Оценка различных непрямых методов расчета референтных интервалов основных показателей общего анализа крови у новорожденных 0

Плеханова О.С.

ГБОУ ВПО «Уральский государственный медицинский университет»;
Лаборатория SmartLab — АО «Группа Компаний «Медси»

ORCID: 0000-0002-4271-0583

Цвиренко С.В.

ГБОУ ВПО «Уральский государственный медицинский университет»

ORCID: 0000-0003-0185-0050

Калачева О.С.

Лаборатория SmartLab — АО «Группа Компаний «Медси»

ORCID: 0000-0002-6596-4076

Савельев Л.И.

ГБОУ ВПО «Уральский государственный медицинский университет»;
Областная детская клиническая больница;
ГАУЗ СО «Институт медицинских клеточных технологий»

ORCID: 0000-0002-5180-6560

Оценка различных непрямых методов расчета референтных интервалов основных показателей общего анализа крови у новорожденных 0—3 дней жизни

Авторы:

Плеханова О.С., Цвиренко С.В., Калачева О.С., Савельев Л.И.

Подробнее об авторах

Журнал: Лабораторная служба. 2023;12(2): 33‑43

DOI: 10.17116/labs20231202133

Загрузок: 2

Связаться с автором

Оглавление

Как цитировать:

Плеханова О.С., Цвиренко С.В., Калачева О.С., Савельев Л.И. Оценка различных непрямых методов расчета референтных интервалов основных показателей общего анализа крови у новорожденных 0—3 дней жизни. Лабораторная служба. 2023;12(2):33‑43.
Plekhanova OS, Tsvirenko SV, Kalacheva OS, Saveliev LI. Evaluation of various indirect methods for calculating the reference intervals of the main CBC parameters in newborns 0—3 days of life. Laboratory Service. 2023;12(2):33‑43. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/labs20231202133

Доказательная гастроэнтерология: pro et contra

Актуальные вопросы педиатрической практики

Использование инфографики авторами научных работ

Закрыть метаданные

Рекомендуем статьи по данной теме:

Источники используемых референтных интервалов. Результаты опроса 160 лабораторий. Лабораторная служба. 2023;(2):7-14

Референтные значения параметров плазменного гемостаза у новорожденных для анализатора ACL TOP family. Лабораторная служба. 2023;(2):15-19

Оценка различных непрямых методов расчета референтных интервалов основных показателей общего анализа крови у новорожденных 0—3 дней жизни. Лабораторная служба. 2023;(2):33-43

Годовая биологическая вариация и персонифицированные референтные интервалы для аналитов в клинической химии и гематологии. Лабораторная служба. 2023;(2):51-64

Использование непрямых методов оценки референтных интервалов важно в группах контингентов, которые трудно набрать для того, чтобы использовать прямые методы для их определения. На данный момент доступно несколько методов расчета. Неизвестным остается процент патологических данных для различных методов, который может находиться в базе данных.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценить возможности различных математических алгоритмов рассчитывать корректные границы РИ в присутствии определенной доли патологических значений.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Исследованы референтные интервалы (РИ) основных показателей ОАК для трех параметров общего анализа крови (лейкоциты, гемоглобин, тромбоциты), четырьмя доступными методами непрямой оценки референтных интервалов (РИ): ТМС, Bhattacharya, Kosmic, RefineR у новорожденных 0—3 дней жизни. Возможность добавлении патологических данных, 10—50% на различном расстоянии и в разной локации (к верхней, нижней границе РИ и с обеих сторон), оценивалась относительно исходных границ РИ в соответствии с критерием pD и общей ошибки (+/–1TE).

РЕЗУЛЬТАТЫ

При использовании непрямых методов расчета РИ необходимо учитывать зависимость методов от различных факторов, таких как допустимый процент патологических данных в БД, и возможную разницу в результатах. Расчеты показали, что эти свойства могут изменяться от параметра к параметру, а также в зависимости от характеристики патологических значений в базе данных.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В данном исследовании практически для всех аналитов возможен был расчет с добавлением 10% патологических данных на разном их удалении, что подтверждает общую тенденцию и делает возможным расчет или верификацию РИ непрямыми методами.

Ключевые слова:

референтные интервалы

непрямой расчет

Авторы:

Плеханова О.С.

ORCID: 0000-0002-4271-0583

Цвиренко С.В.

ГБОУ ВПО «Уральский государственный медицинский университет»

ORCID: 0000-0003-0185-0050

Калачева О.С.

Лаборатория SmartLab — АО «Группа Компаний «Медси»

ORCID: 0000-0002-6596-4076

Савельев Л.И.

ORCID: 0000-0002-5180-6560

Дата поступления:

20.06.2023

Дата принятия в печать:

26.06.2023

Список литературы:

CLSI Document C28—A3c. Defining, establishing, and verifying reference intervals in the clinical laboratory; approved guideline — third edition. Wayne, Pa., USA: CLSI; 2010.
ГОСТ Р 53022.3—2008. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3 Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов.
Bhattacharya CG. A simple method of resolution of a distribution into Gaussian components. Biometrics. 1967;23:115-135.
Pryce JD. Level of haemoglobin in whole blood and red blood cells, and proposed convention for defining normality. Lancet. 1960;2:333-336.
Benaglia T, Chauveau D, Hunter DR, Young DS. Mixtools: an R package for analyzing finite mixture models. J Stat Software. 2009;32:1-29.
Neumann GJ. The determination of normal ranges from routine laboratory data. Clin Chem. 1968;14:979-988.
Zierk J, A rzideh F, Kapsner LA, et al. Reference Interval Estima- tion from Mixed Distributions using Truncation Points and the Kolmogorov-Smirnov Distance (kosmic). Sci Rep. 2020;10:1704. Assessed december 2021. https://doi.org/10.1038/s41598-020-58749-2
Ammer T, Schützenmeister A, Prokosch HU, Rauh M, Rank CM, Zierk J. Refine R. A Novel Algorithm for Reference Interval Estimation from Real-World Data. Sci Rep. 2021;11:16023. https://doi.org/10.1038/s41598-021-95301-2
Arzideh F, Brandhorst G, Gurr E, Hinsch W, Hoff T, Roggenbuck 59. L. An improved indirect approach for determining reference limits from intra-laboratory data bases exemplified by concentrations of electrolytes. J Lab Med. 2009;33:52-66.
Плеханова О.С., Цвиренко С.В., Калачева О.С., Савельев Л.И. Принципы методов непрямого определения референтных интервалов. Лабораторная служба. 2022;11(2):27-39. https://doi.org/10.17116/labs20221102127
Hoffmann RG. Statistics in the practice of medicine. JAMA. 1963;185:864-873.
Hoffmann G, Lichtinghagen R, Wosniok W. Simple estimation of reference intervals from routine laboratory tests. J Lab Med. 2015;39:389-402.
Holmes DT, Buhr KA. Widespread Incorrect Implementation of the Hoffmann Method, the Correct Approach, and Modern Alternatives. American Journal of Clinical Pathology. 2019;151(3):328-336.
Wosniok W, Haeckel R. A new indirect estimation of reference intervals: truncated minimum chi-square (TMC) approach. Clin Chem Lab Med (CCLM). 2019;57(12):1933-1947. https://doi.org/10.1515/cclm-2018-1341
Елисеева Н.А., Савельев Л.И., Филинкова Е.А., Цвиренко С.В. Референтные интервалы показателей клинического анализа крови детей первых дней жизни для анализатора Sysmex XN-1000. Лабораторная служба. 2019;8(3):31-36. https://doi.org/10.17116/labs2019803131
https://analyse-it.com. Accessed June 1, 2023.
Horn PS, Feng L, Li Y, Pesce AJ. Effect of outliers and non-healthy individuals on reference interval estimation. Clin Chem. 2001;47:2137-2145.
https://biologicalvariation.eu Accessed June 1, 2023.
Haeckel R, Wosniok W, Arzideh F. Equivalence limits of reference intervals for partitioning of population data. Relevant differences of reference limits. J Lab Med. 2016;40:199-205. https://doi.org/10.1515/cclm-2014-0874
Haeckel R, Wosniok W, Torge A, Junker R, Bertram A, Krebs A, Özcürümez M, Orth M, Streichert T. Age and sex dependent reference intervals for random plasma/serum glucose concentrations related to different sampling devices and determined by an indirect procedure with data mining: Urgent plea for studying the diagnostic efficiency of various concepts proposed to improve the pre-examination phase for determining blood glucose concentrations. Journal of Laboratory Medicine. 2021;45(2):95-101. https://doi.org/10.1515/labmed-2020-0064
Henny J, Vassault A, Boursier G, Vukasovic I, Brguljan PM, Lohmander M. Recommendation for the review of biological reference intervals in medical laboratories. Clin Chem Lab Med. 2016;54:1893-1900.
Farrell CJL, Nguyen L, Carter AC. Data mining for age-related TSH reference intervals in adulthood. Clin Chem Lab Med. 2017;55:213-215.
https://www.pedref.org/reference-intervals.html. Accessed June 1, 2023
Christensen RD, Henry E, Jopling J, Wiedmeier SE. The CBC: Reference Ranges for Neonates. Seminars in Perinatology. 2009;33(1):3-11. https://doi.org/10.1053/j.semperi.2008.10
Henry E, Christensen RD. Reference Intervals in Neonatal Hematology. Clinics in Perinatology. 2015;42(3):483-497. https://doi.org/10.1016/j.clp.2015.04.005
Hermann W, Risch L, Grebhardt C, Nydegger U, Sakem B, Imperiali M, Renz H, Risch M. Reference intervals for platelet indices in seniors and frequency of abnormal results in a population-based setting: a comparison between directly and indirectly estimated reference intervals. Journal of Laboratory Medicine. 2021;45(2):125-129. https://doi.org/10.1515/labmed-2020-0097

Закрыть метаданные