ВВЕДЕНИЕ

Использование в лабораториях разных тест-систем для анализа опухолеассоциированных маркеров (ОМ) требует сопоставимости результатов их определения, особенно в мониторинге больных, направленном на оценку эффективности лечения, и доклиническое выявление рецидивов заболевания.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Сравнение результатов определения в сыворотке крови онкологических больных общего простатспецифического антигена (ПСАобщ) и СА-125 с использованием диагностических наборов производства Abbott (США) и Mindray (Китай).

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Для исследования ОМ на анализаторе Mindray-CL1200i было отобрано 99 сывороток пациентов-мужчин с уровнем ПСАобщ в диапазоне от <0,008 до 256 нг/мл и 101 сыворотка женщин с уровнем СА-125 в диапазоне 4,0—3885,0 Ед/мл (по данным, полученным с использованием тест-системы Abbott на анализаторе Architect-i1000SR).

РЕЗУЛЬТАТЫ

В общей совокупности наблюдений медиана уровня ПСАобщ, полученных с использованием тест-системы Abbott составила 1,45 (0,51—5,55) нг/мл, по данным тест-системы Mindray — 1,60 (0,5—4,71) нг/мл (коэффициент корреляции Спирмена r_S=0,954; относительное смещение по методу Бланда-Альтмана — 0,11±3,94). Количество случаев несовпадения заключений относительно дискриминационного уровня (ДУ) ПСАобщ (4,0 нг/мл) — 4 из 99 (4%) в области как низких, так и высоких значений маркера по данным Abbott. Медиана уровня СА-125 по результатам определения в тест-системе Abbott составила 18,4 (10,2—62,6) Ед/мл, по данным тест-системы Mindray — 14,3 (8,1—48,4) Ед/мл (r_S=0,938; относительное смещение — 10,7±86,9). Количество случаев несовпадения заключений относительно ДУ СА-125 (35,0 нг/мл) — 6 из 101 (6%), все случаи относились к области повышенных значений маркера по данным Abbott.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Тест-системы Mindray дают сходные результаты измерений ПСАобщ и СА-125 при сравнении с тест-системами Abbott. При переходе с одной тест-системы на другую у больных в динамике необходимо сделать как минимум одно измерение ОМ на двух тест-системах для оценки эквивалентности данных.