ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Провести оценку результатов лечения больных с атеросклерозом артерий инфраингвинальной зоны через 10 лет после курса генной терапии с применением плазмидной генно-инженерной конструкции VEGF165.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
С 2009 по 2011 г. в рамках клинического исследования проведено комплексное лечение 45 пациентов с хронической ишемией нижних конечностей (ХИНК) II и III ст. по Фонтейну-Покровскому. В дополнение к базисной терапии использовали двукратное внутримышечное введение препарата на основе плазмиды с геном VEGF165. Отдаленные результаты лечения прослеживали ежегодно до рубежа в 10 лет. Исходно: средний возраст 63,3±5,8 —ода; мужчины — 36 человек, женщин — 9 человек; ХИНК II ст. — 27 больных, III ст. — 18 больных. Исследованы следующие параметры: общая летальность и ее причины, сохранность конечностей, выживаемость без ампутации, изменение дистанции безболевой ходьбы (ДБХ) раздельно для пациентов с ишемией II и III ст.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Результаты прослежены у 36 (80%) больных (исходная II ст. ХИНК — 23 человека, III ст. — 13 пациентов). Общая летальность составила 44% (n=16). Основные причины летальности: острая сердечно-сосудистая недостаточность — 7, острое нарушение мозгового кровообращения — 6, онкологическое заболевание — 2, желудочно-кишечное кровотечение — 1. Сохранность конечностей в группе составила 81% (n=29), выживаемость без ампутации — 50% (n=18). Летальность при ХИНК II ст. — 39%, сохранность конечностей — 96%, выживаемость без ампутации — 57%. Летальность при ХИНК III ст. — 46%, сохранность конечностей — 62%, выживаемость без ампутации — 47%. Исходно ДБХ в подгруппе ХИНК II ст. составила 167±149 м, через 5 лет — 539±292 м, через 10 лет — 382±292 м. Исходно ДБХ в подгруппе ХИНК III ст. была 30±15 м, через 5 лет — 304±144 м, через 10 лет — 109±52 м. Нежелательных явлений, связанных с применением генной конструкции VEGF165, на протяжении 10 лет наблюдения не зарегистрировано.
ВЫВОД
Однократный курс лечения препаратом на основе плазмиды с геном VEGF165 у пациентов с клиникой ХИНК II и III ст. продемонстрировал свою эффективность с первого года наблюдения и до 10 лет без дополнительной хирургической реваскуляризации. Сохранность конечности при ХИНК II ст. составила 96%, III ст. — 62%. Широкое использование генной терапии на стадии перемежающейся хромоты может уменьшить необходимость в хирургических вмешательствах и улучшить качество жизни пациентов за счет улучшения способности к передвижению.
