В клинической практике дерматовенерологи ежедневно сталкиваются с пациентами, страдающими стероидчувствительными дерматозами (простой и аллергический контактный дерматит, атопический дерматит, экзема, себорейный дерматит и др.) [1—5]. Результаты отечественных и зарубежных исследований показали важную роль микрофлоры кожи в развитии аллергических дерматозов: гиперчувствительность кожи к ряду антигенных стимулов, особенно к патогенным антигенам; снижение резистентности кожного барьера к патогенной и условно-патогенной микрофлоре, что в свою очередь является одной из важных причин рецидивирующего течения заболеваний. Описано, что микробная флора кожи у значительной части больных аллергодерматозами (у 45—90%) вызывает и утяжеляет течение основного заболевания [1]. Доказано, что легкое и среднетяжелое течение атопического дерматита сопровождается бактериальной обсемененностью кожи Staphylococcus аureus, достигающей 60—100% [6]. Высокому уровню обсемененности кожи микроорганизмами способствуют особенности структуры и функции эпидермального барьера при хронических дерматозах: увеличение трансэпидермальной потери воды, изменения функции кислотной мантии, нарушение десквамации и другие факторы [7]. В этой связи устранение действия различных инфекционных агентов при дерматозах сочетанной этиологии является ключевым направлением лечения пациентов [2]. В то же время топические глюкокортикостероиды (ГКС) остаются препаратами выбора при лечении аллергодерматозов, в том числе осложненных вторичной инфекцией [8—13].

Для практикующих дерматовенерологов важно иметь в своем арсенале комбинированный топический ГКС в форме крема и мази, решающий проблемы пациентов с осложненными дерматозами [9, 10].

В рамках программы импортозамещения для практикующих врачей будет интересен комбинированный препарат российского производства Акридерм ГК. Он выпускается в виде крема и мази, содержит в своем составе бетаметазона дипропионат, гентамицина сульфат и клотримазол. Бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действия. Гентамицин обладает широким антибактериальным спектром, а клотримазол — противогрибковый компонент из группы азолов — значительно расширяет спектр действия и применения препарата в дерматологической практике [1, 13].

Цель настоящего исследования — оценка клинической эффективности, профиля безопасности и переносимости наружного комбинированного глюкокортикостероидного препарата Акридерм ГК (бет-аметазон+гентамицин+клотримазол) в форме крема и мази в ежедневной практике дерматовенеролога при лечении пациентов со стероидчувствительными дерматозами, осложненными вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией.

Под нашим наблюдением находились 72 пациента от 18 до 60 лет со стероидчувствительными дерматозами, из них с хронической экземой кистей, осложненной вторичной инфекцией — 15 больных; с микробной экземой — 14; с атопическим дерматитом, осложненным вторичной инфекцией — 15; с аллергическим контактным дерматитом, осложненным вторичной инфекцией — 28 пациентов. Пациенты обращались в лечебно-диагностический центр клиник Сибирского государственного медицинского университета на амбулаторный прием.

Схема лечения была следующей: крем Акридерм ГК наносили тонким слоем на пораженные участки чувствительной кожи 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составила от 7 до 14 дней. Мазь Акридерм ГК наносили тонким слоем на пораженные участки туловища с выраженым шелушением 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составила от 7 до 14 дней. В среднем продолжительность наблюдения одного пациента составляла 1 мес, в течение которых было три посещения.

Формирование выборочной совокупности пациентов проводили в соответствии с критериями включения и исключения. В исследование включали пациентов, соответствующих следующим критериям: мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет со стероидчувствительными дерматозами, осложненными вторичной инфекцией. В исследование не включали пациентов с наличием хотя бы одного из следующих критериев: беременность менее 12 нед; гиперчувствительность к препарату или его составным частям; применение системных и наружных ГКС, антибиотиков, противогрибковых препаратов. В исследовании не принимали участие пациенты с заболеваниями и состояниями, указанными в качестве противопоказаний к применению препарата: туберкулез кожи, вирусные инфекции, периоральный дерматит, розовые угри, вакцинация.

Оценку клинической эффективности проводили на основании уменьшения активности и распространенности процесса. В исследовании использовали балльную оценку симптомов заболевания: 0 баллов — отсутствие признаков; 1 балл — легкая выраженность; 2 балла — умеренная выраженность и 3 балла — сильная выраженность.

Эффективность лечения оценивали по следующим критериям: клиническое излечение, значительное улучшение, улучшение, без эффекта.

Сроки результатов лечения отмечали на 1, 14 и 30-й день от начала терапии.

До начала и в ходе терапии больных проводилось изучение качества жизни пациентов методом анкетирования. Трансформация качества жизни предполагала самостоятельную оценку респондентом своего физического, психического, социального и экономического благополучия методом анкетирования с использованием дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ). Анкета позволяла выразить в баллах оценку пациентом своего физического состояния, настроения и общего качества жизни в течение 1 нед, предшествующей анкетированию, а также установить причину снижения качества жизни и представить результаты в виде одного числа. Максимальная оценка могла составить 30 баллов.

Для анализа показателей безопасности и переносимости учитывали нежелательные явления (их характеристику и частоту), оцененные по 4-балльной категорийной шкале: отличная — отсутствие побочных эффектов; хорошая — легкие побочные эффекты, не требующие медицинского вмешательства; удовлетворительная — умеренные побочные эффекты; плохая — выраженные побочные эффекты, требующие отмены препарата.

Коморбидность не была критерием исключения пациента из выборочной совокупности, и лечение сопутствующих заболеваний проводили по обычной схеме, а используемые в их терапии лекарственные препараты можно было применять одновременно с препаратом Акридерм ГК (бетаметазон+гентами-цин+клотримазол).

Статистическая обработка результатов проведена с использованием пакета прикладных программ SPSS 17.0 for Windows. Критический уровень значимости при проверке статистических гипотез в данном исследовании принимали р=0,05 (достигнутый уровень значимости). Проверку распределения количественных данных проводили по критерию Шапиро—Вилка. Обобщение результатов исследования проводили с использованием критерия χ².

В результате проведенного открытого наблюдательного исследования были получены данные о высокой эффективности крема и мази Акридерм ГК (бе-таметазон+гентамицин+клотримазол) при лечении стероидчувствительных дерматозов, осложненных бактериальной и/или грибковой инфекцией. Применение препарата Акридерм ГК (бетамета-зон+гента-мицин+клотримазол) оценивали по окончании наблюдения. Отличная оценка эффективности препарата установлена у 70 (97,2%) больных, хорошая — у 2 (2,8%), удовлетворительная и неудовлетворительная не была зарегистрирована ни в одном случае. Клиническое излечение установлено у 97,2% пациентов, значительное улучшение — у 2,8%. Без эффекта от проводимой терапии не остался ни один пациент. Отличная переносимость препарата отмечена у 98,6% пациентов, хорошая — у 1,4% (был отмечен легкий зуд, который прошел самостоятельно через 3 дня). Выраженных побочных эффектов, требующих отмены препарата, в нашем исследовании зарегистрировано не было. При применении Акридерма ГК (бета-метазон+гентамицин+клотримазол) статистически значимо улучшался ДИКЖ пациентов.

Представляем клинические случаи.

Пациентка 13 лет, с диагнозом: атопический дерматит, осложненный бактериальной и грибковой инфекцией (рис. 1, а). При обращении пациентка предъявляла жалобы на мокнутие в подмышечных складках, зуд кожи. Локальный статус: на фоне воспалительной эритемы яркой окраски видны корочки желтого цвета, инфильтрация, мокнутие. В соскобе обнаружены почкующиеся (дрожжевые) клетки. По клинической картине (наслоение корочек желтого цвета) можно говорить о присоединении бактериальной (стрептококковой) инфекции. Пациентке проведено следующее лечение: фукорцин 1—2 раза в день 5—7 дней, через 10—15 мин после высыхания наносить крем Акридерм ГК 2 раза в день 7 дней. В ходе лечения отмечено уменьшение яркости проявлений, воспалительных явлений. После лечения патологический процесс полностью разрешился (видны остатки фукорцина) (см. рис. 1, б). Поскольку пациентка подросткового возраста, виден рост щетинистых волос в подмышечных областях. Через 14 дней и через 1 мес от начала лечения пациентка осмотрена. Патологический процесс находился в стадии ремиссии.

Пациентка 23 лет, с диагнозом: микробная (монетовидная) экзема: абортивная форма (экзематид) (рис. 2, а). Дифференциальный диагноз проводили с микозом гладкой кожи. Патологические очаги были эритематозно-сквамозные, крупных размеров, округлые, с четкими границами, в центре — участки разрешения с шелушением. В соскобе нити септированного мицелия не найдены. Назначено следующее лечение: мазь Акридерм ГК 2 раза в день 14 дней. В ходе лечения патологические очаги разрешились полностью (см. рис. 2, б), осталась видимой лишь легкая временная пигментация. Далее на осмотр пациентка не явилась.

Пациент 63 лет, с диагнозом: атопический дерматит, осложненный грибковой инфекцией (рис. 3, а, 4, а). Пациент в детстве страдал атопическим дерматитом. С возрастом обострений не отмечал. Предъявлял жалобы на сухую кожу. При осмотре отмечена сухая кожа, выраженность кожного рисунка в локтевых и подколенных сгибах. При обращении предъявлял жалобы на сухость кожи в области ладоней, высыпания в области паховых складок, сопровождающиеся зудом. В области ладоней выявлена припудренность мелких складок, трещины; в области паховых складок — пятно гиперемии с четкими резкими границами в виде валика, состоящего их корочек, чешуек, эрозий. В соскобе с ладоней и паховых складок найдены нити септированного мицелия. Назначено следующее лечение: крем Акридерм ГК 2 раза в сутки 14 дней на паховую область, мазь Акридерм ГК 2 раза в день 14 дней на область ладоней. Через 14 дней патологический процесс в области ладоней и паховых складок полностью разрешился (см. рис. 3, б, 4, б). В соскобе с ладоней и паховых складок нитей септированного мицелия не найдено. Пациент осмотрен через 1 мес от начала терапии. Патологический процесс находился в стадии ремиссии.

Пациентка 25 лет, с диагнозом: аллергический контактный дерматит, осложненный бактериальной инфекцией (рис. 5, а). На коже вокруг рта на фоне яркой гиперемии видны корочки желтого цвета, мокнутие. Пациентке назначено следующее лечение: натрия тиосульфат 30% по 10 мл внутривенно в течение 10 дней; левоцитеризин по 10 мг внутрь 1 раз в сутки (10 дней); местно крем Акридерм ГК 2 раза в сутки (7 дней). Через 7 дней патологический процесс полностью разрешился: высыпания вокруг рта исчезли (см. рис. 5, б). Назначение комбинированных препаратов, содержащих топические ГКС и антибиотики, при бактериальном поражении довольно часто провоцирует рост сапрофитной кандидозной микрофлоры, что ухудшает течение основного заболевания. Поэтому наиболее эффективны в качестве комбинированной терапии препараты, которые в своем составе содержат ГКС, антибактериальные и антимикотические средства, что позволяет воздействовать одновременно на все звенья патологического процесса [13].

Пациент 46 лет, с диагнозом: хроническая экзема кистей, осложненная вторичной инфекцией (грибковой). Пациент страдает хронической экземой кистей рук с возраста 20 лет. Из анамнеза также известно, что пациент работает водителем. Руки часто контактируют со смазочными материалами. Периодически на протяжении 26 лет возникают обострения, которые сменяются ремиссиями. Последнее обострение связывает с нервным потрясением. На момент обращения патологический процесс представлен очагами легкой гиперемии, имеются корочки желтого цвета, чешуйки, расчесы, мелкие папулезные элементы розового цвета, трещины (рис. 6, а, б). Обращает внимание отсутствие надногтевой кожицы (признак присоединения кандидозной инфекции). В соскобе с околоногтевых валиков обнаружены дрожжеподобные клетки. Назначено следующее лечение: мазь Акридерм ГК 2 раза в сутки 14 дней. При осмотре через 14 дней патологический процесс разрешился: исчезла гиперемия, сохраняется сухость кожи, шелушение, единичные корочки. Далее назначен фонофорез с мазью Акридерм 2 раза в день (10 дней). При осмотре через 10 дней патологический процесс разрешился полностью (см. рис. 6, в, г). Через 1 мес от начала терапии пациент был осмотрен. Патологический процесс находился в стадии ремиссии.

В среднем по группе ДИКЖ на момент первого обращения составлял 14 баллов (8; 18); через 14 дней после начала терапии — 1 балл (1; 5) (p<0,05); через 1 мес после начала терапии — 1 балл (1; 3) (p<0,05). На момент первого обращения высокий ДИКЖ объясняется тем, что любые проявления дерматозов влекут психоэмоциональные проблемы у пациента. Причем даже незначительные высыпания сопровождаются высокими значениями ДИКЖ, поскольку находятся на открытом участке кожи и видны окружающим.

Данное клиническое исследование доказывает высокую эффективность, безопасность и переносимость крема и мази Акридерм ГК (бетаметазон+ген-тамицин+клотримазол) в терапии стероидчувствительных дерматозов, осложненных бактериальной и/или грибковой инфекцией. Препарат Акридерм ГК (бетаметазон+гентамицин+клотримазол) может быть рекомендован для лечения дерматозов, протекающих как хронически (мазь), так и с островоспалительными явлениями (крем). Лекарственные формы препарата Акридерм ГК в виде крема и мази позволяют лечить дерматозы с различной локализацией. Длительность применения препарата под контролем врача может быть от 7 дней (аллергический контактный дерматит) до 14 дней (например, при терапии паховой эпидермофитии). Препарат Акридерм ГК (бетаметазон+гентамицин+клотримазол) производится в России, что является важным в рамках импортозамещающих программ.

Конфликт интересов отсутствует.