Мужское бесплодие — одна из ключевых проблем урологии. За последние годы нарушение репродуктивной функции мужчин, состоящих в бесплодном браке, приобрело особую медицинскую и социальную значимость. Демографические показатели в России и многих странах мира свидетельствуют о снижении фертильности у мужчин. Принято считать, что 40—45% случаев бесплодия в семье приходится на мужское бесплодие, 40—45% — на женское, еще 10—15% — на сочетанное. Таким образом, частота женского и мужского бесплодия приблизительно одинакова.

В течение последних десятилетий отмечена тенденция к снижению концентрации сперматозоидов в сперме. Важнейшие доказательства реально происходящего снижения показателей активности сперматогенеза содержатся в выводах аналитического исследования, в котором суммированы данные 61 статьи за период с 1938 по 1990 г., посвященной количественной оценке сперматогенной функции у нормальных мужчин. Этими исследованиями было установлено, что концентрация сперматозоидов у мужчин за последние 50 лет снизилась в 1,7 раза. За этот же период несколько уменьшился (с 3,4 до 2,75 мл) и средний объем эякулята.

В НЦАГ иП РАМН проведен анализ структуры мужского бесплодия (2785 пациентов), который показал, что основными его причинами являются инфекции половых органов (22,1%), варикоцеле (14,9%), эндокринная патология (14,8%) и идиопатическая олиго-, астено- и тератозооспермия (22,8%). Другие факторы встречаются реже, в их числе обструктивная азооспермия, генетические и ятрогенные (2,9, 2,8 и 1,9% соответственно). Сочетание двух и более факторов бесплодия выявлено в 31,7% случаев.

Идиопатическое (или имеющее необъяснимое происхождение) нарушение способности мужского организма вырабатывать здоровую сперму является основной причиной мужского бесплодия — до 50%, по данным масштабных международных исследований с участием 7 стран (Seven Countries Study).

Процесс образования и созревания сперматозоидов (сперматогенез) сложен и многокомпонентен, длится несколько недель и легко подвергается негативному влиянию.

Идиопатическое бесплодие в настоящее время связывают с нарушением антиокислительной активности спермы, вызванным недостатком аминокислот, витаминов, микронутриентов, коэнзимов и ряда других необходимых биологически активных компонентов наряду с внешними вредными воздействиями (интоксикациями, перегреванием, плохими экологическими условиями и т. п.). Так, активные соединения кислорода (АСК) в небольших количествах необходимы для нормальной регуляции функции сперматозоидов, обеспечивая акросомальную реакцию. Однако в больших количествах, за счет окислительного стресса, происходит повреждение мембраны сперматозоидов, снижение их активности и оплодотворяющей способности. В сперме примерно у 40% бесплодных мужчин обнаруживают высокий уровень АСК, способных повреждать аэробные клеточные системы. АСК образуются в результате так называемого окислительного стресса (оксидативного стресса, от англ.: oxidative stress) — процесса повреждения клетки в результате окисления. АСК — свободные радикалы представляют собой молекулярные частицы, имеющие непарный электрон на внешней орбите и обладающие высокой реакционной способностью, которая заключается в повреждении белков, нуклеиновых кислот и липидов биологических мембран клеток. По данным исследований, АСК обнаружены в сперме мужчин с варикоцеле, воспалительными заболеваниями органов малого таза (секреторно-токсическое бесплодие).

АндроДоз представляет собой сбалансированную комбинацию 9 активных веществ, повышающих качество спермы, воздействуя на различные звенья развития нарушений сперматогенеза, что особенно важно, учитывая полиэтиологичность (одновременное наличие нескольких причин) данного состояния.

Цель исследования — исследовать эффективность поликомпонентной биологически активной добавки АндроДоз в отношении показателей спермограмм у мужчин с идиопатическим бесплодием в ходе многоцентрового рандомизированного клинического исследования.

• Основные компоненты (субстанции) для изготовления препарата АндроДоз производятся швейцарской компанией DSM Nutritional Products и отвечают самым высоким стандартам качества.

• Сочетание жирорастворимых и водорастворимых антиоксидантных компонентов оказалось возможным благодаря использованию нанотехнологии Actielease в производстве жирорастворимых субстанций АндроДоза (коэнзим Q10, витамин Е, витамиа А). Данной технологией достигается микрокапсулирование или разделение активных ингредиентов на микроскопические наночастицы, что в сочетании с наличием в АндроДозе особой полисахаридной матрицы обеспечивает водорастворимость и стабильность, оптимальную концентрацию компонентов состава, а также равномерное замедленное высвобождение активных веществ в организме. Такие характеристики особенно перспективны для предотвращения оксидативного стресса и снижения его негативного влияния на сперматогенез.

В мужской половой системе L-карнитин концентрируется в придатке яичка и сперматозоидах. Это природное витаминоподобное вещество (витамин В11), которое обеспечивает энергией весь процесс сперматогенеза (процесс создания сперматозоидов) и напрямую влияет на способность мужчины к зачатию ребенка. L-карнитин способен подавлять оксидативный стресс, улучшая подвижность и увеличивая выработку сперматозоидов.

L-аргинин — является биологически активным изомером условно незаменимой аминокислоты аргинина.

Белки семенной жидкости до 80% состоят из L-аргинина, в связи с чем данная аминокислота занимает важнейшее место в половой сфере мужчин, и дефицит ее может привести к нарушению сперматогенеза и бесплодию. Прием L-аргинина усиливает сперматогенез (увеличивает производство и качество спермы), а также активно участвует в регуляции половой функции; являясь предшественником оксида азота, поддерживает хороший ток крови в мужских половых органах, способствует нормализации эрекции.

Коэнзим Q10 (убихинон) является важнейшим элементом синтеза биохимических носителей энергии. Прием коэнзима Q10 эффективен при высоких физических нагрузках, повышает выносливость.

Коэнзим Q10 является мощным антиоксидантом, кроме того, он обладает способностью восстанавливать активность других антиоксидантов, в частности, α-токоферола (витамин Е).

Коэнзим Q10 обладает доказанным клиническими исследованиями синергизмом с L-карнитином.

L-карнозин является природным компонентом тканей человека, мощным водорастворимым антиоксидантом. При этом L-карнозин также усиливает эффект жирорастворимых антиоксидантов, таких, например, как α-токоферол.

Показано, что L-карнозин защищает репродуктивную систему от вредных воздействий, стимулирует сперматогенез и улучшает подвижность сперматозоидов.

«Витасил-Se (селен)-С» является оптимальным источником селена, при его производстве используются неактивные целые дрожжевые клетки (Saccharomyces cerevisae), также известные как хлебопекарные дрожжи, в процессе ферментации трансформировавшие неорганический селен в органически связанный. 

«Витасил-Se (селен)-С» богат селеном, находящимся в натуральной пищевой — органической форме, имеющей наибольшую усвояемость организмом человека. 

Селен — мощный антиоксидант, основная роль которого — подавление процесса окисления липидов и защита клеток от разрушающего действия свободных радикалов. В эксперименте способен защищать сперматогенез при острых и хронических интоксикациях. Обладает выраженным синергизмом с витаминами, А и Е, уменьшает их распад, снижая при этом потребность организма в данных витаминах.

Корни и корневища солодки содержат глицирризиновую кислоту, а также флавоноиды, в совокупности оказывающие противовирусное, противогрибковое, противовоспалительное, противоаллергическое, иммуномодулирующее, тонизирующее действие.

Глицирризиновая кислота подавляет активность компонента свертывающей системы — тромбина, в том числе присутствующего в сперме и участвующего в процессе сгущения спермы, обладает муколитическим свойством (разжижает мокроту), стимулирует выработку гормона секретина, способствующего разжижению секретов панкреатических протоков, желчных путей, бруннеровских желез.

Пюрамекс (Puramex) ZN (лактат цинка) является молочнокислой формой цинка, наиболее легко усваиваемой в пищеварительном тракте.

Цинк — жизненно важный микроэлемент, который можно обнаружить практически в любых тканях организма. Цинк абсолютно необходим для клеточного дыхания, утилизации кислорода, воспроизведения генетического материала (ДНК и РНК), поддержания целости клеточных стенок и обезвреживания свободных радикалов.

В организме человека цинк концентрируется во всех органах и тканях, в том числе яичках, придатках яичек, в предстательной железе, в достаточно большом количестве содержится в сперме.

Цинк — один из наиболее важных микроэлементов для нормального функционирования мужской репродуктивной системы, поскольку он запускает и поддерживает процессы производства мужского полового гормона — тестостерона и активизирует сперматогенез.

Цинк активирует глутатионпероксидазу, которая необходима для нормального созревания и подвижности сперматозоидов, а также участвует в регуляции активности других ферментов спермоплазмы, способствует регуляции процессов коагуляции и разжижения эякулята.

Этим объясняется развитие бесплодия, замедление процессов полового созревания и снижение сексуальных способностей, возникающих при дефиците цинка.

Цинк и витамин A биохимически взаимозависимы: витамин, А способствует усвоению цинка, а без цинка невозможно усвоение витамина А. Одновременный прием цинка и витамина, А актуален при мужском бесплодии и аномалиях сперматогенеза, обусловленных различными факторами, в частности, инфекционными заболеваниями, влиянием профессиональных вредностей, действием ионизирующего излучения.

Витамин Е (токоферол) является важным элементом антиоксидантной системы: предотвращает повреждение клеточных стенок, нейтрализуя пероксид водорода и другие активные формы кислорода; необходим для роста новых клеток, для нормального функционирования иммунной системы.

Доказано, что прием витамина Е снижает «тяжесть» окислительного стресса в ткани яичек, повышает подвижность сперматозоидов и положительно влияет на их способность проникать в яйцеклетку.

Витамин E обладает синергизмом с ретинолом и селеном, т. е. при одновременном приеме эти вещества проявляют выраженную эффективность в более низких дозах, чем при употреблении по отдельности, за счет взаимного предотвращения окисления (разрушения) как в кишечнике, так и в тканях.

Важное звено антиоксидантной системы, защищающее клеточные мембраны от окисления. Наличие витамина, А в семенной жидкости также необходимо для нормального сперматогенеза и поддержания подвижности сперматозоидов. Улучшает усвоение цинка и усиливает его антиоксидантное действие.

Ниже представлена схема, отражающая синергизм компонентов препарата.

В исследовании принимали участие 9 национальных научных центрах России и Казахстана:

•факультет фундаментальной медицины Московского государственного университета им. М.В. Ломоносова, Москва;

•Российская медицинская академия последипломного образования, Москва;

•Новосибирский государственный медицинский университет;

•Уральская государственная медицинская академия, Екатеринбург;

• ГБОУ ВПО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова», Санкт Петербург;

•Краснодарский государственный медицинский университет;

•Омская государственная медицинская академия;

•Казанский государственный медицинский университет;

•Муниципальное лечебно-профилактическое учреждение здравоохранения Клинико-диагностический центр «Здоровье», Ростов-на-Дону.

— отсутствие яичек/яичка;

— установленные генетические причины бесплодия (синдром Клайнфелтера, микроделеции AZF, CFTR);

— онкопроцессы;

— острые воспалительные заболевания органов репродуктивной системы;

— крипторхизм;

— азооспермия;

— пиоспермия;

— гипо- и гипергонадотропный гипогонадизм;

— наличие иммунной формы бесплодия (MAR-test >50%);

— выраженная соматическая патология, психосексуальная и эякуляторная дисфункции.

Критерии включения: пациенты с идиопатическим бесплодием и варикоцеле. Спермиологические заключения: астенозооспермия, олигозооспермия, тератозооспермия либо сочетание двух факторов и более.

Средний возраст обследуемых составил 34,6 года (от 19 до 60 лет). Общее количество пациентов 728, в том числе 483 мужчины, принимавшие АндроДоз, 245 пациентов, принимавших плацебо (контрольная группа). Исследование проводилось с 2011 по 2014 г.

Все пациенты прошли обследование по специальному унифицированному протоколу ВОЗ (No84914), имели нормальное физическое развитие по данным физикального обследования и нормограмм, адекватные возрасту гормональные значения (ЛГ, ФСГ, Т, ПРЛ, Е2, ТТГ, Т3, Т4). Диагноз был установлен на основании данных анамнеза, жалоб, осмотра, бактериологического анализа спермы, и спермограмм, выполненных до, после и через 2 мес после лечения. Всем пациентам старше 45 лет для исключения канцерогенеза предстательной железы однократно проводилось определение общего простатического специфического антигена.

Препарат назначался по схеме: 2 капсулы 2 раза в день, во время еды, в течение 3 мес. Пациенты контрольной группы получали плацебо. Было принято решение выбрать данный дизайн исследования, так как полный цикл сперматогенеза длится 74 дня.

Во всех группах, получавших АндроДоз, значимо увеличилась концентрация сперматозоидов (рис. 1).

Наиболее выраженные изменения доли сперматозоидов категорий А+В и доли сперматозоидов с нормальной морфологией получены также в основной группе (АндроДоз), что наглядно видно на рис. 2 и 3.

Данный эффект может быть связан со способностью препарата АндроДоз при курсовом приеме предупреждать негативное влияние оксидативного стресса на сперматогенез.

После курса терапии выявлено статистически значимое увеличение общего объема эякулята (рис. 4). Наибольший прирост был отмечен в основной группе, принимавшей АндроДоз. Эффект сохранялся через 3 мес после прекращения медикаментозной терапии.

Сравнительный анализ лечения пациентов с идиопатической формой патоспермии показал увеличение количества жизнеспособных и морфологически нормальных сперматозоидов, пригодных для использования в программе ЭКО/ИКСИ в 56,7% случаев.

Значение показателей криотолерантности сперматозоидов при подготовке доноров для выполнения программы ВРТ (ЭКО/ИКСИ) позволило их увеличить у 29,9% пациентов.

1. Применение препарата АндроДоз позволяет значительно улучшить такие показатели спермы, как объем эякулята, количество сперматозоидов в 1 мл, жизнеспособность сперматозоидов, количество сперматозоидов с нормальной морфологией (по сравнению с исходными параметрами до начала терапии).

2. Препарат АндроДоз м ожно использовать в качестве средства при подготовке к криоконсервации спермы.

Комплекс АндроДоз может применяться в качестве биологически активной добавки к пище:

— при снижении подвижности и оплодотворяющей способности сперматозоидов;

— при ухудшении репродуктивной функции у мужчин;

— при подготовке к применению вспомогательных репродуктивных технологий в терапии бесплодия (ЭКО/ИКСИ);

— при криоконсервации образцов спермы и использовании в последующих вспомогательных репродуктивных технологиях.

Удачным сочетанием компонентов и использованием новейших современных технологий при производстве препарата АндроДоз достигается восстановление концентрации требуемых в процессе сперматогенеза аминокислот, витаминов, микронутриентов.

Вышеперечисленные эффекты позволяют при применении комплекса поддерживать здоровое состояние репродуктивной системы мужчины и полноценный процесс созревания спермы.

Конфликт интересов отсутствует.