Клинико-экономический анализ и оценка влияния на бюджет фиксированной комбинации алоглиптина и пиоглитазона при лечении сахарного диабета 2-го типа

Закрыть метаданные

Рекомендуем статьи по данной теме:

Клинико-экономический анализ терапии анифролумабом пациентов с системной красной волчанкой в Российской Федерации. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2023;(4):33-41

Роль воспаления в развитии диабетической полинейропатии и возможность его коррекции. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;(4):68-71

Возможности организации оказания медицинской помощи пациентам с хронической сердечной недостаточностью в регионах России с низкой плотностью населения. Профилактическая медицина. 2023;(5):102-109

Эффективность и безопасность применения Цитофлавина в терапии диабетической полинейропатии: результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования ЦИЛИНДР. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;(5):100-107

Психопатологические синдромы с расстройствами сна у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;(6):30-35

Оценка результатов и стоимости лекарственной терапии анемии у пациентов с хронической болезнью почек 5-й стадии, находящихся на гемодиализе, в условиях реальной клинической практики г. Москвы. Профилактическая медицина. 2023;(6):14-21

Эпидемиология и патогенез кардиоренального синдрома у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. (Обзор литературы). Профилактическая медицина. 2023;(8):107-113

Факторы риска развития тяжелой преэклампсии у беременных с сахарным диабетом 2-го типа. Российский вестник акушера-гинеколога. 2023;(5):61-65

Сахарный диабет 2-го типа и COVID-19: предикторы летального исхода. Профилактическая медицина. 2023;(11):53-56

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Определить предпочтительную терапию с точки зрения клинико-экономического анализа и оценить влияние на бюджет использования фиксированной комбинации (ФК) алоглиптина и пиоглитазона при лечении сахарного диабета (СД) 2-го типа у взрослых пациентов.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Статистические данные взяты из Федерального регистра больных СД. В исследовании учитывались только затраты на лекарственную терапию. При проведении клинико-экономического исследования для сценария 1 (сравнение ФК алоглиптин+пиоглитазон в комбинации с метформином и комбинации алоглиптина, глибенкламида и метформина) использовался анализ «минимизации затрат», для сценария 2 (сравнение ФК алоглиптин+пиоглитазон в комбинации с метформином и комбинации алоглиптина с метформином) использовался анализ «затраты—эффективность». Горизонт исследования анализа влияния на бюджет в текущей и ожидаемой практике составил 3 года.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Использование ФК алоглиптин+пиоглитазон в комбинации с метформином по сравнению с комбинацией алоглиптина, глибенкламида и метформина сопряжено со снижением затрат на 0,4% в год. Использование ФК алоглиптин 25 мг + пиоглитазон 15 мг в комбинации с метформином по сравнению с комбинацией алоглиптина и метформина сопряжено с экономией затрат на 15,2% и характеризуется более высокой эффективностью. Инкрементный показатель «затраты—эффективность» (ICER) ФК алоглиптин 25 мг + пиоглитазон 30 мг в комбинации с метформином ниже ICER комбинации алоглиптина и метформина на 62,5%. Использование ФК алоглиптин+пиоглитазон в комбинации с метформином в ожидаемой практике ведет к экономии денежных средств 731,6 млн руб. за 3 года (снижение затрат на 10,7%) по сравнению с текущей практикой при общей популяции 109 768 пациентов.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Применение фиксированной комбинации алоглиптин + пиоглитазон в сочетании с метформином является целесообразным с точки зрения клинико-экономического анализа или ведет к экономии денежных средств в зависимости от технологии сравнения.

Ключевые слова:

анализ «затраты—эффективность»

анализ «минимизации затрат»

влияние на бюджет

сахарный диабет 2-го типа

препараты сульфонилмочевины

ингибиторы дипептидилпептидазы 4-го типа

тиазолидиндионы

ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа

Авторы:

Струнина Ю.В.

Ассоциация специалистов по оценке технологий в здравоохранении

ORCID: 0000-0002-6751-2903

Петунина Н.А.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава Россаии (Сеченовский Университет)

ORCID: 0000-0001-9390-1200

Дата поступления:

11.05.2023

Дата принятия в печать:

08.06.2023

Список литературы:

Салухов В.В., Ковалевская Е.А. Переосмысление роли пиоглитазона в современной диабетологии с позиции его кардиоренопротективных свойств. Медицинский совет. 2022;16(10):10-21. https://doi.org/10.21518/2079-701x-2022-16-10-10-21
Eldor R, DeFronzo RA, Abdul-Ghani M. In Vivo Actions of Peroxisome Proliferator-Activated Receptors: Glycemic control, insulin sensitivity, and insulin secretion. Diabetes Care. 2013;36(suppl 2):162-174. https://doi.org/10.2337/dcS13-2003
DeFronzo RA, Inzucchi S, Abdul-Ghani M, Nissen SE. Pioglitazone: The forgotten, cost-effective cardioprotective drug for type 2 diabetes. Diabetes and Vascular Disease Research. 2019;16(2):133-143. https://doi.org/10.1177/1479164118825376
Erdmann E, Dormandy JA Charbonnel B, Massi-Benedetti M, Moules IK, Skene AM. The effect of pioglitazone on recurrent myocardial infarction in 2,445 patients with type 2 diabetes and previous myocardial infarction: results from the PROactive (PROactive 05) Study. Journal of the American College of Cardiology. 2007;49(17):1772-1780. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2006.12.048
Wilcox R, Bousser M-G, Betteridge DJ, Schernthaner G, Pirags V, Kupfer S, et al. Effects of pioglitazone in patients with type 2 diabetes with or without previous stroke: results from PROactive (PROspective pioglitAzone Clinical Trial In macroVascular Events 04). Stroke. 2007;(3):865-873. https://doi.org/10.1161/01.STR.0000257974.06317.49
Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., Мокрышева Н.Г., Викулова О.К., Галстян Г.Р. и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 10-й выпуск. Сахарный диабет. 2021;24(1S):1-148. https://doi.org/10.14341/DM12802
Клинические рекомендации. Сахарный диабет 2-го типа у взрослых. Российская ассоциация эндокринологов; 2019. Ссылка активна на 23.06.23. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/290_1
Клинические рекомендации. Сахарный диабет 2-го типа у взрослых. Российская ассоциация эндокринологов; 2022. Ссылка активна на 23.06.23. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/290_2
White WB, Cannon CP, Heller SR, Nissen SE, Bergenstal RM, Bakris GL, et al.; EXAMINE Investigators. Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes. The New England Journal of Medicine. 2013;369(14):77:1327-1335. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1305889
Rosenstock J, Inzucchi SE, Seufert J, Fleck PR, Wilson CA, Mekki Q. Initial Combination Therapy with Alogliptin and Pioglitazone in Drug-Naïve Patients with Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2010;33(11):2406-2408. https://doi.org/10.2337/dc10-0159
DeFronzo RA, Burant CF, Fleck P, Wilson C, Mekki Q, Pratley RE. Efficacy and Tolerability of the DPP-4 Inhibitor Alogliptin Combined with Pioglitazone, in Metformin-Treated Patients with Type 2 Diabetes. The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2012;97(5):1615-1622. https://doi.org/10.1210/jc.2011-2243
Bosi E, Ellis GC, Wilson CA, Fleck PR. Alogliptin as a third oral antidiabetic drug in patients with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control on metformin and pioglitazone: a 52-week, randomized, double-blind, active-controlled, parallel-group study. Diabetes Obesity and Metabolism. 2011;13(12):1088-1096. https://doi.org/10.1111/j.1463-1326.2011.01463.x
A Study to Determine the Bioequivalence of Alogliptin and Pioglitazone When Administered as Individual Tablets and as Fixed-Dose Combination (FDC)-SYR-322-4833 BL Tablets to Healthy Russian Participants. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03501277. Accessed June 23, 2023. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03501277
Kim JM, Kim SS, Kim JH, Kim MK, Kim TN, Lee SH, et al. Efficacy and Safety of Pioglitazone versus Glimepiride after Metformin and Alogliptin Combination Therapy: A Randomized, Open-Label, Multicenter, Parallel-Controlled Study. Diabetes and Metabolism Journal. 2020;44(1):67-77. https://doi.org/10.4093/dmj.2018.0274
Peng Y, Chen Sh-H, Liu X-N, Sun Q-Y. Efficacy of different antidiabetic drugs based on metformin in the treatment of type 2 diabetes mellitus: A network meta-analysis involving eight eligible randomized-controlled trials. Journal of Cellular Physiology. 2018;234(3):2795-2806. https://doi.org/10.1002/jcp.27097
Mearns ES, Sobieraj DM, White CM, Saulsberry WJ, Kohn CG, Doleh Yu, et al. Comparative Efficacy and Safety of Antidiabetic Drug Regimens Added to Metformin Monotherapy in Patients with Type 2 Diabetes: A Network Meta-Analysis. PLoS One. 2015;10(4):e0125879. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0125879
Efficacy and Safety of Alogliptin Combined with Pioglitazone in Treating Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00328627. Accessed June 23, 2023. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00328627
Государственный реестр предельных отпускных цен. Ссылка активна на 23.06.23. https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx
Недогода С.В., Саласюк А.С., Барыкина И.Н., Лутова В.О., Попова Е.А. Клинико-экономическое исследование применения фиксированной комбинации алоглиптин + пиоглитазон у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Лечебное дело. 2021;4:76-88. https://doi.org/10.24412/2071-5315-2021-12395
Pratley RE, Reusch JE, Fleck PR, Wilson CA, Mekki Q; Alogliptin Study 009 Group. Efficacy and safety of the dipeptidyl peptidase-4 inhibitor alogliptin added to pioglitazone in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Current Medical Research and Opinion. 2009;25(10):2361-2371. https://doi.org/10.1185/03007990903156111
Tan MH, Baksi A, Krahulec B, Kubalski P, Stankiewicz A, Urquhart R, et al. Comparison of Pioglitazone and Gliclazide in Sustaining Glycemic Control Over 2 Years in Patients with Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2005;28(3):544-550. https://doi.org/10.2337/diacare.28.3.544
Charbonnel B, Schernthaner G, Brunetti P, Matthews DR, Urquhart R, Tan MH, et al. Long-term efficacy and tolerability of add-on pioglitazone therapy to failing monotherapy compared with addition of gliclazide or metformin in patients with type 2 diabetes. Diabetologia. 2005;48(6):1093-1104. https://doi.org/10.1007/s00125-005-1751-1
Mazzone T, Meyer PM, Feinstein SB, Davidson MH, Kondos GT, D’Agostino RB Sr, et al. Effect of Pioglitazone Compared with Glimepiride on Carotid Intima-Media Thickness in Type 2 Diabetes: A Randomized Trial. JAMA. 2006;296(21):2572-2581. https://doi.org/10.1001/jama.296.21.joc60158
Nissen SE, Nicholls SJ, Wolski K, Nesto R, Kupfer S, Perez A, et al.; PERISCOPE Investigators. Comparison of Pioglitazone vs Glimepiride on Progression of Coronary Atherosclerosis in Patients with Type 2 Diabetes: The PERISCOPE Randomized Controlled Trial. JAMA. 2008;299(13):1561-1573. https://doi.org/10.1001/jama.299.13.1561
Dedov I, Shestakova M, Massi Benedetti M, Simon D, Pakhomov I, Galstyan G. Prevalence of type 2 diabetes mellitus (T2DM) in the adult Russian population (NATION study). Diabetes Research and Clinical Practice. 2016;19(2):104-112. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2016.02.010

Закрыть метаданные