Современная фармакотерапия острого бактериального синусита: результаты открытого рандомизированного клинического исследования терапевтической эквивалентности препаратов «Цефиксим ЭКСПРЕСС» и «Супракс Солютаб»

Крюков А.И.

ГБУЗ города Москвы «Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского» Департамента здравоохранения города Москвы;
ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

ORCID: 0000-0002-0149-0676

Гуров А.В.

ORCID: 0000-0001-9811-8397

Шадрин Г.Б.

ГБУЗ города Москвы «Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского» ДЗМ

ORCID: 0000-0002-3559-5302

Изотова Г.Н.

ГБУЗ «Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского» Департамента здравоохранения города Москвы

ORCID: 0000-0002-3134-3343

Юшкина М.А.

ORCID: 0000-0002-9823-1047

Мужичкова А.В.

ORCID: 0000-0001-5940-9343

Зотова П.К.

ORCID: 0000-0001-9455-0705

Современная фармакотерапия острого бактериального синусита: результаты открытого рандомизированного клинического исследования терапевтической эквивалентности препаратов «Цефиксим ЭКСПРЕСС» и «Супракс Солютаб»

Авторы:

Крюков А.И., Гуров А.В., Шадрин Г.Б., Изотова Г.Н., Юшкина М.А., Мужичкова А.В., Зотова П.К.

Подробнее об авторах

Журнал: Вестник оториноларингологии. 2024;89(3): 48‑56

DOI: 10.17116/otorino20248903148

Загрузок: 3

Связаться с автором

Оглавление

Как цитировать:

Крюков А.И., Гуров А.В., Шадрин Г.Б., Изотова Г.Н., Юшкина М.А., Мужичкова А.В., Зотова П.К. Современная фармакотерапия острого бактериального синусита: результаты открытого рандомизированного клинического исследования терапевтической эквивалентности препаратов «Цефиксим ЭКСПРЕСС» и «Супракс Солютаб». Вестник оториноларингологии. 2024;89(3):48‑56.
Kryukov AI, Gurov AV, Shadrin GB, Izotova GN, Yushkina MA, Muzhichkova AV, Zotova PK. Modern pharmacotherapy of acute bacterial sinusitis: results of an open randomized clinical trial of the therapeutic equivalence of Cefixime EXPRESS and Suprax Solutab. Russian Bulletin of Otorhinolaryngology. 2024;89(3):48‑56. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/otorino20248903148

Подписка 2025-2 (Russian Bulletin of Otorhinolaryngology)

Закрыть метаданные

Рекомендуем статьи по данной теме:

Эффективность и безопасность применения топической антибактериальной терапии у пациентов с острым наружным бактериальным отитом: результаты ретроспективного исследования. Вестник оториноларингологии. 2024;(6):24-27

Обоснование системной антибактериальной терапии у пациенток с субклинической внутриматочной инфекцией во время беременности. Российский вестник акушера-гинеколога. 2024;(2):62-67

Профилактика рецидивов нозокомиальных пневмоний с использованием комплекса бактериофагов в ОРИТ. Анестезиология и реаниматология. 2024;(2):39-48

Результаты открытого рандомизированного клинического исследования по изучению терапевтической эквивалентности препаратов «Цефиксим ЭКСПРЕСС» и «Супракс Солютаб» в терапии затяжных форм бактериального синусита. Российская ринология. 2024;(2):117-125

Этиология ранних пневмоний у пациентов в остром периоде тяжелой черепно-мозговой травмы. Анестезиология и реаниматология. 2024;(5):58-63

Острый бактериальный синусит является одной из наиболее частых причин назначения системных антибактериальных препаратов в оториноларингологии. В качестве первой линии терапии назначаются бета-лактамные антибиотики, в частности цефиксим. Цефиксим в форме диспергируемых таблеток характеризуется высокой клинической и бактериологической эффективностью, а также хорошей переносимостью у больных с острым синуситом.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Изучить терапевтическую эквивалентность двух препаратов цефиксима (воспроизведенного препарата «Цефиксим ЭКСПРЕСС» и референтного препарата «Супракс Солютаб») у больных острым бактериальным синуситом.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В рандомизированном открытом сравнительном клиническом исследовании приняли участие 60 взрослых пациентов с диагнозом «острый бактериальный синусит». Пациенты 1-й группы (n=30) получали препарат «Цефиксим ЭКСПРЕСС» в форме диспергируемых таблеток, пациенты 2-й группы (n=30) — препарат «Супракс Солютаб» в форме диспергируемых таблеток; режим дозирования и длительность курса были идентичными (по 400 мг 1 раз в сутки 7 дней). Всем пациентам проводились общеклинический и оториноларингологический осмотры, оценка симптомов острого синусита, общего клинического впечатления от проводимой терапии, переносимости лечения, анализ частоты нежелательных явлений до лечения, через 3 дня после начала терапии и после завершения курса (7-й день).

РЕЗУЛЬТАТЫ

По данным осмотра на 7-й день лечения, выздоровление наступило у 63,3% пациентов 1-й группы и у 66,67% пациентов 2-й группы. Скорость регресса клинических симптомов к окончанию терапии была сопоставима в группах сравнения. Гиперемия слизистой оболочки полости носа, гнойное отделяемое в полости носа и затруднение носового дыхания регрессировали к 7-му дню у пациентов обеих групп. Частота развития нежелательных явлений на 7-й день лечения в 1-й группе составила 10%, во 2-й группе — 6,7% (p>0,05).

ВЫВОДЫ

Препарат «Цефиксим ЭКСПРЕСС» обладает высокой терапевтической эффективностью в лечении острого бактериального синусита, сопоставимой с терапевтической эффективностью препарата «Супракс Солютаб». «Цефиксим ЭКСПРЕСС» продемонстрировал хорошую переносимость и благоприятный профиль безопасности.

Ключевые слова:

острый бактериальный синусит

антибактериальная терапия

цефиксим

«Цефиксим ЭКСПРЕСС»

«Супракс Солютаб»

Авторы:

Крюков А.И.

ORCID: 0000-0002-0149-0676

Гуров А.В.

ORCID: 0000-0001-9811-8397

Шадрин Г.Б.

ORCID: 0000-0002-3559-5302

Изотова Г.Н.

ORCID: 0000-0002-3134-3343

Юшкина М.А.

ORCID: 0000-0002-9823-1047

Мужичкова А.В.

ORCID: 0000-0001-5940-9343

Зотова П.К.

ORCID: 0000-0001-9455-0705

Дата поступления:

05.04.2024

Дата принятия в печать:

10.04.2024

Список литературы:

Козлов С.Н., Страчунский Л.С., Рачина С.А., Тарасов А.А., Аленкина О.А., Емельянова А.А., Дмитренок О.В, Добровольская Т.О., Карамышева А.А., Кузин В.Б., Ортенберг Э.А., Чемезов С.А. Анализ антибактериальной терапии острого синусита в амбулаторной практике: результаты многоцентрового исследования. Вестник оториноларингологии. 2004;6:4-8.
Лопатин А.С. Современные методы эндоскопической хирургии неопухолевых заболеваний носа и околоносовых пазух. М.: Медицина; 1998.
Пискунов С.З., Тарасов И.В., Медведкова И.Г. Лечебная тактика при риногенных орбитальных осложнениях. Российская ринология. 1995;2:48-49.
Страчунский Л.С., Каманин Е.И. Антибактериальная терапия инфекций в оториноларингологии. РМЖ. 1998;6(11):684-693.
Антибактериальная терапия. Практическое руководство. Под ред. Страчунского Л.С., Белоусова Ю.Б., Козлова С.Н. М.: Фармединфо; 2000.
Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, Hellings PW, Kern R, Reitsma S, Toppila-Salmi S, Bernal-Sprekelsen M, Mullol J, Alobid I, Terezinha Anselmo-Lima W, Bachert C, Baroody F, von Buchwald C, Cervin A, Cohen N, Constantinidis J, De Gabory L, Desrosiers M, Diamant Z, Douglas RG, Gevaert PH, Hafner A, Harvey RJ, Joos GF, Kalogjera L, Knill A, Kocks JH, Landis BN, Limpens J, Lebeer S, Lourenco O, Meco C, Matricardi PM, O’Mahony L, Philpott CM, Ryan D, Schlosser R, Senior B, Smith TL, Teeling T, Tomazic PV, Wang DY, Wang D, Zhang L, Agius AM, Ahlstrom-Emanuelsson C, Alabri R, Albu S, Alhabash S, Aleksic A, Aloulah M, Al-Qudah M, Alsaleh S, Baban MA, Baudoin T, Balvers T, Battaglia P, Bedoya JD, Beule A, Bofares KM, Braverman I, Brozek-Madry E, Richard B, Callejas C, Carrie S, Caulley L, Chussi D, de Corso E, Coste A, El Hadi U, Elfarouk A, Eloy PH, Farrokhi S, Felisati G, Ferrari MD, Fishchuk R, Grayson W, Goncalves PM, Grdinic B, Grgic V, Hamizan AW, Heinichen JV, Husain S, Ping TI, Ivaska J, Jakimovska F, Jovancevic L, Kakande E, Kamel R, Karpischenko S, Kariyawasam HH, Kawauchi H, Kjeldsen A, Klimek L, Krzeski A, Kopacheva Barsova G, Kim SW, Lal D, Letort JJ, Lopatin A, Mahdjoubi A, Mesbahi A, Netkovski J, Nyenbue Tshipukane D, Obando-Valverde A, Okano M, Onerci M, Ong YK, Orlandi R, Otori N, Ouennoughy K, Ozkan M, Peric A, Plzak J, Prokopakis E, Prepageran N, Psaltis A, Pugin B, Raftopulos M, Rombaux P, Riechelmann H, Sahtout S, Sarafoleanu CC, Searyoh K, Rhee CS, Shi J, Shkoukani M, Shukuryan AK, Sicak M, Smyth D, Sindvongs K, Soklic Kosak T, Stjarne P, Sutikno B, Steinsvag S, Tantilipikorn P, Thanaviratananich S, Tran T, Urbancic J, Valiulius A, Vasquez de Aparicio C, Vicheva D, Virkkula PM, Vicente G, Voegels R, Wagenmann MM, Wardani RS, Welge-Lussen A, Witterick I, Wright E, Zabolotniy D, Zsolt B, Zwetsloot CP. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020 Feb 20;58(29 Suppl):1-464. PMID: 32077450. https://doi.org/10.4193/Rhin20.600
Острый синусит. Клинические рекомендации. 2021. Одобрено Научно-практическим советом Министерства здравоохранения Российской Федерации. Ссылка активна на 22.04.24. https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/313_
Chow AW, Benninger MS, Brook I, Brozek JL, Goldstein EJ, Hicks LA, Pankey GA, Seleznick M, Volturo G, Wald ER, File TM Jr; Infectious Diseases Society of America. IDSA clinical practice guideline for acute bacterial rhinosinusitis in children and adults. Clinical Infectious Diseases. 2012;54(8):e72-e112. Epub 2012 Mar 20. PMID: 22438350. https://doi.org/10.1093/cid/cir1043
Rosenfeld RM, Piccirillo JF, Chandrasekhar SS, Brook I, Ashok Kumar K, Kramper M, Orlandi RR, Palmer JN, Patel ZM, Peters A, Walsh SA, Corrigan MD. Clinical practice guideline (update): adult sinusitis. Otolaryngology — Head and Neck Surgery. 2015;152(2 Suppl):S1-S39. https://doi.org/10.1177/0194599815572097
Jaume F, Valls-Mateus M, Mullol J. Common Cold and Acute Rhinosinusitis: Up-to-Date Management in 2020. Current Allergy and Asthma Reports. 2020 June 03;20(7):28. PMID: 32495003; PMCID: PMC7266914. https://doi.org/10.1007/s11882-020-00917-5
Егоров А.Ю. Проблема бактериальных осложнений при респираторных вирусных инфекциях. Microbiology Independent Research Journal. 2018;5(1):1-11. https://doi.org/10.18527/2500-2236-2018-5-1-1-11
Национальное руководство. Оториноларингология. Под ред. Пальчуна В.Т. 2-е изд., перераб. и доп. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2022.
Сидоренко С.В., Яковлев С.В. Бета-лактамные антибиотики. РМЖ. 1997;21:2.
Лукьянов С.В. Рациональный выбор цефалоспоринов при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний. Тихоокеанский медицинский журнал. 2006;1:11-13.
Егорова О.А. Возможности цефалоспорина III поколения (цефиксима) в терапии инфекций ЛОР-органов у детей. Педиатрия. Приложение к журналу Consilium Medicum. 2016;1:54-59.
Safari D, Wahyono DJ, Tafroji W, Darmawan AB, Winarti Y, Kusdaryanto WD, Paramaiswari WT, Pramono H, Pratiwi M, Chamadi MR. Serotype Distribution and Antimicrobial Resistance Profile of Haemophilus influenza Isolated from School Children with Acute Otitis Media. International Journal of Microbiology. 2022:5391291. https://doi.org/10.1155/2022/5391291
Torumkuney D, Mayanskiy N, Edelstein M, Sidorenko S, Kozhevin R, Morrissey I. Results from the Survey of Antibiotic Resistance (SOAR) In Russia. Journal of Antimicrobial Chemotherapy. 2018;73(Suppl 5):14-21.
Зырянов С.К., Байбулатова Е.А. Использование новых лекарственных форм антибиотиков как путь повышения эффективности и безопасности антибактериальной терапии. Антибиотики и химиотерапия. 2019;64:3-4. https://doi.org/10.24411/0235-2990-2019-10020
Перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. 2022. Ссылка активна на 22.04.24. https://www.pharmacokinetica.ru/jour/announcement/view/727
Соколов А.В., Кукес В.Г., Бунятян Н.Д., Родина Т.А., Прокофьев А.Б., Архипов В.В., Красных Л.М., Сокова Е.А. Терапевтическая эквивалентность, биоэквивалентность и взаимозаменяемость лекарственных средств. Врач. 2015;10:32-35.
Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry. 2007;4(7):28-37.
Князькина Ю.А. Оценка выраженности антиастенического эффекта препарата Метапрот у пациентов с хронической ишемией мозга. РМЖ. 2013;30:1577.
Инструкция по медицинскому применению препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС. Ссылка активна на 22.04.24. https://grls.rosminzdrav.ru
Инструкция по медицинскому применению препарата Супракс Солютаб. Ссылка активна на 22.04.24. https://grls.rosminzdrav.ru
Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б. Антибактериальная терапия: оригинальные препараты или дженерики. Ремедиум. 2006;5:12-14.

Закрыть метаданные