Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Вход
RU
+7 (495) 482-4118
+7 (495) 482-0604
  • Издательство «Медиа Сфера»
    а/я 54, Москва, Россия, 127238
  • info@mediasphera.ru

  • © 1998-2025
+7 (495) 482-43-29
RU
Все журналы
Журнал
Год
Год
Результаты поиска: 0

Захарова М.Н.

ФГБНУ «Научный центр неврологии»

Симанив Т.О.

ФГБНУ «Научный центр неврологии»

Сапожников К.В.

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» Минобороны России

Толкачева Д.Г.

ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»

Соколова В.Д.

Health Economics Group School of Public Health and Preventive Medicine Monash University

Саблева Н.А.

ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»

Мироненко О.Н.

ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»

Лазарев А.А.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет телекоммуникаций им. проф. М.А. Бонч-Бруевича»

Химич Т.В.

ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»

Сравнительная эффективность дивозилимаба и препаратов второй линии в терапии рассеянного склероза в Российской Федерации: систематический обзор и сетевой метаанализ

Авторы:

Захарова М.Н., Симанив Т.О., Сапожников К.В., Толкачева Д.Г., Соколова В.Д., Саблева Н.А., Мироненко О.Н., Лазарев А.А., Химич Т.В.

Подробнее об авторах

Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(2): 58‑68

DOI: 10.17116/jnevro202512502158

Просмотров: 285

Загрузок: 1

Купить за 200₽
Связаться с автором
Оглавление

Как цитировать:

Захарова М.Н., Симанив Т.О., Сапожников К.В., и др. Сравнительная эффективность дивозилимаба и препаратов второй линии в терапии рассеянного склероза в Российской Федерации: систематический обзор и сетевой метаанализ. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(2):58‑68.
Zakharova MN, Simaniv TO, Sapozhnikov KV, et al. Comparing the efficacy of divozilimab and second-line treatments for relapsing-remitting multiple sclerosis in the Russian Federation: a systematic review and network meta-analysis. S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2025;125(2):58‑68. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/jnevro202512502158

 
МСФ на ЯМ
Закрыть метаданные
Рекомендуем статьи по данной теме:
Эф­фек­тив­ность те­ле­ре­аби­ли­та­ции па­ци­ен­тов с рас­се­ян­ным скле­ро­зом в ус­ло­ви­ях пан­де­мии ко­ро­на­ви­рус­ной ин­фек­ции в 2020—2021 гг.. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(3):75-81
Дол­гос­роч­ный ка­там­нез взрос­лых па­ци­ен­тов с эпи­леп­си­ей с эпи­леп­ти­чес­ким ста­ту­сом или се­рий­ны­ми прис­ту­па­ми. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(4):63-68
Эф­фек­тив­ность и бе­зо­пас­ность двух­лет­ней те­ра­пии ди­во­зи­ли­ма­бом у па­ци­ен­тов с рас­се­ян­ным скле­ро­зом в рам­ках ран­до­ми­зи­ро­ван­но­го двой­но­го сле­по­го пла­це­бо-кон­тро­ли­ру­емо­го кли­ни­чес­ко­го ис­сле­до­ва­ния BCD-132-4/MIRANTIBUS. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(4):86-96
Кли­ни­чес­кий слу­чай COVID-ас­со­ци­иро­ван­ной эн­це­фа­ло­па­тии у па­ци­ен­та с рас­се­ян­ным скле­ро­зом. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(4):159-163
Роль це­реб­ро­вас­ку­ляр­ных за­бо­ле­ва­ний в прог­рес­си­ро­ва­нии рас­се­ян­но­го скле­ро­за. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(5):53-57
Ва­ли­да­ция элек­трон­ной вер­сии рас­ши­рен­ной шка­лы ста­ту­са ин­ва­ли­ди­за­ции (РШСИ) на рус­ском язы­ке для па­ци­ен­тов с рас­се­ян­ным скле­ро­зом в Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции. Ме­ди­цин­ские тех­но­ло­гии. Оцен­ка и вы­бор. 2024;(1):9-16
Син­дром ги­пер­сти­му­ля­ции яич­ни­ков и внут­риб­рюш­ная ги­пер­тен­зия: сис­те­ма­ти­чес­кий об­зор. Анес­те­зи­оло­гия и ре­ани­ма­то­ло­гия. 2024;(2):97-103
Раз­ви­тие про­фес­си­ональ­ной де­ятель­нос­ти спе­ци­алис­тов по здо­ро­во­му об­ра­зу жиз­ни без ме­ди­цин­ско­го об­ра­зо­ва­ния. Про­фи­лак­ти­чес­кая ме­ди­ци­на. 2024;(4):116-123
Оп­ти­чес­кая ко­ге­рен­тная то­мог­ра­фия-ан­ги­ог­ра­фия в ди­аг­нос­ти­ке рас­се­ян­но­го скле­ро­за. Вес­тник оф­таль­мо­ло­гии. 2024;(2):63-70
Пре­кон­ди­ци­они­ро­ва­ние и пос­ткон­ди­ци­они­ро­ва­ние кис­ло­род­но-ге­ли­евы­ми сме­ся­ми при ише­мии ми­окар­да. Кар­ди­оло­ги­чес­кий вес­тник. 2024;(2):5-12

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Сравнить эффективность нового препарата дивозилимаба и других препаратов второй линии терапии ремиттирующего рассеянного склероза (РРС), использующихся в рамках программы «14 высокозатратных нозологий» в Российской Федерации или подготовленных ко включению в нее.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведены систематизированный обзор литературы (ID протокола PROSPERO CRD42022310082) и частотный сетевой метаанализ сравнительной 2-летней эффективности дивозилимаба и других опций второй линии терапии РРС.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Отношение среднегодовой частоты обострений дивозилимаба по сравнению с финголимодом составило 0,4 (95% ДИ 0,3—0,7), с кладрибином — 0,5 (95% ДИ 0,3—0,9), с алемтузумабом — 0,7 (95% ДИ 0,3—1,7), с окрелизумабом — 0,7 (95% ДИ 0,3—1,6), с офатумумабом — 0,7 (95% ДИ 0,4—1,1) и с натализумабом — 0,4 (95% ДИ 0,4—1,1). Максимальный ранг SUCRA среди препаратов был у дивозилимаба (0,9), минимальный — у финголимода (0,4).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

По итогам систематического поиска и сетевого метаанализа было показано, что на 2-летнем горизонте дивозилимаб статистически значимо превосходит кладрибин и финголимод по эффективности в отношении снижения среднегодовой частоты обострений и не отличается от остальных препаратов второй линии терапии РРС — алемтузумаба, окрелизумаба, офатумумаба и натализумаба.

Ключевые слова:

рассеянный склероз
дивозилимаб
эффективность
систематический обзор
сетевой метаанализ
непрямые сравнения

Авторы:

Захарова М.Н.

ФГБНУ «Научный центр неврологии»

Симанив Т.О.

ФГБНУ «Научный центр неврологии»

Сапожников К.В.

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» Минобороны России

Толкачева Д.Г.

ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»

Соколова В.Д.

Health Economics Group School of Public Health and Preventive Medicine Monash University

Саблева Н.А.

ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»

Мироненко О.Н.

ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»

Лазарев А.А.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет телекоммуникаций им. проф. М.А. Бонч-Бруевича»

Химич Т.В.

ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»

Дата поступления:

05.02.2025

Дата принятия в печать:

07.02.2025

Список литературы:

  1. Рассеянный склероз. Клинические рекомендации Всероссийского общества неврологов, Национального общества нейрорадиологов, Медицинской ассоциации врачей и центров рассеянного склероза и других нейроиммунологических заболеваний и Российского комитета исследователей рассеянного склероза. М.: Минздрав России. 2022.
  2. Толкушин А.Г., Смирнова А.В., Давыдовская М.В. и др. Бремя рассеянного склероза в России и Европе: где больше? Фармакоэкономика. Теория и практика. 2018;6(2):25-30. 
  3. Bierhansl L, Hartung HP, Aktas O, et al. Thinking outside the box: non-canonical targets in multiple sclerosis. Nat Rev Drug Discov. 2022;21(8):578-600.  https://doi.org/10.1038/s41573-022-00477-5
  4. Vermersch P, Czlonkowska A, Grimaldi LM, et al; TENERE Trial Group. Teriflunomide versus subcutaneous interferon beta-1a in patients with relapsing multiple sclerosis: a randomised, controlled phase 3 trial. Mult Scler. 2014;20(6):705-716.  https://doi.org/10.1177/1352458513507821
  5. Polman CH, O’Connor PW, Havrdova E, et al; AFFIRM Investigators. A randomized, placebo-controlled trial of natalizumab for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2006;354(9):899-910.  https://doi.org/10.1056/NEJMoa044397
  6. Miller DH, Soon D, Fernando KT, et al; AFFIRM Investigators. MRI outcomes in a placebo-controlled trial of natalizumab in relapsing MS. Neurology. 2007;68(17):1390-1401. https://doi.org/10.1212/01.wnl.0000260064.77700.fd
  7. Havrdova E, Galetta S, Hutchinson M, et al. Effect of natalizumab on clinical and radiological disease activity in multiple sclerosis: a retrospective analysis of the Natalizumab Safety and Efficacy in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (AFFIRM) study. Lancet Neurol. 2009;8(3):254-260.  https://doi.org/10.1016/S1474-4422(09)70021-3
  8. Weinstock-Guttman B, Galetta SL, Giovannoni G, et al. Additional efficacy endpoints from pivotal natalizumab trials in relapsing-remitting MS. J Neurol. 2012;259(5):898-905.  https://doi.org/10.1007/s00415-011-6275-7
  9. Bates D, Bartholomé E. Treatment effect of natalizumab on relapse outcomes in multiple sclerosis patients despite ongoing MRI activity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012;83(1):55-60.  https://doi.org/10.1136/jnnp-2011-300279
  10. Calabresi PA, Radue EW, Goodin D, et al. Safety and efficacy of fingolimod in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (FREEDOMS II): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2014;13(6):545-556.  https://doi.org/10.1016/S1474-4422(14)70049-3
  11. Giovannoni G, Comi G, Cook S, et al; CLARITY Study Group. A placebo-controlled trial of oral cladribine for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2010;362(5):416-426.  https://doi.org/10.1056/NEJMoa0902533
  12. Cook S, Vermersch P, Comi G, et al; CLARITY Study Group. Safety and tolerability of cladribine tablets in multiple sclerosis: the CLARITY (CLAdRIbine Tablets treating multiple sclerosis orallY) study. Mult Scler. 2011;17(5):578-593.  https://doi.org/10.1177/1352458510391344
  13. Comi G, Cook SD, Giovannoni G, et al. MRI outcomes with cladribine tablets for multiple sclerosis in the CLARITY study. J Neurol. 2013;260(4):1136-1146. https://doi.org/10.1007/s00415-012-6775-0
  14. Confavreux C, O’Connor P, Comi G, et al; TOWER Trial Group. Oral teriflunomide for patients with relapsing multiple sclerosis (TOWER): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2014;13(3):247-256.  https://doi.org/10.1016/S1474-4422(13)70308-9
  15. O’Connor P, Wolinsky JS, Confavreux C, et al. Randomized trial of oral teriflunomide for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2011;365(14):1293-1303. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1014656
  16. Radue EW, O’Connor P, Polman CH, et al; FTY720 Research Evaluating Effects of Daily Oral Therapy in Multiple Sclerosis (FREEDOMS) Study Group. Impact of fingolimod therapy on magnetic resonance imaging outcomes in patients with multiple sclerosis. Arch Neurol. 2012;69(10):1259-1269. https://doi.org/10.1001/archneurol.2012.1051
  17. Kappos L, Radue EW, O’Connor P, et al; FREEDOMS Study Group. A placebo-controlled trial of oral fingolimod in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2010;362(5):387-401.  https://doi.org/10.1056/NEJMoa0909494
  18. Coles AJ, Twyman CL, Arnold DL, et al; CARE-MS II investigators. Alemtuzumab for patients with relapsing multiple sclerosis after disease-modifying therapy: a randomised controlled phase 3 trial. Lancet. 2012;380(9856):1829-1839. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)61768-1
  19. Бойко А.Н., Алифирова В.М., Лукашевич И.Г. и др. Эффективность и безопасность двухлетней терапии дивозилимабом у пациентов с рассеянным склерозом в рамках рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования BCD-132-4/MIRANTIBUS. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2024;124(4):86-96.  https://doi.org/10.17116/jnevro202412404186
  20. Hauser SL, Bar-Or A, Comi G, et al; OPERA I and OPERA II Clinical Investigators. Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2017;376(3):221-234.  https://doi.org/10.1056/NEJMoa1601277
  21. Hauser SL, Bar-Or A, Cohen JA, et al; ASCLEPIOS I and ASCLEPIOS II Trial Groups. Ofatumumab versus Teriflunomide in Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2020;383(6):546-557.  https://doi.org/10.1056/NEJMoa1917246
  22. Liu Z, Liao Q, Wen H, Zhang Y. Disease modifying therapies in relapsing-remitting multiple sclerosis: A systematic review and network meta-analysis. Autoimmun Rev. 2021;20(6):102826. https://doi.org/10.1016/j.autrev.2021.102826
  23. Samjoo IA, Drudge C, Walsh S, et al. Comparative efficacy of therapies for relapsing multiple sclerosis: a systematic review and network meta-analysis. J Comp Eff Res. 2023;12(7):e230016. https://doi.org/10.57264/cer-2023-0016
  24. Wiendl H, Gold R, Berger T, et al. Multiple Sclerosis Therapy Consensus Group (MSTCG): position statement on disease-modifying therapies for multiple sclerosis (white paper). Ther Adv Neurol Disord. 2021;14:17562864211039648. https://doi.org/10.1177/17562864211039648
  25. Бойко О.В., Бойко А.Н., Яковлев П.А. и др. Результаты I фазы клинического исследования моноклонального антитела против CD20 (BCD-132): фармакокинетика, фармакодинамика и безопасность. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2019;119(10-2):87-95.  https://doi.org/10.17116/jnevro201911910287
  26. Ивахненко О.И., Ряженов В.В., Максимкина Е.А. и др. Анализ фактических результатов реализации лекарственного обеспечения в рамках программы высокозатратных нозологий. Фармация и фармакология. 2024;12(1):15-31.  https://doi.org/10.19163/2307-9266-2024-12-1-15-31
  27. Higgins JPT, Altman DG, Gøtzsche PC, et al. The Cochrane Collaboration’s tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ 2011;343:d5928.
  28. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В. и др. Методические рекомендации по проведению мета-анализа. М.: ФГБУ ЦЭККМП. 2017;28. 
  29. McCool R, Wilson K, Arber M, et al. Systematic review and network meta-analysis comparing ocrelizumab with other treatments for relapsing multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2019;29:55-61.  https://doi.org/10.1016/j.msard.2018.12.040
  30. Samjoo IA, Worthington E, Drudge C, et al. Comparison of ofatumumab and other disease-modifying therapies for relapsing multiple sclerosis: a network meta-analysis. J Comp Eff Res. 2020;9(18):1255-1274. https://doi.org/10.2217/cer-2020-0122
  31. Riley N, Drudge C, Nelson M, et al. Comparative efficacy of ofatumumab versus oral therapies for relapsing multiple sclerosis patients using propensity score analyses and simulated treatment comparisons. Ther Adv Neurol Disord. 2024;17:17562864241239453. https://doi.org/10.1177/17562864241239453
  32. Gonzalez-Lorenzo M, Ridley B, Minozzi S, et al. Immunomodulators and immunosuppressants for relapsing-remitting multiple sclerosis: a network meta-analysis. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2024;1:CD011381. https://doi.org/10.1002/14651858.CD011381.pub3
  33. Roos I, Leray E, Frascoli F, et al. Delay from treatment start to full effect of immunotherapies for multiple sclerosis. Brain. 2020;143(9):2742-2756. https://doi.org/10.1093/brain/awaa231

Закрыть метаданные

Связаться с автором
Email
Сообщение
Издательство "Медиа Сфера" не оказывает услуги по лечению, не дает рекомендации по обращению в медицинские учреждения и к конкретным специалистам, по назначению лекарственных средств и БАДов.

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail

Обратная связь
Если у вас возникли вопросы, жалобы или предложения, — воспользуйтесь формой обратной связи.
Email
Сообщение
Издательство "Медиа Сфера" не оказывает услуги по лечению, не дает рекомендации по обращению в медицинские учреждения и к конкретным специалистам, по назначению лекарственных средств и БАДов.
Подать заявку

Вы можете стать автором одного из наших журналов, отправьте заявку и мы рассмотрим ее в течении дня.

Имя
Телефон
E-mail
Сообщение
Вход
Регистрация
E-mail
Пароль
Забыли пароль?

Войдите на сайт, используя вашу учетную запись в одном из сервисов

Восстановление пароля
E-mail
Войти
Зарегистрироваться

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.