ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Провести анализ клинико-экономической целесообразности применения деносумаба и золедроновой кислоты при профилактике костных осложнений у взрослых пациентов с солидными опухолями, метастазирующими в кость.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Рассматривались взрослые пациенты с впервые выявленными солидными опухолями, метастазирующими в кость, такими как рак молочной железы (РМЖ), рак предстательной железы (РПЖ) и иными солидными опухолями. Критерием клинической эффективности служила частота наступления костных осложнений. Использовали метод клинико-экономического анализа «затраты-эффективность», критерием эффективности служило количество лет жизни с поправкой на ее качество (quality adjusted life years, QALY). Дополнительно оценивали количество предотвращенных костных осложнений. Учитывали затраты на терапию лекарственными препаратами для профилактики осложнений со стороны костной ткани, затраты на амбулаторно-поликлинические услуги наблюдения за пациентами и введение препаратов. Временной горизонт исследования — 5 лет.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Терапия деносумабом ассоциировалась с более высоким качеством жизни по сравнению с терапией золедроновой кислотой. В течение 5 лет деносумаб дает дополнительные 0,17 QALY при РПЖ, 0,12 QALY при РМЖ и 0,14 QALY при иных солидных опухолях по сравнению с золедроновой кислотой. При этом ожидаемое количество костных осложнений в когорте из 1 000 пациентов при применении деносумаба оказалось на 381 (9,2%) событие меньше, чем при терапии золедроновой кислотой и составило 3742 и 4123 случаев соответственно. Медицинские затраты на терапию деносумабом при РПЖ оказались на 69 815,92 руб. (5,4%) выше, чем на терапию золедроновой кислотой, при РМЖ на 198 001,32 руб. (11,7%) выше, при иных солидных опухолях на 98 517,89 руб. (9,4%) выше, чем при терапии золедроновой кислотой в расчете на одного пациента в течение 5 лет. Затраты на один год качественной жизни при применении деносумаба при горизонте 1 год составили 1,72 млн руб., что на 73,5 тыс. руб. (4,3%) ниже, чем при терапии золедроновой кислотой. В 5-летнем промежутке затраты на год качественной жизни при терапии деносумабом составили 1,95 млн руб., что на 215,8 тыс. руб. (11,1%) ниже, чем при терапии золедроновой кислотой.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Применение деносумаба при профилактике костных осложнений у пациентов с солидными опухолями, метастазирующими в кость, является экономически более целесообразным, чем применение золедроновой кислоты. Деносумаб может быть рекомендован для широко применения в условиях российской системы здравоохранения.
