Список сокращений

КТ — компьютерная томография

Л — лобная область

ЛТВ — лобно-теменно-височная область

Т — теменная область

ТВ — теменно-височная область

Краниопластика является одной из актуальных проблем нейрохирургии [1]. Дефекты черепа принято разделять на врожденные и приобретенные. Вне зависимости от причин формирования они приводят к повышенному риску травматизации головного мозга и сопровождаются психоэмоциональным дискомфортом пациентов из-за наличия косметического дефекта [2].

Одной из важных проблем для пациентов с дефектами черепа является развитие синдрома «трепанированных», описанного еще в 1939 г. F. Grant и N. Norcross [3], а также «синдрома опущенного кожного лоскута» A. Yamaura и H. Makino [4], имеющего схожую симптоматику. Среди основных клинических проявлений дефекта черепа выделяют головную боль, моторный и когнитивный дефицит, речевые нарушения, боль в области дефекта, особенно при натуживании и изменении положения тела. Немаловажным для пациента является страх перед возможностью повреждения внутричерепных структур, который нередко ведет к тревожным и депрессивным расстройствам [5—7]. Таким образом, устранение дефекта и восстановление целостности черепа является необходимой составляющей в реабилитации больных.

С момента разработки Ч. Халлом метода стереолитографии [8] трехмерная печать нашла широкое применение в медицине [9—11]. Сегодня технологии 3D-моделирования и печати применяются для обучения молодых специалистов [12, 13], предоперационного планирования и интраоперационной навигации, для выбора оптимального доступа и объема хирургического вмешательства [14, 15], создания индивидуальных инструментов и устройств для конкретного пациента [15, 16]. В том числе данные технологии нашли применение в краниопластике.

Существует несколько подходов к созданию имплантатов для пластики дефектов черепа при помощи технологий 3D-печати. Одним из методов является создание имплантатов из различных материалов при помощи 3D-моделирования. Такие имплантаты удобны в использовании, однако имеют ряд ограничений: высокая стоимость, необходимость наличия специального оборудования, трудности в создании некоторых анатомических образований [17]. Другим способом является создание модели черепа с дефектом для предоперационной подготовки имплантата, учитывающего индивидуальные характеристики пациента.

Цель исследования — изучить эффективность использования технологии 3D-моделирования при проведении краниопластики гигантских и сложных дефектов черепа у детей.

Материал и методы

В период с мая по ноябрь 2019 г. в ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России (отделение детской нейрохирургии) проведена пластика гигантских и сложных дефектов черепа 10 пациентам в возрасте от 1,4 до 17 лет. На предоперационном этапе всем 10 пациентам при помощи 3D-принтера технологией Fused deposition modeling (FDM) по данным снимков компьютерной томографии (КТ) созданы модели черепа (использовались файлы формата DICOM). Постобработку данных осуществляли на программном обеспечении: InVesallus, Slicer 3D, Poligon X. Для закрытия дефекта черепа использовали динамические титановые сетки фирм DePuy Syntex MatrixNEURO (США) 150×150 мм и Codman & Shurtleff Inc. (США) 100×100 мм. Имплантаты на предоперационном этапе формировали с учетом уникальности дефекта черепа каждого из пациентов. Острые углы сеток устраняли для создания адекватной конгруэнтности с поверхностью кости. Таким образом, имплантаты подготовили перед операцией. Затем готовые краниоимплантаты стерилизовали.

Оценивали следующие параметры: время, затраченное на проведение установки имплантата, величину кровопотери, удовлетворенность пациента (родителей) косметическим результатом. Причины возникновения дефекта и сама краниопластика имели ряд особенностей, поэтому мы сочли необходимым кратко их описать.

Результаты

В исследуемую группу включено 10 пациентов с дефектами черепа различной локализации. В 7 из 10 случаев причиной возникновения дефекта черепа послужила травма. В 3 случаях дефект сформирован в результате проведения декомпрессивной трепанации черепа при острой сосудистой патологии. В таблице приведена краткая характеристика пациентов.

Краткая характеристика включенных в исследование пациентов с дефектами черепа

Примечание. ЛТВ — лобно-теменно-височная область; Л — лобная область; Т — теменная область; ТВ — теменно-височная область. * — краниопластика с одномоментным удалением инородного тела; ** — проведена краниопластика с двух сторон.

В представленных наблюдениях продолжительность вмешательства варьировала в зависимости от наличия дополнительного этапа операции (удаление пули, наблюдение №1) или нескольких дефектов у пациентов (наблюдение №3, №5), однако во всех случаях этап интраоперационного моделирования и установки сетки был минимальным и не требовал доработки. Среднее время операции составило 110,5±52 мин (min 70 мин, max 225 мин), средний объем кровопотери 56±33,5мл (min 30 мл, max 150 мл).

Создание модели черепа с учетом этапа обработки и непосредственной печати модели занимало от 9 до 28 ч. На моделирование индивидуального имплантата требовалось в среднем 45 мин. Таким образом, этап подготовки модели и имплантата продолжался не более 2 суток.

Далее приведены краткие описания 5 наиболее типичных клинических наблюдений, указывающие на особенности применения метода и его преимущества.

Клиническое наблюдение №1

Ребенок Т., девочка 6 лет, получила пулевое ранение из пневматического ружья свинцовой пулей. В экстренном порядке проведена операция: декомпрессивная трепанация черепа в правой лобно-височно-теменной области, удаление субдуральной гематомы и мозгового детрита, пластика твердой мозговой оболочки апоневрозом. Выписана в удовлетворительном состоянии на диспансерное наблюдение. Направлена на госпитализацию в ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России для проведения дальнейшего лечения. В лобно-височно-теменной области пальпировался дефект кости размером 9×10 см, отмечалось западение мягких тканей, передавалась пульсация мозга (рис. 1, 2). В неврологическом статусе у ребенка отмечался интермиттирующий левосторонний гемипарез, поведенческие расстройства проявлялись в виде приступов агрессии.

Рис. 1. Клиническое наблюдение №1.

а — предоперационная модель черепа пациента; б — на макете задней поверхности затылочной кости отмечается инородное тело (пуля); в — предоперационное моделирование имплантата; г — интраоперационное положение имплантата.

Рис. 2. Клиническое наблюдение №1.

а — вид пациента до операции; б — вид пациента после операции; в — момент операции.

На этапе предоперационной подготовки создана 3D-модель черепа, смоделирована динамическая титановая сетка. С учетом модели черепа также спланирован доступ для наименее травматичного удаления инородного тела (см. рис. 1, а, б, в).

Выполнено оперативное вмешательство: удаление инородного тела с одномоментной пластикой дефекта черепа. При помощи краниотома дефект черепа расширен в затылочную область. Положение пули идентифицировано с использованием интраоперационной ультразвуковой навигации. Локализация пули соответствовала ее положению на предоперационной модели (см. рис. 1, б, 2, в). Пуля выделена из тканей, удалена. Твердая мозговая оболочка ушита наглухо. Кость установлена на место, фиксирована титановой пластиной. На область дефекта установлена и фиксирована предварительно смоделированная по 3D-макету титановая сетка. По данным послеоперационной КТ-нейровизуализации положение имплантата удовлетворительное (см. рис. 1, г, рис. 2, б).

Клиническое наблюдение №2

Ребенок Р., мальчик 7 лет, получил тяжелую открытую черепно-мозговую травму в результате дорожно-транспортного происшествия. При проведении КТ выявлены множественные геморрагические очаги в правой гемисфере головного мозга, субдуральная гематома в левой гемисфере, отек головного мозга, множественные переломы свода и основания черепа. В экстренном порядке проведена операция: хирургическая обработка проникающей раны в правой теменной области, резекция теменной кости, удаление очага размозжения, пластика дефекта твердой мозговой оболочки. Состояние стабилизировано. Ребенок направлен в ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России. При осмотре в правой теменной области выявлен дефект черепа размерами 7×8 см, отмечен релапс мягких тканей в дефект.

После создания 3D-модели черепа и предоперационного моделирования динамической титановой сетки по модели произведена краниопластика дефекта черепа (рис. 3, а, б). Интраоперационная корректировка имплантата не потребовалась (рис. 3, в).

Рис. 3. Клиническое наблюдение №2.

а — 3D-модель черепа пациента; б — модель черепа с титановой пластиной; в — послеоперационный результат.

Клиническое наблюдение №3

Ребенок М., девочка, 1 год 4 мес, пассажир легкового автомобиля, пострадала в результате дорожно-транспортного происшествия. Поступила в крайне тяжелом состоянии. По данным КТ: отек мозга, контузионные очаги в правой височной, теменной и затылочной долях, латеральная дислокация срединных структур, травматическое расхождение лямбдовидного шва слева, перелом затылочной кости слева, множественный оскольчатый перелом правой теменной кости, перелом пирамиды височной кости справа. Проведены декомпрессивная трепанация черепа справа, удаление мозгового детрита, костных отломков, ревизия эпи- и субдурального пространства. Для следующего этапа хирургического лечения ребенок направлен в ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России. При осмотре отмечен гигантский дефект черепа размерами 9×8 см с западением кожного лоскута. По данным КТ-визуализации создана модель (рис. 4, а, б).

Рис. 4. Клиническое наблюдение №3.

а — 3D модель черепа пациента; б — пациент перед операцией; в — послеоперационный результат.

Выполнена краниопластика дефекта черепа. Установлен заранее смоделированный по 3D-модели титановый имплантат. Дополнительного моделирования сетки не потребовалось. Титановая сетка фиксирована титановыми винтами. Твердая мозговая оболочка подшита в центральной части сетки. Выполнены гемостаз и послойное ушивание раны (рис. 4, в).

Клиническое наблюдение №4

Ребенок З., мальчик, 15 лет, поступил с диагнозом артериовенозная мальформация правой лобной доли. Субарахноидальное кровоизлияние, внутримозговая гематома правой лобной доли. В экстренном порядке по месту жительства выполнена декомпрессивная бифронтальная краниоэктомия. Выписан в стабильном состоянии. Находился на госпитализации по месту жительства повторно, проводилась краниопластика титановой сеткой, однако в послеоперационном периоде отмечается несостоятельность швов, инфицирование титанового имплантата. Выполнено удаление титановой пластины. Размер дефекта составил 12×12 см. Поступил пациент для краниопластики дефекта черепа в ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России (рис. 5, а).

Рис. 5. Клиническое наблюдение №4.

а — 3D модель черепа пациента; б — установка имплантата; в — контрольная компьютерная томограмма после операции; г — вид пациента после операции.

Выполнено оперативное вмешательство: краниопластика дефекта черепа. Титановая пластина плотно уложена на место дефекта, без дополнительной коррекции имплантата (рис. 5, б), фиксирована винтами (рис. 5, в, г).

Клиническое наблюдение №5

Ребенок А., мальчик, 10 лет, с диагнозом паренхиматозно-вентрикулярное кровоизлияние с формированием острой внутримозговой гематомы левой лобной доли доставлен в детскую городскую больницу по месту жительства. В экстренном порядке выполнена декомпрессивная трепанация, удалена внутримозговая гематома. После внезапного ухудшения состояния проведено повторное удаление внутримозговой гематомы левой лобной доли, расширение резекционного окна после декомпрессивной трепанации черепа, клипирование артериальной аневризмы левой внутренней сонной артерии. В связи с сохраняющимся гипертензионно-гидроцефалическим синдромом выполнены наружное вентрикулярное дренирование и аутокраниопластика, однако на момент госпитализации по данным предоперационной КТ отмечалась резорбция костных лоскутов. Пациент поступил в ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Мин-здрава России для проведения краниопластики.

У пациента было два гигантских дефекта теменных костей — 6×9 см справа и 8×9 слева (рис. 6, а).

Рис. 6. Клиническое наблюдение №5.

а — модель черепа до установки титановой сетки; б — после установки титановой сетки; в — установка имплантатов.

Пациенту проведено оперативное вмешательство в объеме краниопластики. Установлены титановые имплантаты, предварительно моделированные по 3D-модели (рис. 6, б). Положение имплантатов удовлетворительное. Лоскуты лобной кости фиксированы к титановой сетке костными швами (рис. 6, в).

В итоге применение этого метода позволило получить удовлетворительный послеоперационный результат у 10 детей с дефектами черепа, при этом сокращались продолжительность оперативного вмешательства и кровопотеря. Косметический результат оценивался субъективно родителями пациентов, персоналом клиники и самим пациентом. Во всех представленных случаях косметический результат оценивался как удовлетворительный. Ни у одного из пациентов не было послеоперационных инфекционных осложнений.

Обсуждение

Сформировалось мнение, что использование 3D- моделирования в реконструктивной нейрохирургии открывает новые возможности для лечения пациентов с гигантскими и сложными дефектами черепа. Создание модели имплантата на дооперационном этапе позволяет улучшить конгруэнтность области дефекта и имплантата в зонах со сложной анатомией, труднодоступной во время оперативного вмешательства. Примерами могут служить дефекты, распространяющиеся на область подвисочной ямки, орбиты или скуловой отросток височной кости [18]. При моделировании трансплантата на дооперационном этапе хирург не лимитирован во времени и благодаря этому может воссоздать детальную анатомию поврежденной части, тогда как в условиях операционной придание имплантату необходимой формы может значительно увеличивать продолжительность оперативного вмешательства и увеличить кровопотерю, а также риск послеоперационных осложнений [19]. Кроме того, дооперационное моделирование позволяет хирургу детально изучить индивидуальную анатомию пациента, что также способствует повышению качества проводимого лечения.

Очевидно, что 3D-моделирование и предоперационная подготовка титановых имплантатов позволяют сократить продолжительность операции, что в свою очередь снижает объем кровопотери и риск развития инфекционных осложнений, а также улучшает косметический исход, поскольку у хирурга появляется возможность адаптировать имплантат к индивидуальным особенностям черепа. Продолжительность операции может существенно различаться в зависимости от длительности существования дефекта, проведения тех или иных дополнительных этапов операции и особенностей конкретной клиники. В нашем исследовании среднее время операции составило 110,5±52 мин (min — 70 мин, max — 225 мин). Ретроспективное исследование Z. Ng и соавт., суммирующее четырехлетний опыт выполнения краниопластики в когорте взрослых пациентов, показал, что среднее время проведения данного оперативного вмешательства с использованием титановой сетки составило 162 мин [20].

По некоторым данным, использование титановой сетки как материала для краниопластики имеет ряд преимуществ, среди них применение при наличии дефектов большого размера и различной сложной конфигурации, наименьший риск развития инфекционных осложнений, высокая прочность и пластичность, возможность использовать титановый имплантат при любой толщине кости, что может являться ограничением для задействования других материалов. Кроме того, исследование I. Ma и соавт. показало, что титановые имплантаты не препятствуют росту черепа детей [21]. Пластические свойства материала позволили производить префабрикованный имплантат и затем повторно его стерилизовать для использования во время операции.

При создании модели методом Fused Depsition Modelling (FDM) учитываются термопластические свойства используемого материала, так как некоторым их типам свойственны усадка и деформация после остывания [22]. Это может привести к возникновению погрешности при моделировании имплантата и необходимости доработки его во время операции. Эта сложность, как показывает наш опыт, преодолевается выбором материала с наименьшим коэффициентом усадки, а также использованием специальных режимов программного обеспечения для корректировки погрешности на этапе производства.

Для создания точной модели ранее требовались навыки в области автоматизированных технологий производства и некоторые другие специфические инженерные навыки. Однако сегодня интерфейс программного обеспечения становится все более понятным и простым для пользователя без специального образования в данной области.

На сегодняшний день технологии 3D-печати имеют ряд скоростных ограничений. С увеличением скорости производства модели непременно ухудшаются ее качество и точность воспроизведения, что обусловливает ограничения использования технологии в экстренной хирургии.

Выводы

1. Предоперационная подготовка имплантируемой титановой пластины с использованием технологии 3D-печати позволяет сократить продолжительность операции и объем кровопотери.

2. Использование технологии 3D-печати при проведении краниопластики у детей способствует улучшению косметического результата за счет точной предоперационной подготовки имплантата с учетом размера, локализации и формы дефекта.

3. Предоперационное моделирование имплантата упрощает манипулирование в сложных анатомических областях.

Участие авторов:

Концепция и дизайн исследования — Иванов В.П., Сулин К.А., Ким А.В., Хачатрян В.А.

Сбор и обработка материала — Иванов В.П., Сулин К.А.

Статистический анализ данных — Сулин К.А.

Написание текста — Сулин К.А.

Редактирование — Иванов В.П., Ким А.В., Хачатрян В.А.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.