Ежегодно ряд лабораторий тканевого типирования (HLA-лабораторий) Российской Федерации, проводящих обследование потенциальных доноров и реципиентов органов и тканей, участвует в выполнении международных заданий внешнего контроля качества HLA-типирования, проводимого Европейской федерацией иммуногенетики (European Federation for Immunogenetics, EFI), так как отечественных программ внешнего контроля в этой области в настоящее время не существует.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Анализ результативности выполнения международных заданий внешнего контроля качества HLA-типирования лабораториями Российской Федерации с 2017 по 2022 г.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В указанный период в международном контроле качества HLA-типирования ежегодно принимали участие от 10 до 16 лабораторий нашей страны. Организатором контрольных испытаний являлся отдел трансфузионной медицины Медицинского университета г. Вены (Австрия), выполняющий эту функцию под эгидой EFI. Для исследований предоставлялись 10 образцов ДНК, выделенных из ядросодержащих клеток периферической крови здоровых доноров крови. Согласно стандартам Европейской федерацией иммуногенетики определение HLA-генов должно быть выполнено всеми молекулярными методами HLA-типирования, применяющимися в лаборатории. Лаборатории-участники представили результаты определения групп HLA-аллелей (базовое разрешение) и подгрупп аллелей/аллелей (высокое/аллельное разрешение).
РЕЗУЛЬТАТЫ
Выполненный нами анализ показал, что в течение 2017—2019 гг. 11,1—28,6% российских лабораторий не справились с выполнением HLA-типирования на уровне базового разрешения. С 2020 по 2022 г. результаты всех лабораторий были признаны удовлетворительными в соответствии со стандартами EFI. Успешное выполнение HLA-типирования на уровне высокого/аллельного разрешения всеми лабораториями отмечено только в 2018 г. В течение остальных пяти лет наблюдения результаты от 10 до 33,3% российских лабораторий не были признаны соответствующими стандартам качества EFI.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Проведенный анализ свидетельствует о необходимости постоянного участия лабораторий HLA-типирования в выполнении заданий внешнего контроля качества, а также разработки и внедрения в нашей стране собственной системы внешнего контроля качества HLA-типирования и организации непрерывного образования специалистов лабораторий тканевого типирования.
