Согласно современным международным клиническим рекомендациям, у больных хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) высокой группы риска (>4 баллов по шкале Международного прогностического индекса ХЛЛ) показано применение венетоклакса или ингибиторов тирозинкиназы Брутона (ТКБ): акалабрутиниба или ибрутиниба. Однако в России только примерно 30% указанных пациентов получают современную таргетную терапию, в то время как остальные лечатся малоэффективными химиотерапевтическими средствами.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценить эффекты от расширения практики применения ингибиторов ТКБ у больных ХЛЛ высокой группы риска на снижение смертности населения Российской Федерации от злокачественных новообразований на горизонте 10 лет.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Достоверные оценки общей выживаемости (ОВ) при применении ингибиторов ТКБ по сравнению с химиотерапией у больных высокой группы риска в литературе не представлены. Для получения долгосрочной оценки ОВ у таких больных на основании данных клинических исследований и исследований реальной клинической практики разработана собственная математическая модель прогрессирования ХЛЛ при использовании ингибиторов ТКБ или химиотерапии. На основе оценок ОВ и численности больных, которые не получают современные препараты, оценивались эффекты от расширения практики применения ингибиторов ТКБ у больных ХЛЛ высокой группы риска на показатели смертности. Кроме того, проведена оценка дополнительных затрат, связанных с расширением доступности каждого из двух ингибиторов ТКБ для рассматриваемой популяции больных.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Ежегодно в России до 623 впервые выявленных больных ХЛЛ высокого риска имеют показания к назначению ингибиторов ТКБ, но в реальной практике только 278 из них получают такое лечение. В случае, если все данные пациенты будут пролечены с использованием ингибиторов ТКБ, количество предотвращенных смертей за год составит 9, за 3 года — 139, а за 10 лет — 1235 по сравнению с текущей практикой. Объем затрат на лечение пациентов за период 2023—2032 гг. в текущей практике терапии оценивается в 6,4 млрд руб. в год. Дополнительные расходы в случае 100% охвата данных больных лечением с использованием ибрутиниба составляют 6,8 млрд руб. в год. При этом сценарий применения акалабрутиниба при сопоставимых клинических исходах требует меньшего объема дополнительного финансирования — 4,8 млрд руб. в год.

ВЫВОДЫ

Расширение практики применения ингибиторов ТКБ у больных ХЛЛ высокой группы риска ведет к количественно измеримому вкладу в снижение смертности от злокачественных новообразований в России.