ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Провести оценку клинико-экономической эффективности имплантируемого медицинского изделия — центрифугальной системы вспомогательного кровообращения HeartMate3 по сравнению с оптимальной лекарственной терапией (ОЛТ) у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (ХСН), а также проанализировать потенциальное влияние внедрения имплантации HeartMate3 на бюджет здравоохранения Российской Федерации.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Целевой популяцией пациентов в исследовании являлись пациенты с ХСН III—IV функционального класса (по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) со сниженной фракцией выброса левого желудочка. Анализ «затраты — полезность» имплантируемого медицинского изделия HeartMate3 по сравнению с ОЛТ в целевой популяции проведен в модели Маркова с временным горизонтом моделирования 5 лет, 6 лет, 8 лет, 12 лет и 15 лет. Рассчитывался инкрементный показатель «затраты — эффективность» (ИПЗЭ) на сохраненный год качественной жизни для HeartMate3 по сравнению с ОЛТ. В анализе влияния на бюджет системы здравоохранения Российской Федерации сравнивали затраты на текущую и ожидаемую практику лечения ХСН в целевой популяции. Текущей практикой была только ОЛТ, ожидаемой практикой — использование HeartMate3 (три сценария — минимальный, оптимальный и максимальный, различающиеся по числу имплантаций в год — от 70 до 700).

РЕЗУЛЬТАТЫ

ИПЗЭ на один сохраненный год качественной жизни для HeartMate3 по сравнению с ОЛТ составил от 6,2 млн руб. при 5-летнем горизонте моделирования до 3,6 млн руб. при 15-летнем горизонте. Внедрение HeartMate3 по сравнению с только ОЛТ приведет к увеличению затрат здравоохранения за 5 лет на 14 млрд руб. (+1,48%), 24 млрд руб. (+2,57%) и 40,6 млрд руб. (+4,32%) при минимальном, оптимальном и максимальном сценарии внедрения имплантации соответственно.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Экономическая эффективность HeartMate3 повышается при увеличении временного горизонта моделирования. Даже в максимальном сценарии внедрения HeartMate3 (по 700 имплантаций в год в течение 5 лет) затраты здравоохранения возрастут незначительно.