Оценка результативности внешнего международного контроля качества HLA-типирования в лабораториях РФ за 2017

Павлова И.Е.

ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства»

ORCID: 0000-0001-7756-4902

Бубнова Л.Н.

ORCID: 0000-0002-6690-3742

Кузьмич Е.В.

ORCID: 0000-0003-0489-1763

Глазанова Т.В.

ORCID: 0000-0002-1022-8127

Оценка результативности внешнего международного контроля качества HLA-типирования в лабораториях РФ за 2017—2022 гг.

Авторы:

Павлова И.Е., Бубнова Л.Н., Кузьмич Е.В., Глазанова Т.В.

Подробнее об авторах

Журнал: Лабораторная служба. 2023;12(3): 14‑19

DOI: 10.17116/labs20231203114

Загрузок: 0

Связаться с автором

Оглавление

Как цитировать:

Павлова И.Е., Бубнова Л.Н., Кузьмич Е.В., Глазанова Т.В. Оценка результативности внешнего международного контроля качества HLA-типирования в лабораториях РФ за 2017—2022 гг.. Лабораторная служба. 2023;12(3):14‑19.
Pavlova IE, Bubnova LN, Kuzmich YeV, Glazanova TV. Evaluation of the performance of HLA-typing external international quality control in laboratories from Russian Federation for 2017—2022. Laboratory Service. 2023;12(3):14‑19. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/labs20231203114

Доказательная гастроэнтерология: pro et contra

Актуальные вопросы педиатрической практики

Использование инфографики авторами научных работ

Закрыть метаданные

Рекомендуем статьи по данной теме:

Внешний контроль качества иммуногистохимических исследований в патоморфологии: задачи, проблемы, пути решения, перспективы развития. Архив патологии. 2023;(2):48-52

Принципы фотодокументирования при выполнении колоноскопии. Доказательная гастроэнтерология. 2024;(1):86-93

Ежегодно ряд лабораторий тканевого типирования (HLA-лабораторий) Российской Федерации, проводящих обследование потенциальных доноров и реципиентов органов и тканей, участвует в выполнении международных заданий внешнего контроля качества HLA-типирования, проводимого Европейской федерацией иммуногенетики (European Federation for Immunogenetics, EFI), так как отечественных программ внешнего контроля в этой области в настоящее время не существует.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Анализ результативности выполнения международных заданий внешнего контроля качества HLA-типирования лабораториями Российской Федерации с 2017 по 2022 г.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В указанный период в международном контроле качества HLA-типирования ежегодно принимали участие от 10 до 16 лабораторий нашей страны. Организатором контрольных испытаний являлся отдел трансфузионной медицины Медицинского университета г. Вены (Австрия), выполняющий эту функцию под эгидой EFI. Для исследований предоставлялись 10 образцов ДНК, выделенных из ядросодержащих клеток периферической крови здоровых доноров крови. Согласно стандартам Европейской федерацией иммуногенетики определение HLA-генов должно быть выполнено всеми молекулярными методами HLA-типирования, применяющимися в лаборатории. Лаборатории-участники представили результаты определения групп HLA-аллелей (базовое разрешение) и подгрупп аллелей/аллелей (высокое/аллельное разрешение).

РЕЗУЛЬТАТЫ

Выполненный нами анализ показал, что в течение 2017—2019 гг. 11,1—28,6% российских лабораторий не справились с выполнением HLA-типирования на уровне базового разрешения. С 2020 по 2022 г. результаты всех лабораторий были признаны удовлетворительными в соответствии со стандартами EFI. Успешное выполнение HLA-типирования на уровне высокого/аллельного разрешения всеми лабораториями отмечено только в 2018 г. В течение остальных пяти лет наблюдения результаты от 10 до 33,3% российских лабораторий не были признаны соответствующими стандартам качества EFI.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Проведенный анализ свидетельствует о необходимости постоянного участия лабораторий HLA-типирования в выполнении заданий внешнего контроля качества, а также разработки и внедрения в нашей стране собственной системы внешнего контроля качества HLA-типирования и организации непрерывного образования специалистов лабораторий тканевого типирования.

Ключевые слова:

HLA-типирование

контроль качества

базовое разрешение

высокое разрешение

Авторы:

Павлова И.Е.

ORCID: 0000-0001-7756-4902

Бубнова Л.Н.

ORCID: 0000-0002-6690-3742

Кузьмич Е.В.

ORCID: 0000-0003-0489-1763

Глазанова Т.В.

ORCID: 0000-0002-1022-8127

Дата поступления:

18.04.2023

Дата принятия в печать:

05.06.2023

Список литературы:

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Ссылка активна на 07.04.23. https://minzdrav.gov.ru/documents/7025-federalnyy-zakon-323-fz-ot-21-noyabrya-2011-g
Приказ МЗ РФ от 18.05.2021 года №464 н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований». Ссылка активна на 07.04.23. https://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202106010055
Афанасьев Б.В., Зубаровская Л.С., Алянский А.Л., Паина О.В., Боровкова А.С., Кузьмич Е.В., Быкова Т.А., Деев Р.В., Исаев А.А. Выбор донора при аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Российский журнал детской онкологии и гематологии. 2016;3(3):30-36. https://doi.org/10.21682/2311-1267-2016-3-3-30-36.
Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2022 №640 «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток». Ссылка активна на 07.04.2023. https://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204140019
WMDA handbook for blood stem cell donation. Leiden: AD Mercurius; 2013.
Standards for Histocompatibility & Immunogenetics testing. Accessed Aprile 7, 2023. https://efi-web.org/committees/standards-committee.
Павлова И.Е., Глазанова Т.В., Бубнова Л.Н. Анализ результатов выполнения внешнего контрольного HLA-типирования (СЕТ 2019) лабораториями России, выполняющими иммуногенетическое обследование доноров гемопоэтических стволовых клеток. Трансфузиология. 2020;21(2):177-185.

Закрыть метаданные