Сохранение и укрепление здоровья населения — одна из главных задач мирового сообщества.

Одним из основных факторов риска (ФР) заболеваемости и смертности от основных хронических неинфекционных заболеваний (ХНИЗ) является курение. Пот-ребление табака широко распространено во всем мире. ВОЗ рассматривает курение как одну из наиболее важных и приоритетных проблем для многих стран [1].

В то же время курение считается одним из важнейших модифицируемых ФР ХНИЗ, и отказ от него ассоциируется со снижением риска общей смертности [2]. Несмотря на хорошо известный риск для здоровья, распространенность курения в мире до сих пор растет. Если такая тенденция будет сохраняться, то менее чем через 30 лет курение станет ведущей причиной преждевременной смерти [3].

Потребление табака — серьезная медико-социальная проблема не только вследствие высокой заболеваемости, инвалидности, смертности во всем мире, но и социально-экономического ущерба как для самого курящего, так и для общества в целом [4]. Стоимость употребления табака измеряется огромным бременем болезней, страданиями и бедственным положением для семей. Экономика также страдает от повышенных расходов на здравоохранение и сниженной продуктивности [5].

Однако риск развития болезней, связанных с курением (рак, хронические респираторные болезни, сердечно-сосудистые заболевания, метаболические расстройства), можно существенно снизить с помощью эффективного лечения и профилактики табакокурения. В настоящее время во многих странах мира принимаются политические, законодательные и образовательные меры для борьбы с табакокурением, а также внедряются многочисленные программы для предотвращения начала курения. Особое место занимают меры, направленные на помощь в преодолении табачной зависимости и в отказе от курения. Многочисленные медицинские организации, профилактические и лечебные учреждения, а также частнопрактикующие специалисты применяют разные способы лечения и профилактики табакокурения.

Результаты опросов показали, что 69% курильщиков, выразивших желание отказаться от потребления табака, нуждаются для этого в медицинской помощи [1].

Согласно рекомендациям Европейского общества кардиологов и Европейского респираторного общества, помощь в отказе от курения, включая диагностику, комплексное немедикаментозное и медикаментозное лечение табачной зависимости, а также динамическое наблюдение за прекращением потребления табака, должна быть частью плана лечения как амбулаторных, так и стационарных пациентов [6, 7].

Высокая важность данной проблемы в настоящее время предопределяет значительный рост разработок (способы, методы, устройства, полезные модели) и научных исследований в области лечения табакокурения. На рынке медицинских услуг, связанных с преодолением табачной зависимости, представлен значительный ассортимент различных способов, веществ, техник, методов и направлений лечения.

Следовательно, можно предположить, что разработки в области лечения табакокурения с помощью и медикаментозных и немедикаментозных методов, а также коррекция симптомов, проявляющихся при отказе от данной привычки, являются востребованными и перспективными.

В связи с этим запатентованные решения и разработки, а также внедрение новых способов, методов, лекарственных препаратов, механических или электронных устройств, способствующих отказу от курения или снятию табачной зависимости, являются актуальными и востребованными не только в аспекте лечения и профилактики табакокурения, но и сохранения здоровья населения и снижения смертности.

Цель исследования — анализ тенденций патентования решений (способы, вещества, устройства) в области лечения и профилактики табакокурения на основании мировой патентной документации.

Объект исследования — патентная документация в области лечения и профилактики табакокурения.

В соответствии с целью данного исследования были определены вид, критерии и стратегия патентного поиска в области лечения и профилактики табакокурения.

Основными видами такого поиска являются: предметный (тематический), именной (или фирменный), нумерационный отбор патентов-аналогов [8].

Поиск и отбор заявок и патентов проведен с 1997 по 2015 г. Данный срок ретроспективного поиска является оптимальным промежутком для выявления тенденций развития данного направления.

Общая стратегия патентного поиска заключалась в определении области поиска и классификаторов, поиске по ключевым словам и классификаторам и просмотру дополнительной информации по найденным заявкам и патентам (описания изобретений, изображения, чертежи, схемы и т. п.).

Для поиска были выбраны патентные базы данных стран, занимающих ведущее положение в области лечения и профилактики табакокурения. Это информационно-поисковые ресурсы Федерального института промышленной собственности Российской Федерации [9], Ведомства патентов и торговых марок США [10], Ведомства по патентам и товарным знакам Германии [11], Патентного ведомства Японии [12], Государственного ведомства промышленной собственности Китая [13], Патентного ведомства Республики Корея [14], Национального института промышленной собственности Франции [15], Евразийского патентного ведомства [16], Европейской патентной организации (EPO-Espacenet) [17] и Всемирной организации интеллектуальной собственности (WIPO) — PATENTSCOPE [18].

В соответствии с указанной стратегией была определена область исследования, а именно способы, вещества, устройства для лечения и профилактики табакокурения. Наиболее эффективным методом явился поиск патентов и заявок по ключевым словам: лечение табачной зависимости, профилактика курения, отказ от табакокурения, treatment tobacco smoking, therapy cigarette smoking, smoking cessation, treatment tobacco dependence и др. Во внимание принимались официальные публикации охранных документов, такие как патенты и свидетельства, национальные и международные заявки на патенты ведущих промышленно развитых государств.

В качестве методики проведения патентного поиска была принята методика сплошного просмотра всего массива патентов, относящихся к выбранному направлению.

Отбор производился на основании ознакомления с полными текстами описаний изобретений к патентам в исследуемой области путем систематизации и предварительной оценки заявок и патентов по годам, странам, заявителям (патентообладатели) и видам патентуемых объектов. В результате было просмотрено 6012 документов, но наиболее релевантными, с учетом области исследования, оказались 322 документа по разным направлениям лечения и профилактики табакокурения.

Анализ выявленных патентных документов показал, что для лечения и профилактики табакокурения используют следующие решения.

1. Применение лекарственных препаратов и веществ искусственного происхождения: препараты, содержащие никотин, — никотинзаместительная терапия (НЗТ), психотропные препараты, антидепрессанты, антагонисты никотиновых рецепторов и т. д. [19—22].

2. Использование методов и способов психотерапевтического воздействия (психотерапевтические методы, беседы, советы, телефонные беседы, гипноз и т. д.) [23—25].

3. Применение лекарственных препаратов природного и растительного происхождения для лечения зависимости от табакокурения [26—28].

4. Применение рефлексотерапии (иглоукалывание, акупунктура и другие методы, относящиеся к рефлексотерапии) [29—32].

5. Применение устройств, полезных моделей для снижения количества выкуриваемых сигарет или отказа от курения (электронные сигареты, пепельницы, электронные устройства-аксессуары, обучающие электронные программы) [33].

Для исследования мирового уровня научных разработок в области лечения и профилактики табакокурения был проведен анализ патентной активности в различных странах мира, на основе которого были выявлены основные тенденции развития (рис. 1). Результаты анализа показали, что наибольшее количество патентных документов зарегистрировано в Китае (120), почти в 2 раза меньше в США (74); Россия заняла третье место (59).

До последнего времени в Китае не ставились на первое место задачи, связанные с сохранением здоровья населения страны. Однако последние достижения этой страны, резкий экономический рост и место, которое Китай занимает среди развитых стран, а также тот факт, что его население сейчас является одной из самых быстро стареющих популяций в мире, предопределяют приоритетность задачи сохранения здоровья населения для государства [34, 35].

Результаты эпидемиологических исследований показывают, что Китай является страной, где выявлена очень высокая распространенность курения среди населения, включая женщин и подростков [1], поэтому вопросы, связанные с лечением и профилактикой табакокурения, становятся приоритетными. В настоящее время Китай занимает лидирующее место в разработках и внедрении новых способов и решений в области лечения табачной зависимости, что привело к резкому увеличению числа заявок и патентов в этом направлении.

Для США вопросы сохранения и укрепления здоровья населения всегда стояли на первом месте, и, следовательно, большое число патентных документов связано с тем, что и организации, и кампании, ориентированные на исследования и разработки в области сбережения здоровья, вкладывают огромные ресурсы в новые идеи и решения, касающиеся в том числе способов прекращения курения. Российские ученые также активно принимают участие в разработках, касающихся способов отказа от курения, и наиболее перспективные и уникальные изобретения испрашивают к правовой охране на основе патента.

Динамика патентования решений за последние 19 лет представлена на рис. 2. Анализ данных показывает высокую активность в области патентования решений в области лечения и профилактики табакокурения. Возрастание изобретательской активности за последние годы говорит о стабильности и расширении рынка данной продукции. Это, возможно, связано с политикой государств, которые в последнее время активно занимаются здоровьесберегающими технологиями, профилактикой и лечением поведенческих факторов риска, серьезно влияющих на увеличение заболеваний сердечно-сосудистой системы, а также других ХНИЗ не только взрослого, но и детского населения.

При распределении патентных документов по национальным категориям было выявлено, что из 322 решений, касающихся лечения табакокурения, международных заявок было подано всего 65 (рис. 3). Такое незначительное число международных заявок свидетельствует о том, что исследователи, работающие в данном направлении, скорее всего, испытывают различные трудности (языковые, материальные). Результаты проведенного анализа показывают, что из всего числа международных заявок большинство заявителей — крупные медицинские, пищевые или табачные корпорации, которые, как правило, обладают достаточными финансовыми средствами для их подачи. Так как выход на международный рынок запатентованных решений экономически затруднителен не только для физических, но и многих юридических лиц, следовательно, подача международных заявок — это всегда обоснованный шаг, связанный с целесообразностью затрат, и который свидетельствует не только о способности полученных решений в исследуемой области к практическому применению, но и вероятности коммерциализации.

Следует, однако, иметь в виду, что при проведении экспертизы на патентоспособность как национальных, так и международных разработок одним из критериев является оценка их применимости, но, к сожалению, она носит формальный характер и, как правило, оценка эффективности заявляемого решения прямо не предусмотрена экспертизой.

При анализе патентования решений в области лечения и профилактики табакокурения юридическими и физическими лицами (рис. 4) оказалось, что почти 40% всех заявителей (123) — это юридические лица, в частности международные компании. Можно предположить, что этот факт связан с тем, что многие способы лечения основаны на лекарственной терапии, а изобретения новых лекарственных препаратов находятся в зоне внимания крупных фармацевтических корпораций. Электронные устройства для отказа от табакокурения также наиболее часто разрабатываются и патентуются юридическими лицами, так как в данной области необходимы не только технические усовершенствования и разработки, но и знания в области медицины, физиологии и анатомии и значительные финансовые затраты, не всегда доступные обычному исследователю.

Как правило, в практике лечения и профилактики табакокурения применяются различные подходы. Огромные ресурсы и многочисленные разработки в области лечения зависимости и отказа от курения основаны на применении лекарственных препаратов, специально разработанных для этой цели. В последнее же время стали активно развиваться такие направления, как применение электронных сигарет, способствующее снижению или отказу от курения, программы и устройства, специально предназначенные для вторичной профилактики и отказа от курения.

Исходя из того, что на рынке представлено значительное количество решений, направленных на лечение зависимости и прекращение курения табака, все выделенные в соответствии с целью исследования патенты и заявки были условно разделены на шесть групп:

1. МП (медицинские препараты природного происхождения) — разработки, в основе которых лежит лечение лекарственными средствами природного происхождения;

2. МХ (медицинские препараты синтетического происхождения) — способы, разработки и техники лечения на основе лекарственных препаратов синтетического происхождения;

3. НЗ (никотинзаместительная терапия) — лечение табакокурения, основанное на НЗТ;

4. СПБ (способы психотерапевтического и физиотерапевтического воздействия) – способы, основанные на психотерапевтическом и физиотерапевтическом воздействии, и/или различные способы рефлексотерапии (игло-укалывание, акупунктура, лазерная терапия, микроволновая терапия и пр.);

5. УСТ (устройства) — технические устройства, способствующие отказу от курения (мундштуки, трубки, специальные, фильтры, дополнительные устройства);

6. ЭУ (электронные устройства) — электронные устройства, электронные приспособления, компьютерные программы, способствующие отказу от курения.

При анализе патентных документов в области лечения табакокурения по годам выявлен рост патентования всех решений, особенно за последние 6 лет (рис. 5). Небольшой «провал» наблюдался в 2008 г., который, возможно, объясняется экономическим кризисом, отразившемся на экономике большинства стран. Наибольший рост за последние годы отмечают по патентованию ЭУ, что объяснимо не только государственными задачами сохранения здоровья населения, но и развитием технологий, особенно связанных с программным обеспечением, электронными составляющими и системами, способными выполнять заданную, четко определенную, изменяемую по ситуации последовательность операций. Особенно необходимо выделить патентование электронных сигарет, постоянно и дозировано уменьшающих количество никотина, поступающего в организм, защищающих от негативного влияния последствий табачного дыма (по утверждению разработчиков решений) и добавляющих различные лекарственные или природные препараты, которые также могут способствовать отказу от курения и снятию зависимости. Электронные сигареты быстро завоевали потребительский рынок, несмотря на то что их безвредность, безопасность, а также эффективность как средства для снижения вреда от табака и тем более как средства для отказа от курения не доказаны, недостаточно известно о новых формах и составах последних поколений этих изделий [36]. Увеличивается количество случаев патентования УСТ, помогающих отказу от курения, что связано с техническим развитием соответствующих приспособлений и устройств, с улучшением состава материалов, из которых возможно изготавливать эти устройства, более сложными техническими решениями при их изготовлении и т. д.

Всплеск количества заявок на патенты МП (лекарственные средства природного происхождения) за последние годы (96% заявок и патентов из КНР) обусловлен, по нашему мнению, с одной стороны, политикой Китая в отношении сохранения и укрепления здоровья населения страны, а с другой — приверженностью местных жителей традиционной медицине, основанной на применении в лечении пациентов только натуральных растительных препаратов.

МХ (лекарственные препараты синтетического происхождения) также показывает положительную динамику, что явно говорит о востребованности новых препаратов для лечения табакокурения.

Одним их показателей конкурентоспособности и востребованности инновационных разработок считается возможность патентования их не только в стране изобретения, но и за рубежом. Практическая реализация (коммерциализация) изобретения возрастает, если оно патентуется за рубежом, и особенно в странах, которые характеризуются высоким уровнем технического развития и крупнейшими рынками сбыта; поэтому международные заявки считаются более надежным средством измерения инновационного потенциала, чем общее количество всех патентов данной страны по этому направлению.

Распределение международного патентования по разным способам лечения табакокурения представлено на рис. 6. Чаще всего используются решения, в основе которых лежат разработки и способы лечения на основе лекарственных препаратов синтетического происхождения (новые лекарственные препараты, вещества), что и является логичным, так как новые лекарственные разработки наиболее патентоспособны, востребованы и удобны в контроле за их производством и распространением.

Зарубежным патентованием в области способов лечения табакокурения, как правило, занимаются крупные международные фармацевтические или пищевые компании, имеющие представительства в разных странах и способные не только коммерциализировать, но и защищать свои права на разработки. Юридические лица, выступающие в качестве патентообладателей, в период 1997—2015 гг. чаще всего патентовали лекарственные препараты и вещества, позволяющие влиять на отказ от курения или на снижение курения (32%) (рис. 7). Следует отметить высокий уровень патентования устройств, помогающих в отказе от курения (21%). Этот сектор разработок, возможно, связан с коммерческими компаниями, готовыми производить эти устройства или выдавать лицензии на их производство. Необходимо подчеркнуть, что подобные показатели патентования имеют положительную динамику и характерны для стран с развитым рынком средств и методов лечения табачной зависимости, где ведущая роль в развитии рассматриваемой отрасли принадлежит коммерческим компаниям.

Анализ патентной информации баз данных разных стран в области лечения и профилактики табакокурения показал, что это направление является емким, востребованным и имеет потенциал для дальнейшего развития и применения.

За последние 19 лет выявлена тенденция к росту количества регистрируемых патентов в области лечения и профилактики табакокурения, что обусловлено повышенным вниманием к сохранению и укреплению здоровья населения разных стран. По количеству поданных заявок и полученных охранных документов Россия представлена в числе лидеров, уступая лишь Китаю и США. При большом количестве заявок на разработки в исследуемой области лишь незначительная часть этих заявок подается для получения патента в других странах. Достаточно стойкий интерес в области патентования решений в области лечения при отказе от курения проявляют юридические лица (компании), что также свидетельствует о высокой инвестиционной привлекательности этой области. Наибольший рост патентования за последние годы показали разработки, в основе которых лежат УСТ, МП и МХ, что явно демонстрирует востребованность способов лечения от табакокурения. Резкий скачок получило направление разработок, связанное с ЭУ, которые способны повлиять на снижение или отказ от курения. В то же время наиболее перспективным направлением для международного патентования, а также коммерциализации в исследуемой области является разработка новых лекарственных препаратов синтетического происхождения. Как показывает практика охраны новых и перспективных изобретений, реально охранять свои права на разработки и изобретения в других странах могут себе позволить лишь крупные и международные компании.

Поскольку данной тематикой довольно активно занимаются в таких промышленно развитых странах, как Китай и США, можно сделать вывод, что объекты исследования (патентование решений) в этой области могут быть не только охраноспособными, но и довольно успешно коммерциализированы.

Также необходимо отметить, что выявленные тенденции к росту патентования различных решений, направленных на лечение и профилактику табачной зависимости, в особенности при их убедительном маркетинге и успешной коммерциализации, могут служить как во благо обществу, расширив возможности получения эффективной помощи для курильщиков по отказу от курения, так и во вред, если при применении того или иного способа отказа от курения не учитываются побочные и другие эффекты, например в случае широкого распространения электронных сигарет [36]. Особенно эти тенденции опасны, когда они служат интересам крупных корпораций (в особенности табачных).

Оценка практической эффективности запатентованных решений по отказу от курения не входила в задачи данного исследования. Однако, учитывая, что предложений на рынке лечения и профилактики табакокурения с каждым днем становится все больше, возникает необходимость в проведении дополнительных исследований с целью определения, какие из этих разработок будут служить высокой цели и приоритетам государств в оздоровлении наций, какие будут бесполезны, а какие — просто опасны.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Участие авторов:

Концепция статьи — М.К.

Дизайн статьи — М.К., В.С., Е.П.

Сбор и обработка материала — М.К., Н.У.

Написание текста — М.К., Н.У., Е.П.

Редактирование текста — М.К., Н.У., В.С., Е.П.