Введение
Хроническая болезнь почек (ХБП) представляет собой повреждение почек, приводящее к снижению их функции в течение трех и более месяцев. Дальнейшее прогрессирование ХБП приводит к терминальной стадии заболевания, при которой требуется непрерывное проведение заместительной почечной терапии (ЗПТ) — гемодиализа, перитонеального диализа или трансплантации почки1.
В настоящее время ХБП занимает одно из ведущих мест в мире среди хронических неинфекционных болезней по распространенности и по затратам на лечение. Глобальная распространенность в общей популяции, по результатам метаанализа крупных когортных исследований, составила в среднем 13,4% [1]. Результаты проведенных эпидемиологических исследований в Российской Федерации показали, что признаки ХБП отмечаются более чем у 30% пациентов с хронической сердечной недостаточностью; снижение функции почек наблюдается у 36% лиц в возрасте старше 60 лет. У лиц трудоспособного возраста снижение функции отмечается в 16% случаев, а при наличии сердечно-сосудистых заболеваний его частота возрастает до 26%1.
Оказание медицинской помощи пациентам с ХБП связано со значительными финансовыми затратами, существенная доля которых приходится на ЗПТ. Средние затраты на лечение пациента с ХБП 5-й стадии в системе обязательного медицинского страхования (ОМС) составляют порядка 950 тыс. руб. за год, превышая затраты на пациентов с 1—4-й стадией заболевания более чем в 20 раз. Значительная (44,7%) часть этих затрат приходится на лекарственную терапию [2, 3].
В 2023 г. методическими рекомендациями по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС в условиях дневного стационара (ДС) установлена отдельная клинико-статистическая группа (КСГ) ds18.002 «Лекарственная терапия у пациентов, получающих диализ» с коэффициентом затратоемкости 3,25, предусматривающая возможность оплаты лекарственной терапии, назначенной пациентам с ХБП (код по МКБ-10 N18.5) 5-й стадии, получающих диализ2. Эта КСГ введена еще в 2016 г. и до настоящего времени не претерпела никаких изменений. По КСГ ds18.002 больным с почечной недостаточностью оплачивается лекарственное лечение и профилактика осложнений диализа, закодированное 6 услугами в соответствии с Номенклатурой медицинских услуг3. В услуги включено лечение препаратами железа, антианемическими лекарственными препаратами (стимуляторами эритропоэза), антипаратиреоидными лекарственными препаратами, препаратами витамина D и его аналогов, препаратами аминокислот, включая комбинации с полипептидами, препаратами для лечения гиперкальциемии, гиперкалиемии и гиперфосфатемии. Вне зависимости от назначаемой лекарственной терапии и длительности госпитализации оплата по КСГ ds18.002 осуществляется по единому тарифу, при этом минимальный тариф составляет 45 225,77 руб. за законченный случай госпитализации4.
Следует отметить, что региональная практика применения КСГ ds18.002 в значительной мере дифференцирована. Так, в некоторых субъектах Российской Федерации рассматриваемая КСГ не применяется (по ней не планируются случаи госпитализации), в некоторых оплачивается назначение только отдельных групп лекарственных препаратов (например, препаратов железа, антипаратиреоидных препаратов), при этом все необходимое лекарственное лечение пациенты получают за счет льготных программ амбулаторного лекарственного обеспечения. В некоторых регионах пациенты с ХБП, находящиеся на диализе, обеспечиваются всеми необходимыми препаратами по КСГ ds18.002, а в других регионах отсутствие планирования объемов по КСГ ds18.002 не компенсируется в полном мере программами льготного лекарственного обеспечения в амбулаторных условиях. В части регионов регулируется длительность госпитализации, к которой относится тариф, например, тариф по КСГ ds18.002 рассчитан на 1 месяц лекарственного лечения.
Кроме этого, регионы различаются в зависимости от условий проведения диализа — в одних это исключительно амбулаторный диализ, в других — диализ в условиях ДС или комбинация указанных вариантов. При развитии осложнений диализной терапии (анемия и др.) или обострении/декомпенсации хронической сопутствующей патологии ЗПТ выполняется в условиях круглосуточного стационара5.
При оказании медицинской помощи пациентам, получающим услуги диализа, оплата в амбулаторных условиях осуществляется за услугу диализа, в условиях ДС — за услугу диализа и при необходимости в сочетании с КСГ, учитывающей основное (сопутствующее) заболевание, или со случаем оказания высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), в условиях круглосуточного стационара — за услугу диализа только в сочетании с основной КСГ, являющейся поводом для госпитализации, или со случаем оказания ВМП. Тарифным соглашением устанавливаются базовые тарифы на оплату гемодиализа (код услуги A18.05.002 «Гемодиализ») и перитонеального диализа (код услуги A18.30.001 «Перитонеальный диализ»), которые включают в себя расходы, определенные частью 7 статьи 35 Федерального закона №326-ФЗ, в том числе лекарственный компонент6.
Базовый тариф на диализ (гемодиализ) в регионах составляет около 6 тыс. руб.7 Для последующего расчета остальных услуг диализа, оказываемых на территории субъекта Российской Федерации, к базовому тарифу применяются коэффициенты затратоемкости, установленные методическими рекомендациями по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС. Следует отметить, что в тарифе на услугу «гемодиализ» уже учтены антитромботические средства (например, гепарин натрия для подготовки диализного контура (применяется практически у 100% пациентов), эноксапарин натрия (применяется у небольшого количества пациентов для антикоагуляции во время диализа), добавки к растворам для внутривенного введения — натрия хлорид (применяется в рутинной практике гемодиализа для подготовки (промывки) диализного контура, при отключении пациента от аппарата «искусственная почка», при восполнении объема циркулирующей крови в случае гипотензии, а также для разведения лекарственных препаратов) и др.8 Вместе с тем препараты для лечения и профилактики осложнений ХБП не отражены в затратах на услугу «гемодиализ».
Неоднородность сложившейся практики лекарственного обеспечения пациентов с ХБП, нуждающихся в гемодиализе, а также обсуждаемые на федеральном уровне варианты возможных изменений в оплате ЗПТ, в частности установление амбулаторной услуги на проведение диализа, включающей лекарственные препараты для лечения и профилактики осложнений ХБП, обусловливают необходимость детального анализа объемов лекарственной терапии с целью обоснования предложений по оптимизации действующей модели оплаты пациентов с ХБП в период проведения гемодиализа.
Цель исследования — определить перечень лекарственных препаратов, назначаемых для лечения и профилактики осложнений ХБП 5-й стадии, и рассчитать затраты на их применение в период оказания амбулаторной услуги «гемодиализ»9.
Материал и методы
Исследование включало несколько последовательных этапов.
На первом этапе проведен анализ клинических рекомендаций по ведению пациентов с ХБП, утвержденных в 2021 г., с целью анализа объема лекарственной терапии, назначаемой пациентам с ХБП. Для уточнения информации о формах выпуска, режиме дозирования и пути введения лекарственных препаратов проанализированы инструкции по медицинскому применению, размещенные в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx). Лекарственные препараты в соответствии с международными непатентованными наименованиями (МНН) распределены по группам в соответствии с анатомо-терапевтическо-химической классификацией лекарственных средств (АТХ-группы) с указанием форм выпуска, режима дозирования и пути введения. Проведен анализ на принадлежность препаратов к перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)10 (препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, исключались из последующего анализа).
На втором этапе с привлечением руководителей диализных центров и главных внештатных специалистов нефрологов из 7 субъектов Российской Федерации (Москва, Московская область, Владимирская область, Нижегородская область, Саратовская область, Челябинская область, Астраханская область) проведена экспертная оценка перечня лекарственных препаратов, сформированного на первом этапе, в ходе которой определены лекарственные препараты для профилактики и лечения осложнений ХБП 5-й стадии, назначаемые в период оказания услуги «гемодиализ», которые в настоящее время не учтены в тарифах на услугу «гемодиализ». На основании реальной практики ведения пациентов экспертами установлена частота назначения препаратов, а также частота назначения АТХ-групп, к которым относятся выбранные препараты. Рассчитана медиана частоты назначения каждого препарата и каждой АТХ-группы в ряду частот, указанных экспертами. Далее рассчитаны стандартизованные медианы частоты назначения препаратов в рамках каждой АТХ-группы, для чего сумму значений медиан частот препаратов внутри АТХ-группы делили на значение медианы частоты назначения каждого препарата; таким образом, сумма частот назначения препаратов внутри каждой АТХ-группы равнялась 1 (100%).
В дополнение к экспертизе перечня лекарственных препаратов каждый руководитель центра диализа высказал свою позицию в отношении целесообразности исключения КСГ ds18.002 из оплаты в системе ОМС, а также перспективных вариантов оплаты лекарственной терапии у пациентов с ХБП, получающих диализ.
На третьем этапе с учетом консолидированной позиции профессионального медицинского сообщества рассчитаны средневзвешенные затраты на лекарственную терапию для профилактики и лечения осложнений ХБП 5-й стадии на одного пациента в расчете на услугу «гемодиализ». Для расчетов использована предельная цена производителя в соответствии с государственным реестром предельных отпускных цен (https://grls.rosminzdrav.ru/) с учетом НДС (10%). Расчет осуществляли исходя из средней стоимости единицы действующего вещества лекарственного препарата. Проведено моделирование возможных вариантов оплаты лекарственной терапии: включение в услугу «гемодиализ» всего объема лекарственной терапии для профилактики и лечения осложнений ХБП и включение в услугу «гемодиализ» препаратов только для парентерального применения (модель предполагает, что все необходимые лекарственные препараты для энтерального применения (в форме капель, капсул, таблеток, порошков) пациент получает по программам льготного лекарственного обеспечения в амбулаторных условиях за счет средств региональных бюджетов). Все расчеты осуществлялись в программном обеспечении Microsoft Excel.
На четвертом этапе на основании синтеза и обобщения результатов, полученных на предыдущих этапах исследования, подготовлены рекомендации по учету затрат на лекарственную терапию пациентов в период проведения гемодиализа, предложены варианты оптимизации подходов к оплате лекарственной терапии.
Результаты
Перечень лекарственных препаратов, сформированный исходя из клинических рекомендаций по ХБП, включал 54 МНН из 24 АТХ-групп (см. Приложение). В перечень ЖНВЛП включены 47 лекарственных препаратов; 7 препаратов, не вошедших в перечень ЖНВЛП, исключены из дальнейшего анализа, в том числе антитромботические средства далтепарин натрия, надропарин кальция, а также препарат из группы витамина D — эргокальциферол.
По экспертным оценкам для учета объема лекарственной терапии в период оказания услуги «гемодиализ» следует рассматривать 17 препаратов для профилактики и лечения осложнений ХБП 5-й стадии, включая препараты железа, антианемические препараты (стимуляторы эритропоэза), антипаратиреоидные препараты, препараты витамина D, препараты для лечения гиперкальциемии, гиперкалиемии и гиперфосфатемии (см. таблицу). В настоящее время лечение этими группами лекарственных препаратов может оплачиваться в ДС по КСГ ds18.002. Препараты аминокислот, включая комбинации с полипептидами как средства лечения и профилактики осложнений диализа исключены экспертами, поскольку назначаются на додиализной стадии, но не после начала ЗПТ. Кроме этого, в дальнейший расчет затрат не включены препараты, которые, по данным экспертов, уже учтены в тарифе на саму услугу «гемодиализ», к примеру, антитромботические средства (например, гепарин натрия, эноксапарин натрия), добавки к растворам для внутривенного введения (натрия хлорид). Исключались препараты, являющиеся средствами лечения сопутствующих заболеваний, такие как гипогликемические препараты (семаглутид), инсулины (инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный), гиполипидемические средства (симвастатин), противогрибковые препараты системного действия (кетоконазол) и др.
Частота назначения лекарственных препаратов для профилактики и лечения осложнений хронической болезни почек 5-й стадии в период оказания услуги «гемодиализ»
| № | Лекарственные препараты (МНН) | Лекарственные формы | Стандартизованная медиана частоты назначения препаратов |
| B03A Препараты железа (медиана частоты назначения группы — 0,70) | |||
| 1 | Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс | Раствор для внутривенного введения | 0,538 |
| 2 | Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат | Раствор для внутривенного введения | 0,154 |
| 3 | Железа карбоксимальтозат | Раствор для внутривенного введения | 0,308 |
| B03X Другие антианемические препараты (медиана частоты назначения группы — 0,82) | |||
| 4 | Дарбэпоэтин альфа | Раствор для инъекций | 0,379 |
| 5 | Эпоэтин альфа | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения; раствор для внутривенного и подкожного введения | 0,189 |
| 6 | Эпоэтин бета | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения; раствор для внутривенного и подкожного введения | 0,216 |
| 7 | Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета | Раствор для внутривенного и подкожного введения | 0,216 |
| H05BX Прочие антипаратиреоидные препараты (медиана частоты назначения группы — 0,70) | |||
| 8 | Парикальцитол | Капсулы | 0,355 |
| Раствор для внутривенного введения | 0,194 | ||
| 9 | Цинакальцет | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 0,065 |
| 10 | Этелкальцетид | Раствор для внутривенного введения | 0,386 |
| A11CC Витамин D и его аналоги (медиана частоты назначения группы — 0,40) | |||
| 11 | Альфакальцидол | Капли для приема внутрь, капсулы | 0,762 |
| 12 | Кальцитриол | Капсулы | 0,095 |
| 13 | Колекальциферол | Раствор для приема внутрь, капли для приема внутрь (масляные), капли для приема внутрь | 0,143 |
| V03AE Препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии (медиана частоты назначения группы — 0,80) | |||
| 14 | Комплекс бета-железа [III] оксигидроксида, сахарозы и крахмала | Таблетки жевательные | 0,437 |
| 15 | Севеламер | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 0,187 |
| 16 | Кальция полистиролсульфонат | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 0,063 |
| 17 | Кальция хлорид | Раствор для внутривенного введения | 0,313 |
По экспертной оценке, наибольшей частотой назначения характеризовались антианемические препараты (дарбэпоэтин альфа, эпоэтин альфа, эпоэтин бета, метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета) — 0,82, наименьшей — препараты витамина D (альфакальцидол, кальцитриол, колекальциферол) — 0,40. Из антианемических препаратов отмечена наибольшая частота назначения дарбэпоэтина альфа (0,379), наименьшая — эпоэтина альфа (0,189). Препараты железа и прочие антипаратиреоидные препараты назначались с одинаковой частотой 0,7.
Средневзвешенные затраты на лекарственную терапию для профилактики и лечения осложнений ХБП на одного пациента в период оказания услуги «гемодиализ», рассчитанные на основании данных о частоте назначения и стоимости лекарственных препаратов, приведены на рис. 1. В целом они составили 6678,31 руб. на 1 пациента в расчете на услугу «гемодиализ», при этом наибольшие затраты связаны с назначением антианемических лекарственных препаратов — 56,4% в структуре общих затрат.
Рис. 1. Средневзвешенные затраты на лекарственную терапию для профилактики и лечения осложнений хронической болезни почек 5-й стадии в расчете на услугу «гемодиализ» по группам в соответствии с анатомо-терапевтическо-химической классификацией лекарственных средств.
В случае исключения из расчетов лекарственных препаратов для перорального применения (капли, капсулы, таблетки, порошки) средневзвешенные затраты на одного пациента снизились на 386,31 руб. и составили 6292,0 руб. (за счет сокращения затрат на антипаратиреоидные препараты, препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии, а также исключения препаратов витамина D и его аналогов) (рис. 2). В неделю на одного пациента (из расчета 3 сеанса гемодиализа) экономия средств ОМС может составить 1158,93 руб., в год (156 сеансов гемодиализа) — более 60 тыс. руб. Предполагается, что все пероральные препараты для профилактики и лечения осложнений ХБП пациент получает по программам льготного лекарственного обеспечения в амбулаторных условиях за счет средств региональных бюджетов.
Рис. 2. Средневзвешенные затраты на парентеральную лекарственную терапию для профилактики и лечения осложнений хронической болезни почек 5-й стадии в расчете на услугу «гемодиализ» по группам в соответствии с анатомо-терапевтическо-химической классификацией лекарственных средств.
Среди возможных перспективных вариантов лекарственного обеспечения пациентов, получающих ЗПТ, эксперты рассматривают формирование отдельной амбулаторной услуги для проведения гемодиализа за счет средств ОМС, включающей расходы на весь объем лекарственной терапии для парентерального применения, в том числе направленной на лечение и профилактику осложнений ХБП 5-й стадии (препараты железа, стимуляторы эритропоэза, антипаратиреоидные препараты и др.). При этом в междиализный период пациенты должны получать все необходимые пероральные лекарственные препараты, включая препараты витамина D, антипаратиреоидные препараты, препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии в рамках программ льготного лекарственного обеспечения в амбулаторных условиях за счет средств федерального или региональных бюджетов. В соответствии с проведенными расчетами, включение в структуру расходов амбулаторного тарифа «гемодиализ» парентеральных форм лекарственных препаратов для лечения и профилактики осложнений приведет к его увеличению в среднем на 6,3 тыс. руб. Несмотря на определенные сложности применения КСГ ds18.002, исключать ее из системы оплаты большинство экспертов считают преждевременным, так как для ряда регионов это единственная возможность обеспечить пациентов необходимой лекарственной терапией.
Обсуждение
Региональные различия в доступе к лекарственной терапии пациентов с ХБП 5-й стадии, направленной на лечение и профилактику осложнений, включая отсутствие в некоторых регионах запланированных объемов (случаев госпитализации) по КСГ ds18.002, которые среди прочего обусловлены отсутствием коек ДС для данной категории пациентов, определяет необходимость обоснования альтернативных вариантов лекарственного обеспечения. В отечественной научной периодике нами не обнаружены работы по комплексному анализу лекарственной терапии в соответствии с клиническими рекомендациями, расчету затрат на лекарственное лечение и профилактику осложнений ХБП 5-й для учета в амбулаторной услуге «гемодиализ» в системе ОМС. Имеются публикации об оценке стоимости ХБП в Российской Федерации, затратах на лекарственное лечение анемии у пациентов с ХБП 5-й стадии, находящихся на гемодиализе, о результатах клинико-экономических исследований оказания медицинской помощи больным с ХБП, нуждающимся в проведении ЗПТ, а также находящихся на додиализной стадии11 [2—6]. Таким образом, сравнить результаты настоящего исследования с данными других авторов не представляется возможным.
Ограничением настоящего исследования является отсутствие расчета затрат на весь объем лекарственной терапии, которая может быть назначена в период проведения гемодиализа, а не только на средства лечения и профилактики осложнений ХБП 5-й стадии. Кроме этого, в исследовании не рассчитывались затраты на лекарственную терапию в период проведения перитонеального диализа как существенно более редкого по сравнению с гемодиализом, но все же применяемого и тарифицируемого в системе ОМС способа ЗПТ (в Российской Федерации в общей структуре диализной терапии преобладает гемодиализ, доля которого находится на уровне 91,5%, в то время как доля перитонеального диализа составляет только 8,5% [7]. Ограничением настоящего исследования можно считать и небольшой состав экспертной группы (в исследовании приняли участие эксперты из 7 субъектов Российской Федерации, представляющих 4 федеральных округа (Центральный, Приволжский, Уральский и Южный). Расширение состава экспертной группы может привести к корректировке частоты назначения лекарственных препаратов и, как следствие, к изменению результатов расчета средневзвешенных затрат.
Полученные результаты расчетов, а также предложенные экспертами варианты лекарственного обеспечения пациентов, получающих ЗПТ, не являются руководством к действию, а могут служить дополнительным источником информации в случае принятия решения о расширении лекарственного компонента в структуре затрат на оказание услуги «гемодиализ» за счет средств ОМС.
Заключение
Одним из перспективных вариантов лекарственного обеспечения пациентов с хронической болезнью почек, получающих заместительную почечную терапию, можно рассматривать формирование отдельной амбулаторной услуги для проведения гемодиализа за счет средств ОМС, включающей расходы на весь объем лекарственной терапии для парентерального применения, в том числе направленной на лечение и профилактику осложнений хронической болезни почек 5-й стадии. С целью оптимизации расходов системы лекарственного обеспечения целесообразно рассматривать возможность минимизации закупок диализными центрами пероральных форм лекарственных препаратов за счет средств ОМС с перераспределением финансовой нагрузки на региональные бюджеты. При учете затрат на лекарственную терапию для профилактики и лечения осложнений хронической болезни почек 5-й стадии в тарифе на амбулаторную услугу «гемодиализ» следует дополнительно предусмотреть порядка 6,3 тыс. руб. в случае применения только парентеральных лекарственных форм. При этом в междиализный период пациенты должны получать все необходимые пероральные лекарственные препараты в амбулаторных условиях по программам льготного лекарственного обеспечения за счет средств федерального или региональных бюджетов. В текущей ситуации с финансированием лекарственной терапии с целью лечения и профилактики осложнений хронической болезни почек 5-й стадии исключать КСГ ds18.002 из системы оплаты нецелесообразно.
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Приложение/Application
Перечень лекарственных препаратов, извлеченных из клинических рекомендаций «Хроническая болезнь почек», взрослые, ID469
List of drug from clinical guidelines «Chronic kidney disease», adults, ID469
| № | Лекарственные препараты (МНН) | Наличие в Перечне ЖНВЛП (да/нет) | АТХ-группа | Лекарственные формы |
| 1 | Алтеплаза | Да | B01A Антитромботические средства | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
| 2 | Альфакальцидол | Да | A11C Витамин D и его аналоги | Капли для приема внутрь |
| Капсулы | ||||
| 3 | Гентамицин | Да | J01G Аминогликозиды | Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения |
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | ||||
| 4 | Гепарин натрия | Да | B01A Антитромботические средства | Раствор для внутривенного и подкожного введения, раствор для инъекций |
| 5 | Гидрохлоротиазид | Да | C03A Тиазидные диуретики | Таблетки |
| 6 | Гидрохлоротиазид + триамтерен | Нет | C03E Комбинации диуретиков с калийсберегающими препаратами | Таблетки |
| Таблетки | ||||
| 7 | Далтепарин натрия | Нет | B01A Антитромботические средства | Раствор для подкожного введения, раствор для внутривенного и подкожного введения |
| 8 | Дарбэпоэтин альфа | Да | B03X Другие антианемические препараты | Раствор для инъекций |
| 9 | Декстроза | Да | B05С Ирригационные растворы | Раствор для внутривенного введения |
| 10 | Дигоксин | Да | C01A Сердечные гликозиды | Раствор для внутривенного введения |
| Таблетки | ||||
| 11 | Железа (III) гидроксид полимальтозат | Да | B03A Препараты железа | Капли для приема внутрь, раствор для приема внутрь, сироп, таблетки жевательные |
| 12 | Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат | Да | B03A Препараты железа | Раствор для внутривенного введения |
| 13 | Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс | Да | B03A Препараты железа | Раствор для внутривенного введения |
| 14 | Железа карбоксимальтозат | Да | B03A Препараты железа | Раствор для внутривенного введения |
| 15 | Икодекстрин | Да | B05D Растворы для перитонеального диализа | Раствор для перитонеального диализа |
| 16 | Индапамид | Да | C03B Тиазидоподобные диуретики | Капсулы, таблетки, покрытые оболочкой |
| 17 | Инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный) | Да | A10A Инсулины и их аналоги | Суспензия для подкожного введения |
| 18 | Кальцитриол | Да | A11C Витамин D и его аналоги | Капсулы |
| 19 | Кальция глюконат | Да | A12A Препараты кальция | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| 20 | Кальция полистиролсульфонат | Нет | V03A Другие лечебные средства | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
| 21 | Кальция хлорид | Да | V03A Другие лечебные средства | Раствор для внутривенного введения |
| 22 | Кетоаналоги аминокислот | Да | V06D Другие препараты для питания | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| . | ||||
| Перечень лекарственных препаратов, извлеченных из клинических рекомендаций «Хроническая болезнь почек», взрослые, ID469. (Продолжение) List of drug from clinical guidelines «Chronic kidney disease», adults, ID469. (Continuation) | ||||
| № | Лекарственные препараты (МНН) | Наличие в Перечне ЖНВЛП (да/нет) | АТХ-группа | Лекарственные формы |
| 23 | Кетоконазол | Нет | J02A Противогрибковые препараты системного действия | Таблетки |
| 24 | Клопидогрел | Да | B01A Антитромботические средства | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсулы |
| 25 | Колекальциферол | Да | A11C Витамин D и его аналоги | Капли для приема внутрь (масляные) |
| Капли для приема внутрь (со вкусом аниса, вишни, банана, апельсина) | ||||
| Раствор для приема внутрь | ||||
| 26 | Комплекс бета-железа [III] оксигидроксида, сахарозы и крахмала | Да | V03A Другие лечебные средства | Таблетки жевательные |
| 27 | Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] | Да | J01E Сульфаниламиды и триметоприм | Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
| Суспензия для приема внутрь | ||||
| Таблетки | ||||
| 28 | Лантана карбонат | Нет (отсутствует в государственном реестре лекарственных средств) | V03A Другие лечебные средства | Таблетки жевательные |
| 29 | Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета | Да | B03X Другие антианемические препараты | Раствор для внутривенного и подкожного введения |
| 30 | Надропарин кальция | Нет | B01A Антитромботические средства | Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения |
| 31 | Натрия гидрокарбонат | Да | B05X Добавки к растворам для внутривенного введения | Раствор для инфузий |
| 32 | Натрия хлорид | Да | B05X Добавки к растворам для внутривенного введения | Раствор для инфузий |
| Раствор для инъекций | ||||
| Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций | ||||
| 33 | Нистатин | Да | J02A Противогрибковые препараты системного действия | Таблетки, покрытые оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| 34 | Парикальцитол | Да | H05B Прочие антипаратиреоидные препараты | Капсулы |
| Раствор для внутривенного введения | ||||
| 35 | Пентоксифиллин | Да | C04A Периферические вазодилататоры | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, концентрат для приготовления раствора для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инъекций, раствор для внутривенного введения, раствор для внутривенного и внутриартериального введения, раствор для инфузий, раствор для инъекций |
| 36 | Преднизолон | Да | H02A Кортикостероиды системного действия | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для инъекций |
| Таблетки | ||||
| 37 | Протамина сульфат | Да | V03A Другие лечебные средства | Раствор для внутривенного введения, раствор для инъекций |
| . | ||||
| Перечень лекарственных препаратов, извлеченных из клинических рекомендаций «Хроническая болезнь почек», взрослые, ID469. (Окончание) List of drug from clinical guidelines «Chronic kidney disease», adults, ID469. (Ending) | ||||
| № | Лекарственные препараты (МНН) | Наличие в Перечне ЖНВЛП (да/нет) | АТХ-группа | Лекарственные формы |
| 38 | Проурокиназа | Да | B01A Антитромботические средства | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций |
| 39 | Сальбутамол | Да | R03A Адренергические средства для ингаляционного введения | Раствор для ингаляций |
| 40 | Севеламер | Да | V03A Другие лечебные средства | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| 41 | Семаглутид | Да | A10B Гипогликемические препараты, кроме инсулинов | Раствор для подкожного введения |
| 42 | Симвастатин | Да | C10A Гиполипидемические средства | Таблетки, покрытые оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| 43 | Спиронолактон | Да | C03D Калийсберегающие диуретики | Капсулы, таблетки |
| 44 | Такролимус | Да | L04A Иммунодепрессанты | Капсулы, капсулы пролонгированного действия |
| Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения | ||||
| 45 | Флуконазол | Да | J02A Противогрибковые препараты системного действия | Капсулы |
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | ||||
| Раствор для инфузий | ||||
| 46 | Фуросемид | Да | C03D Калийсберегающие диуретики | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для инъекций |
| 47 | Циклоспорин | Да | L04A Иммунодепрессанты | Капсулы, капсулы мягкие |
| Раствор для приема внутрь | ||||
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | ||||
| 48 | Цинакальцет | Да | H05B Прочие антипаратиреоидные препараты | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| 49 | Эноксапарин натрия | Да | B01A Антитромботические средства | Раствор для инъекций |
| 50 | Эплеренон | Да | C03D Калийсберегающие диуретики | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| 51 | Эпоэтин альфа | Да | B03X Другие антианемические препараты | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, раствор для внутривенного и подкожного введения |
| 52 | Эпоэтин бета | Да | B03X Другие антианемические препараты | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, раствор для внутривенного и подкожного введения |
| 53 | Эргокальциферол | Нет | A11C Витамин D и его аналоги | Капли для приема внутрь |
| 54 | Этелкальцетид | Да | H05B Прочие антипаратиреоидные препараты | Раствор для внутривенного введения |
1 Клинические рекомендации. Хроническая болезнь почек (ХБП). Взрослые. ID: 469. 2021. Одобрено Научно-практическим Советом Министерства здравоохранения Российской Федерации. Ссылка активна на 18.10.23. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/469_2
2 Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального фонда обязательного медицинского страхования «О методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования» утв. Минздравом России №11-7/И/2-1619, ФФОМС №00-10-26-2-06/750 от 02.02.22.
3 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.10.17 №804н (ред. от 24.09.20, с изм. от 26.10.22) «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».
4 Рассчитано авторами, исходя из значения базовой ставки 13 915,62 руб. путем ее умножения на коэффициент затратоемкости 3,25. Базовая ставка определена, исходя из норматива финансовых затрат на случай лечения в ДС, согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 29.12.22 №2497 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов».
5 Данные получены в ходе личного общения с экспертами, руководителями центров диализа различных регионов.
6 Федеральный закон от 29.11.10 №326-ФЗ (ред. от 19.12.22) «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».
7 Тарифное соглашение по реализации Московской областной программы обязательного медицинского страхования на 2023 год от 29.12.22. Ссылка активна на 18.10.23. https://mz.mosreg.ru/ov/komissiya-po-razrabotke-moskovskoi-oblastnoi-programmy-obyazatelnogo-medicinskogo-strakhovaniya-tarifnaya-komissiya/18-01-2023-15-44-39-tarifnoe-soglashenie-po-realizatsii-moskovskoy-obl?ysclid=lnmv41e5vt671470944
Тарифное соглашение по ОМС на территории Свердловской области на 2023 г. Ссылка активна на 18.10.23. https://oms66.ru/uchastnikam-sistemy-oms/dokumenty/12808/?ysclid=lnmv91xv3r89207357
Тарифное соглашение по ОМС Саратовской области на 2023 г. Ссылка активна на 18.10.23. https://www.sartfoms.ru/tarifagreement/tarif.htm
8 Данные получены там же, см. сноску 5.
9Перитонеальный диализ не рассматривался в настоящем исследовании в связи с тем, что более 90% пациентов на ЗПТ в Российской Федерации получают гемодиализ (в регионах, которые представляли эксперты, от 93% до 100% пациентов на ЗПТ получают гемодиализ, а перитонеальный диализ — от 0 до 7% соответственно).
10 Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.10.19 №2406-р (ред. от 06.10.22) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
11 Котенко О.Н. Заместительная почечная терапия у пациентов с хронической болезнью почек: стратегия и тактика организации поэтапного лечения: Дис. ... д-ра мед. наук. М. 2023. Ссылка активна на 18.10.23. https://transpl.ru/upload/medialibrary/5be/5be6b8515357bc06fdfa48faac1d215d.pdf?ysclid=ln4ny13dmv909694974