Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Амелин А.В.

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский Университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России

Антипенко Е.А.

ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет

Баранцевич Е.Р.

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский Университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России

Барулин А.Е.

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Быков Ю.Н.

ФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет» Минздрава России

Визило Т.Л.

ФГБОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России

Давыдов О.С.

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт общей патологии и патофизиологии»

Девликамова Ф.И.

Казанская государственная медицинская академия — филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Доронина О.Б.

ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России

Исаева Н.В.

ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России

Искра Д.А.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России

Калинский П.П.

ФГБОУ ВО «Тихоокеанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Каракулова Ю.В.

ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. акад. Е. А. Вагнера» Минздрава России

Карпов С.М.

ФГБОУ ВО «Ставропольский государственный медицинский университет» Минздрава России

Карпова М.И.

ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Корсунская Л.Л.

ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского» Минздрава России

Кукушкин М.Л.

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт общей патологии и патофизиологии»

Курушина О.В.

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Парфенов В.А.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России

Пархоменко Е.В.

ФГАОУ ВО «Алтайский государственный медицинский университет» Минздрава России

Федин А.И.

ФГАОУ ВО «Российский научно-исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

Хабиров Ф.А.

Казанская государственная медицинская академия — филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Чурюканов М.В.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России

Широков В.А.

ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Щукин И.А.

ФГАОУ ВО «Российский научно-исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

Резолюция Совета экспертов по лечению дискогенной пояснично-крестцовой радикулопатии «Новые подходы к терапии боли в спине, использование L-лизина эсцината»

Авторы:

Амелин А.В., Антипенко Е.А., Баранцевич Е.Р., Барулин А.Е., Быков Ю.Н., Визило Т.Л., Давыдов О.С., Девликамова Ф.И., Доронина О.Б., Исаева Н.В., Искра Д.А., Калинский П.П., Каракулова Ю.В., Карпов С.М., Карпова М.И., Корсунская Л.Л., Кукушкин М.Л., Курушина О.В., Парфенов В.А., Пархоменко Е.В., Федин А.И., Хабиров Ф.А., Чурюканов М.В., Широков В.А., Щукин И.А.

Подробнее об авторах

Журнал: Российский журнал боли. 2025;23(1): 84‑90

Просмотров: 211

Загрузок: 10


Как цитировать:

Амелин А.В., Антипенко Е.А., Баранцевич Е.Р., и др. Резолюция Совета экспертов по лечению дискогенной пояснично-крестцовой радикулопатии «Новые подходы к терапии боли в спине, использование L-лизина эсцината». Российский журнал боли. 2025;23(1):84‑90.
Amelin AV, Antipenko EA, Barantsevich ER, et al. Resolution of the Council of Experts on the Treatment of Radiculopathy “New approaches to the treatment of back pain”. Russian Journal of Pain. 2025;23(1):84‑90. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/pain20252301184

Рекомендуем статьи по данной теме:
При­ме­не­ние L-ли­зи­на эс­ци­на­та при бо­ли в спи­не. Сис­те­ма­ти­чес­кий об­зор. Рос­сий­ский жур­нал бо­ли. 2024;(4):46-54
Оцен­ка эф­фек­тив­нос­ти Ней­ро­ми­ди­на при ле­че­нии бо­ле­во­го син­дро­ма у па­ци­ен­тов с дис­ко­ген­ной по­яс­нич­но-крес­тцо­вой ра­ди­ку­ло­па­ти­ей: ре­зуль­та­ты мно­го­цен­тро­во­го пос­тре­гис­тра­ци­он­но­го прос­пек­тив­но­го от­кры­то­го срав­ни­тель­но­го ис­сле­до­ва­ния. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(4):97-107
Эф­фек­тив­ность мес­тной те­ра­пии у па­ци­ен­тов с субъек­тив­ны­ми сим­пто­ма­ми хро­ни­чес­ких за­бо­ле­ва­ний вен. Фле­бо­ло­гия. 2024;(4):302-307

Введение

8 ноября 2024 г. в Москве под эгидой Российского межрегионального общества по изучению боли (РОИБ) состоялся Совет экспертов, в ходе которого ведущие специалисты в области неврологии и лечения боли обсуждали возможности повышения эффективности терапии пациентов с дискогенной пояснично-крестцовой радикулопатией (ДПКР).

Эксперты обсудили важность получения пациентами патогенетически обоснованной медицинской помощи и необходимость расширения клинических рекомендаций по лечению радикулопатий с включением в них новых групп препаратов.

Пояснично-крестцовая боль (ПКБ) — одна из наиболее частых причин обращения к врачу, занимающая первое место среди всех неинфекционных заболеваний по показателю числа лет жизни, потерянных вследствие стойкого ухудшения здоровья [1]. Частой причиной острой ПКБ (2—11% случаев) выступает ДПКР — повреждение поясничных или крестцовых корешков спинномозговых нервов, которое возникает вследствие смещения компонентов межпозвоночного диска за пределы нормальных границ (протрузия, экструзия) и проявляется болью и/или чувствительными расстройствами в соответствующих дерматомах, слабостью в соответствующих миотомах (индикаторных мышцах), снижением или утратой коленного либо ахиллова рефлекса [2].

Актуальность ДПКР обусловлена высокой распространенностью и длительностью заболевания. Распространенность ДПКР колеблется, по данным различных источников, от 1,6% до 13,4% с преобладанием в возрасте 45—64 лет, чаще встречается у мужчин, чем у женщин [3, 4]. По длительности течения ДПКР может варьировать от нескольких дней до несколько месяцев, протекать в острой форме (до 4 нед), подострой форме (4—12 нед) и переходить в хроническое течение (после 12 нед) [5, 6].

В настоящее время можно определенно утверждать, что ДПКР необходимо рассматривать не только в рамках медицинской проблематики, но и как медико-социальную и экономическую угрозу, которая существенно нарушает активность и работоспособность пациентов, снижает качество их жизни и нередко приводит к инвалидизации, увеличивая нагрузку на систему здравоохранения.

Не существует единой точки зрения относительно патогенетического механизма развития радикулопатии. В качестве запускающего фактора рассматривается воздействие компримирующего агента на спинномозговой корешок, артерию или вену, вызывающее развитие ишемии, воспалительной реакции и венозных дисциркуляторных расстройств.

Патогенез, диагноз и течение дискогенной пояснично-крестцовой радикулопатии

Многочисленные подтверждения в генезе радикулопатии находит воспалительная теория. С одной стороны, разрыв фиброзного кольца приводит к взаимодействию пульпозного ядра с иммунной системой, которая воспринимает его как инородное тело, провоцируя аутоиммунные реакции с активацией B-лимфоцитов и продукцией аутоантител и цитотоксических T-лимфоцитов. Это вызывает, в свою очередь, сложный каскад иммунологических реакций с выделением цитокинов, таких как интерлейкин (ИЛ)-1α, ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-8, простагландина E2 и фактора некроза опухоли (ФНО)-α, поддерживающих воспаление и способствующих возникновению боли [7—9]. С другой стороны, воспалительный процесс может возникать вследствие выхода медиаторов воспаления непосредственно из самого пульпозного ядра. Такими медиаторами воспаления при радикулопатиях являются: фосфолипаза A2, цитокины ИЛ-1 и ИЛ-6, простагландин E2, оксид азота, иммуноглобулины и др. Особое место в патогенезе отводится ферменту фосфолипазе A2, который регулирует высвобождение арахидоновой кислоты из клеточных мембран и оказывает непосредственное повреждающее действие на мембраны клеток [10]. Возникающий вследствие гиперактивности фосфолипазы A2 и разрушения клеточных мембран избыток арахидоновой кислоты запускает так называемый каскад арахидоновой кислоты, следствием которого является повышение концентрации простагландинов (способствуют нарастанию воспаления и боли), простациклина (усиливает вазодилятацию и отек) и тромбоксанов (повышают агрегацию тромбоцитов).

Существенную роль при неврологических проявлениях радикулопатии играет нарушение венозного кровотока. Оно может возникать вследствие внешних и внутренних причин, связанных с застоем в эпидуральном венозном сплетении. Как известно, внутренняя и внешняя венозные сети спинного мозга сообщаются через радикулярные вены, которые имеют тесную связь с нервными корешками и при переполнении могут имитировать корешковую компрессию [11].

В межпозвонковом отверстии треть объема занимают корешковые артерии и нервный корешок, а две трети объема — венозное сплетение, поэтому нарушение венозного оттока, как правило, возникает с первых минут обострения заболевания [12]. Атония венозного русла и повышенная агрегация тромбоцитов при ДПКР провоцируют застой и тромбоз в локальных венозных сосудах. С учетом анатомической ограниченности диаметра межпозвонкового отверстия (2—5 мм) атоничные расширенные вены спинномозгового корешка в кратчайшие сроки приводят к его компрессии с формированием и прогрессированием соответствующей неврологической симптоматики.

Помимо компрессии эпидуральной вены межпозвонковым диском причинами нарушения венозного оттока могут быть: варикозное расширение вен, стеноз позвоночного канала, эпидуральный венозный рефлюкс в бесклапанной венозной системе из-за повышенного торакоабдоминального давления, нарушение оттока крови из эпидурального венозного сплетения через межпозвонковые вены в систему нижней полой вены, приводящее к ее расширению и застою крови в эпидуральных венах и развитию патологического транзиторного кровотока [13]. К редким причинам нарушения венозного кровотока относятся: сосудистые мальформации эпидурального венозного сплетения, тромбоз нижней полой вены, связь с беременной маткой, портальная гипертензия, спинальный дизрафизм, эпидуральный липоматоз, синдром Бадда—Киари и внутричерепная гипотензия [14].

Диагноз ДПКР устанавливается на основании клинического и неврологического обследования, если нет признаков, настораживающих в отношении специфических причин боли в спине, и при показаниях подтверждается методами нейровизуализации [15].

ДПКР имеет относительно благоприятное течение, примерно у половины пациентов состояние улучшается в течение 4—12 нед; у большинства (55—70%) пациентов симптомы постепенно исчезают в течение года без нейрохирургического вмешательства [16]. Поэтому менее 10% пациентов с ДПКР требуется хирургическое лечение, если проводится эффективное консервативное лечение [17].

В снижении интенсивности боли и других проявлений ДПКР имеет значение не только уменьшение размеров грыжи диска, но и регресс воспаления, возникающий значительно раньше (в течение месяца), чем регресс грыжи (через несколько месяцев) [16].

В течение года спонтанный частичный регресс секвестрированной грыжи диска наблюдается в большинстве (96%) случаев, экструзии — в 70% случаев, протрузии диска — в 41% случаев, полный регресс секвестрированной грыжи — почти в половине (43%) наблюдений [18].

Лечение дискогенной пояснично-крестцовой радикулопатии

Рекомендуется информировать пациента о доброкачественном характере ДПКР, возможности самопроизвольного регресса грыжи диска, целесообразности сохранять социальную и бытовую активность, избегать длительного постельного режима [19].

Лечебные упражнения (кинезитерапия) рекомендуются пациентам с ДПКР при ослаблении боли, при этом необходимы контроль специалиста, избегание неадекватных упражнений, оптимизация рабочего места при продолжении работы [19]. Сохранение физической активности положительно влияет на общее состояние пациентов [20].

При лечении пациентов с ДПКР в качестве основной фармакотерапевтической помощи наиболее частое применение находят нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) [21]. Однако их эффективность при ДПКР полностью не доказана в отличие от их применения при неспецифической ПКБ [22]. Тем не менее эксперты оценивают НПВС как одно из распространенных эффективных средств обезболивания в комплексной терапии пациентов с ДПКР [17].

Антиконвульсанты (прегабалин, габапентин) эффективны при различных причинах нейропатической боли, однако при ДПКР не доказана их эффективность (как при острой, так и при хронической ДПКР) [23].

Препараты, содержащие опиоиды, не рекомендуются при ДПКР, потому что эффект их действия кратковременный, при этом возможны существенные побочные эффекты и зависимость [24].

Эпидуральное введение местных анестетиков и глюкокортикостероидов часто используется при острой ДПКР, сопровождающейся сильной болью, и обычно приводит к существенному снижению боли и улучшению функциональной активности пациентов, однако отдаленные эффекты остаются малоизученными [25]. Проведение эпидуральных введений глюкокортикостероидов целесообразно осуществлять под рентгенологическим контролем или под контролем ультразвукового сканирования, которые повышают точность процедуры [25].

Пациентам с ДПКР показана консультация нейрохирурга, если в течение 4—6 нед нет эффекта от консервативной терапии, потому что хирургическое лечение (микродискэктомия) может привести к быстрому снижению боли и улучшению функциональной активности [26]. Экстренная консультация нейрохирурга рекомендуется в ранние сроки (первые дни заболевания), если имеются признаки синдрома поражения корешков конского хвоста: нарушение функции тазовых органов, онемение в промежности, слабость в стопах [21, 26]. Также раннее хирургическое лечение рекомендуется при развитии двигательных нарушений [26].

После хирургического лечения рекомендуется реабилитация пациентов, основанная на лечебных упражнениях и избегании нежелательных поз и движений; через 4—6 нед после операции нет противопоказаний для физической активности [27].

Исходя из патогенеза развития нарушений при ДПКР, целесообразно включение в комплексную терапию пациентов с ДПКР препаратов, ингибирующих фосфолипазу A2 и оказывающих свое действие на более ранних этапах патогенетического процесса.

К лекарственным средствам, оказывающим ингибирующее действие на фосфолипазу A2, относятся глюкокортикостероиды. Однако их применение сопряжено с риском развития серьезных нежелательных явлений и ограничено противопоказаниями к применению у ряда групп пациентов. По этой причине глюкокортикостероиды не рекомендуются применять при ДПКР как в таблетированной, так и в парентеральной (внутривенной и внутримышечной) формах. Риск развития серьезных нежелательных явлений при использовании данной группы препаратов у пациентов с ДПКР выше их терапевтической пользы (уровень достоверности доказательств — 1, уровень убедительности рекомендаций — A) [21].

Применение L-лизина эсцината

На российском фармацевтическом рынке существует еще одна группа препаратов, относящаяся к ингибиторам фосфолипазы A2, — тритерпеновые сапонины — эсцин. На сегодняшний день единственным зарегистрированным на территории Российской Федерации парентеральным препаратом эсцина является российское лекарственное средство L-лизина эсцинат (РУ №ЛП-008477 от 19.08.2022).

Обладая уникальным комплексным механизмом действия, L-лизина эсцинат эффективно ингибирует активность фосфолипазы A2, предотвращая повреждение клеточных мембран, высвобождение из них арахидоновой кислоты и запуск воспалительного каскада (противовоспалительное действие). Оказывает ангиопротекторное воздействие, нормализуя повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и проницаемость плазмолимфатического барьера, восстанавливает микроциркуляцию, благоприятно влияет на трофику тканей (противоотечное действие). Устраняет венозную дисциркуляцию, улучшая эластичность вен, повышая тонус венозных сосудов и сплетений (венотоническое действие), нормализует реологические показатели крови, стимулирует антитромботическую активность сыворотки крови [28].

L-лизина эсцинат уже более 12 лет успешно применяется в клинической практике в различных областях медицины как противоотечное средство, в том числе для лечения пациентов с посттравматическими и послеоперационными отеками головного и спинного мозга [29], послеоперационными и посттравматическими отеками мягких тканей [29, 30], радикулопатиями [31, 32]. За это время накоплен огромный опыт использования L-лизина эсцината в реальной неврологической клинической практике в России, на Украине, в Белоруссии, Казахстане и других странах, отраженный в многочисленных научных публикациях.

Высокой эффективности и безопасности L-лизина эсцината в лечении пациентов с радикулопатиями в 2012 г. были посвящены две научные статьи [33, 34], в 2014 г. — 5 исследований [35—39], в 2015 г. вышло 4 публикации [40—43], по одной работе в 2016 г. [44] и 2017 г. [45]. В 2024 г. эффективность L-лизина эсцината отмечена в зарубежном систематическом обзоре литературы, посвященном терапии ДПКР [27].

Первым двойным слепым рандомизированным клиническим исследованием по изучению эффективности L-лизина эсцината при ДПКР стало исследование M. Oros и соавт., опубликованное в 2019 г. [31]. В данном исследовании участвовали 90 пациентов с острой ДПКР; препаратом сравнения выступал дексаметазон, курс лечения в обеих группах составил 5 дней. По итогам проведенного исследования был сделан вывод, что не было достоверных различий по уровню боли в группах сравнения на 15-е и 30-е сутки, но самые низкие уровни боли были достигнуты в группе пациентов, получавших L-лизина эсцинат в дозировке 10 мл в сутки на 15-й день наблюдения. Принимая во внимание возможные побочные эффекты и противопоказания к применению дексаметазона, особенно у полиморбидных пациентов, к которым, как правило, относятся пациенты, страдающие ДПКР, для облегчения болевых симптомов при ДПКР рекомендовано рутинное применение 0,1% раствора L-лизина эсцината в дозировке 10 мл в течение 8 дней.

В общей сложности проведено более 19 клинических исследований (8 из них рандомизированные), в которые были включены более 1500 пациентов с болью в спине. Во всех исследованиях L-лизина эсцинат показал высокий уровень эффективности и безопасности проводимой терапии боли в спине. Результаты проведенных исследований обобщены в систематическом обзоре, опубликованном в «Российском журнале боли» №4 за 2024 г. [32].

Авторами систематического обзора сделан вывод, что 8 из 19 анализируемых исследований были рандомизированными, причем 2 исследования — рандомизированные клинические исследования высокого качества. Результаты всех выполненных работ, изучающих эффективность и безопасность L-лизина эсцината при ДПКР, имели однонаправленный характер.

При этом L-лизина эсцинат обладает высоким профилем безопасности. Во всех исследованиях отмечены высокие показатели безопасности L-лизина эсцината. В более ранних исследованиях было выявлено, что при струйном введении препарат часто вызывал ощущение жжения по ходу вены. Это привело к определению оптимального пути введения L-лизина эсцината — внутривенно, капельно, медленно, предварительно растворив в 100—150 мл физиологического раствора. Серьезных нежелательных явлений препарата в анализируемых исследованиях зарегистрировано не было.

Резолюция Совета экспертов

По результатам обсуждения фармакотерапии ДПКР эксперты Совета пришли к общему решению о необходимости принятия следующей резолюции.

Научно обоснованная консервативная терапия ДПКР позволяет добиться положительного результата и избежать хирургического лечения в большинстве случаев.

Консервативная терапия ДПКР должна включать информирование пациента о доброкачественном характере заболевания, о возможности самопроизвольного регресса грыжи диска, методы кинезитерапии под контролем специалиста.

Консервативная терапия ДПКР в реальной клинической практике должна быть основана на патогенезе заболевания и индивидуальной оценке пациента с учетом наличия полиморбидности.

В остром периоде ДПКР в качестве быстрого обезболивания эффективно эпидуральное введение местных анестетиков и глюкокортикостероидов, однако применение глюкокортикостероидов сопряжено с риском развития серьезных нежелательных побочных явлений и ограничено к применению у полиморбидных пациентов, а отдаленные эффекты такого лечения остаются малоизученными.

Результаты проведенных рандомизированных клинических исследований указывают на эффективность L-лизина эсцината при ДПКР. Целесообразно проведение многоцентрового плацебо-контролируемого исследования эффективности L-лизина эсцината при острой ДПКР.

Основываясь на результатах проведенных рандомизированных клинических исследований и принимая во внимание патогенез развития ДПКР, Совет экспертов рекомендует применение L-лизина эсцината в комплексной терапии пациентов с ДПКР.

Необходимо проведение широкой научно-информационной поддержки госпитального и амбулаторного звеньев здравоохранения касательно современных возможностей терапии пациентов с ДПКР, в том числе с применением уникальных фармакотерапевтических лекарственных средств.

Конфликт интересов: обзор подготовлен при спонсорской поддержке ООО «Фармактивы Капитал».

Conflict of interest: the review was prepared with the sponsorship of Pharmaktivy Capital LLC.

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.