Автор:

Лечим «простуду» правильно

Сколько видов вирусов – возбудителей респираторных инфекций знают ваши пациенты?

Сезонный комплекс возбудителей острых респираторных вирусных инфекций включает десятки одновременно циркулирующих вирусов. На слуху риновирус, аденовирус, вирус гриппа, парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус, ну и, конечно, коронавирус. Уже лет 20 назад было известно порядка 200 генетических групп, практически не различающихся по клинической картине, прибавьте к этому приобретения последних 10–15 лет в виде SARS и MERS, а также их вариации и мутации. Ведь всего плюс-минус один шип – и вирус становится совсем другим, с непредсказуемым поведением в плане эпидемиологии и клиники.

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) повсеместно распространены, им, как и любви, «все возрасты покорны», отличаются высокой контагиозностью, высокой чувствительностью организма к инфицированию, часто осложняются присоединением бактериальной инфекции, нередко становятся причиной летальных исходов. Вакцин от 99,9% представителей группы ОРВИ нет, и вряд ли когда-нибудь они будут разработаны, а те, что есть в гражданском обороте, весьма избирательны, как, например, вакцина от гриппа, состав которой ежегодно обновляется. В общем, все зыбко.

Не устаем просвещать население!

Пациентам нужно много и подробно объяснять разнообразие ОРВИ, как защититься самому и защитить окружающих, если заболел; при этом, если все-таки заболел, придерживаться рекомендаций врача, а не отлеживаться, практикуя аскезу. Кампания вакцинации широких слоев населения от гриппа, несомненно, имеет определенный успех в организованных коллективах и, надеемся, мы «не уроним» охват в группе периодически посещающих амбулаторно-поликлинические учреждения и прислушивающихся к мнению лечащего врача. При этом, как показывает практика, значительная часть взрослых, привитых от гриппа, убеждена, что вакцинация против гриппа может защитить от простуды (то есть широчайшего спектра заболеваний, вызванных теми самыми более чем 350 возбудителями ОРВИ). Это существенная недоработка врачей первичного звена в коммуникации с пациентами, основная задача которых – повысить процент вакцинированного населения. И когда риновирус или респираторно-синцитиальный вирус все же настигает нашего героя, пока еще приверженца вакцинации, и, если болеет он со всеми, как говорится, вытекающими последствиями, мы в следующем сезоне можем потерять пациента, уверенного в эффективности противогриппозной вакцины и вообще в необходимости какой-либо вакцинации. Он обязательно скажет: «Я привился, но я болел! Зачем мне это? Все напрасно…» Как в свое время говорили о вакцине против новой коронавирусной инфекции. И мы утратим звено, важное для формирования иммунной прослойки. Поэтому есть вещи, которые необходимо с пациентом обсуждать, – люди очень доверяют мнению лечащего врача!

Важные сообщения пациенту:

– Прививка от гриппа может уберечь лишь от тяжелого течения именно гриппа и снизить риск фатальных осложнений, а не от факта заболевания.

– Существуют все остальные вирусы, те самые «более 350», для которых пока еще не разработали способов иммунопрофилактики, да это и безумно дорого, и бессмысленно, но есть возможность снизить риск заражения.

– Коронавирус пока среди нас и будет с нами долго – до актуализации вакцины от COVID-19 еще довольно далеко, а постконтактная профилактика – вопрос по важности не меньший, чем вакцинация.

– И да, есть средства, которые направлены непосредственно на причину заболевания – вирус: останавливают размножение вируса в организме (репликацию вируса) и в результате дают возможность вылечить пациента.

Поговорим сегодня об одном из них.

Что пишут в клинических рекомендациях?

Порядки оказания медицинской помощи подразумевают, что пациент с ОРВИ наблюдается в амбулаторно-поликлинических условиях врачом-терапевтом, врачом общей практики, педиатром. На них ложится основная нагрузка в лечении ОРВИ и их осложнений, что обеспечивает более чем полугодичную занятость только проблемами сезонных инфекций. В европейских странах вне зависимости от уровня экономического развития среднестатистический взрослый человек болеет простудными заболеваниями 2–3 раза в год, дети болеют несколько чаще, и это основная причина пропуска школьных занятий (на втором месте – записка от мамы, оригинальная или не очень). Несомненно, клинические рекомендации на эту тему должны быть настольной книгой терапевта или, учитывая современные возможности, самым частым запросом в поисковике Всемирной паутины. В клинических рекомендациях по лечению ОРВИ у взрослых [1] первым пунктом раздела «Консервативное лечение» идет этиотропная (противовирусная) терапия: «Рекомендовано назначение пациентам с симптомами ОРВИ противовирусных препаратов для прекращения репликации вирусов». В клинических рекомендациях «Грипп у взрослых» [2] данный тезис звучит и вовсе безапелляционно: «Рекомендуется начать лечение противовирусными препаратами прямого действия не позднее 48 часов… после манифестации болезни всем пациентам с симптомами гриппа для прекращения репликации вируса. <…> Лечение необходимо начинать немедленно, не дожидаясь лабораторного подтверждения диагноза, независимо от сведений о вакцинации против гриппа и степени тяжести болезни. Наилучший лечебный эффект достигается в случаях начала применения противовирусных препаратов прямого действия в первые 12 часов от начала болезни. При отсутствии лечения в ранние сроки прием противовирусных препаратов прямого действия может быть начат на любом этапе разгара болезни, когда предполагается или документально подтверждена возможность текущей репликации вируса гриппа».

При лечении легких и среднетяжелых неосложненных форм гриппа в амбулаторных условиях рекомендуется назначение противовирусных препаратов прямого действия всем пациентам с симптомами гриппа для прекращения репликации вируса.

Акцент на этиотропную противовирусную терапию

Живой, активный вирус, повреждая эпителиальную выстилку верхних дыхательных путей, создает условия для активации микробной флоры (пневмококк, гемофильная палочка и др.), создавая вирусно-бактериальные ассоциации и приводя к развитию осложнений (синусит, острый тонзиллит, отит, бронхит и пневмония). Часто ОРВИ вызывают обострение сопутствующих хронических заболеваний, таких как астма, хроническая обструктивная болезнь легких, заболевания почек, сердца и сосудов, диабет. Поэтому врачу важно своевременно, эффективно и безопасно предотвратить развитие болезни, не допустить развития вторичных бактериальных осложнений, крайне опасных для групп риска по тяжелому течению ОРВИ, в том числе для коморбидных пациентов, вплоть до летального исхода. Для инициации лечения пациентов с симптомами ОРВИ и гриппа в качестве первой линии защиты рекомендуется этиотропная терапия – противовирусные препараты для прекращения репликации вируса.

Действующие клинические рекомендации Минздрава России по лечению гриппа и ОРВИ у взрослых подчеркивают важность раннего назначения этиотропной терапии вирусных инфекций и необходимости приложения усилий по поиску новых этиотропных противовирусных препаратов, направленных непосредственно на жизненный цикл вирусов, а именно тормозящих процесс размножения вируса [4].

Одним из этиотропных противовирусных препаратов, рекомендуемых Минздравом России для лечения гриппа и ОРВИ у взрослых, является риамиловир (Триазавирин^®), имеющий максимальный уровень достоверности доказательств и входящий в первую линию защиты от гриппа и ОРВИ [1, 2].

Как работает Триазавирин^®?

Действующее вещество препарата Триазавирин^® – риамиловир – синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов, что останавливает размножение вируса в клетке. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов.

Эффективен и безопасен: доказано

Риамиловир в ходе многочисленных многоцентровых рандомизированных двойных слепых сравнительных клинических исследований показал высокую эффективность в лечении различных РНК-вирусных инфекций, таких как грипп [13–15, 20] и ОРВИ [16–20]. Их масса, поэтому остановимся на результатах метаанализа рандомизированных клинических исследований как наиболее ценного метода консолидации данных ряда исследований.

Метаанализ рандомизированных контролируемых клинических исследований эффективности препарата Триазавирин^® в этиотропной терапии острой респираторной вирусной инфекции [5].

В исследованиях приняли участие 435 пациентов старше 18 лет с подтвержденным диагнозом ОРВИ (с лабораторно подтвержденным отсутствием антигенов вируса гриппа). Проведенные на базе 27 клинических центров исследования показали, что применение препарата Триазавирин^®:

статистически достоверно влияет на выраженность клинических симптомов у пациентов с ОРВИ;

эффективно как на начальных, так и на поздних стадиях заболевания, в связи с чем препарат Триазавирин^® может быть использован при стартовой терапии взрослых больных с респираторными заболеваниями вирусной этиологии.

Метаанализ рандомизированных контролируемых клинических исследований риамиловира в этиотропной терапии гриппа [6].

В исследованиях участвовал 471 пациент с подтвержденным методом ПЦР (полимеразной цепной реакции) диагнозом «грипп». Проводили оценку препарата Триазавирин^® по сравнению с плацебо и Триазавирин^® в сравнении с активным контролем (Тамифлю^®, МНН осельтамивир, «золотым», международно-признанным стандартом лечения гриппа).

Триазавирин VS Плацебо

Способствует существенному снижению продолжительности катарального синдрома.

Имеет преимущества по срокам нормализации температуры (<37,0 °C) и длительности симптомов интоксикации.

Триазавирин VS Тамифлю

Терапия Триазавирином по сравнению с Тамифлю имеет:

Существенное преимущество по влиянию на продолжительность симптомов интоксикации (при применении Триазавирина – сроки меньше).

Преимущество по уровню повторного вирусовыделения на 5-е сутки (при применении Триазавирина – уровень вируса статистически существенно ниже).

Близкие значения продолжительности катарального синдрома.

Схожие результаты по срокам нормализации температуры тела (<37,0 °C).

Пандемия COVID-19 открыла новые возможности препарата Триазавирин^® и доказала универсальный характер его действия как препарата первой линии противовирусной защиты при первых симптомах заболевания и как эффективного средства постконтактной профилактики. На сегодняшний день Триазавирин^® – первый и единственный препарат, имеющий в перечне показаний к применению не только терапевтическое назначение (в составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ у взрослых пациентов), но и профилактическое – для профилактики COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19 [7].

Исследования доказали высокую эффективность препарата Триазавирин^® как профилактического средства. Описан опыт профилактического применения препарата в очагах коронавирусной инфекции у взрослых, имевших контакты 1-го уровня с больными новой коронавирусной инфекцией, ранее не болевших, при наличии отрицательных результатов ПЦР на COVID-19. Из 113 участников исследования для 110 Триазавирин^® оказался эффективным средством профилактики (97%): препарат назначался на протяжении 20 дней в профилактической дозе – 1 капсула (250 мг) в день, в том числе лицам с сопутствующими заболеваниями. Значимых нежелательных явлений и побочных реакций на фоне применения препарата не было выявлено [8].

Что касается применения Триазавирина в лечении COVID-19, эффективность и безопасность препарата оценены в рандомизированном открытом исследовании, проведенном с участием 120 пациентов с COVID-19. Эффективность применения Триазавирина при лечении пациентов с COVID-19 составила 97,5% (1 капсула (250 мг) 3 раза в день в течение 7 дней в качестве монотерапии). Не было выявлено значимых нежелательных явлений и побочных реакций как в виде появления клинических симптомов, так и в виде изменения показателей лабораторных и инструментальных методов исследования на фоне применения Триазавирина, в том числе у лиц с сопутствующими заболеваниями. По субъективной оценке лечащих врачей, 95,84% пациентов были здоровы к 4-му врачебному визиту (12-й день наблюдения) [9].

Триазавирин^® получил и международное признание как эффективное средство для лечения COVID-19. Так, в рамках двойного слепого рандомизированного многоцентрового плацебо-контролируемого исследования, проведенного на базе 10 клинических центров провинции Хэйлунцзян, Триазавирин^® в дозе 1 капсула по 250 мг 3 раза в день в течение 7 дней при легкой форме заболевания или 1 капсула по 250 мг 4 раза в день в течение 7 дней при средней и тяжелой форме продемонстрировал потенциал для лечения COVID-19, благодаря противовирусному эффекту, за счет уменьшения поражения жизненно важных органов и снижения потребности в терапевтической поддержке, а также хорошую безопасность и переносимость лечения [10, 11].

По результатам проведенных исследований препарат Триазавирин^® вошел в методические указания по использованию фармакологических средств при лечении коронавирусной инфекции (COVID-19), под редакцией академика Яна Баофэна (Китайская Народная Республика).

Последние данные – практически «с колес» – рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата Триазавирин^® (капсулы по 250 мг) в профилактике инфекции COVID-19 у взрослых, контактировавших в домашних условиях с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19. Человек, принимавший участие в исследовании, проживал вместе и находился в постоянном контакте с пациентом с подтвержденным ковидом (положительный анализ ПЦР и наличие симптомов коронавирусной инфекции). Контрольная группа принимала плацебо, опытная – Триазавирин^®, разумеется, не зная об этом. И вот данные об эффективности профилактики: относительный риск заболевания в группе участников, принимавших препарат Триазавирин^®, был на 88,96% меньше, чем в группе участников, принимавших плацебо. По безопасности препарат не отличался от плацебо.

Пока вы читаете этот номер…

… в разгаре очередной подъем заболеваемости ОРВИ, а также коронавирусной инфекцией, плюс новая комбинация штаммов гриппа не вселяет оптимизма – даже ковид может показаться в сравнении с «лихой четверкой» легким недомоганием: ожидается приход нового подвида пандемического штамма 2009 года А (H1N1), гонконгского штамма A (H3N2), а также двух подвидов гриппа В-Victoria и B-Yamagata (последний эпидемиологи не встречали достаточно давно). Все перечисленные заболевания имеют вирусное происхождение, а их схемы лечения схожи.

Массы активных людей находятся в постоянном контакте с больными ОРВИ по пути на работу в транспорте, в местах проведения досуга и массовых мероприятий, в организованных коллективах, в которых, к слову, всего один случай заболевания и дальнейшая цепочка заражений способны парализовать работу/службу/обучение/воспитание. Люди надевают медицинские маски преимущественно при посещении лечебно-профилактических учреждений, но, устав от ковидных ограничений (да и немного расслабившись…), пренебрегают ими в местах общего пользования.

Не навредить (а это наш с вами основной принцип!) и предоставить вашему пациенту эффективную и безопасную противовирусную защиту помогает именно этиотропная терапия. И это в первую очередь Триазавирин^® как средство прямого действия на репликацию вируса.

Берем на заметку [12]

Триазавирин^®:

– препарат широкого спектра действия;

– имеет высокий уровень безопасности;

– высокоэффективный – исследованиями установлено, что при лечении COVID-19 его эффективность составляет 97,5%;

– может применяться и при амбулаторном, и при стационарном лечении;

– быстро дает положительные результаты лечения;

– сокращает развитие осложнений, в том числе и пневмонии;

– совместим с другими препаратами при комплексном лечении;

– сокращает продолжительность лихорадки, кашля и других симптомов заболевания.

Триазавирин^® относится к разряду препаратов с доказанной эффективностью, входит в действующие клинические рекомендации Минздрава России по лечению гриппа и ОРВИ, поэтому вы уверенно можете рекомендовать вашим пациентам держать Триазавирин^® в домашней аптечке и спокойно переживать очередные сюрпризы коронавирусной пандемии и сезонных вирусных инфекций.

Способ применения и дозы препарата Триазавирин^®

Триазавирин^® принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не рекомендуется разжевывать, раздавливать капсулу.

При гриппе и других ОРВИ у взрослых пациентов: рекомендуемая доза – по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней, максимальная разовая доза – 1 капсула (250 мг), максимальная суточная доза – 3 капсулы (750 мг). Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления клинических симптомов гриппа и других ОРВИ). Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19: рекомендуемая доза – 1 капсула (250 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Прием препарата необходимо начинать не позднее 4 суток после подтверждения COVID-19 у первого заболевшего в домашнем очаге инфекции. При возникновении симптомов COVID-19 или лабораторном подтверждении инфекции необходимо обратиться к врачу.

Назначайте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции [7].