Лицо можно считать визитной карточкой человека [1]. При общении в социуме для пациентов с дерматозами важно иметь чистое лицо. Кожные проявления дерматозов в области открытых участков тела значительно снижают качество жизни пациентов. Чувство смущения от своего внешнего вида отмечают 81% больных, непривлекательный внешний вид — 75%, симптомы депрессии выявляют у 54% больных [3, 4]. Выбор препаратов для лечения дерматозов в области лица весьма ограничен как по возможности применения, так и по срокам. Для практикующих дерматовенерологов важно иметь в своем арсенале препарат, решающий проблемы пациентов с локализацией высыпаний в области лица [2].

Кожа лица относится к тонкому типу и имеет ряд особенностей. Толщина эпидермиса кожи щек составляет всего 0,08—0,3 мм, на губах — до 0,3 мм, а на веках — 0,05—0,15 мм. Высота сосочков дермы невелика. Кровеносные сосуды просвечивают сквозь тонкий эпидермис. Кожа лица, особенно губ и век, богата чувствительными окончаниями. Подкожная клетчатка не отделена от мышц фасцией, как на других участках тела, а заполняет промежутки между пучками волокон мимических мышц, вплетающихся в сетчатый слой. На веках подкожная клетчатка отсутствует, а в области лба, спинки и крыльев носа она слабо выражена (толщиной не более 1—2 мм). Кожа лица отличается высокой плотностью (на единицу площади) сальных и потовых желез. Число сальных желез достигает 400—900 на 1 см², что в 10—20 раз больше, чем на других участках кожи, а количество потовых желез на лице составляет 400—500. Кожа лица богата чувствительными окончаниями и хорошо васкуляризирована. Эти анатомо-физиологические особенности определяют высокую интенсивность обменных процессов в коже лица и создают массу трудностей при приведении наружной терапии дерматозов этой локализации.

Применение топических глюкокортикостероидов на фасциальной области ограничено. Рекомендованы нефторированные, легко метаболизирующиеся, с минимальной абсорбцией, низкой системной биодоступностью, сильным противовоспалительным действием, с гидратирующими и влагосберегающими свойствами кремовые формы, не закупоривающие поры и не обладающие комедогенными свойствами. Всеми перечисленными свойствами обладает метилпреднизолона ацепонат (МПА) — негалогенизированный глюкокортикостероид, имеющий наиболее оптимальное сочетание высокой местной активности и минимального системного и местного побочного действия. Данный эффект МПА обусловлен включением эфирных боковых цепей в его структуру. МПА — диэфир, характеризующийся высокой липофильностью (короткая цепь жирных кислот в положениях С17 и С21), что позволяет ему быстро и легко проникать через роговой слой кожи в дерму. Отсутствие фтора и хлора в положениях С6, С9 или С12 обеспечивает минимум местных и системных побочных эффектов [5—10]. На отечественном фармацевтическом рынке появился новый препарат Комфодерм М2 крем, который содержит в своем составе 0,1% МПА и 2% мочевину. Последняя обеспечивает гидратирующий эффект — увлажняет, устраняет зуд и сухость кожи, а также улучшает проникновение МПА в очаг воспаления и восстанавливает защитные свойства кожи [11, 12].

Цель настоящего исследования — оценка клинической эффективности, профиля безопасности и переносимости наружного кортикостероидного препарата с комбинированным составом: метилпреднизолона ацепонат 0,1% + мочевина 2% (крем Комфодерм М2) в обычной практике при лечении пациентов со стероидчувствительными дерматозами в области лица.

Под нашим наблюдением находились 52 пациента от 18 до 60 лет со стероидчувствительными дерматозами в области лица, из них с себорейным дерматитом — 9; с вульгарным псориазом — 11; с атопическим дерматитом — 13; с аллергическим контактным дерматитом — 11; фотодерматозом — 8. Пациенты обращались в лечебно-диагностический центр клиники Сибирского государственного медицинского университета на амбулаторный прием (примеры клинических случаев представлены на рис. 1, 2, 3, 4, 5).

Схема лечения: крем Комфодерм М2 наносили тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляла от 3 до 14 дней. Для ежедневного ухода были рекомендованы эмолентные косметические средства. В среднем продолжительность наблюдения одного пациента составляла 2 мес. Количество посещений определял врач (от 3 до 6).

Формирование выборочной совокупности пациентов проводили в соответствии с критериями включения и исключения. В исследование включали пациентов, соответствующих следующим критериям: мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет со стероидчувствительными дерматозами. В исследование не включали пациентов, соответствующих хотя бы одному из следующих критериев: беременные с гестационным сроком менее 12 нед; больные с гиперчувствительностью к препарату или его составным частям; лица, применяющие системные и наружные кортикостероиды. В исследовании не принимали участие пациенты с заболеваниями и состояниями, указанными в качестве противопоказаний к применению препарата: туберкулез кожи, вирусные инфекции, периоральный дерматит, розовые угри, вакцинация.

Оценку клинической эффективности проводили на основании уменьшения активности и распространенности воспалительного процесса. В исследовании использовали балльную оценку симптомов заболевания: 3 балла соответствовали максимальной выраженности симптомов заболевания; 2 балла — средней степени выраженности; 1 балл — минимальной выраженности; 0 баллов — разрешению процесса.

Эффективность лечения оценивали по следующим критериям: клиническое излечение, значительное улучшение, улучшение, без эффекта.

Сроки результатов лечения отмечали на 1-й, 3—5-й, 7—10-й, 14, 21 и 30-й дни. Изучали отдаленные результаты лечения (2 мес от начала терапии).

До начала и в ходе терапии больных проводили анализ качества жизни пациентов методом анкетирования. Трансформация качества жизни предполагала самостоятельную оценку респондентом своего физического, психического, социального и экономического благополучия методом анкетирования с использованием дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ). Анкета позволяла выразить в баллах оценку пациентом своего физического состояния, настроения и общего качества жизни в течение недели, предшествующей анкетированию, а также установить причину снижения качества жизни и представить результаты в виде одного числа. Максимально величина ДИКЖ может достигать 30 баллов в сумме.

Для оценки показателей безопасности и переносимости учитывали нежелательные явления (их характеристику и частоту), оцененные по 4-балльной категорийной шкале: отличная (1) – отсутствие побочных эффектов; хорошая (2) — легкие побочные эффекты, не требующие медицинского вмешательства; удовлетворительная (3) — умеренные побочные эффекты; плохая (4) — выраженные побочные эффекты, требующие отмены препарата.

Лечение сопутствующих заболеваний проводили по обычной схеме, так как сопутствующие патологические состояния не были критерием исключения пациента из выборочной совокупности, а используемые в их терапии лекарственные препараты можно было применять одновременно с кремом Комфодерм М2.

В результате проведенного открытого наблюдательного исследования были получены данные о высокой эффективности терапии с применением препарата МПА 0,1% + мочевина 2% (Комфодерм М2 крем) при лечении стероидчувствительных дерматозов в области лица. Применение препарата Комфодерм М2 оценивали по окончании наблюдения. Отличная оценка эффективности препарата установлена у 47 (90,4%) больных, хорошая — у 4 (7,7%), удовлетворительная — у 1 (1,9%), неудовлетворительная — ни у одного из пациентов.

Наиболее высокая эффективность препарата была отмечена у больных с острым и подострым течением дерматозов. У пациентов с аллергическим, атопическим дерматитом эффективность лечения составила 100%. До настоящего времени топические глюкокортикостероиды являются высокоэффективными средствами лечения атопического дерматита. Под воздействием лечения уменьшались зуд, эритема, шелушение и инфильтрация. В течение 10 дней полностью разрешался патологический процесс. В складках кожи (локтевые сгибы, подколенные ямки) очаги лихенификации разрешались на 21-й день терапии. Клиническое излечение отмечено у 11 (84,6%) пациентов. У 2 (16,4%) больных наступило значительное улучшение. В этой группе прослежены отдаленные результаты лечения у 30%. Рецидивы заболевания не были зарегистрированы. ДИКЖ в начале терапии составил 17,8±1,61 балла; через 4 нед — 1,8±0,02 балла; через 8 нед — 2,1±0,02 балла (рис. 6).

У пациентов с аллергическим дерматитом патологический процесс уменьшался в течение 3—5 дней. На 10-й день наблюдения кожа в области лица была абсолютно чистой. Клиническое излечение отмечено у 11 (100%) пациентов. В течение 2 мес наблюдения рецидивы заболевания не были зарегистрированы. В начале терапии ДИКЖ составил 15,2±0,74 балла; через 4 нед — 3,2±0,02 балла; через 8 нед — 1,6±0,01 балла (см. рис. 6).

У пациентов с фотодерматозом на 5—7-й день терапии отмечалось уменьшение эритемы, шелушения. Патологический процесс разрешался на 10—14-й день лечения. Клиническое излечение было достигнуто у 4 (50%) пациентов. У остальной половины больных отмечено значительное улучшение. В течение 2 мес наблюдения у половины пациентов случился рецидив, спровоцированный инсоляцией. Закрепление эффекта возможно только при соблюдении фотозащитного режима. В начале терапии ДИКЖ составил 21,8±1,04 балла; через 4 нед — 3,6±0,04 балла; через 8 нед — 3,4±0,04 балла (см. рис. 6).

Пациенты с псориазом были с вульгарными (обыкновенными) проявлениями в виде бляшек розово-коричневого цвета, покрытых серебристо-белыми чешуйками. На 7—10-й день терапии отмечалось уменьшение инфильтрации, эритемы, шелушения. Однако у 4 (27,3%) пациентов разрешение высыпаний отмечалось на 14—30-й день терапии. Этим пациентам понадобилось продление местной терапии до 4 нед под контролем врача. За время наблюдения рецидив дерматоза не наблюдали. Клиническое излечение было достигнуто у 7 (63,6%) пациентов. У 4 (27,3%) пациентов отмечено значительное улучшение. Не было зарегистрировано ни одного случая отсутствия эффекта. В начале терапии ДИКЖ составлял 18,2±1,04 балла; через 4 нед — 4,2±0,04 балла; через 8 нед — 1,2±0,04 балла (см. рис. 6).

У пациентов с себорейным дерматитом длительность терапии составляла 7—14 дней. Клиническое излечение было достигнуто у 9 (100%) пациентов. За время наблюдения в течение 2 мес обострение заболевания произошло у 1 пациента после перенесенного стресса. В начале терапии ДИКЖ составлял 17,4±1,84 балла; через 4 нед — 4,2±0,04 балла; через 8 нед — 1,0±0,04 балла (см. рис. 6).

Переносимость крема Комфодерм М2 у 51 (98,1%) пациента была отличной. У 1 (1,9%) больного с фотодерматозом отмечалась хорошая переносимость препарата, наблюдались легкие побочные эффекты, не требующие медицинского вмешательства (зуд кожных покровов). Эта реакция самостоятельно прекратилась на 3-и сутки. Серьезные побочные эффекты в исследовании не зарегистрированы.

В среднем по группам ДИКЖ составлял на момент первого обращения 15 баллов (8; 20); через 1 мес после начала терапии — 1 балл (1; 4) (p<0,05); через 2 мес после начала терапии — 1 балл (1; 2) (p<0,05). Высокий ДИКЖ в момент первого обращения объясняется тем, что любые проявления дерматозов в области лица влекут психоэмоциональные проблемы у пациента, поэтому даже незначительные высыпания в области лица сопровождаются высокими значениями ДИКЖ, поскольку находятся на открытом участке кожи и видны окружающим.

Использование комбинированного крема МПА 0,1% и мочевины 2% (Комфодерм М2) позволяет с высокой терапевтической эффективностью и безопасностью проводить местную терапию у пациентов со стероидчувствительными дерматозами в области лица.

Данное клиническое исследование доказывает высокую эффективность, безопасность и переносимость крема с МПА 0,1% и мочевиной 2% (Комфодерм М2) в терапии дерматозов в области лица. Препарат Комфодерм М2 может быть рекомендован для лечения дерматозов, протекающих как хронически, так и с островоспалительными явлениями (аллергический контактный дерматит, псориаз, себорейный дерматит, атопический дерматит, фотодерматоз). Длительность применения препарата под контролем врача может быть от 3 дней до 4 нед (например, при терапии псориаза). В состав препарата входит 2% мочевина, обеспечивающая дополнительное увлажнение кожи. Важным моментом является еще и то, что препарат Комфодерм М2 был разработан и производится в России, т. е. это средство может существенно расширить возможности лечения стероидчувствительных дерматозов в рамках импортозамещающих программ.