Острый бактериальный синусит является одной из наиболее частых причин назначения системных антибактериальных препаратов в оториноларингологии. В качестве первой линии терапии назначаются бета-лактамные антибиотики, в частности цефиксим. Цефиксим в форме диспергируемых таблеток характеризуется высокой клинической и бактериологической эффективностью, а также хорошей переносимостью у больных с острым синуситом.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Изучить терапевтическую эквивалентность двух препаратов цефиксима (воспроизведенного препарата «Цефиксим ЭКСПРЕСС» и референтного препарата «Супракс Солютаб») у больных острым бактериальным синуситом.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В рандомизированном открытом сравнительном клиническом исследовании приняли участие 60 взрослых пациентов с диагнозом «острый бактериальный синусит». Пациенты 1-й группы (n=30) получали препарат «Цефиксим ЭКСПРЕСС» в форме диспергируемых таблеток, пациенты 2-й группы (n=30) — препарат «Супракс Солютаб» в форме диспергируемых таблеток; режим дозирования и длительность курса были идентичными (по 400 мг 1 раз в сутки 7 дней). Всем пациентам проводились общеклинический и оториноларингологический осмотры, оценка симптомов острого синусита, общего клинического впечатления от проводимой терапии, переносимости лечения, анализ частоты нежелательных явлений до лечения, через 3 дня после начала терапии и после завершения курса (7-й день).
РЕЗУЛЬТАТЫ
По данным осмотра на 7-й день лечения, выздоровление наступило у 63,3% пациентов 1-й группы и у 66,67% пациентов 2-й группы. Скорость регресса клинических симптомов к окончанию терапии была сопоставима в группах сравнения. Гиперемия слизистой оболочки полости носа, гнойное отделяемое в полости носа и затруднение носового дыхания регрессировали к 7-му дню у пациентов обеих групп. Частота развития нежелательных явлений на 7-й день лечения в 1-й группе составила 10%, во 2-й группе — 6,7% (p>0,05).
ВЫВОДЫ
Препарат «Цефиксим ЭКСПРЕСС» обладает высокой терапевтической эффективностью в лечении острого бактериального синусита, сопоставимой с терапевтической эффективностью препарата «Супракс Солютаб». «Цефиксим ЭКСПРЕСС» продемонстрировал хорошую переносимость и благоприятный профиль безопасности.
