Лекарственная терапия при местнораспространенном и метастатическом немелкоклеточном раке легкого с МЕТ-мутацией: непрямое сравнение

Игнатьева В.И.

АНО «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении»;
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России;
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

ORCID: 0000-0001-6789-9514

Зырянов С.К.

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы» Минобрнауки России;
ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы»

ORCID: 0000-0002-6348-6867

Лактионов К.К.

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России;
ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

ORCID: 0000-0003-4469-502X

Деркач Е.В.

АНО «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении»

ORCID: 0000-0002-6207-9936

Ягненкова Е.Е.

АНО «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении»

ORCID: 0000-0002-3553-1835

Лекарственная терапия при местнораспространенном и метастатическом немелкоклеточном раке легкого с МЕТ-мутацией: непрямое сравнение

Авторы:

Игнатьева В.И., Зырянов С.К., Лактионов К.К., Деркач Е.В., Ягненкова Е.Е.

Подробнее об авторах

Журнал: Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2024;(3): 82‑92

DOI: 10.17116/medtech20244603182

Загрузок: 2

Связаться с автором

Оглавление

Как цитировать:

Игнатьева В.И., Зырянов С.К., Лактионов К.К., Деркач Е.В., Ягненкова Е.Е. Лекарственная терапия при местнораспространенном и метастатическом немелкоклеточном раке легкого с МЕТ-мутацией: непрямое сравнение. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2024;(3):82‑92.
Ignatieva VI, Zyryanov SK, Laktionov KK, Derkach EV, Yagnenkova EE. Drug therapy for locally advanced and metastatic non-small cell lung cancer with MET mutation: indirect comparison. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2024;(3):82‑92. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/medtech20244603182

Подписка 2025 (Medical Technologies. Assessment and Choice)

Закрыть метаданные

Рекомендуем статьи по данной теме:

Подходы к диагностике и лечению больных немелкоклеточным раком легкого III—IV стадии в России. Предварительные результаты проспективного многоцентрового неинтервенционного наблюдательного исследования КАРЛ. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2023;(6):33-37

Современные методы лечения пациентов с метастазами увеальной меланомы в печени. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2024;(2):74-84

Методологические аспекты и эффективность стереотаксической лучевой терапии в режиме гипофракционирования у неоперабельных больных немелкоклеточным раком легких. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2024;(3):7-12

Видеоторакоскопическая лобэктомия с систематической медиастинальной лимфодиссекцией при хирургическом лечении коморбидных больных немелкоклеточным раком легкого: серия наблюдений. Эндоскопическая хирургия. 2024;(4):53-60

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Провести сравнительную оценку эффективности терапии капматинибом у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (рНМРЛ) с мутацией METex14 для последующего клинико-экономического анализа.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Изучаемая клиническая ситуация ограничена 1-й линией терапии. Альтернативой таргетной терапии капматинибом в российской практике является нетаргетная терапия с использованием химиотерапии (ХТ) или иммунотерапии (ИТ). Систематический поиск и анализ опубликованных результатов исследований, изучавших эффективность терапии у пациентов с рНМРЛ с METex14, показали необходимость проведения непрямого сравнения. После сравнения характеристик популяций в отобранных для наивного непрямого сравнения исследованиях выполнен статистический анализ выживаемости без прогрессирования (ВБП) при терапии капматинибом и при использовании нетаргетной терапии (ХТ или ИТ) на основании реконструированных по стандартным алгоритмам индивидуальных данных на уровне пациента.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Статистически значимые различия по характеристикам популяций с рНМРЛ с METex14 в исследовании эффективности капматиниба в 1-й линии и в исследовании, изучавшем эффективность в 1-й линии нетаргетной терапии (ХТ или ИТ в монорежиме) отсутствовали. При использовании логранг-теста терапия капматинибом имела статистически значимое преимущество по ВБП (p=0,009). Отношение рисков по ВБП для терапии капматинибом по сравнению с нетаргетной терапией составило 0,485 (95% ДИ 0,280—0,840).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Проведенное непрямое сравнение показало, что выживаемость без прогрессирования у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией METex14, ранее не получавших лекарственную терапию, статистически значимо выше при терапии капматинибом по сравнению с нетаргетной терапией (химиотерапией или иммунотерапией в монорежиме).

Ключевые слова:

капматиниб

немелкоклеточный рак легкого

«пропуск» 14 экзона в гене MET

мутация METex14

таргетная терапия

непрямое сравнение

Авторы:

Игнатьева В.И.

ORCID: 0000-0001-6789-9514

Зырянов С.К.

ORCID: 0000-0002-6348-6867

Лактионов К.К.

ORCID: 0000-0003-4469-502X

Деркач Е.В.

АНО «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении»

ORCID: 0000-0002-6207-9936

Ягненкова Е.Е.

АНО «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении»

ORCID: 0000-0002-3553-1835

Дата поступления:

27.06.2024

Дата принятия в печать:

15.07.2024

Список литературы:

Злокачественные новообразования в России в 2022 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой, И.В. Лисичниковой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена — филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; 2023.
Bray F, Colombet M, Aitken J, Bardot A, Eser S, Galceran J, et al, eds. Cancer Incidence in Five Continents, Vol. XII (IARC CancerBase No. 19). Lyon: International Agency for Research on Cancer; 2023. Accessed June 20, 2024. https://ci5.iarc.who.int/ci5-xii/
Клинические рекомендации. Злокачественное новообразование бронхов и легкого. 2022. Одобрено Научно-практическим Советом Минздрава России. Ссылка активна на 20.06.24. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/30_4
Mazieres J, Vioix H, Pfeiffer BM, Campden RI, Chen Z, Heeg B, et al. MET Exon 14 Skipping in NSCLC: A Systematic Literature Review of Epidemiology, Clinical Characteristics, and Outcomes. Clinical Lung Cancer. 2023;24(6):483-497. https://doi.org/10.1016/J.CLLC.2023.06.008
Wolf J, Souquet PJ, Goto K, Cortot A, Baik C, Heistet R, al. Improved Survival Outcomes in Patients With MET-Dysregulated Advanced NSCLC Treated with MET Inhibitors: Results of a Multinational Retrospective Chart Review. Clinical Lung Cancer. 2023; 24(7):641-650.e2. https://doi.org/10.1016/J.CLLC.2023.08.011
Wolf J, Seto T, Han J-Y, Reguart N, Garon EB, Groen HJM, et al. ; GEOMETRY mono-1 Investigators. Capmatinib in MET Exon 14-Mutated or MET-Amplified Non-Small-Cell Lung Cancer. New England Journal of Medicine. 2020;383(10):944-957. https://doi.org/10.1056/nejmoa2002787
Wolf J, Garon EB, Groen HJM, Tan DSW, Robeva A, Le Mouhaer S, et al. 26P Capmatinib in treatment (Tx)-naive MET exon 14-mutated (METex14) advanced non-small cell lung Cancer (aNSCLC): Updated results from GEOMETRY mono-1 (abstract). Annals of Oncology. 2022;33:S42. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.02.035
Лактионов К.К., Артамонова Е.В., Бредер В.В., Горбунова В.А., Демидова И.А., Деньгина Н.В. и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению немелкоклеточного рака легкого. Практические рекомендации RUSSCO, часть 1. Злокачественные опухоли. 2023;13(3s2):42-65. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2023-13-3s2-1-42-65
Riely GJ, Wood DE, Ettinger DS, Aisner DL, Akerley W, Bauman JR, et al. Non-Small Cell Lung Cancer, Version 4.2024, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Journal of the National Comprehensive Cancer Network. 2024;22(4):249-274. https://doi.org/10.6004/jnccn.2204.0023
Лактионов К.К., Зырянов С.К., Артамонова Е.В., Смолин А.В., Реутова Е.В., Журавлева М.В. и др. Актуальные вопросы повышения доступности инновационной терапии для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого в рамках системы здравоохранения РФ. Качественная клиническая практика. 2024;(1):78-85. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2024-1-78-85
Rogula B, Lozano-Ortega G, Johnston KM. A method for reconstructing individual patient data from Kaplan-Meier survival curves that incorporate marked censoring times. MDM Policy and Practice. 2022;7(1):23814683221077643. https://doi.org/10.1177/23814683221077643
Guyot P, Ades AE, Ouwens MJ, Welton NJ. Enhanced secondary analysis of survival data: Reconstructing the data from published Kaplan-Meier survival curves. BMC Medical Research Methodology. 2012;12:9. https://doi.org/10.1186/1471-2288-12-9
Asad Zadeh Vosta Kolaei F, Cai B, Kanakamedala H, Kim J, Doban V, Zhang S, Shi M. Biomarker Testing Patterns and Treatment Outcomes in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer and MET Exon 14 Skipping Mutations: A Descriptive Analysis From the US. Frontiers in Oncology. 2022;12:786124. https://doi.org/10.3389/FONC.2022.786124
Illini O, Fabikan H, Swalduz A, Vikström A, Krenbek D, Schumacher M, et al. Real-world experience with capmatinib in MET exon 14-mutated non-small cell lung cancer (RECAP): a retrospective analysis from an early access program. Therapeutic Aadvances in Medical Oncology. 2022;14:17588359221103206. https://doi.org/10.1177/17588359221103206
Wolf J, Neal JW, Mansfield AS, Doban V, Kanakamedala H, Wu W-H, et al. 1346P Comparison of clinical outcomes of patients with METΔex14 NSCLC treated with first-line capmatinib in the GEOMETRY mono-1 study with those of a cohort of real-world patients (abstract). Annals of Oncology. 2020;31:S863. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.08.1660
Awad MM, Leonardi GC, Kravets S, Dahlberg SE, Drilon A, Noonan SA, et al. Impact of MET inhibitors on survival among patients with non-small cell lung cancer harboring MET exon 14 mutations: a retrospective analysis. Lung Cancer (Amsterdam, Netherlands). 2019;133:96-102. https://doi.org/10.1016/J.LUNGCAN.2019.05.011
Vokes NI, Pan K, Le X. Efficacy of immunotherapy in oncogene-driven non-small-cell lung cancer. Therapeutic Advances in Medical Oncology. 2023;15:17588359231161409. https://doi.org/10.1177/17588359231161409
Chen J, Lu W, Chen M, Cai Z, Zhan P, Liu X, et al. Efficacy of immunotherapy in patients with oncogene-driven non-small-cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Therapeutic Advances in Medical Oncology. 2024;16:17588359231225036. https://doi.org/10.1177/17588359231225036
Состояние онкологической помощи населению России в 2022 году. Под ред. Каприна А.Д., Старинского В.В., Шахзадовой А.О. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена — филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; 2023.
FDA expands pembrolizumab indication for first-line treatment of NSCLC (TPS ≥1%). Accessed June 20, 2024. https://www.fda.gov/drugs/fda-expands-pembrolizumab-indication-first-line-treatment-nsclc-tps-1
Pembrolizumab (KEYTRUDA) Checkpoint Inhibitor. Accessed June 20, 2024. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/pembrolizumab-keytruda-checkpoint-inhibitor
Nightingale G, Battisti NML, Loh KP, Puts M, Kenis C, Goldberg A, et al. Perspectives on Functional Status in Older Adults with Cancer: An Interprofessional Report from the International Society of Geriatric Oncology (SIOG) Nursing and Allied Health Interest Group and Young SIOG. Journal of Geriatric Oncology. 2021;12(4):658-665. https://doi.org/10.1016/J.JGO.2020.10.018
Лактионов К.К., Реутова Е.В., Горохов А.Е., Федунь А.М., Ибрагимов Т.Ф., Строяковский Д.Л., Стаценко Г.Б. Подходы к диагностике и лечению больных немелкоклеточным раком легкого III—IV стадии в России. Предварительные результаты проспективного многоцентрового неинтервенционного наблюдательного исследования КАРЛ. Онкология. Журнал имени П.А. Герцена. 2023;12(6):33-37. https://doi.org/10.17116/onkolog20231206133

Закрыть метаданные