В соответствии с распоряжением Совета Министров СССР Приказом №852 Министра здравоохранения СССР от 30 ноября 1988 г. был создан Всесоюзный научный центр аудиологии и слухопротезирования Минздрава СССР.

Указанием Министерства здравоохранения СССР №330-У от 04.04.89 Центр был определен как головное учреждение в области аудиологии и слухопротезирования в стране.

В 1989 г. был организован филиал Центра в Тбилиси (Грузинская ССР), а в 1990 г - в Нерюнгри (Якутская АССР).

29 ноября 1991 г. Приказом Министерства здравоохранения РСФСР №194 Центр был передан в подчинение Минздрава РСФСР и переименован в Научный центр аудиологии и слухопротезирования Минздрава РСФСР.

В соответствии с решением Правительственной комиссии по выдаче разрешений на использование наименований «Россия», «Российская Федерация» от 8 июля 1999 г. №П5-5 Приказом Министра здравоохранения РФ №293 от 28.07.99 Научный центр аудиологии и слухопротезирования переименован в Российский научный центр аудиологии и слухопротезирования Министерства здравоохранения Российской Федерации.

После проведенной реорганизации сети научных учреждений Министерства здравоохранения РФ Центр продолжал свою деятельность в системе Министерства труда и социального развития РФ (Приказ №150 от 12.07.02).

С 2005 по 2008 г. ФГУ «Российский научно-практический центр аудиологии и слухопротезирования» входил в систему Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Российской Федерации, а с 2008 г. и по настоящее время входит в систему Федерального медико-биологического агентства Российской Федерации (ФМБА России).

С момента создания Центра и по настоящее время им руководит доктор медицинских наук, профессор Георгий Абелович Таварткиладзе.

Заместителем директора по научной работе является к.м.н. Цыганкова Евгения Ростиславовна, заместителем директора по лечебной и реабилитационной работе - д.м.н. Федосеев Владимир Игоревич, ученый секретарь - к.м.н. Мухамедова Гульфия Рафаэловна.

В структуру Центра входят три отдела, включающие пять подразделений, и административно управленческий аппарат:

1. Отдел физиологии и патологии слуха (руководитель - д.м.н., проф. Г.А. Таварткиладзе):

- Центр кохлеарной имплантации (руководитель - к.м.н. В.В. Бахшинян);

- Лаборатория экспериментальной и клинической аудиологии (руководитель - к.м.н. Е.Р. Цыганкова);

- Лаборатория разработки и испытания сурдоакустической техники (руководитель - О.А. Белов).

2. Отдел реабилитации (руководитель - д.м.н. В.И. Федосеев):

- Отделение профилактики и коррекции слуховых нарушений (руководитель - д.м.н., проф. Н.А. Милешина);

- Консультативно-диагностическая поликлиника (зав. - Н.Б. Бражкина).

3. Отдел эпидемиологии и генетики нарушений слуха (руководитель - д.м.н. Т.Г. Маркова).

4. Группа профпатологии нарушений слуха (руководитель - д.м.н., проф. В.Б. Панкова).

С момента создания Центра в нем работали замечательные ученые и специалисты - проф. Лия Борисовна Дайняк, д.м.н. Марина Евгеньевна Загорянская, д.м.н. Николай Сергеевич Дмитриев, к.м.н. Людмила Ивановна Колесова, к.м.н. Вера Николаевна Цуканова.

Основные научные направления Центра:

- исследование механизмов первичного слухового восприятия на мембранном, клеточном и органном уровне;

- исследование механизмов кодирования и обработки речевой информации в слуховой системе;

- изучение микромеханики органа Корти путем регистрации отоакустической эмиссии;

- разработка электрофизиологических методов диагностики нарушений слуха, основанных на регистрации различных классов слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии;

- разработка комплексной системы раннего выявления нарушений слуха и их реабилитации, начиная с периода новорожденности;

- разработка объективных критериев выбора параметров электроакустической коррекции и оценки ее эффективности;

- имплантационные технологии в реабилитации детей и взрослых с тугоухостью и глухотой;

- разработка подходов к комплексной реабилитации детей с аномалиями развития наружного и среднего уха;

- разработка вопросов эпидемиологии нарушений слуха;

- разработка методов ранней диагностики профессиональных нарушений слуха;

- разработка критериев аудиологической медико-социальной экспертизы больных с нарушениями слуха и глухотой;

- разработка системы генетического и универсального аудиологического скрининга новорожденных;

- разработка фундаментальных и прикладных аспектов диагностики и реабилитации больных с коммуникационными заболеваниями;

- создание математических моделей эпидемиологии нарушений слуха и математического прогнозирования распространенности патологии и подходов к реабилитации больных.

Основные итоги:

- впервые в мире получены данные, свидетельствующие о наличии не только продольных сокращений, но и сгибательных движений наружных волосковых клеток, что позволило уточнить механизмы возникновения первичного слухового восприятия;

- впервые в мире экспериментально подтверждено влияние медиальной оливо-кохлеарной системы на ипсилатеральную суппрессию задержанной вызванной отоакустической эмиссии, уточнены механизмы ее генерации;

- разработана оригинальная методика подавления артефакта акустического стимула при регистрации отоакустической эмиссии, позволившая впервые выделить коротколатентный компонент задержанной вызванной отоакустической эмиссии;

- разработаны методики регистрации слуховых вызванных потенциалов при использовании метода последовательностей максимальной длины. Получены данные, позволившие отработать протоколы эффективного использования метода с целью аудиологического скрининга;

- разработана единая система аудиологического скрининга детей, начиная с периода новорожденности (приказ Минздрава России №108 от 29.03.96), реализация которой осуществляется во всех регионах Российской Федерации, с 2008 г. внедрена система универсального аудиологического скрининга;

- впервые в стране в 1991 г. начата реабилитация больных с глухотой многоканальными кохлеарными имплантами;

- отработаны электрокохлеографические критерии диагностики различных форм тугоухости, обусловленных патологией внутреннего уха;

- разработаны подходы к бинауральному слухопротезированию;

- изучено влияние количества каналов и глубины введения многоэлектродной системы на разборчивость речи у имплантированных больных;

- разработаны современные методы диагностики и комплексной реабилитации больных с врожденными аномалиями развития наружного и среднего уха.

Международное сотрудничество:

- Европейский проект по отоакустической эмиссии PECO I, PECO II;

- Европейский проект по изучению влияния электромагнитных полей, излучаемых мобильными телефонами на слух (клинико-экспериментальное исследование);

- ряд исследований проводились совместно с Национальным институтом глухоты и других коммуникационных заболеваний / Национальные институты здоровья (США); Национальными акустическими лабораториями (Австралия); Лионским университетом (Франция), Аудиологическим центром Нью-Орлеанского университета (США).

С 1995 г. Научный центр аудиологии и слухопротезирования является коллективным членом Международной Академии наук.

В 2006 г. проведен Конгресс международной коллегии отоларингологии (CORLAS).

В 2011 г. проведен XXII Международный симпозиум по изучению слуховых вызванных потенциалов.

В 2012 г. проведен XXXI Всемирный конгресс аудиологов.

Участие в Федеральных программах:

- Федеральная целевая программа «Дети-инвалиды» в рамках Президентской программы «Дети России»: тема «Разработка комплексной системы ранней диагностики и реабилитации нарушений слуха у детей, начиная с периода новорожденности»;

- Федеральная программа «Разработка технических средств реабилитации инвалидов»: тема «Разработка диагностического комплекса для реабилитации инвалидов с нарушениями слуха».

Ряд исследований проводится в комплексе:

- с Институтом химической физики РАН - исследовалась активность отдельных каналов наружных волосковых клеток в эксперименте in vitro, получены данные, свидетельствующие о возможности регулирования электрической активности волосковых клеток при воздействии различными препаратами;

- с Институтом коррекционной педагогики РАО - исследовались вопросы диагностики и реабилитации нарушений слуха у детей раннего возраста.

С 1989 г. опубликованы более 500 научных статей в зарубежных и отечественных изданиях, в том числе главы в Национальных руководствах по оториноларингологии, неонатологии и в книгах, изданных за рубежом.

Изданы 16 методических рекомендаций, 5 учебных пособий для врачей, подготовлены программы первичной специализации и повышения квалификации по сурдологии, циклы лекций по физиологии и патологии слуха.

Сотрудниками центра сделано более 300 докладов на международных и национальных конгрессах и симпозиумах в США, Японии, Австралии, Германии, Италии, Польше, Австрии, Канаде, Франции, Финляндии, Бразилии, Венгрии, Корее, Норвегии, Дании, Китае.

Проведено 5 национальных конгрессов аудиологов,

9 международных симпозиумов «Современные проблемы физиологии и патологии слуха», 6 республиканских научно-практических конференций по проблемам патологии среднего и внутреннего уха, 13 школ-семинаров, посвященных различным вопросам аудиологии и слухопротезирования, мастер-классы по хирургии среднего и внутреннего уха.

Консультативно-диагностическая и лечебная помощь больным Российской Федерации оказывается в консультативно-диагностической поликлинике Центра. Стационарная помощь детскому населению оказывается в ЛОР-отделении ДГКБ Св. Владимира, ЦДКБ ФМБА России, взрослому населению - в ЛОР-отделении Госпиталя для ветеранов войн №1 Департамента здравоохранения Москвы, которые являются клиническими базами Центра.

В 1996 г. в связи с наметившейся тенденцией к росту числа больных с тугоухостью и глухотой, часто несвоевременным выявлением нарушений слуха у детей первого года жизни, а также учитывая специфику обследования больных с нарушениями слуха (применение сложных диагностических технологий) и необходимость использования новых методов лечения и реабилитации, была создана новая специальность. Номенклатура врачебных специальностей была дополнена. Приказом №335 от 10.09.96 утверждена специальность «сурдология-оториноларингология, которая сохраняется во всех последующих приказах о номенклатуре специальностей.

В Центре подготовлено поколение специалистов-сурдологов, с 2002 г. создан курс сурдологии при кафедре оториноларингологии РМАПО, преобразованной в 2005 г. в кафедру сурдологии.

Сотрудниками Центра разработана единая система раннего выявления нарушений слуха, начиная с периода новорожденности. В целях реализации Президентской программы «Дети России» (целевая программа «Дети-инвалиды») Министерством здравоохранения и медицинской промышленности издан Приказ №108 от 29.03.96

«О введении аудиологического скрининга новорожденных и детей 1-го года жизни».

В 1991 г. впервые в стране под руководством Г.А. Таварткиладзе начата программа реабилитации больных с тотальной глухотой методом многоканальной кохлеарной имплантации. В 2005 г. Центр вошел в десятку ведущих европейских центров по кохлеарной имплантации. С 1991 г. в Центре произведено более 2000 кохлеарных имплантаций больным с тотальной глухотой.

В 1996 г. Центром внедрена в России программа аудиологического скрининга новорожденных и детей первого года жизни. В 2008-2010 гг. в рамках Национального проекта «Здоровье» реализовывалась программа универсального аудиологического скрининга. За эти годы оснащены приборами для регистрации отоакустической эмиссии все родовспомогательные учреждения с числом родов более 1000 в год и детские поликлиники. Одновременно диагностической аппаратурой для реализации 2-го этапа аудиологического скрининга были оснащены все сурдологические центры страны. Параллельно проводилась подготовка неонатологов, педиатров, оториноларингологов и медсестер.

Впервые в нашей стране были заложены основы изучения эпидемиологии нарушений слуха, разработаны подходы к прогнозированию профилактических и реабилитационных мероприятий.

Начало многоканальной кохлеарной имплантации в СССР было положено в 1991 г., когда после регистрации кохлеарного импланта Nucleus CI22 австралийской фирмы «Cochlear» при активном содействии и непосредственном участии проф. Эрнста Ленхардта и д-ра Моники Ленхардт были произведены две первые кохлеарные имплантации. Третья операция была произведена в 1992 г.

В 1993 г. профинансирована одна операция, а в 1994 г. - 3. На Международном конгрессе по кохлеарной имплантации доложены результаты наблюдений по 7 прооперированным пациентам. В 1995 г. прооперирован

1 больной, а в 1996 г. - 3. В этом же году была зарегистрирована система кохлеарной имплантации австрийской формы «Med-El» и начата программа кохлеарной имплантации в Санкт-Петербургском НИИ уха, горла, носа и речи. В 1997 г. зарегистрирована система Nucleus CI24 фирмы «Cochlear» и произведены 3 операции, в 1998 г. - 4, в 1999 г. - 2, а в 2000 г. - впервые количество имплантаций превысило 10 (проведено 11 операций). В течение этих лет проблема реабилитации больных с глухотой методом кохлеарной имплантации активно освещалась в прессе и на телевидении. Основной проблемой, сдерживающей развитие и широкое внедрение метода кохлеарной имплантации, было и оставалось до последнего времени недостаточное бюджетное финансирование.

В 2003 г. проведена 21 операция и, если в предыдущие годы имплантация финансировалась по статье «Дорогостоящие виды медицинской помощи», то начиная с 2003 г. дополнительные средства выделялись также в рамках Федеральных целевых программ «Дети России» (подпрограмма «Дети-инвалиды») и «Социальная поддержка инвалидов». Незначительное количество имплантов закупалось за счет спонсорских средств или самими пациентами.

Активная работа, проводимая сотрудниками Центра в области кохлеарной имплантации, многочисленные обращения в Минздрав, Минсоцздрав, Росздрав, Правительство Российской Федерации, Администрацию Президента Российской Федерации в течение всех этих лет, не остались без внимания! Безусловно, этому способствовало и смещение акцентов в сторону финансирования высокотехнологичных видов медицинской помощи, к которым относится кохлеарная имплантация.

Именно последовательное и методичное освоение метода сотрудниками РНПЦ аудиологии и слухопротезирования с детальным анализом всех этапов в течение первых лет внедрения метода в нашей стране послужило базисом для кардинального изменения ситуации и обеспечило возможность подключения к этой работе других учреждений. В 2005 г. к реализации программы кохлеарной имплантации подключился новый коллектив - НКЦ оториноларингологии, а в 2009 г. - КБ №122 им. Л.Г. Соколова Санкт-Петербурга. Коммерческие операции осуществляются в Институте нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко. Начиная с 2005 г. количество закупаемых систем кохлеарной имплантации значительно увеличилось, и уже в 2010-2013 гг. ежегодно закупается 1400 систем.

Таким образом, в период с 1991 по 2013 г. сотрудниками РНПЦАиС проведены 2073 кохлеарных имплантаций пациентам в возрасте от 6 мес до 71 года (см. рисунок).

Сотрудниками Центра на материалах собственных исследований защищены 2 кандидатские и 1 докторская диссертация, опубликованы монография, главы в отечественных и зарубежных руководствах, около 200 сообщений и статей в отечественных и иностранных изданиях.

В течение этих лет сотрудники Центра участвовали во Всемирных, Европейских, Международных и Российских конгрессах и симпозиумах, стажировались в Германии, Словакии, Чехии, Австрии, США, Польше и т.д.

Эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что на 1000 нормальных родов 1 ребенок рождается с полной глухотой, у 2-3 глухота развивается в первые

2 года жизни. Исходя из этого, ежегодная потребность в кохлеарных имплантах превышает 1000. Единственным адекватным и эффективным решением данного вопроса явилось внедрение системы универсального аудиологического скрининга, основанного на регистрации отоакустической эмиссии в родильных домах в масштабах страны, что было реализовано в рамках Национального проекта «Здоровье».

Учитывая потребности в кохлеарной имплантации, в перспективе, безусловно, должен будет решаться вопрос о тиражировании центров, проводящих кохлеарную имплантацию и послеоперационную реабилитацию больных. На это необходимо время, средства на оснащение потенциальных центров, обучение специалистов. Но прежде всего, помимо положительного опыта, подтвержденного отдаленными результатами, требуется фундаментальная предварительная организационная подготовка с подробным планированием всех этапов послеоперационной реабилитации и жестким контролем за результатами имплантации.

Проблема удаленности пациентов, использующих кохлеарные импланты, от центров, в которых им была произведена операция и проводятся настройки речевого процессора и сурдопедагогическая реабилитация, безусловно, существует. При наметившейся тенденции к увеличению количества кохлеарных имплантов, закупаемых за счет средств федерального бюджета, при проведении нескольких операций больным из одного региона оптимальным представляется приглашение хирургов на операцию, а сурдологов и сурдопедагогов из этого региона - на первое подключение речевого процессора и проведение первой настроечной сессии. Последующие настроечные сессии могут проводиться в региональных центрах подготовленным аудиологом совместно с сурдопедагогом при консультировании в реальном времени через Интернет при помощи специальной программы, впервые разработанной в России сотрудниками Российского научно-практического центра аудиологии и слухопротезирования совместно с фирмой «Cochlear».

В настоящее время система дистанционного программирования готова к широкому клиническому применению и уже внедряется в работу с некоторыми регионами, что несомненно позволит повысить работоспособность и профессиональный уровень вновь создаваемых региональных центров реабилитации и сделает сервис для пациента максимально приближенным к месту его проживания, что непосредственно скажется на повышении эффективности реабилитации пациентов после кохлеарной имплантации.

Развитие региональных центров может стимулироваться включением кохлеарной имплантации в программы, финансируемые региональными фондами социального страхования.

Отдельной проблемой, требующей безотлагательного решения, является информированность специалистов-оториноларингологов, родителей и общества как о проблеме глухоты, так и о методе кохлеарной имплантации (семинары для специалистов и родителей глухих детей, организаторов здравоохранения и социального развития, фондов социального страхования; проведение конференций; освещение в прессе, на радио и телевидении).

Все еще остается много вопросов и, прежде всего, правовых, также требующих незамедлительного решения: инвалидность пациентов после кохлеарной имплантации, страхование системы кохлеарной имплантации, проблемы с обучением в дошкольных и школьных учреждениях, вопросы высшего профессионального образования и трудоустройства и многие, многие другие.

Все это свидетельствует о комплексности проблемы кохлеарной имплантации и необходимости ее решения на межведомственном уровне при сохранении единого методического руководства.

Директор РНПЦ аудиологии и слухопротезирования ФМБА России

Проф., д.м.н. Г.А. Таварткиладзе