ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Выполнить сравнительную оценку эффективности и безопасности анальгезии с применением комбинации диклофенака с орфенадрином и с применением кетопрофена в послеоперационном периоде при плановых торакоскопических операциях в условиях общей анестезии.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведено одноцентровое рандомизированное проспективное исследование. В зависимости от схемы анальгезии в послеоперационном периоде 47 пациентов разделили на две группы. Пациентам 1-й группы (группы исследования, n=25) сразу после операции и через 12 ч вводили «Неодолпассе» 75 мг (по диклофенаку) внутривенно капельно, а пациентам 2-й группы (группы контроля, n=22) — кетопрофен 100 мг. Эффективность обезболивания оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), а также на основании потребности в опиоидных анальгетиках и лабораторных критериев (уровень кортизола). Для оценки безопасности использовали уровень цистатина C, азотемии, наличие ретикулоцитоза, количество тромбоцитов, а также международное нормализованное отношение (МНО), уровни фибриногена и D-димера. Интраоперационное обезболивание осуществляли болюсным внутривенным введением фентанила по 0,1—0,2 мг; последнюю инъекцию в дозе 0,1 мг выполняли за 15—25 мин до конца операции. Для анализа полученных данных использовали метод хи-квадрат и t-тест.

РЕЗУЛЬТАТЫ

В послеоперационном периоде у пациентов 1-й группы значения ВАШ статистически значимо не отличались от таковых у пациентов 2-й группы в первых трех точках (через 3 ч, 6 ч и 9 ч) (p=0,37, p=0,72, p=0,23 соответственно). По концентрации кортизола в плазме (348,24±0,34 нмоль/л у пациентов 1-й группы и 402,22±0,44 нмоль/л у пациентов 2-й группы) и потребности в наркотических анальгетиках (74,29±30,81 мг/сут у пациентов 1-й группы и 57,33±33,69 мг/сут у пациентов 2-й группы) статистически значимых межгрупповых различий также не выявили (p=0,48 и p=0,084 соответственно). Одновременно продемонстрированы близкие профили безопасности изучаемых препаратов, в том числе не выявлены статистически значимые различия показателей гемостаза (количество тромбоцитов, МНО, уровень фибриногена и D-димера). Вместе с тем в отношении риска почечной дисфункции препарат «Неодолпассе» оказался потенциально более безопасным: уровень цистатина C спустя сутки лечения у пациентов 1-й группы (группы исследования) был ниже, чем у пациентов 2-й группы (группы контроля): 0,88±0,34 мг/л и 1,19±0,44 мг/л соответственно (p=0,031).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В различных клинических ситуациях, в том числе после операций, «Неодолпассе» является эффективным препаратом для купирования болевого синдрома. Вместе с тем у пациентов, которым выполняются торакоскопические вмешательства, мы не выявили значимых различий при сравнении этого препарата и рутинно применяющегося кетопрофена. При этом профиль безопасности комбинации диклофенака с орфенадрином оказался лучше в отношении риска повреждения почек.