Система BI-RADS применяется во всех странах ЕС, США, Австралии, Казахстане и др. В России только сейчас начата дискуссия о необходимости введения этой системы. Основной задачей, которую пытались решить разработчики системы, является стандартизация интерпретации результатов исследования молочных желез лучевыми методами визуализации (рентгеновская маммография, ультразвуковое исследование, МР-изображения молочной железы). Поэтому применение системы BI-RADS требует разработки русифицированной стандартной терминологии в описании структур и выявляемых образований молочной железы, организации стандартной отчетности, системы кодирования и структуры сбора данных.

Система BI-RADS была разработана совместными усилиями разных комитетов Американского колледжа радиологии в сотрудничестве с Национальным институтом рака, Центром по борьбе с болезнями, Центром по контролю и профилактике продовольствия и медикаментов, Американской медицинской ассоциации, Американской коллегии хирургов и колледжа американских патологов [1]. Применение этой системы в ведущих странах мира приводит к тому, что результаты лучевого обследования каждой женщины доводятся до сведения лечащего врача в четкой форме с окончательной оценкой выявленных изменений в баллах. Эта система указывает конкретный план дальнейших медицинских действий, направленных на установку диагноза и адекватную помощь конкретной пациентке.

Таким образом, разработанная система BI-RADS направлена на формализацию и стандартизацию отчетности, уменьшает путаницу в интерпретации результатов визуализации молочных желез, а также содействует выработке тактики обследования и лечения пациенток. Планируемая тактика в каждом конкретном случае в зависимости от полученной градации по BI-RADS может варьировать от динамического наблюдения с интервалом обследования 1 раз в год до выполнения биопсии для морфологической верификации патологического процесса. Система BI-RADS отвечает на вопрос, что делать при выявлении тех или иных изменений в молочной железе. Поэтому ее внедрение в России поможет обеспечивать преемственность оптимальных лечебно-диагностических мероприятий в случае обследования и наблюдения пациентки у разных специалистов и в разных лечебных учреждениях.

Поскольку рентгенологические, ультразвуковые и МР-характеристики выявленных различных патологических процессов в молочной железе отличаются по многим параметрам, то прямой перенос рентгенологических характеристик на ультразвуковые и МР-изображения невозможен. Необходима разработка характеристик для каждого метода. Однако во всех методах сохраняется общий принцип разделения изображений на категории 6+1. Систему BI-RADS можно использовать для трактовки полученных данных при проведении ультразвукового исследования (УЗИ) молочных желез.

При установлении категории 0 подразумевается, что проведенное обследование пациентки неполное (или недостаточного качества) и требуется дополнительное обследование. Такая категория может быть применена в случаях наличия обширных ран в области молочных желез (ожоговых или после вскрытия гнойного мастита), травм, при исследовании молочных желез очень большого размера у пациенток 45—50 лет с признаками выраженной жировой инволюции ткани. При этом проведенное УЗИ не может стопроцентно исключить наличие патологического процесса. В таких случаях показано дообследование с применением других лучевых методов.

Категория 1. К ней стандартно относят вариант возрастной нормы, когда структура молочных желез соответствует возрасту, физиологическому состоянию и конституции пациентки. При исследовании отсутствуют прямые и косвенные признаки патологических процессов: утолщение кожи, расширение протоков, изменения структуры железистого треугольника, изменения в регионарных лимфатических узлах, др.

Тактика при категории 1 — скрининговое плановое обследование пациентки согласно возрасту (рис. 1).

Категория 2. У пациентки при обследовании выявляют доброкачественные образования, к которым можно отнести простые кисты (единичные и множественные), типичные липомы, атеромы, интрамаммарные лимфатические узлы с сохранением типичного строения, типичные фиброаденомы без усиления интра- и перитуморального кровотока и без признаков увеличения линейного размера за период наблюдения не менее 6 мес, стабильные олеогранулемы без отрицательной динамики за период не менее 6 мес, а также импланты молочных желез без признаков повреждения и транспозиции.

Учитывая, что при оценке рентгеновских маммограмм оценивают состояние ткани (тип молочной железы, плотность, наличие микрокальцинатов и др.), УЗ-находки (расширение протоков, уплотнение стромальных элементов, мелкие кисты и др.) без наличия тканевых очаговых изменений также можно было бы отнести к категории 2 по системе BI-RADS. Эти вопросы требуют дополнительного обсуждения (рис. 2).

Тактика при категории 2 — контрольное обследование каждые 6—12 мес.

Категория 3 включает в себя доброкачественные изменения с вероятностью наличия рака не более 2%.

К таким изменениям по системе BI-RADS относят впервые выявленные фиброаденомы без усиления интра- и перитуморального кровотока, олеогранулемы, зоны узловой гиперплазии паренхимы без наличия кальцинатов, отечно-инфильтративные формы мастита, абсцессы молочной железы, кисты с признаками воспаления (рис. 3).

Тактика при категории 3 — контрольное обследование после курса консервативного лечения или через 3 мес после первого обследования (при отсутствии необходимости назначения терапии). Если через 3 мес или после курса терапии отмечается отрицательная динамика, случай следует расценивать как категорию 4. Если при контрольном обследовании отмечается положительная динамика или картина стабильна, случай расценивают как категорию 2.

Категория 4. Выявленные изменения в молочных железах подозрительны на злокачественный процесс с вероятностью от 2 до 94%. В этой категории разделяют низкую, среднюю (умеренную) и высокую степень вероятности рака. В эту группу включают фиброаденомы размером более 3 см (листовидные фиброаденомы), фиброаденомы любого размера с увеличением линейного размера более чем на 5 мм в процессе динамического наблюдения в течение 6 мес, фиброаденомы с усилением кровотока, фиброаденомы с неровными контурами, нечеткой визуализацией заднего контура или наличием кальцинатов; атипичные кисты с наличием внутрикистозных солидных образований, внутрипротоковые папилломы, узловые образования без четкой эхографической картины, отечно-инфильтративные и другие формы мастита без положительной динамики после проведенного противовоспалительного и антибактериального лечения, зоны узловой гиперплазии паренхимы с наличием микрокальцификатов (рис. 4).

Тактика при категории 4 — морфологическая верификация диагноза с использованием чрескожной пункционной биопсии или прицельной трепанобиопсии. Для верификации жидкостного компонента атипичных кист и внутрипротоковых опухолей ввиду их размера допускается выполнение тонкоигольной аспирационной биопсии (рис. 5).

Категория 5 устанавливается при выявлении явных признаков рака с вероятностью 95% и выше.

Тактика при категории 5 — морфологическая верификация диагноза для определения гистологических и иммуногистологических особенностей опухоли (рис. 6).

Категория 6. К этой категории относят изменения в молочных железах, когда диагноз рака ранее уже доказан морфологически. Эту категорию устанавливают перед началом проведения специального лечения, включающего неоадъювантную химиотерапию и хирургическое лечение.

По нашему мнению, введение принятой во всем мире системы интерпретации и протоколирования результатов визуализации молочной железы инструментальными методами исследования (включая УЗИ) с помощью системы BI-RADS поможет систематизировать обследование, тактику динамического обследования и ведения пациенток с различными заболеваниями и образованиями молочных желез. Пациентки будут получать своевременное лечение, в том числе в онкологических учреждениях, а сбор результатов обследования с применением данной системы позволит оценить качество медицинского обслуживания пациенток.