Введение

Любые процессы в управлении начинаются с формирования системы информационного обеспечения. Существующая модель информационного обеспечения здравоохранения включает в себя сбор оперативной (административной) статистической информации, данных регистров, реестров, паспортов медицинских организаций, а также официальных данных федерального и отраслевого статистического наблюдения [1, 2].

Вся статистическая информация в отчетных формах базируется на учетной медицинской документации, заполняемой на уровне медицинских организаций. При этом в классической модели предоставления отчетных форм данные поступают от врача как первоисточника вводимой информации, преодолевая долгий путь через «посредников» к конечному значению в отчетном документе. В дальнейшем на основании данных отчетных форм осуществляется формирование аналитической информации, используемой в процессах управления [3].

Однако процесс наполнения отчетности является как трудоемким для специалистов, так и достаточно длительным по времени. Так, например, большинство форм федерального статистического наблюдения имеют годовую периодичность и формируются через несколько месяцев после завершения отчетного периода [4]. При этом для эффективного принятия управленческих решений руководителями всех уровней необходим оперативный доступ к аналитическим данным, что требует исключения «ненужных» звеньев в цепочке получения информации [5].

Активное развитие информационных систем в здравоохранении, включая применение искусственного интеллекта для обработки данных, накопление «big data», развитие телемедицинских технологий, удаленный мониторинг состояния здоровья пациентов и всевозрастающая доступность высокопроизводительных мобильных устройств и высокоскоростного подключения к сети Интернет создают предпосылки для развития продуктов и сервисов цифрового здравоохранения [6]. Результатом использования этих массивов информации может быть агрегация статистических данных и подготовка динамических и аналитических отчетов, построение визуальных представлений — дашбордов¹ и тепловых карт², использование их в экспертных системах и системах поддержки принятия врачебных и управленческих решений (рис. 1 на цв. вклейке).

Рис. 1. Система управления здравоохранением на основе первичных данных.

Задача по формированию статистической информации на основании первичных данных базируется на решениях коллегии Минздрава России «Управление изменениями в здравоохранении на основе первичных данных с использованием информационных технологий» [7] и ряда поручений Министра здравоохранения Российской Федерации.

Таким образом, цифровая трансформация отрасли здравоохранения и «замыкание» цифрового контура диктуют требования к переходу на иные подходы к формированию статистических данных, сокращая их путь от внесения в учетные документы до визуализации на аналитических панелях.

Цель исследования — разработка и анализ возможного использования моделей автоматизированного формирования отчетности здравоохранения на основании первичных данных для развития государственной системы медицинской статистики.

Материал и методы

Материалы исследования: нормативные правовые документы справочной правовой системы КонсультантПлюс, объекты Портала нормативно-справочной информации Минздрава России, включая классификаторы, справочники, кодификаторы, номенклатуры, размещаемые на официальном ресурсе Минздрава России https://nsi.rosminzdrav.ru. Данный Портал представляет собой Программный комплекс «Реестр нормативно-справочной информации системы здравоохранения», на котором публикуются объекты нормативно-справочной информации» [1]. Основные методы исследования: информационно-аналитический, статистический и метод информационно-технологического моделирования.

Проведен анализ нормативных правовых документов по вопросам формирования, сбора и обработки статистической информации, информационных систем в здравоохранении, в том числе в части указаний по заполнению форм федерального статистического наблюдения №33 «Сведения о больных туберкулезом» и №13 «Сведения о беременности с абортивным исходом», анализ форм первичной учетной медицинской документации и указаний к их заполнению, порядков оказания медицинской помощи больным туберкулезом и по профилю «акушерство и гинекология», нормативно-справочного пространства Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в части структурированных электронных медицинских документов (СЭМД).

Результаты

Развитие цифровизации здравоохранения непосредственно связано с внедрением ЕГИСЗ и в рамках национального проекта «Здравоохранение» включает в себя реализацию Федерального проекта «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)» [1].

Целями данного федерального проекта являются, в том числе:

— создание механизмов взаимодействия медицинских организаций на основе ЕГИСЗ;

— цифровая трансформация и повышение эффективности функционирования отрасли.

Ядром цифрового контура является ЕГИСЗ, и количество подсистем ЕГИСЗ увеличивается. Для того чтобы цифровой контур был на самом деле «единым», в него должны входить, помимо государственных, частные медицинские организации и другие ведомств. Кроме того, необходима бесшовная интеграция со смежными государственными информационными системами (ГИС): ОМС, Росздравнадзор, Роспотребнадзор и ГИС субъектов.

Ключевой момент такой интеграции — единство нормативно-справочной информации (НСИ). Приказ Минздрава России №906н от 27.08.20 [8] содержит перечень объектов НСИ, порядок ведения и использования, а также ресурс использования и ведения (Портал НСИ Минздрава России). По состоянию на конец 2021 г. на Портале НСИ Минздрава России представлено более 1500 объектов (8673 версии), формирующих общий массив записей в размере более 730 млн. Общий массив записей для текущих версий актуальных объектов НСИ составляет более 4,4 млн [9].

Для реализации формирования статистической отчетности на основании первичных данных необходимо решение вопросов, которые можно разделить на три блока:

— методологический блок — какие данные собирать;

— технологический блок — где агрегировать;

— организационный блок — как обеспечить полноту данных.

Реализация методологического блока начинается с описания методологии формирования каждого отдельного показателя, методики его расчета на основании отчетных форм, а также указания к заполнению отчетов на основании первичной медицинской документации.

Если рассматривать формы федерального и отраслевого статистического наблюдения (ФСН), то для каждого значения в документе можно сформировать свой «паспорт», описывающий методологию агрегации данных из первичных учетных документов. Определение соответствия каждой ячейки отчетной формы полям учетных медицинских документов (мапирование), а также разработка правил агрегации обеспечивают возможность автоматизации формирования отчетных форм на основании первичных данных, оперативного получения результатов аналитических запросов, а также расчета необходимых показателей.

В процессе автоматизированного формирования отчетности на основании данных подсистем ЕГИСЗ, перечень которых утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 [10], целесообразно выделять 2 модели источника данных:

1. Регистровая модель — источником информации является подсистема ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения ЕГИСЗ.

2. Модель на основе СЭМД — источником данных являются непосредственно первичные медицинские документы, формируемые медицинскими организациями в процессе оказания медицинской помощи.

Применение регистровой модели оправдано по отношению к формам статистического наблюдения по специализированным видам медицинской помощи. Подсистема ведения специализированных регистров ЕГИСЗ содержит персонифицированную информацию о пациентах, этапах оказания медицинской помощи. На основании имеющихся в системе данных, при помощи внутреннего аналитического компонента возможна агрегация информации для предзаполнения форм статистического наблюдения или оперативного расчета показателей. Примером регистровой модели может быть использование Федерального регистра лиц, больных туберкулезом (ФРБТ) [10] для формирования показателей фтизиатрической службы (рис. 2 на цв. вклейке).

Рис. 2. Формирование показателей фтизиатрической службы на основании данных Федерального регистра лиц, больных туберкулезом.

В случае использования регистровой модели для формирования статистических данных осуществляется мапирование показателей формы статистического наблюдения с перечнем полей, присутствующих в информационной подсистеме нозологических регистров. На основании данных ФРБТ возможно предзаполнение формы федерального статистического наблюдения №33 «Сведения о больных туберкулезом» [11].

Вопросы технологического блока в данном случае решаются внутренней аналитической платформой нозологического регистра, которая обладает возможностью подсчета числа пациентов согласно описанной методологии фильтрации.

Полнота данных при использовании регистровой модели обеспечивается нормативным регулированием Правил ведения нозологических регистров. Так, согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 08.04.17 №426 [10], внесение сведений в ФРБТ осуществляется уполномоченными работниками медицинских организаций в течение 3 рабочих дней со дня установления лечащим врачом медицинской организации диагноза соответствующего заболевания или со дня получения им актуализированных данных о пациенте. Срок предоставления показателей уполномоченным лицом уполномоченного органа или соответствующего федерального органа исполнительной власти установлен не позднее 10-го числа месяца, следующего за месяцем их представления, после прохождения идентификации и аутентификации посредством федеральной государственной информационной системы.

Модель формирования статистической информации на основе СЭМД подразумевает учет и анализ всего массива электронных документов, обрабатываемых в контуре ЕГИСЗ. И тут необходимо отметить, что в случае ЕГИСЗ использование СЭМД является основой передачи данных. Организация электронного медицинского документооборота (ЭМДО) на основе СЭМД позволяет значительно повысить безопасность и качество медицинской помощи за счет оперативного предоставления медицинской информации при оказании медицинской помощи.

Использование СЭМД в процессе цифровизации обеспечивает семантическую интероперабельность информационных систем, участвующих в процессе информационного взаимодействия в сфере здравоохранения, что позволяет формировать единое непротиворечивое пространство первичных данных с возможностью построения на их основе цифровой медицинской статистики, систем поддержки принятия врачебных решений, включая применение технологий искусственного интеллекта и построения аналитики реализации управленческих решений.

СЭМД, созданные в медицинской информационной системе медицинской организации (МИС МО), могут экспортироваться в другие МИС и становиться доступными многим специалистам одновременно, а хранящаяся в них структурированная информация, построенная на единых объектах нормативно-справочной информации, может быть использована для компьютерной обработки.

Для разработки модели формирования статистической информации на основе СЭМД была выбрана форма федерального статистического наблюдения №13 «Сведения о беременности с абортивным исходом».

Задачи методологического блока в данной модели включают в себя:

— анализ указаний к заполнению формы статистического наблюдения;

— анализ форм первичной учетной медицинской документации;

— анализ действующей редакции СЭМД.

Согласно указаниям к заполнению формы федерального статистического наблюдения №13, утвержденным приказом Росстата от 30.12.20 №863 [12], выполнено мапирование данных на учетные формы 111/у-20 «Индивидуальная медицинская карта беременной и родильницы»; 025/у 003-2/у-20 «Карта пациента при искусственном прерывании беременности медикаментозным методом»; 003-2/у-20 003/у «Карта пациента при искусственном прерывании беременности хирургическим методом».

Анализ содержимого разработанных структурированных электронных медицинских документов позволил определить перечень СЭМД, задействованных в модели, а также наличие требуемых полей для заполнения формы. Согласно порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» [13], искусственное прерывание беременности возможно как в амбулаторных, так и в стационарных условиях, следовательно, в качестве источника информации могут быть использованы СЭМД «Статистическая карта выбывшего из стационара» и «Эпикриз по законченному случаю амбулаторный».

Далее проведен анализ действующей редакции перечисленных СЭМД на предмет полноты информации для формирования всех полей отчетной формы №13. Анализ показал, что для формирования данных в соответствии с разрезами отчетной формы необходимо дополнение СЭМД следующими полями:

— настоящая беременность по счету (целое не отрицательное число);

— срок беременности, недель (целое не отрицательное число от 1 до 50);

— метод искусственного прерывания беременности (при диагнозе O04 или O07 — медикаментозным методом/хирургическим методом);

— показания для искусственного прерывания беременности (по желанию женщины/по медицинским показаниям/по социальным показаниям).

Таким образом, заполнение формы федерального статистического наблюдения №13 «Сведения о беременности с абортивным исходом» путем выборочной агрегации данных СЭМД на основании описанных правил возможно на 96,2% от числа ячеек формы.

Технологический блок мероприятий по формированию данных включает в себя:

— дополнение СЭМД требуемыми полями;

— обеспечение передачи СЭМД в новой редакции;

— агрегация данных СЭМД согласно описанных условий;

— предзаполнение отчетной формы в системе сбора и обработки статистической отчетности.

После публикации СЭМД в новой редакции потребуется соответствующая доработка реестра электронных медицинских документов и региональных МИС, пилотирование на уровне медицинской организации и субъекта Российской Федерации, а также организация аналитической обработки поступающих СЭМД на уровне ЕГИСЗ для агрегации данных в соответствии с методологией формирования формы федерального статистического наблюдения №13 (рис. 3 на цв. вклейке).

Рис. 3. Схема формирования статистической отчетности на основе первичных данных на примере формы федерального статистического наблюдения №13 «Сведения о беременности с абортивным исходом».

Блок организационных мероприятий включает пилотирование применения СЭМД новой редакции, внедрение СЭМД новой редакции в МИС МО и ГИС субъектов Российской Федерации (реализация на уровне разработчиков программного обеспечения — вендоров), а также обеспечение полного охвата медицинских организаций формированием СЭМД новой редакции путем взаимодействия с органами государственной власти субъектов Российский Федерации в сфере охраны здоровья.

Обсуждение

Внедрение аналитической системы сбора информации о показателях системы здравоохранения из первичной учетной документации на любом уровне управления позволит обоснованно ожидать следующих результатов:

— сокращение нагрузки на медицинский персонал при формировании отчетов;

— сокращение форм статистического наблюдения;

— исключение дублирования данных в учетной документации;

— сокращение сроков обработки первичных данных;

— сокращение сроков получения «конечной» информации;

— увеличение числа показателей, формируемых из первичных данных;

— повышение качества и достоверности получаемой информации.

Использование первичных данных для аналитической обработки в подсистемах ЕГИСЗ может с большой вероятностью обеспечить в режиме реального времени формирование моделей территориального планирования с учетом действующей инфраструктуры и определения потребности в объектах здравоохранения и объемах оказания медицинской помощи населению.

Однако необходимо отметить, что внедрение подобной модели возможно лишь при полной реализации мероприятий по цифровизации отрасли, стопроцентном охвате медицинских организаций МИС и подключение их к ЕГИСЗ.

Кроме того, формирование статистических данных в режиме реального времени невозможно без методологического описания, мапирования каждой ячейки отчетной формы и алгоритма ее получения из первичной учетной документации.

Переход на цифровую статистику на основе первичных данных будет включать в себя следующие этапы:

1. Паспортизация статистических показателей (единиц значений, форм, расчетных показателей).

2. Цифровой паспорт статистических форм и мониторингов.

3. Проведение мапирования данных учетных документов в отчетные формы.

4. Создание цифровой (информационной) платформы для перевода статистических данных в электронный вид.

5. Создание цифровой (информационной) платформы для создания гибких аналитических запросов.

Таким образом, развитие системы медицинской статистики по пути применения первичных данных позволит в дальнейшем полностью отказаться от классического процесса сбора отчетности, повысив гранулярность и достоверность данных, а также снизив нагрузку на медицинский персонал.

Выводы

Принятие оперативных управленческих решений в условиях современных вызовов диктует необходимость к переводу статистических данных в формат получения информации в электронном виде из первичных источников.

Внедрение цифровой модели формирования отчетной документации непосредственно из первичных данных может упростить получение информации и снизить нагрузку на персонал.

Разработка цифровой модели формирования отчетной документации в сфере здравоохранения из первичных данных определяет необходимость мапирования полей учетных документов в отчетные формы.

Использование первичных данных в режиме реального времени может обеспечить развитие сети медицинских организаций с учетом определения потребности в объектах здравоохранения и объемах оказания медицинской помощи населению.

Участие авторов: концепция и дизайн исследования — О.С. Кобякова, А.В. Поликарпов, К.В. Сидоров, Н.А. Голубев; сбор и обработка материала — Н.А. Голубев, К.В. Сидоров; статистический анализ данных — Н.А. Голубев, К.В. Сидоров; написание текста — Н.А. Голубев, К.В. Сидоров, А.В. Поликарпов; редактирование — О.С. Кобякова, А.В. Поликарпов.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Authors declare no conflict of interest.

¹ Дашборд — электронный документ, в котором лаконично представлены статистические данные, отчеты и элементы инфографики. Ссылка активна на 15.12.22. https://secretmag.ru/enciklopediya/chto-takoe-dashbord-obyasnyaem-prostymi-slovami.htm

² Тепловая карта — графическое представление данных, в котором индивидуальные значения в таблице отображаются при помощи цвета. Ссылка активна на 15.12.22. https://www.cs.uic.edu/~wilkinson/Publications/heatmap.pdf