Читать метаданные

ЦЕЛЬ РАБОТЫ

Создание и психометрическая валидизация русскоязычного варианта Опросника центральной сенситизации (CSI-R).

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Исследование включало 3 этапа: 1) прямой и обратный переводы, лингвистическая валидизация опросника; 2) оценка внутренней согласованности, надежности и чувствительности (n=50); 3) психометрическая валидизация в выборках пациентов с синдромом фибромиалгии (n=40), хронической широко распространенной болью (n=40), регионарной хронической болью в нижней части спины без других специфических болевых жалоб (n=40), а также в контрольной выборке информантов без жалоб на боль (n=40).

РЕЗУЛЬТАТЫ И ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Русскоязычная версия опросника (CSI-R) является валидной, надежной и может применяться в клинической практике как диагностический инструмент для выявления центральной сенситизации. Исследование чувствительности опросника у пациентов на фоне лекарственной терапии доказало его эффективность для оценки динамики заболевания и эффекта терапии.

Ключевые слова:

центральная сенситизация

опросник центральной сенситизации

Авторы:

Есин О.Р.

ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет» Минобрнауки;
ООО «Клиника оториноларингологии»

SPIN РИНЦ: 8012-3620
Scopus AuthorID: 35738650000
ORCID: 0000-0003-4244-4446

Горобец Е.А.

ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»

Хайруллин И.Х.

ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет» Минобрнауки

ORCID: 0000-0003-0919-035X

Есин Р.Г.

Казанская государственная медицинская академия — филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России;
ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»

ORCID: 0000-0001-6762-8845

Гамирова Р.Г.

ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»;
Казанская государственная медицинская академия — филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Шамсутдинова Р.Ф.

ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»

РИНЦ AuthorID: 518242
Scopus AuthorID: 57211350308
ORCID: 0000-0002-5213-7514

Федоренко А.И.

Фасхутдинова А.Т.

Медико-санитарная часть ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»

Хакимова А.Р.

Казанская государственная медицинская академия — филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Дата поступления:

21.01.2020

Дата принятия в печать:

22.01.2020

Список литературы:

IASP Terminology — IASP. Iasp-pain.org. https://www.iasp-pain.org/terminology?navItemNumber=576#Centralsensitization. Published 2019. Accessed December 21, 2019.
Woolf C. Central sensitization: Implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011;152(suppl):2-15. https://doi.org/10.1016/j.pain.2010.09.030
Yunus M. Editorial Review (Thematic Issue: An Update on Central Sensitivity Syndromes and the Issues of Nosology and Psychobiology). Curr Rheumatol Rev. 2015;11(2):70-85. https://doi.org/10.2174/157339711102150702112236
Salduker S, Allers E, Bechan S, Hodgson R, Meyer F, Meyer H, Smuts J, Vuong E and Webb D. Practical approach to a patient with chronic pain of uncertain etiology in primary care. J Pain Res. 2019;12:2651-2662. https://doi.org/10.2147/jpr.s205570
Mayer T, Neblett R, Cohen H, Cohen H, Howard K, Choi Y, Williams M, Perez Y, Gatchel R. The Development and Psychometric Validation of the Central Sensitization Inventory. Pain Practice. 2011;12(4):276-285. https://doi.org/10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x
Neblett R. The central sensitization inventory: A user’s manual. J Appl Biobehav Res. 2018;23(2):e12123. https://doi.org/10.1111/jabr.12123
Neblett R, Cohen H, Choi Y, Hartzell M, Williams M, Mayer T, Gatchel R. The Central Sensitization Inventory (CSI): Establishing Clinically Significant Values for Identifying Central Sensitivity Syndromes in an Outpatient Chronic Pain Sample. The Journal of Pain. 2013;14(5):438-445. https://doi.org/10.1016/j.jpain.2012.11.012
Neblett R, Hartzell M, Mayer T, Cohen H, Gatchel R. Establishing Clinically Relevant Severity Levels for the Central Sensitization Inventory. Pain Practice. 2016;17(2):166-175. https://doi.org/10.1111/papr.12440
Kregel J, Vuijk P, Descheemaeker F, Descheemaeker F, Keizer D, Van Der Noord R, Nijs J, Cagnie B, Meeus M, Van Wilgen P. The Dutch Central Sensitization Inventory (CSI). Clin J Pain. 2016;32(7):624-630. https://doi.org/10.1097/ajp.0000000000000306
Pitance L, Piraux E, Lannoy B, Meeus M, Berquin A, Eeckhout C, Dethier V, Robertson J, Meeus M, Roussel N. Cross cultural adaptation, reliability and validity of the French version of the central sensitization inventory. Man Ther. 2016;25:83-84. https://doi.org/10.1016/j.math.2016.05.139
Cuesta-Vargas A, Roldan-Jimenez C, Neblett R, Gatchel R. Cross-cultural adaptation and validity of the Spanish central sensitization inventory. Springerplus. 2016;5(1)1837. https://doi.org/10.1186/s40064-016-3515-4
Tanaka K, Nishigami T, Mibu A, Manfuku M, Yono S, Shinohara Y, Tanabe A, Ono R. Validation of the Japanese version of the Central Sensitization Inventory in patients with musculoskeletal disorders. PLoS ONE. 2017;12(12):e0188719. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0188719
Knezevic A, Neblett R, Jeremic-Knezevic M, Tomasevic-Todorovic S, Boskovic K, Colovic P, Cuesta-Vargas A. Cross-Cultural Adaptation and Psychometric Validation of the Serbian Version of the Central Sensitization Inventory. Pain Practice. 2017;18(4):463-472. https://doi.org/10.1111/papr.12618
Aguila M, Rebbeck T, Leaver A, Lagopoulos J, Brennan P, Hübscher M, Refshauge K. The Association Between Clinical Characteristics of Migraine and Brain GABA Levels: An Exploratory Study. The Journal of Pain. 2016;17(10):1058-1067. https://doi.org/10.1016/j.jpain.2016.06.008
Kregel J, Vuijk P, Descheemaeker F, Keizer D, Van Der Noord R, Nijs J, Cagnie B, Meeus M, Van Wilgen P. The Dutch Central Sensitization Inventory (CSI). Clin J Pain. 2016;32(7):624-630. https://doi.org/10.1097/ajp.0000000000000306
Neblett R, Hartzell M, Williams M, Bevers K, Mayer T, Gatchel R. Use of the Central Sensitization Inventory (CSI) as a treatment outcome measure for patients with chronic spinal pain disorder in a functional restoration program. The Spine Journal. 2017;17(12):1819-1829. https://doi.org/10.1016/j.spinee.2017.06.008
Schmitt N. Uses and abuses of coefficient alpha. Psychol Assess. 1996;8(4):350-353. https://doi.org/10.1037/1040-3590.8.4.350
Endler NS, Parker JDA. The multidimensional assessment of coping: Concepts, issues, and measurement. In Van Heck G.L., Bonaiuto P., Deary I.J., Nowack W. (Eds.). Personality psychology in Europe. 1993;4:309-319. Tilburg University Press.
Beck A. An Inventory for Measuring Depression. Arch Gen Psychiatry. 1961;4(6):561-571. https://doi.org/10.1001/archpsyc.1961.01710120031004

Закрыть метаданные

Центральная сенситизация (ЦС) — феномен, проявляющийся увеличением ответов ноцицептивных нейронов центральной нервной системы в ответ на нормальные или подпороговые стимулы [1]. В группу синдромов ЦС включают хроническую головную боль напряжения и хроническую мигрень, скелетно-мышечную боль, фибромиалгию, синдром раздраженной кишки, интерстициальный цистит, хроническую тазовую боль, первичную дисменорею, вульводинию, посттравматическое стрессовое расстройство и другие заболевания [2], механизмом которых считают нейроиммуноэндокринную дисфункцию [3]. ЦС вносит существенный вклад в клиническую картину любых болевых синдромов, особенно так называемых синдромов с неуточненной этиологией [4]. Кроме того, ЦС ассоциирована со многими симптомами, которые большинство практикующих врачей не расценивают как проявления ЦС.

Диагностика ЦС крайне важна в клинической практике, так как терапия этого состояния значительно повышает эффективность лечения острой и хронической боли. Для выявления ЦС можно использовать определение порога боли и порога переносимости боли при механической стимуляции (тензоальгометрия) и количественное сенсорное тестирование. Однако эти методы применимы в основном в научных исследованиях и малопригодны для ежедневной клинической практики.

Для стандартного использования разработан «Опросник центральной сенситизации» (CSI), состоящий из двух частей [5] (см. приложение). Часть «А» включает 25 вопросов, связанных с клиническими проявлениями ЦС. На каждый вопрос можно дать один из 4 ответов по шкале Лайкерта, от 0 до 4, в которой 0 соответствует частоте признака «никогда», 4 — «всегда». ЦС считается выраженной при результате 40 баллов и более [6]. Часть «В» опросника не учитывается при подсчете баллов, однако в ней пациент может указать, выставлялись ли ему ранее диагнозы (фибромиалгия, синдром хронической усталости, дисфункция височно-нижнечелюстного сустава, синдром раздраженного кишечника, мигрень или головная боль напряжения, множественная химическая чувствительность и синдром беспокойных ног), которые так или иначе связаны с явлениями ЦС.

Опросник на языке оригинала имеет хорошую внутреннюю согласованность по коэффициенту альфа Кронбаха (0,88), а также высокую воспроизводимость при повторном тестировании (r=0,82) [7]. Большое количество баллов по CSI коррелирует с симптомами депрессии, нарушениями повседневной активности и сна, а также c выраженной интенсивностью боли [8].

Перевод CSI с последующей психометрической валидацией выполнен на голландском [9], французском [10], испанском [11], японском [12] и сербском [13] языках.

Проведено большое количество исследований, которые оценивали возможность и чувствительность данного опросника при различных болевых синдромах у пациентов на различных языках [9—16]. Во всех проведенных исследованиях были получены положительные результаты, показывающие хорошую чувствительность и валидность данного опросника.

Цель настоящей работы — создание и психометрическая валидизация русскоязычного варианта CSI-R. За образец дизайна исследования взята психометрическая валидизация опросника на английском языке. Работа включала 3 этапа: 1-й — перевод опросника на русский язык и обратный перевод на английский; 2-й — проверка внутренней согласованности (надежности) опросника на русском языке; 3-й — психометрическая валидизация. Разрешение на перевод на русский язык и валидацию получено от Randy Neblett, одного из авторов CSI [5].

Материал и методы

Прямой перевод англоязычной версии опросника был проведен двумя независимыми переводчиками — носителями русского языка — с медицинским и лингвистическим образованием. Для культурной и языковой адаптации перевода была выполнена несущественная стилистическая коррекция текста. Обратный перевод с русского на английский язык носителем английского языка подтвердил, что смысл вопросов и ответов сохранен. Обратный перевод был направлен авторам опросника, сделавшим некоторые стилистические замечания, после устранения которых авторами было дано разрешение на валидацию опросника.

Во 2-й этап были включены 50 амбулаторных пациентов (18 мужчин и 32 женщины, средний возраст 38,5±3,9 года) медсанчасти Казанского федерального университета (Казань) и клиники оториноларингологии (Казань) с хронической головной болью напряжения, хронической миогенной болью в области шеи и нижней части спины, фибромиалгией. Пациенты до включения в исследование не получали какой-либо лекарственной терапии, за исключением коротких курсов нестероидных противовоспалительных средств.

Для оценки внутренней согласованности опросника был рассчитан коэффициент альфа Кронбаха [17], который составил 0,78, что оценивается как удовлетворительно. Надежность — это способность индекса давать постоянные и точные результаты при неизменности исходных параметров. Для оценки надежности опросника использовали метод воспроизводимости «тест-ретест» [18]: тестирование одних и тех же пациентов с использованием русскоязычной версии CSI (CSI-R) с промежутком в 1 мес. До проведения тестирования с пациентами была проведена беседа, получено согласие на наблюдение в течение 1 мес без лекарственного и нелекарственного лечения. Метод «тест-ретест» выявил отсутствие различий между первоначальной и повторной оценками (р>0,05), что свидетельствует об удовлетворительной воспроизводимости теста с течением времени. Высокое значение коэффициента внутреннего постоянства и результаты воспроизводимости CSI-R подтвердили надежность русскоязычной версии. Результаты оценки воспроизводимости опросника с помощью анализа «тест-ретест» представлены в табл. 1.

Таблица 1. Результаты исследования «тест-ретест» и оценки чувствительности CSI-R, баллы

Номер пациента	Первичный осмотр	Осмотр через 1 мес	Повторный осмотр через 1 мес после начала терапии
1	32	31	23
2	17	18	8
3	42	42	28
4	43	43	22
5	46	46	18
6	32	32	19
7	43	43	27
8	55	54	37
9	33	31	20
10	17	17	7
11	29	28	11
12	42	41	23
13	43	42	21
14	46	45	15
15	32	32	21
16	43	43	21
17	55	55	38
18	32	32	18
19	43	43	24
20	55	54	31
21	33	33	19
22	17	17	6
23	29	29	19
24	42	42	14
25	43	43	13
26	17	17	5
27	29	29	9
28	42	42	24
29	43	43	29
30	46	45	31
31	32	32	16
32	43	43	13
33	55	55	24
34	32	32	19
35	43	43	25
36	55	55	31
37	55	55	26
38	32	32	19
39	43	43	27
40	55	55	26
41	33	33	13
42	17	18	6
43	29	29	12
44	42	41	26
45	43	43	25
46	17	18	4
47	29	29	13
48	42	42	24
49	43	42	21
50	42	42	29

Чувствительность — это способность психометрического инструмента оценить динамику состояния здоровья пациента в процессе лечения. Той же группе пациентов (50 человек) назначали амитриптилин или прегабалин в средних терапевтических дозировках в зависимости от нозологии. Через 1 мес лечения было проведено повторное тестирование. Значимость различий анализировали методом оценки связанных групп Вилкоксона. Полученные данные показали статистически значимое улучшение состояния пациентов (p=0,001). Следовательно, русскоязычная версия CSI является достаточно чувствительным инструментом для оценки ЦС и может выявлять изменения состояния здоровья пациентов на фоне проводимой терапии. Результаты оценки чувствительности отражены в табл. 1.

Для 3-го этапа исследования 160 обследуемых были распределены на 4 группы аналогично оригинальному исследованию [5]. В 1-ю группу «Синдром фибромиалгии» (широко распространенная боль в течение 3 мес и 11 из 18 болезненных точек) вошли 40 пациентов (средний возрастй 31,1±11,8 года). Во 2-ю группу «Хроническая широко распространенная боль» (широко распространенная боль в течение 3 мес и менее 11 болезненных точек) вошли 40 пациентов (средний возраст 28,3±10,2 года). В 3-ю группу «Регионарная хроническая боль в нижней части спины без других специфических болевых жалоб, включая пациентов с переломами, растяжением, повреждением межпозвонкового диска, стенозом позвоночного канала или спондилолистезом» вошли 40 пациентов (средний возраст 31,6±10,3 года). В 4-ю группу «Добровольцы без хронической боли» вошли 40 человек (средний возраст 28,1±7,04 года).

В связи с тем, что хроническая боль ассоциирована с депрессией, для оценки выраженности ее симптомов была выбрана шкала депрессии Бека [19], которая проста в использовании, заполняется самим пациентом на амбулаторном приеме и имеет доказанную валидность. Шкала имеет когнитивно-аффективную субшкалу и субшкалу соматических проявлений депрессии, которая клинически хорошо соотносится с проявлениями ЦС. Психометрическую валидацию проводили с определением критериальной валидности, путем оценки взаимосвязи ЦС и субшкал шкалы депрессии Бека.

Результаты

Степень выраженности ЦС по CSI-R имеет корреляцию с показателями субшкал опросника Бека среди пациентов с фибромиалгией, хронической широко распространенной болью, регионарной хронической болью в нижней части спины, при этом не имеет корреляции с показателями группы людей, не страдающих болевыми синдромами (табл. 2).

Таблица 2. Результаты тестирования по CSI-R и шкале Бека

Опросник	1-я группа	2-я группа	3-я группа	4-я группа
CSI-R, баллы (M [Q1; Q4])	79 [75; 85]	72 [65; 76]	69 [51; 71]	8 [7; 9]
Субшкала соматических проявлений, баллы (M [Q1; Q4])	23 [20; 24]	22 [21; 23]	21 [21; 23]	2 [2; 5]
р; rS	0,01; 0,45	0,001; 0,95	0,0001; 0,79	0,38; 0,15
Когнитивно-аффективная субшкала, баллы (M [Q1; Q4])	35 [32; 37]	14 [11; 16]	13 [11; 16]	4 [1; 5]
р; rS	0,002; 0,56	0,0006; 0,59	0,001; 0,57	0,75; 0,06

Примечание. p; rS — корреляционный анализ по Спирмену (p — значимость, rS — сила корреляции).

Заключение

Был выполнен перевод «Опросника центральной сенситизации» с английского языка на русский язык, а также проведена оценка внутренней согласованности и чувствительности русскоязычной версии в соответствии с современными требованиями. Перекрестная лингвистическая эквивалентность русского перевода и англоязычной версии CSI была подтверждена с помощью обратного перевода. Психометрическая валидация была проведена на выборке пациентов с хроническими болевыми синдромами. Полученные результаты согласуются с ранее проведенными исследованиями зарубежных авторов. Русскоязычная версия «Опросника центральной сенситизации» является клиническим инструментом для врачей различных специальностей, занимающихся лечением боли. Выявление ЦС и ее синдромов и своевременная терапия способствуют эффективному лечению основного заболевания и повышению качества жизни пациентов.

Работа выполнена за счет средств субсидии, выделенной в рамках государственной поддержки Казанского (Приволжского) федерального университета в целях повышения его конкурентоспособности среди ведущих мировых научно-образовательных центров.

Приложение

Опросник центральной сенситизации. Часть А

Перевод О.Р. Есина, Е.А. Горобец,

Казанский федеральный университет, 2019,

с разрешения Randy Neblett

Имя ________________________________________________Дата________________

Пожалуйста, обведите в правой части слово, точнее всего соответствующее каждому утверждению.

1	Я чувствую себя усталым и неотдохнувшим, когда просыпаюсь	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
2	Я чувствую напряжение/скованность и боль в мышцах	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
3	У меня бывают приступы тревожности	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
4	Я скриплю зубами или стискиваю их	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
5	У меня проблемы со стулом (диарея и/или запор)	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
6	Мне нужна помощь в обычной бытовой жизни	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
7	Я чувствителен к яркому свету	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
8	Я очень быстро устаю от физической активности	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
9	Я чувствую боль по всему телу	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
10	У меня головные боли	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
11	Я чувствую дискомфорт в мочевом пузыре и/или жжение при мочеиспускании	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
12	Я плохо сплю	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
13	Мне сложно сконцентрироваться	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
14	У меня проблемы с кожей (сухость, зуд, высыпания)	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
15	Стресс усиливает мои соматические симптомы	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
16	Я чувствую грусть или подавленность	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
17	У меня мало сил	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
18	У меня напряжены мышцы шеи и плеч	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
19	У меня боли в челюсти	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
20	Некоторые запахи, например духов, вызывают у меня головокружение и тошноту	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
21	Мне приходится часто мочиться	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
22	У меня дискомфорт в ногах и «синдром беспокойных ног», когда я ночью пытаюсь уснуть	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
23	У меня сложности с запоминанием	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
24	В детстве я перенес(ла) травму	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда
25	У меня боль в тазовой области	Никогда	Редко	Иногда	Часто	Всегда

Итого=

Опросник центральной сенситизации. Часть Б

Имя ________________________________________________Дата________________

Диагностировали ли у Вас следующие заболевания?

Пожалуйста, поставьте галочку в графе справа напротив каждого диагноза и напишите год диагностики.

		Нет	Да	Год диагностики
1	Синдром беспокойных ног
2	Синдром хронической усталости
3	Фибромиалгия
4	Патология височно-нижнечелюстного сустава
5	Мигрень или головная боль напряжения
6	Синдром раздраженного кишечника
7	Синдром множественной химической чувствительности
8	Травмы шеи, включая хлыстовую травму
9	Тревожность или панические атаки
10	Депрессия

Оценка результатов:

0—29 баллов — субклиническая

30—39 баллов — легкая

40—49 баллов — умеренная

50—59 баллов — выраженная

60—100 баллов — критическая