Настоящий отчет за 2015 г. является 21-м отчетом Регистра ВРТ Российской Ассоциации Репродукции Человека (РАРЧ). В отчет включены данные циклов ВРТ, начатых в российских центрах в период с 1 января по 31 декабря 2015 г.

Материал для отчета был собран по обновленной форме Европейского консорциума по IVF-мониторингу (EIM ESHRE, 2014). Нововведения затрагивают несколько важных аспектов. Добавлена графа для сбора статистики отмены переноса по причине замораживания всех полученных эмбрионов (стратегия freeze all). Это важная информация, так как циклы, в которых перенос целенаправленно был отложен, не должны входить в статистику частоты наступления беременности в расчете на цикл и на пункцию. В таблицах, оценивающих результаты ВРТ, в зависимости от числа перенесенных эмбрионов появилось разделение по стадии развития эмбрионов, что позволило отдельно оценить эффективность переносов эмбрионов на стадии дробления и на стадии бластоцисты. В таблице по исходам внутриматочных инсеминаций появилась дополнительная возрастная категория — женщины от 35 до 39 лет. Из всех таблиц исключили графу о числе плодов во время беременности, статистику исходов многоплодных беременностей оценивали по числу многоплодных родов. Отчеты российского Регистра ВРТ ежегодно публикуются в журнале «Проблемы репродукции»^​1​᠎, с 2005 г. выходят в виде отдельного издания, в составе отчетов EIM ESHRE публикуются в журнале «Human Reproduction»^​2​᠎. Последний отчет EIM ESHRE за 2014 г. показал, что по количеству выполненных циклов ВРТ, Россия находится на втором месте среди всех европейских стран, по ежегодному приросту числа циклов впереди нас только Испания. По частоте наступления беременности после ЭКО/ИКСИ мы опережаем такие страны-лидеры как Германия, Франция Италия и Испания (табл. IVa).

Участники Регистра, количество циклов ВРТ. В отчете 2015 г. приняли участие всего 144 (76,6%) из 188 центров ВРТ, работавших, по нашим данным, в тот период в России. Доля государственных центров ВРТ, участвующих в отчете 2015 г., составила 34,7% (в 2014 г. — 36,8%), в них было выполнено 33,7% (в 2014 г. — 33,6%) от всех лечебных циклов.

Общее количество доступных анализу циклов ВРТ (без учета 14 141 цикла ВМИ), выполненных в российских центрах ВРТ в 2015 г., составило 111 972 цикла (в 2014 г. — 95 628 циклов; +17,1%). В 2015 г. население России, по данным Федеральной Службы Государственной Статистики (http://www.gks.ru), составило 146 267 тыс. человек. Таким образом, на 1 млн населения было выполнено 765 циклов ВРТ (в 2014 г. — 665 цикла; +15%).

Менее 100 циклов ВРТ провели 11 (7,6%) из 144 центров, в 2014 г. доля таких центров составляла 9,0%. 8 (5,6%) клиник провели более 2000 циклов.

География центров ВРТ. Присоединились к отчету Регистра за 2015 г. клиники из Архангельска, Екатеринбурга, Иваново, Ижевска, Кирова, Магнитогорска, Москвы, Набережных Челнов, Санкт-Петербурга. К большому сожалению, некоторые из постоянных участников Регистра, по разным причинам, не приняли участие в отчете 2015 г.

В 2015 г. 43 (29,9%) из 144 участвовавших в отчете центров находились в Москве и Санкт-Петербурге (в 2014 г. — 33,1%). Доля циклов ВРТ, выполненных в московских и петербургских центрах, составила 43,0% (48 154 цикла). Этот показатель в 2014 г. равнялся 45,9%.

Структура циклов ВРТ. В 2015 г. доля ЭКО в российских центрах составила 30,8% (2014 г. — 30,5%) от всех циклов ВРТ, доля ИКСИ — 36,8% (2014 г. — 40,1%); смешанный способ оплодотворения ЭКО+ИКСИ был использован в 6,6% циклов (группа «свежих переносов» без циклов РЭ, ПГД и «Донорство ооцитов»); перенос размороженных эмбрионов был проведен в 22,9% (2014 г. — 20,3%) циклов, программа донорства ооцитов выполнена в 6,5% (2014 г. — 7,2%) циклов, преимплантационная генетическая диагностика — в 3,0% (2014 г. — 2,1%) циклов.

Донорская сперма была использована в 4885 циклах (в 2014 г. — 4238), при этом оплодотворение сперматозоидами, полученными путем хирургического вмешательства, было выполнено в 1116 циклах (в 2014 г. — 994). В соотношении с общим числом доступных анализу «свежих» циклов ВРТ их доля составила соответственно 6,5 и 1,5% (в 2013 г. — 4,4 и 1,0%).

Дозревание ооцитов in vitro (IVM) применялось в 127 (в 2014 г. — 45) циклах, выполнен 71 (в 2014 г. — 29) перенос, наступило 20 (в 2014 г. — 5) беременностей, из них 14 (в 2014 г. — 4) закончились родами.

Из 382 циклов оплодотворения размороженных собственных ооцитов (в 2014 г. — 314) перенос эмбрионов был сделан в 287 (75,1%) (в 2014 г. — 70,7%), наступило 99 беременностей (частота беременности в расчете на цикл размораживания — 25,9% (в 2014 г. — 26,4%), на перенос — 34,5% (в 2014 г. — 37,4%), родами закончились 63 беременности (частота родов на цикл — 16,5% (в 2014 г. — 19,7%), на перенос — 22,0% (в 2014 г. — 27,9%), частота завершения беременности родами — 63,6% (в 2014 г. — 74,7%).

В программе «Донорство эмбрионов» было проведено 807 переносов эмбрионов, в результате наступило 358 (44,4%) беременностей (2014 г. — 46,8%), родами закончились 250 беременностей (частота родов на перенос — 31,0% (2014 г. — 32,1%), частота завершения беременности родами — 69,8% (2014 г. — 68,5%).

Число переносимых эмбрионов. За последние несколько лет наблюдается устойчивое уменьшение числа переносимых эмбрионов, что отражает общемировую тенденцию к стремлению снизить число осложнений, связанных с многоплодием. В 2015 г. суммарная доля переносов одного и двух эмбрионов увеличилась и составила в программах ЭКО и ИКСИ 32,9 и 61,5% соответственно (2014 г. — 28,6 и 63,3%). Доля переносов 3 эмбрионов уменьшилась до 5,5% (2014 г. — 7,6%), а 4 эмбрионов и более — уменьшилась в 2 раза и составила 0,2% (2014 г. — 0,4%).

Беременности. Известно о наступлении 35 181 беременности. Частота наступления беременности в циклах ВРТ за последние 5 лет практически не изменилась, несмотря на уменьшение числа переносимых эмбрионов, что свидетельствует о повышении качества медицинской помощи в центрах ВРТ России.

В программе ЭКО частота наступления беременности в 2015 г. составила в расчете на цикл 33,9% (2014 г. — 31,5%), на пункцию — 34,7% (2014 г. — 32,4%), на перенос эмбрионов — 37,6% (2014 г. — 38,4%). В программе ИКСИ эти показатели составили 31,8, 32,7 и 36,0% соответственно (2014 г. — 27, 27,8 и 34,9%).

Частота наступления беременности в программе донорства ооцитов составила в расчете на цикл 44,1% (2014 г. — 37,8%), на перенос эмбрионов — 47,1% (2014 г. — 45,3%).

Результативность переносов размороженных эмбрионов выросла по сравнению с 2014 г. Частота наступления беременности в данной программе в расчете на цикл составила 38,6% (2014 г. — 36,9%), на перенос эмбрионов — 39,9% (2014 г. — 37,8%).

В программах с ПГД частота наступления беременности на цикл была 27,9% (2014 г. — 25,5%), на перенос эмбрионов — 40,2% (2014 г. — 41,5%).

Роды и другие исходы беременностей. В формах отчета EIM все прерывания беременности, начиная с 20 полных нед, отнесены к категории «роды». Для обеспечения соответствия требованиям отечественной медицинской статистики, действующей с 2012 г., мы вынесли случаи прерывания беременности на сроке 20-я и 21-я неделя в отдельную строку, и в нашем анализе эти данные рассматривали как «аборты».

Известен исход 32 903 (93,5%) беременностей, наступивших в результате ВРТ, от известных наступивших беременностей (2014 г. — 90,9%). Родами в сроке 22 нед и более закончились 22 588 (68,6%) беременностей, срок родов неизвестен в 2652 (8,1%) случаях, абортами завершились 6855 (20,8%) беременностей, эктопических беременностей зарегистрировано 808 (2,5%). Неизвестен исход 2278 (6,5%) беременностей (2014 г. — 9,1%).

Среди известных исходов частота завершения наступивших беременностей родами в сроке 22 нед и более (см. табл. 6) в ЭКО и ИКСИ суммарно составила 77,1% (в 2014 г. — 77,7%), РЭ — 75,9% (в 2014 г. — 72,3%), ДО — 76,9% (в 2014 г. — 77,5%), в ПГД — 78,3% (в 2014 г. — 74,8%).

Сроки завершения беременности родами в зависимости от вида процедуры ВРТ и числа плодов. Доля срочных родов при одноплодной беременности была наибольшей в программе СМ (90,1%) и наименьшей в программах с ПГД (79,9%). При двойне в большинстве случаев роды состоялись в срок, но их доля существенно меньше (ЭКО/ИКСИ — 54,9%; РЭ — 57,5%, ДО — 56,7%, СМ — 77,4%, ПГД — 55,9%).

Доля родов после ВРТ. В 2015 г., по данным Министерства здравоохранения в России, произошли 1748,8 тыс. родов (в 2014 г. — 1758,1 тыс.). Таким образом, доля родов после ВРТ составила 1,3% (2014 г. — 1,03%). В 2015 г. в России родились 1 940 579 детей, из них как минимум 30 039 (1,5%) в циклах ВРТ (в 2014 г. — 1,27%).

Возраст пациенток и результаты ВРТ. В группе пациенток 35—39 лет частота наступления беременности и частота родов в программах ЭКО (29,8 и 20,9%) и ИКСИ (27,7 и 20,1%) ниже по сравнению с этими показателями в группе женщин в возрасте 34 года и моложе (ЭКО — 35,9 и 27,2%; ИКСИ — 33,8 и 25,3%). Частота наступления беременности в группе женщин 40 лет и старше была ниже в 2 раза (ЭКО — 14,1%, ИКСИ — 14,4%), а частота завершения беременностей родами в 3 раза ниже (ЭКО — 8,2%, ИКСИ — 8,4%).

При переносе размороженных эмбрионов частота наступления беременности во всех возрастных группах была выше, чем в ЭКО и ИКСИ — 41,5, 38,3 и 27,3%. Доля родов в программе РЭ в группе 40 лет и старше (16,6%) в 2 раза ниже, чем у женщин более молодого возраста (31,1 и 27,4%).

Высокая частота наступления беременности и родов отмечалась во всех возрастных группах в программе «Донорство ооцитов» (соответственно 48,1, 46,5, 46,1 и 33,9, 33,9 и 32,1%). Однако и в этой программе подтвердилось отрицательное влияние возраста женщины на главный результат — завершение беременности родами.

Результаты ВРТ при переносе эмбрионов на стадии дробления и на стадии бластоцисты. Впервые для отчета 2015 г. были запрошены данные о беременностях после переноса эмбрионов на стадии дробления и на стадии бластоцисты в программах ЭКО и ИКСИ, РЭ, ДО и ПГД. Свои результаты представили 88 центров.

Перенос 1, 2, 3, 4, 5 и более эмбрионов был осуществлен в 36,46, 59,5, 3,89, 0,14 и 0,01% циклов соответственно, в том числе после ЭКО и ИКСИ на стадии дробящегося эмбриона — в 29,04, 64,54, 6,13, 0,28 и 0,01% и на стадии бластоцисты — в 34,26, 62,55, 3,07, 0,11 и 0,01% свежих циклов соответственно; с размороженными эмбрионами — на стадии дробящегося эмбриона — в 32,6, 59,76, 7,11, 0,45 и 0,08%, на стадии бластоцисты — в 46,74, 50,46, 2,75, 0,04 и 0,01% циклов соответственно; с донорскими ооцитами — на стадии дробящегося эмбриона — в 25,68, 63,9, 9,89, 0,53% и 0, на стадии бластоцисты — в 49,98, 46,38, 3,39, 0,18 и 0,07% циклов соответственно.

По полученным сведениям, в ЭКО и ИКСИ 12 697 переносов проведены на стадии дробления и 19 278 на стадии бластоцисты, РЭ — 1322 на стадии дробления и 13 743 стадии бластоцисты, что позволило провести их анализ, ДО — 374 на стадии дробления и 2833 на стадии бластоцисты, ПГД — 111 на стадии дробления и 1313 на стадии бластоцисты, СМ — 137 на стадии дробления и 848 на стадии бластоцисты. Эффективность при переносе 1 и 2 эмбрионов в циклах ЭКО и ИКСИ (свежие) на стадии бластоцисты была выше. Частота наступления беременности (ЧНБ) составила 37,8% (при переносе 1 эмбриона) и 40,9% (при переносе 2 эмбрионов). Этот показатель при переносе дробящегося эмбриона составил 25,4% (при переносе 1 эмбриона) и 33,4% (при переносе 2 эмбрионов).

После переноса эмбрионов на стадии бластоцисты по сравнению с переносом на стадии дробящегося эмбриона ЧНБ оказалась достоверно более высокой в свежих циклах ЭКО и ИКСИ (39,79 и 31,33% соответственно; р<0,0001), в циклах с размороженными эмбрионами (41,93 и 32,52% соответственно; р<0,0001), в циклах с донорскими ооцитами (47,72 и 40,37% соответственно; р=0,009), в циклах с ПГД/ПГС (43,71 и 31,53% соответственно; р=0,013) и достоверно менее высокой в программах суррогатного материнства (46,81 и 58,39% соответственно; р=0,013).

После переноса 2 эмбрионов по сравнению с переносом 1 эмбриона ЧНБ оказалась достоверно более высокой (40,09 и 35,94% соответственно; р<0,0001), в том числе в «свежих» циклах ЭКО и ИКСИ (37,87 и 33,33% соответственно; р<0,0001), в циклах с размороженными эмбрионами (43,99 и 38,05% соответственно; р<0,0001), в циклах с донорскими ооцитами (49,83 и 44,11% соответственно; р=0,002).

В программе размороженных эмбрионов превалировали переносы одного эмбриона на стадии бластоцисты, ЧНБ составила 38,8% (при переносе 1 эмбриона), 45,0% (при переносе 2 эмбрионов) и 40,2% (при переносе 3 эмбрионов).

В программе донорства ооцитов также преобладает перенос эмбрионов на стадии бластоцисты, ЧНБ составила 44,8% (при переносе 1 эмбриона), 50,9% (при переносе 2 эмбрионов), 46,9% (при переносе 3 эмбрионов).

Полученные сведения свидетельствуют о том, что большинство представивших эти сведения центров в своей практике используют продленное культивирование до стадии бластоцисты и переносят преимущественно 1 или 2 эмбриона.

Суррогатное материнство. В 2015 г. в 89 центрах ВРТ 1539 циклов с участием суррогатных матерей завершились переносом эмбрионов (в 2014 г. —1318 циклов в 78 центрах). В результате наступили 712 (46,4%) беременностей (в 2014 г. — 42,9%). Неизвестен исход 77 (10,8%) беременностей. Родами в срок 22 нед и больше закончились 508 (80,9%) беременностей от известных исходов (2014 г. — 73,1%). Аборты и неразвивающаяся беременность были диагностированы в 108 случаях, внематочная беременность — в 19 (1,2%).

Осложнения. В 2015 г. частота эктопических беременностей в расчете на циклы, в которых был проведен перенос эмбрионов, равнялась 0,92% (2014 г. — 0,82%), а среди всех известных исходов беременности составила 2,5% (2014 г. — 2,3%). Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), по тяжести течения потребовавший госпитализации, встретился в 597 случаях (2014 г. — 470 случаев), что в расчете на число начатых циклов составило, как и в 2014 г. — 0,5%. Осложнения в результате пункции яичников встретились в 152 (0,14%) случаях (2014 г. — 0,14%), из них в виде кровотечений — 143, инфекций — 9. Известно об одном случае материнской смертности (случай смерти на 12-е сутки после родового периода, ТЭЛА (см. табл. 4).

Многоплодие. Частота многоплодных родов в программах ЭКО и ИКСИ составила 19,7% от всех родов (в 2014 г. — 22,1%); после переноса размороженных эмбрионов — 15,2% (2014 г. — 16,9%); в программе «Донорство ооцитов» — 20,4% (2014 г. — 21,4%), в программе суррогатного материнства — 25,2% (в 2014 г. — 21%). Таким образом, частота многоплодных родов снизилась по сравнению с 2014 г. по всем видам ВРТ, кроме суррогатного материнства. Несмотря на тенденцию к снижению общего числа переносимых эмбрионов, остается высокой частота двоен после переноса одного эмбриона: 4,7% от всех наступивших беременностей в программах ЭКО и ИКСИ, 3,2% в программах РЭ (в 2014 г. — 2,5 и 3,6% соответственно), и случаи троен после переноса 2 эмбрионов: 0,6% в программах ЭКО и ИКСИ, 0,4% в программах РЭ (в 2014 г. — 0,5 и 0,2% соответственно). Среди беременностей двойней после ЭКО и ИКСИ срочными родами завершилось 50%, среди троен и более — 14,7%, после переноса размороженных эмбрионов — 57 и 14% соответственно. Выполнено 46 (0,13%) редукций числа плодов от наступивших беременностей.

Преимплантационная диагностика. В 2015 г. генетическая диагностика была проведена в 3344 циклах (2014 г. — 2023 цикла), перенос эмбрионов был выполнен в 1880 случаях, беременность наступила в 776 (42,0%) случаях (2014 г. — 41,9%), родами в срок 22 нед и более завершилось 579 (78,3%) беременностей (2014 г. — 67,7%). Очевидна тенденция к росту общего количества циклов ПГД в связи с широким внедрением в клиническую практику новых высокоинформативных методов диагностики, таких как aCGH и NGS.

Внутриматочная инсеминация. Отчет по ВМИ представили 133 центра (в 2014 г. — 121). В этих клиниках в 2015 г. всего был выполнен 14 141 цикл ВМИ. Из них с использованием спермы мужа — 10 013 циклов, с использованием донорской спермы — 4128 циклов. Частота наступления беременности после одной попытки ВМИ спермой мужа у женщин до 35 лет составила 16,2%, от 35 до 39 лет — 13,2%, после 40 лет — 8,3%. Средняя частота наступления беременности составила 15,2% (в 2014 г. — 14,3%). После ВМИ спермой донора беременность наступила у 20,2% женщин до 35 лет, у 17,7% женщин с 35 до 39 лет и у 9,4% женщин после 40 лет. В среднем этот показатель равнялся 18,5% (в 2014 г. — 21,1%).

«Параметры высокого качества» (Parameters of excellence). В качестве таких показателей EIM ESHRE определил отношение числа полученных беременностей к числу перенесенных эмбрионов (ЧБ/ЧЭ) и отношение числа перенесенных эмбрионов к числу полученных беременностей (ЧЭ/ЧБ). Идеальным значением этих параметров является 1. В российских центрах ЧБ/ЧЭ составило 0,22, а ЧЭ/ЧБ = 4,45 (в 2014 г. — 0,21 и 4,74 соответственно).

Данные отчета свидетельствуют о том, что в 2015 г. по общему количеству выполненных циклов ВРТ (11 1972; включая ВМИ — 126 113) наша страна вошла в число лидеров среди европейских стран^​3​᠎.

Доля участников Регистра составила 76,6% и является самой высокой среди Европейских стран с добровольным участием в национальных регистрах.

В России за последние 5 лет наблюдается устойчивая тенденция к уменьшению числа переносимых эмбрионов без потери показателей частоты наступления беременности.

Благодаря новейшим современным технологиям по данным Регистра увеличивается доля циклов с ПГД, IVM, а также с использованием размороженных ооцитов.

В связи с тем, что не все учреждения, оказывавшие услуги ВРТ, представляют отчеты о результатах работы, собранные данные являются неполными, что необходимо учитывать при их использовании.