Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Вход
RU
+7 (495) 482-4118
+7 (495) 482-0604
  • Издательство «Медиа Сфера»
    а/я 54, Москва, Россия, 127238
  • info@mediasphera.ru

  • © 1998-2025
+7 (495) 482-43-29
RU
Все журналы
Журнал
Год
Год
Результаты поиска: 0

Лебедев В.М.

ФГБУН «Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук»

Кузьминых Е.Д.

ФГБУН «Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук»

Первый опыт применения дивозилимаба для лечения пациентов с рассеянным склерозом в повседневной клинической практике

Авторы:

Лебедев В.М., Кузьминых Е.Д.

Подробнее об авторах

Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2024;124(7‑2): 91‑95

DOI: 10.17116/jnevro202412407295

Просмотров: 343

Загрузок: 1

Купить за 200₽
Связаться с автором
Оглавление

Как цитировать:

Лебедев В.М., Кузьминых Е.Д. Первый опыт применения дивозилимаба для лечения пациентов с рассеянным склерозом в повседневной клинической практике. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2024;124(7‑2):91‑95.
Lebedev VM, Kuzminykh ED. The first experience with the use of divozilimab in the treatment of multiple sclerosis patients in daily clinical practice. S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2024;124(7‑2):91‑95. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/jnevro202412407295

 
МСФ на ЯМ
Закрыть метаданные
Рекомендуем статьи по данной теме:
Ва­ли­да­ция элек­трон­ной вер­сии рас­ши­рен­ной шка­лы ста­ту­са ин­ва­ли­ди­за­ции (РШСИ) на рус­ском язы­ке для па­ци­ен­тов с рас­се­ян­ным скле­ро­зом в Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции. Ме­ди­цин­ские тех­но­ло­гии. Оцен­ка и вы­бор. 2024;(1):9-16
Эф­фек­тив­ность те­ле­ре­аби­ли­та­ции па­ци­ен­тов с рас­се­ян­ным скле­ро­зом в ус­ло­ви­ях пан­де­мии ко­ро­на­ви­рус­ной ин­фек­ции в 2020—2021 гг.. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(3):75-81
Эф­фек­тив­ность и бе­зо­пас­ность двух­лет­ней те­ра­пии ди­во­зи­ли­ма­бом у па­ци­ен­тов с рас­се­ян­ным скле­ро­зом в рам­ках ран­до­ми­зи­ро­ван­но­го двой­но­го сле­по­го пла­це­бо-кон­тро­ли­ру­емо­го кли­ни­чес­ко­го ис­сле­до­ва­ния BCD-132-4/MIRANTIBUS. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(4):86-96
Кли­ни­чес­кий слу­чай COVID-ас­со­ци­иро­ван­ной эн­це­фа­ло­па­тии у па­ци­ен­та с рас­се­ян­ным скле­ро­зом. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(4):159-163
Оп­ти­чес­кая ко­ге­рен­тная то­мог­ра­фия-ан­ги­ог­ра­фия в ди­аг­нос­ти­ке рас­се­ян­но­го скле­ро­за. Вес­тник оф­таль­мо­ло­гии. 2024;(2):63-70
Роль це­реб­ро­вас­ку­ляр­ных за­бо­ле­ва­ний в прог­рес­си­ро­ва­нии рас­се­ян­но­го скле­ро­за. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(5):53-57
Оп­ти­чес­кая ко­ге­рен­тная то­мог­ра­фия в ди­аг­нос­ти­ке рас­се­ян­но­го скле­ро­за. Вес­тник оф­таль­мо­ло­гии. 2024;(3):59-68
Оп­рос­ни­ки для оцен­ки фун­кции ру­ки у па­ци­ен­тов с рас­се­ян­ным скле­ро­зом. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(6):36-42
Осо­бен­нос­ти пер­вич­ных форм го­лов­ной бо­ли при рас­се­ян­ном скле­ро­зе. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(6):70-73
Ней­ро­фи­ла­мент лег­ких це­пей: ди­аг­нос­ти­чес­кие воз­мож­нос­ти при рас­се­ян­ном скле­ро­зе. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(6):115-119

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Провести анализ эффективности и безопасности применения дивозилимаба (ДИВ) у пациентов с быстропрогрессирующим рассеянным склерозом (РС), получавших препарат в рамках пострегистрационного применения, клинических исследований BCD-132-2 и BCD-132-4 в ИМЧ РАН, описать клинический случай применения ДИВ у пациента с РС.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В исследование включены 27 пациентов с РС. Оценена динамика неврологического статуса, картины МРТ, уровня инвалидизации на фоне терапии ДИВ. Проанализированы частота и тяжесть нежелательных явлений (НЯ), в том числе инфузионных реакций.

РЕЗУЛЬТАТЫ

За время терапии ДИВ обострений и радиологической активности заболевания не отмечалось уже по истечении первых 6 мес применения. У 25 пациентов на фоне терапии наблюдалась полная клиническая ремиссия. Все 12 пациентов, получавшие препарат в рамках пострегистрационного применения, достигли критериев NEDA-3, у 5 пациентов отмечалось улучшение состояния. Подавляющее большинство НЯ было легкими, тяжесть НЯ не превышала 3-й степени по общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE), изменения лабораторных показателей не выходили за пределы I—II степени токсичности по CTCAE, случаев отмены терапии из-за непереносимости не было.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Данные пострегистрационного исследования применения ДИВ подтверждают результаты клинических исследований: препарат продемонстрировал высокую эффективность, предсказуемый и благоприятный профиль безопасности у пациентов с РС.

Ключевые слова:

дивозилимаб
рассеянный склероз
моноклональное антитело к CD20
B-лимфоциты
анти-CD20 терапия

Авторы:

Лебедев В.М.

ФГБУН «Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук»

Кузьминых Е.Д.

ФГБУН «Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук»

Дата поступления:

20.06.2024

Дата принятия в печать:

29.07.2024

Список литературы:

  1. Бойко О.В., Бойко А.Н., Яковлев П.А. и др. Результаты I фазы клинического исследования моноклонального антитела против CD20 (BCD-132): фармакокинетика, фармакодинамика и безопасность. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2019;119(10, вып. 2):87-95.  https://doi.org/10.17116/jnevro201911910287
  2. Симанив Т.О., Белкина А.А., Захарова М.Н. Анти-B-клеточная терапия в авангарде лечения демиелинизирующих заболеваний центральной нервной системы. Анналы клинической и экспериментальной неврологии. 2023;17(2):65-74.  https://doi.org/10.54101/ACEN.2023.2.9
  3. Li R, Patterson KR, Bar-Or A. Reassessing B cell contributions in multiple sclerosis. Nat Immunol. 2018;19(7):696-707.  https://doi.org/10.1038/s41590-018-0135-x
  4. Arneth BM. Impact of B cells to the pathophysiology of multiple sclerosis. J Neuroinflammation. 2019;16(1):128.  https://doi.org/10.1186/s12974-019-1517-1
  5. Martin R, Sospedra M, Rosito M, et al. Current multiple sclerosis treatments have improved our understanding of MS autoimmune pathogenesis. Eur J Immunol. 2016;46(9):2078-2090. https://doi.org/10.1002/eji.201646485
  6. Бойко А.Н., Алифирова В.М., Лукашевич И.Г. и др. Эффективность и безопасность 48-недельного применения моноклонального антитела против CD20 дивозилимаба у пациентов с рассеянным склерозом: результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования BCD-132-4/MIRANTIBUS. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;123(7 вып. 2):43-52.  https://doi.org/10.17116/jnevro202312307243
  7. Бойко А.Н., Алифирова В.М., Лукашевич И.Г. и др. Эффективность и безопасность двухлетней терапии дивозилимабом у пациентов с рассеянным склерозом в рамках рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования BCD-132-4/MIRANTIBUS. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2024;124(4):86-96.  https://doi.org/10.17116/jnevro202412404186
  8. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дивозилимаб. Доступно 14.05.2024 по ссылке: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=588dfb7f-fdc5-4d4f-a11a-92c19f3d3bcc https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=588dfb7f-fdc5-4d4f-a11a-92c19f3d3bcc

Закрыть метаданные

Связаться с автором
Email
Сообщение
Издательство "Медиа Сфера" не оказывает услуги по лечению, не дает рекомендации по обращению в медицинские учреждения и к конкретным специалистам, по назначению лекарственных средств и БАДов.

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail

Обратная связь
Если у вас возникли вопросы, жалобы или предложения, — воспользуйтесь формой обратной связи.
Email
Сообщение
Издательство "Медиа Сфера" не оказывает услуги по лечению, не дает рекомендации по обращению в медицинские учреждения и к конкретным специалистам, по назначению лекарственных средств и БАДов.
Подать заявку

Вы можете стать автором одного из наших журналов, отправьте заявку и мы рассмотрим ее в течении дня.

Имя
Телефон
E-mail
Сообщение
Вход
Регистрация
E-mail
Пароль
Забыли пароль?

Войдите на сайт, используя вашу учетную запись в одном из сервисов

Восстановление пароля
E-mail
Войти
Зарегистрироваться

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.