Критический анализ публикации «Метаанализ: эзомепразол или рабепразол в сравнении с ингибиторами протонной помпы первого поколения в лечении инфекции »

Авторы:
  • Е. Л. Никонов
    ФГБОУ ВО «Российский научно-исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия
  • А. Г. Солодовников
    ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России, Екатеринбург, Россия
  • В. О. Кайбышева
    ФГБОУ ВО «Российский научно-исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия
  • А. В. Сидоров
    ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России, Ярославль, Россия
  • С. А. Булгаков
    ФГБОУ ВО «Российский научно-исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия
  • И. О. Иваников
    ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управления делами Президента РФ, Москва, Россия
  • В. В. Власов
    Межрегиональное общество специалистов доказательной медицины, Москва, Россия
Журнал: Доказательная гастроэнтерология. 2018;7(4): 44-64
Просмотрено: 1223 Скачано: 452
Цель исследования: акцентировать внимание практикующих врачей, научных работников и представителей регуляторных ведомств на необходимости и доступности критической оценки результатов метаанализов. Материал и методы. Критический разбор методологического качества, результатов и выводов систематического обзора с мета-анализом сравнения схем эрадикационной антихеликобактерной терапии с включением ингибиторов протонной помпы (ИПП) нового или первого поколений. Применены русскоязычная версия опросника AMSTAR, а также методы статистической интерпретации результатов метаанализа. Результаты. Показано, что анализируемый систематический обзор с метаанализом написан с серьезными нарушениями методов отбора публикаций и интерпретации данных, с отклонениями как от общепринятых правил проведения мета-анализа, так и от заявленных авторами критериев. Авторы метаанализа необоснованно преувеличили клиническую значимость полученных минимальных различий между группами и сделали вводящие читателя в заблуждение выводы о превосходстве схем эрадикации H. pylori с включением ИПП нового поколения над схемами с ИПП первого поколения. Заключение. Приведенный в статье пример демонстрирует, что не только практикующие врачи, но и разработчики клинических рекомендаций не всегда критически подходят к оценке качества метаанализов, априори полагая результаты такого способа обобщения данных наиболее приближенными к истине. В настоящее время принятие клинического решения о выборе ИПП нового или первого поколения в схемах эрадикационной антихеликобактерной терапии на основании результатов разобранного метаанализа представляется необоснованным и нецелесообразным.
Ключевые слова:
  • метаанализ
  • доказательная медицина
  • ингибиторы протонной помпы
  • H pylori
  • эрадикационная антихеликобактерная терапия
  • пантопразол
  • рабепразол
  • эзомепразол
  • омепразол
  • лансопразол

КАК ЦИТИРОВАТЬ:

Никонов Е.Л., Солодовников А.Г., Кайбышева В.О., Сидоров А.В., Булгаков С.А., Иваников И.О., Власов В.В. Критический анализ публикации «Метаанализ: эзомепразол или рабепразол в сравнении с ингибиторами протонной помпы первого поколения в лечении инфекции ». Доказательная гастроэнтерология. 2018;7(4):44-64. https://doi.org/10.17116/dokgastro2018704144

Список литературы:

  1. Evidence-Based Medicine Working Group. Evidence-based medicine. A new approach to teaching the practice of medicine. JAMA. 1992 Nov 4;268(17):2420-2425.
  2. Masic I, Miokovic M, Muhamedagic B. Evidence Based Medicine — New Approaches and Challenges. Acta Inform Med. 2008;16(4):219-225.
  3. Андреева Н.С., Реброва О.Ю., Зорин Н.А., Авксентьева М.В., Омельяновский В.В. Системы оценки достоверности научных доказательств и убедительности рекомендаций: сравнительная характеристика и перспективы унификации. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2012;4:10-24.
  4. West S, King V, Carey TS, Lohr KN, McKoy N, Sutton SF, et al. Systems to Rate the Strength of Scientific Evidence: Summary [Internet]. Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2002 [cited 2018 Aug 1]. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK11930/
  5. OCEBM Levels of Evidence Working Group «The Oxford 2011 Levels of Evidence» [Internet]. Oxford Centre for Evidence-Based Medicine.; Available from: http://www.cebm.net/index.aspx?o=5653
  6. Реброва О.Ю., Федяева В.К. Метаанализы и оценка их методологического качества. Русскоязычная версия вопросника AMSTAR. Медицинские Технологии Оценка и Выбор. 2016;1(23):10-16.
  7. Page MJ, Shamseer L, Altman DG, Tetzlaff J, Sampson M, Tricco AC, et al. Epidemiology and Reporting Characteristics of Systematic Reviews of Biomedical Research: A Cross-Sectional Study. PLoS Med. 2016;13(5):e1002028.
  8. Iatridou G, Pelidou H-S, Varvarousis D, Stergiou A, Beris A, Givissis P, et al. The effectiveness of hydrokinesiotherapy on postural balance of hemiplegic patients after stroke: a systematic review and metaanalysis. Clin Rehabil. 2018 May;32(5):583-593.
  9. Saltychev M, Eskola M. Distinguishing statistical and clinical significance in meta-analysis (Comment on “The effectiveness of hydrokinesiotherapy on postural balance of hemiplegic patients after stroke: a systematic review and meta-analysis” by Iatridou G. et al.). Clin Rehabil. 2018 May 1;32(5):707-709.
  10. Jakobsen JC, Wetterslev J, Winkel P, Lange T, Gluud C. Thresholds for statistical and clinical significance in systematic reviews with meta-analytic methods. BMC Med Res Methodol [Internet]. 2014 Nov 21 [cited 2018 Aug 1];14. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4251848/
  11. Shea BJ, Grimshaw JM, Wells GA, Boers M, Andersson N, Hamel C, et al. Development of AMSTAR: a measurement tool to assess the methodological quality of systematic reviews. BMC Med Res Methodol. 2007 Feb 15;7:10.
  12. McNicholl AG, Linares PM, Nyssen OP, Calvet X, Gisbert JP. Meta-analysis: esomeprazole or rabeprazole vs. first-generation pump inhibitors in the treatment of Helicobacter pylori infection. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Sep;36(5):414-425.
  13. Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain CA, Gisbert JP, Kuipers EJ, Axon AT, et al. Management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht V/Florence Consensus Report. Gut. 2017;66(1):6-30.
  14. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Лапина Т.Л., Шептулин А.А., Трухманов А.С., Баранская Е.К. и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori у взрослых. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2018;28(1):55-70.
  15. Hsu P-I, Lai K-H, Lin C-K, Chen W-C, Yu H-C, Cheng J-S, et al. A prospective randomized trial of esomeprazole- versus pantoprazole-based triple therapy for Helicobacter pylori eradication. Am J Gastroenterol. 2005 Nov;100(11):2387-2392.
  16. Lee VWY, Chau TS, Chan AKW, Lee KKC, Waye MMY, Ling TKW, et al. Pharmacogenetics of esomeprazole or rabeprazole-based triple therapy in Helicobacter pylori eradication in Hong Kong non-ulcer dyspepsia Chinese subjects. J Clin Pharm Ther. 2010 Jun;35(3):343-350.
  17. Vakil N, Lanza F, Schwartz H, Barth J. Seven-day therapy for Helicobacter pylori in the United States. Aliment Pharmacol Ther. 2004 Jul 1;20(1):99-107.
  18. Chunlertlith K, Limpapanasit U, Mairiang P, Vannaprasaht S, Tassaneeyakul W, Sangchan A, et al. Outcomes of a Randomized Controlled Trial Comparing Modified High Dose Omeprazole and Amoxicillin Triple Therapy with Standard Triple Therapy for Helicobacter Pylori Eradication. Asian Pac J Cancer Prev. 2017;18(4):927-932.
  19. Federico A, Nardone G, Gravina AG, Iovene MR, Miranda A, Compare D, et al. Efficacy of 5-Day Levofloxacin-Containing Concomitant Therapy in Eradication of Helicobacter pylori Infection. Gastroenterology. 2012 Jul 1;143(1):55-61.e1.
  20. Food and Drug Administration. Non-Inferiority Clinical Trials to Establish Effectiveness: Guidance for Industry. 2016.
  21. Fernandez-Bermejo M, Robledo P, Dueñas C. Rabeprazol vs omeprazol junto con dos antibioticos para la erradicación de H. pylori. Rev Esp Enferm Dig. 2001;93:154.
  22. Silva FM, Zaterka S, Eisig JN, Chehter EZ, Chinzon D, Laudanna AA. Factors affecting Helicobacter pylori eradication using a seven-day triple therapy with a proton pump inhibitor, tinidazole and clarithromycin, in Brazilian patients with peptic ulcer. Rev Hosp Clin Fac Med Sao Paulo. 2001 Feb;56(1):11-16.
  23. Graham DY, Lew GM, Malaty HM, Evans DG, Evans DJ, Klein PD, et al. Factors influencing the eradication of Helicobacter pylori with triple therapy. Gastroenterology. 1992 Feb 1;102(2): 493-496.
  24. Ono C, Kikkawa H, Suzuki A, Suzuki M, Yamamoto Y, Ichikawa K, et al. Clinical impact of genetic variants of drug transporters in different ethnic groups within and across regions. Pharmacogenomics. 2013 Nov;14(14):1745-1764.
  25. Ramamoorthy A, Pacanowski MA, Bull J, Zhang L. Racial/ethnic differences in drug disposition and response: review of recently approved drugs. Clin Pharmacol Ther. 2015 Mar;97(3):263-273.
  26. Adachi K, Hashimoto T, Ishihara S, Fujishiro H, Sato S, Sato H, et al. Comparison of five-day Helicobacter pylori eradication regimens: rabeprazole-based and omeprazole-based regimens with and without omeprazole pretreatment. Curr Ther Res Clin Exp. 2003 Jul;64(7):412-421.
  27. Anagnostopoulos GK, Tsiakos S, Margantinis G, Kostopoulos P, Arvanitidis D. Esomeprazole versus omeprazole for the eradication of Helicobacter pylori infection: results of a randomized controlled study. J Clin Gastroenterol. 2004 Jul;38(6):503-506.
  28. Catalano F, Terminella C, Branciforte G, Bentivegna C, Brogna A, Scalia A. Eradication therapy with rabeprazole versus omeprazole in the treatment of active duodenal ulcer. Digestion. 2002;66(3):154-159.
  29. Chen Y, Wang W, Wang H, Li H. Comparison of esomeprazole- and omeprazole-based triple therapy regimens for duodenal ulcer with Helicobacter pylori infection. Di Yi Jun Yi Da Xue Xue Bao. 2005 Aug;25(8):1045-1047.
  30. Choi HS. Double-dose, new-generation proton pump inhibitors do not improve Helicobacter pylori eradication rate. PubMed — NCBI [Internet]. [cited 2018 Jun 30]. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Choi+HS%2C+Park+DI%2C+Hwang+SJ%2C+et+al.+Double-dose%2C+new-generation+proton+pump+inhibitors+do+not+improve+Helicobacter+pylori+eradication+rate.+Helicobacter+2007
  31. De los Ríos R, Pinto J L, Zegarra A, García C, Refulio E, Piscoya A, et al. [Esomeprazole based triple therapy for the eradication of helicobacter pylori in patients with non-ulcer dyspepsia]. Rev Gastroenterol Peru. 2009 Sep;29(3):234-238.
  32. Dojo M, Azuma T, Saito T, Ohtani M, Muramatsu A, Kuriyama M. Effects of CYP2C19 gene polymorphism on cure rates for Helicobacter pylori infection by triple therapy with proton pump inhibitor (omeprazole or rabeprazole), amoxycillin and clarithromycin in Japan. Dig Liver Dis. 2001 Nov;33(8):671-675.
  33. Hawkey CJ, Atherton JC, Treichel HC, Thjodleifsson B, Ravic M. Safety and efficacy of 7-day rabeprazole- and omeprazole-based triple therapy regimens for the eradication of Helicobacter pylori in patients with documented peptic ulcer disease. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Apr;17(8):1065-1074.
  34. Huh K, Lee T, Kang Y. The efficacy of esomeprazole based triple therapy and low-dose clarithromycin triple therapy for Helicobacter pylori (HP). Gastroenterology. 2004;(126):A190-Ф191.
  35. Inaba T, Mizuno M, Kawai K, Yokota K, Oguma K, Miyoshi M, et al. Randomized open trial for comparison of proton pump inhibitors in triple therapy for Helicobacter pylori infection in relation to CYP2C19 genotype. J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jul;17(7):748-753.
  36. Kang JM, Kim N, Lee DH, Park YS, Kim JS, Chang IJ, et al. Effect of the CYP2C19 polymorphism on the eradication rate of Helicobacter pylori infection by 7-day triple therapy with regular proton pump inhibitor dosage. J Gastroenterol Hepatol. 2008 Aug;23(8 Pt 1):1287-1991.
  37. Kawabata H, Habu Y, Tomioka H, Kutsumi H, Kobayashi M, Oyasu K, et al. Effect of different proton pump inhibitors, differences in CYP2C19 genotype and antibiotic resistance on the eradication rate of Helicobacter pylori infection by a 1-week regimen of proton pump inhibitor, amoxicillin and clarithromycin. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Jan;17(2):259-264.
  38. Kawai T, Kawakami K, Mikinori K, Takei K, Itoi T, Moriyasu F, et al. Efficacy of low-dose proton pump inhibitor (PPI) in the eradication of Helicobacter pylori following combination PPI/AC therapy in Japan. Hepatogastroenterology. 2007 Mar;54(74):649-654.
  39. Kim J, Kim J, Lee D. Efficacy of Esomeprazole and Rabeprazole for Helicobacter pylori eradication in patients with peptic ulcer. In Stockholm. 2003;469.
  40. Kositchaiwat C, Ovartlarnporn B, Kachintorn U, Atisook K. Low and high doses of rabeprazole vs. omeprazole for cure of Helicobacter pylori infection. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Nov 15;18(10):1017-1021.
  41. Kumar R, Tandon VR, Bano G, Kapoor B, Sharma S, Gupta Y. Comparative study of proton pump inhibitors for triple therapy in H. pylori eradication. Indian J Gastroenterol. 2007 Apr;26(2):100-101.
  42. Kuwayama H, Takahashi M, Takada H. Comparison of standard dose rabeprazole and double dose omeprazole in PPI-based triple therapy for Helicobacter pylori infection — A randomized clinical trial. Gastroenterology. 2001;(120):A584.
  43. Maev IV, Kurilo AE, V’iuchnova ES, Shchekina MI. Esomeprazole in treating duodenal ulcer in various modes of anti-Helicobacter therapy. Ter Arkh. 2003;75(2):23-26.
  44. Miehlke S, Schneider-Brachert W, Bästlein E, Ebert S, Kirsch C, Haferland C, et al. Esomeprazole-based one-week triple therapy with clarithromycin and metronidazole is effective in eradicating Helicobacter pylori in the absence of antimicrobial resistance. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Oct 15;18(8):799-804.
  45. Miki I, Aoyama N, Sakai T, Shirasaka D, Wambura CM, Maekawa S, et al. Impact of clarithromycin resistance and CYP2C19 genetic polymorphism on treatment efficacy of Helicobacter pylori infection with lansoprazole — or rabeprazole-based triple therapy in Japan. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2003 Jan;15(1):27-33.
  46. Miwa H, Ohkura R, Murai T, Sato K, Nagahara A, Hirai S, et al. Impact of rabeprazole, a new proton pump inhibitor, in triple therapy for Helicobacter pylori infection-comparison with omeprazole and lansoprazole. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Jun;13(6):741-746.
  47. Miwa H, Yamada T, Sato K, Ohta K, Ohkura R, Murai T, et al. Efficacy of reduced dosage of rabeprazole in PPI/AC therapy for Helicobacter pylori infection: comparison of 20 and 40 mg rabeprazole with 60 mg lansoprazole. Dig Dis Sci. 2000 Jan;45(1):77-82.
  48. Murakami K, Sato R, Okimoto T, Nasu M, Fujioka T, Kodama M, et al. Eradication rates of clarithromycin-resistant Helicobacter pylori using either rabeprazole or lansoprazole plus amoxicillin and clarithromycin. Alimentary Pharmacology & Therapeutics. 16(11):1933-1938.
  49. Pan X, Li Y, Qiu Y, Tang Q, Qian B, Yao L, et al. Efficacy and tolerability of first-line triple therapy with levofloxacin and amoxicillin plus esomeprazole or rabeprazole for the eradication of Helicobacter pylori infection and the effect of CYP2C19 genotype: a 1-week, randomized, open-label study in Chinese adults. Clin Ther. 2010 Nov;32(12):2003-2011.
  50. Sheu B-S, Kao A-W, Cheng H-C, Hunag S-F, Chen T-W, Lu C-C, et al. Esomeprazole 40 mg twice daily in triple therapy and the efficacy of Helicobacter pylori eradication related to CYP2C19 metabolism. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Feb 1;21(3):283-238.
  51. Subei IM, Cardona HJ, Bachelet E, Useche E, Arigbabu A, Hammour AA, et al. One week of esomeprazole triple therapy vs 1 week of omeprazole triple therapy plus 3 weeks of omeprazole for duodenal ulcer healding in Helicobacter pylori-positive patients. Dig Dis Sci. 2007 Jun;52(6):1505-1512.
  52. Tulassay Z, Kryszewski A, Dite P, Kleczkowski D, Rudzinski J, Bartuzi Z, et al. One week of treatment with esomeprazole-based triple therapy eradicates Helicobacter pylori and heals patients with duodenal ulcer disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2001 Dec;13(12):1457-1465.
  53. Wong BC, Wong WM, Yee YK, Hung WK, Yip AW, Szeto ML, et al. Rabeprazole-based 3-day and 7-day triple therapy vs. omeprazole-based 7-day triple therapy for the treatment of Helicobacter pylori infection. Aliment Pharmacol Ther. 2001 Dec;15(12):1959-1965.
  54. Wu I-C, Wu D-C, Hsu P-I, Lu C-Y, Yu F-J, Wang T-E, et al. Rabeprazole- versus esomeprazole-based eradication regimens for H. pylori infection. Helicobacter. 2007 Dec;12(6):633-637.
  55. Yang K-C, Wang G-M, Chen J-H, Chen T-J, Lee S-C. Comparison of rabeprazole-based four- and seven-day triple therapy and omeprazole-based seven-day triple therapy for Helicobacter pylori infection in patients with peptic ulcer. J Formos Med Assoc. 2003 Dec;102(12):857-862.
  56. Zhang L, Mei Q, Li QS, Hu YM, Xu JM. The effect of cytochrome P2C19 and interleukin-1 polymorphisms on H. pylori eradication rate of 1-week triple therapy with omeprazole or rabeprazole, amoxycillin and clarithromycin in Chinese people. J Clin Pharm Ther. 2010 Dec;35(6):713-722.