Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Зырянов С.К.

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Бутранова О.И.

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Пуцман Г.А.

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»;
ГБУЗ Москвы «Городская клиническая больница №24 ДЗ Москвы»

Эффективность комбинации диклофенака и орфенадрина в терапии дорсалгии

Авторы:

Зырянов С.К., Бутранова О.И., Пуцман Г.А.

Подробнее об авторах

Просмотров: 3172

Загрузок: 82


Как цитировать:

Зырянов С.К., Бутранова О.И., Пуцман Г.А. Эффективность комбинации диклофенака и орфенадрина в терапии дорсалгии. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2021;121(5):126‑133.
Zyryanov SK, Butranova OI, Putsman GA. The efficacy of the combination of diclofenac and orphenadrine in the treatment of dorsalgia. S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2021;121(5):126‑133. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/jnevro2021121051126

Рекомендуем статьи по данной теме:
Ре­зуль­та­ты мно­го­цен­тро­во­го от­кры­то­го наб­лю­да­тель­но­го ис­сле­до­ва­ния эф­фек­тив­нос­ти и бе­зо­пас­нос­ти при­ме­не­ния би­оло­ги­чес­ки ак­тив­ной до­бав­ки Ней­ро­ури­дин Н у па­ци­ен­тов с ос­трой нес­пе­ци­фи­чес­кой болью в ниж­ней час­ти спи­ны в пов­сед­нев­ной ам­бу­ла­тор­ной прак­ти­ке (ис­сле­до­ва­ние НЕЙРО-Н). Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(11):158-164
При­ме­не­ние L-ли­зи­на эс­ци­на­та при бо­ли в спи­не. Сис­те­ма­ти­чес­кий об­зор. Рос­сий­ский жур­нал бо­ли. 2024;(4):46-54
Прак­ти­чес­кие ас­пек­ты ис­поль­зо­ва­ния и кри­те­рии вы­бо­ра ми­оре­лак­сан­тов при ске­лет­но-мы­шеч­ной бо­ли. Рос­сий­ский жур­нал бо­ли. 2024;(4):55-64

Дорсалгия представляет собой синдром, включающий боли различной интенсивности в области спины; может иметь как вертеброгенную природу, так и невертеброгенную. Эпидемиологические данные и уровень расходов на здравоохранение отражают высокий уровень распространенности данного синдрома во взрослой популяции [1, 2]. По данным систематического обзора (2015 г.), распространенность хронической боли в нижнем отделе спины составляет 4,2% в возрастной группе от 24 до 39 лет и 19,6% в группе от 20 до 59 лет [3], по данным 2019 г., общий уровень составил 1,4—20,0% [4]. Исследование глобального бремени болезней, травм и факторов риска (Global Burden of Disease, Injuries, and Risk Factors Study) обнаружило, что для пациентов с болью в нижнем отделе спины количество лет, прожитых с инвалидностью, увеличилось с 1990 г. на 52,7% к 2017 г. (64,9 млн лет, 95% интервал неопределенности: 46,5—87,4 млн) [5]. Обзор существующих международных клинических рекомендаций по ведению пациентов с дорсалгиями, выполненный C. Oliveira и соавт. [6], выявил 15 основных документов. Применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при острой и хронической боли в спине является одним из основных методов лечения согласно 14 из 15 рекомендаций. Тринадцать из 15 рекомендаций включают назначение слабых опиоидов для кратковременного приема в случае неэффективности НПВС. Возможность применения антидепрессантов у пациентов с хронической болью в нижних отделах спины отмечается в 6 рекомендациях. При острой боли назначение миорелаксантов приведено в 6 рекомендациях. Кокрейновский обзор рандомизированных клинических исследований (32 источника, длительность наблюдения от 1 дня до 6 мес, 5356 участников, возраст от 16 до 78 лет), посвященных оценке эффективности НПВС при острой боли в спине, обнаружил более высокий уровень эффективности НПВС в сравнении с плацебо в отношении кратковременного уменьшения боли (умеренная достоверность), инвалидности (высокая достоверность) и общего улучшения (низкая достоверность) [7]. Обнаружено, что эффективность монотерапии НПВС при острой боли в нижнем отделе спины не отличалась от эффективности ацетаминофена (3 исследования; стандартная средняя разница, SMD: –0,21, 95% ДИ: от –0,43 до 0,02) [8]. Возможным эффективным методом фармакотерапии, способным повысить качество жизни пациентов с дорсалгией и снизить потери трудоспособности, может служить использование комбинации НПВС и миорелаксанта. Пример подобной комбинации — сочетание диклофенака и орфенадрина, клиническая эффективность которого является предметом изучения в ряде опубликованных и текущих клинических исследований.

Фармакологические характеристики диклофенака и орфенадрина

Диклофенак применяется с 1973 г.; в настоящее время является одним из наиболее распространенных в мире по количеству назначений НПВС [9]. Структура молекулы диклофенака определяет его механизм действия, группа фенилуксусной кислоты и фенильное кольцо, содержащее 2 атома хлора, обеспечивают высокий уровень связывания с ферментом циклооксигеназой (ЦОГ), подавляют обе изоформы фермента, ЦОГ-1 и ЦОГ-2, блокируя образование ряда простагландинов (особенно ПГ-Е2), простациклинов и тромбоксана [10]. Прочие механизмы включают активацию антиноцицептивных путей, медиаторами которых являются оксид азота и циклический гуанозинмонофосфат, ингибирование гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом, изменение продукции интерлейкина-6 и подавление гипералгезии N-метил-D-аспартат рецепторов [11]. Эффекты диклофенака (противовоспалительный, анальгетический, антипиретический) развиваются в течение достаточно короткого периода времени [12]. Фармакокинетические параметры диклофенака представлены в табл. 1.

Таблица 1. Фармакокинетические параметры диклофенака и орфенадрина

Фармакокинетические параметры

Диклофенак (раствор 75 мг/мл, в/в болюсно, в течение 5 с) [19]

Орфенадрин (таблетки, 50 мг, прием внутрь) [18]

Время достижения максимальной концентрации, Tmax (ч)

0,05 (0,05—0,05) (медиана, пределы)

3,0±0,9 (среднее ± станд. откл.)

AUC0-t (нг·ч/мл), среднее ± станд. откл.

5383,81±1020,31*

1565,0±731,0**

Период полувыведения, Т½ (ч), среднее ± станд. откл.

1,30±0,29

25,8±10,3

Примечание. AUC0-t — площадь под кривой зависимости концентрации от времени от момента времени 0 до времени последней наблюдаемой концентрации. * — приблизительно 2 ч от введения; ** — 72 ч после введения.

Орфенадрин представляет собой метильное производное дифенгидрамина, чье применение сопровождается миорелаксирующим, аналгезирующим и противопаркинсоническим эффектами [13]. Механизм действия включает блокаду мускариновых ацетилхолиновых рецепторов, антагонизм в отношении NMDA-рецепторов и H1-гистаминовых рецепторов [14, 15], ингибирование потенциал-зависимых натриевых каналов нейронов и в определенной степени кардиомиоцитов [16], в низких микромолярных концентрациях орфенадрин может подавлять обратный захват норадреналина [17]. Фармакокинетические параметры, установленные в исследовании с участием 24 здоровых добровольцев [18], приведены в табл. 1.

Клиническая эффективность фиксированной комбинации диклофенак+орфенадрин

Фиксированная комбинация диклофенака (75 мг) с орфенадрином (30 мг), зарегистрированная в Российской Федерации под названием Неодолпассе, представляет собой раствор для внутривенного введения, кратность 1 раз в сутки, либо 2 раза с интервалом не менее 8 ч. Механизм действия каждого из компонентов, а также их аддитивные эффекты при использовании комбинации позволяют применять препарат для терапии вертеброгенных болевых синдромов, боли на фоне остеоартрита и остеопороза, ревматизма, послеоперационных болей [20, 21]. Сводные результаты исследований клинической эффективности Неодолпассе продемонстрированы в табл. 2.

Таблица 2. Обзор исследований клинической эффективности Неодолпассе

Тип исследования

Популяция пациентов

Препарат сравнения

Комментарий

Постмаркетинговое исследование [20]

Пациенты с ревматическими заболеваниями (n=641) (18—86 лет)

Нет

В конце лечения общая оценка составила 1,6 балла по шкале от 1 (очень хорошо) до 4 (недостаточно). Оценка переносимости составила 1,3; оценка приемлемости — 1,5. Побочные эффекты отмечались у 20 (3,1%) пациентов (преимущественно желудочно-кишечного характера)

Проспективное клиническое исследование [21]

Пациенты с остеоартритом крупных суставов (коленный, тазобедренный) (n=21)

Нет

Уменьшение боли в покое на 5%, уменьшение боли во время упражнений на 37,5%. Субъективная интенсивность боли снизилась в среднем на 32,5%. Побочные эффекты у 12 (57,1%) пациентов (головокружение, сухость во рту, временное снижение остроты зрения)

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое четырехпериодное перекрестное исследование [22]

Здоровые добровольцы (n=24) (провокация боли — аппликация 1% раствора капсаицина (30 мин) на кожу спины с последующим воздействием на участок CO2-лазера)

Диклофенак

Орфенадрин (монокомпоненты)

Плацебо

Снижение центрального P2-компонента ССВП для орфенадрина (p<0,0001), для Неодолпассе (p<0,0013), для диклофенака (p<0,0848)

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое проспективное клиническое исследование [23]

Пациенты, перенесшие одностороннее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (n=120)

Плацебо

Достоверное снижение потребности в морфине (38,7±21,3 мг против 55,9±31,1 мг для плацебо, p=0,0004)

Открытое самоконтролируемое проспективное рандомизированное клиническое исследование IV фазы [24]

Пациенты с послеоперационными болями (n=60)

Трамадол

Диклофенак/орфенадрин + Трамадол

Субъективная и объективная оценка обнаружила большую эффективность Неодолпассе (p<0,05 и p<0,01). Показано снижение потребности в трамадоле на фоне Неодолпассе в сравнении с монотерапией трамадолом (87,5 мг против 61,5 мг, p<0,01)

Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование [25]

Пациенты, перенесшие артроскопию (n=119)

Пироксикам

Плацебо

Доля пациентов, не нуждающаяся в дальнейшем обезболивания: 68,8% для Неодолпассе (против 11,7% в группе плацебо, p<0,001);

52,3% для пироксикама (p<0,05 в сравнении с плацебо).

В группе Неодолпассе — минимальный уровень боли по 10-балльной шкале в сравнении с пироксикамом и плацебо (1,5 против 2,4 баллов, p<0,05; 1,5 против 2,9, p<0,05) и минимальная частота побочных эффектов (p<0,05)

Бо`льшая эффективность Неодолпассе в сравнении с монокомпонентами была продемонстрирована в работе K. Schaffler и соавт. [22] в эксперименте со здоровыми добровольцами (см. табл. 2). Воздействие препаратов на боль изучалось путем оценки центрального P2- и периферического N1-компонентов лазер-индуцированных соматосенсорных вызванных потенциалов (ССВП). Возможность 30% снижения потребности в опиатах на фоне введения фиксированной комбинации диклофенака и орфенадрина у пациентов после одностороннего тотального эндопротезирования тазобедренного сустава была подтверждена в работе H. Gombotz и соавт. [23]. Сравнительный анализ эффективности анальгетиков, включая трамадол и комбинацию диклофенака и орфенадрина, использованных для облегчения послеоперационных болей, обнаружил большую мощность действия последней [24]. Превосходство фиксированной комбинации диклофенака и орфенадрина в отношении пироксикама было продемонстрировано в проспективном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, включавшем 119 пациентов, перенесших артроскопию (см. табл. 2) [25].

Механизмы действия диклофенака и орфенадрина позволяют обеспечить эффективное лечение пациентов с различными типами боли, включая дорсалгии.

Клинические случаи

В ГКБ №24 Москвы на базе неврологического отделения ежегодно проходят лечение значительное число пациентов, в качестве основной жалобы у которых выступает боль в нижних отделах спины различной степени выраженности. Эффективность Неодолпассе была продемонстрирована в серии клинических случаев. Критерии включения в наблюдение: возраст от 18 до 75 лет, отсутствие противопоказаний для назначения диклофенака и орфенадрина, диагностированная дорсопатия. Оценка интенсивности боли осуществлялась с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), от 0 (полное отсутствие боли), до 10 (максимальная выраженность) баллов [26]. Сводные характеристики пациентов приведены в табл. 3.

Таблица 3. Сравнительные характеристики пациентов с дорсалгией

Параметр

Пациент 1

Пациент 2

Пациент 3

Пациент 4

Пол

Женский

Мужской

Мужской

Мужской

Возраст, годы

72

26

74

31

Рост, см

168

173

160

190

Масса тела, кг

75

70

83

87

Основной диагноз

Дорсопатия. Спондилоартроз, корешковый синдром L4—5 справа, затянувшееся обострение. Деформирующий коксартроз 1—2 ст. справа

Дорсопатия, остеохондроз, спондилоартроз поясничного отдела.

Корешковый синдром L1—2 справа. Обострение

Дорсопатия. Распространенный спондилез, спондилоартроз.Протрузии L3—L4, L4—L5, L5—S1. Стеноз позвоночного канала в сегменте L3—S1. Левосторонняя радикулопатия S1, парез стопы. Выраженный люмбоишиалгический синдром. Коксартроз, гонартроз

Дорсопатия пояснично-крестцового отдела позвоночника. Люмбоишиалгия справа. Правосторонняя медианно-парамедианная грыжа диска L5—S1. Радикулопатия S1

Сопутствующий диагноз

Гипертоническая болезнь III ст., 3 ст., риск сердечно-сосудистых осложнений 4 ст. Гипертоническое сердце. Дислипидемия.

Аутоиммунный тиреоидит.

Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда. ИБС. Постинфарктный кардиосклероз, состояние после стентирования коронарных артерий

Идиопатический асептический некроз кости. Асептический некроз головки правой тазобедренной кости, стадия II

Гипертоническая болезнь 3 ст, риск 4. Аденома предстательной железы

Нет

Ведущая жалоба на момент поступления

Боль в нижнем отделе спины

Боль в поясничном отделе, боли в мышцах по внутренней поверхности правого бедра

Боль в поясничном отделе позвоночника с иррадиацией в левую нижнюю конечность

Боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника с иррадиацией в правую нижнюю конечность

Длительность ведущей симптоматики

1 мес, постепенное нарастание симптоматики

4 дня, острое начало

2 года, обострение в течение 2 нед

3 мес, обострение в течение 2 нед

Данные инструментальных методов обследования

КТ:

КТ-признаки деформирующего артроза (I—II ст. по Kellgren) дугоотростчатых суставов. Атеросклероз брюшной аорты.

Рентген:

Рентгенологическая картина деформирующего коксартроза 1—2 ст.

МРТ:

МР-картина начальных проявлений дегенеративно-дистрофических изменений поясничного отдела позвоночника. Протрузии дисков указанной локализации без признаков компрессии спинальных нервов корешков. Нарушение статики в поясничном сегменте позвоночника

МРТ:

МР-картина умеренно выраженных проявлений дегенеративно-дистрофических изменений поясничного отдела позвоночника. Признаки деформирующего спондилоартроза. Протрузии дисков указанной локализации с признаками многоуровневой двусторонней компрессии спинальных нервных корешков и вторичным стенозом позвоночного канала. Нарушение статики в поясничном отделе позвоночника

МРТ:

МР-картина умеренно выраженных проявлений дегенеративно-дистрофических изменений (остеохондроз, спондилез) поясничного отдела позвоночника. Протрузии дисков указанной локализации с признаками двусторонней компрессии спинальных нервных корешков (преимущественно S1 справа) и умеренным стенозом позвоночного канала на уровне L5/S1. Нарушение статики в поясничном сегменте позвоночника.

Рентгенография: асептический некроз головки бедренной кости справа

Таблица 3. Сравнительные характеристики пациентов с дорсалгией. (Окончание)

Параметр

Пациент 1

Пациент 2

Пациент 3

Пациент 4

Фармакотерапия

Неодолпассе в/в капельно, 2 раза в сутки — 2 дня.

Кетопрофен 50 мг/мл, доза на прием: 100 мг, в/м, 2 раза в сутки — 4 дня (назначен после отмены Неодолпассе)

Гидрохлоротиазид 12,5 мг + Лозартан 50 мг, доза на прием: 1 таблетка 1 раз в сутки утром — 7 дней.

Натрия хлорид 0,9%,

доза на прием: 250 мл,

тиоктовая кислота 30 мг/мл, доза на прием: 600 мг, в/в капельно, 1 раз в сутки — 7 дней.

Цианокобаламин 0,5 мг/мл — 1 мл, доза на прием: 1 мг, в/м, 1 раз в сутки утром — 5 дней.

Тиамин 50 мг/мл — 1 мл,

доза на прием: 50 мг, в/м 1 раз в сутки утром — 7 дней.

Пиридоксин 50 мг/мл, доза на прием: 50 мг в/м 1 раз в сутки утром — 5 дней.

Неодолпассе в/в капельно, 2 раза в сутки — 1 день.

Цианокобаламин 0,5 мг/мл — 1 мл, доза на прием: 1 мг, в/м, 1 раз в сутки утром — 7 дней.

Омепразол 20,0 мг, внутрь, 2 раза в сутки — 8 дней.

Кетопрофен 50 мг/мл, доза на прием: 100 мг, в/м, 2 раза в сутки — 6 дней (назначен после отмены Неодолпассе)

Неодолпассе в/в капельно, 2 раза в сутки — 1 день.

Омепразол 20,0 мг внутрь, 2 раза в сутки — 8 дней.

Ацетилсалициловая кислота 100,0 мг внутрь, 1 раз в сутки — 8 дней.

Эналаприл 5 мг внутрь, 2 раза в сутки — 8 дней

Неодолпассе в/в капельно, 2 раза в сутки — 2 дня.

Омепразол 20,0 мг внутрь, 2 раза в сутки — 5 дней

Срок субъективного уменьшения боли, сутки после госпитализации

3

2

2

2

Срок объективного улучшения состояния пациента, сутки после госпитализации

3

2

2

2

Длительность госпитализации, койко-день

7

8

8

5

Пациент №1, женщина 72 лет, поступила в стационар с жалобами на сильную боль в пояснице, правой ягодице и ноге, усиливающуюся при движениях, впервые появившуюся 1 мес назад. Проведенный осмотр выявил отсутствие видимых повреждений, наличие болезненности в области позвоночника, пояснично-крестцовом отделе, области остистых отростков и зоне паравертебральных точек. Объем движений позвоночника резко ограничен, поза вынужденная. Очаговых симптомов поражения ЦНС выявлено не было. Отмечалось напряжение длинных мышц спины. Выявлена гипестезия в зоне иннервации L3—4 справа. Симптом Ласега положительный, 50° справа, коленный рефлекс справа снижен. Оценка интенсивности болевых ощущений с использованием ВАШ на момент поступления выявила значение, равное 6 баллам. Со стороны остальных органов и систем патологии не выявлено. Общее состояние: средней тяжести. Диагноз и данные инструментального обследования представлены в табл. 3. В качестве анальгезирующего препарата был использован Неодолпассе (2 дня, 4 инфузии). Динамика значений ВАШ продемонстрирована на рисунке. На 3-и сутки после госпитализации на фоне уменьшения боли в нижних отделах спины внутривенные (в/в) инфузии Неодолпассе были отменены, в качестве поддерживающей обезболивающий эффект терапии был назначен Кетопрофен, 100 мг, внутримышечно (в/м), 2 раза в сутки. Нежелательных лекарственных реакций не было отмечено. На 7-е сутки госпитализации пациентка была выписана с восстановленным объемом движений и значительным снижением выраженности болевого синдрома (ВАШ=2 балла).

Данные оценки интенсивности боли по ВАШ у пациентов с дорсалгией в зависимости от дня госпитализации.

Пациент №2, мужчина 26 лет, поступил с жалобами на остро возникшие (за 4 дня до госпитализации) сильные боли в поясничном отделе позвоночника и внутренней поверхности правого бедра, усиливающиеся при движении (см. табл. 3). Ранее боли в указанных локализациях пациент не отмечал. На момент поступления пациента осмотр обнаружил отсутствие видимых повреждений и деформаций позвоночника, удовлетворительную степень развития, тонус мышц в норме, отсутствие изменений со стороны суставов, сохранение полного объема движений суставов, отсутствие болезненности позвоночника при пальпации, болезненность паравертебральных точек и остистых отростков, снижение объема движений в поясничном отделе позвоночника, выявлена болезненность при пальпации и движениях мышц, приводящих бедро. Симптомы натяжения были отрицательными, походка анталгическая. Балл по ВАШ в 1-й день госпитализации составил 6. Назначение Неодолпассе в течение 1-х суток госпитализации (2 инфузии с интервалом 12 ч) было использовано в качестве основного метода устранения боли. Начиная со 2-х суток госпитализации было отмечено стабильное снижение боли, сопровождавшееся динамикой снижения баллов ВАШ (см. рисунок), после отмены Неодолпассе, со 2-х суток пациент получал Кетопрофен в/м, длительность госпитализации составила 8 дней, в день выписки значение ВАШ составило 2 балла. Нежелательных лекарственных реакций не было выявлено.

Пациент №3, мужчина 74 лет, был госпитализирован с жалобами на боли в поясничном отделе позвоночника с иррадиацией в левую нижнюю конечность, боли нарастали в течение 2 нед (см. табл. 3). Впервые боли в спине возникли около 2 лет назад, 2 раза проходил стационарное лечение. Осмотр при поступлении обнаружил снижение поверхностной чувствительности в левой нижней конечности по наружному краю бедра и голени до пальцев стопы, движения были резко ограничены в крупных суставах (коленные, тазобедренные), снижена сила в тыльных сгибателях правой стопы, сухожильные рефлексы верхних конечностей сохранены, симметричны, проведение пяточно-коленной пробы невозможно из-за резких болевых ощущений. Выявлены деформации позвоночника: кифоз грудного отдела, кифоз поясничного отдела. Отмечалось выраженное напряжение паравертебральных мышц. Симптом Ласега справа — 60°, слева — 30°. Пробы на коксартроз положительные. Выявлен парез левой стопы. Значение по шкале ВАШ при первичном осмотре 6 баллов. После 2 инфузий Неодолпассе в течение 1 сут пациент далее не получал ни НПВС, ни иных обезболивающих препаратов. Снижение интенсивности боли (по ВАШ) последовательно составляло 1 балл в сутки начиная со 2-х суток госпитализации, достигнув 2 баллов к 5-м суткам (значение стабильно сохранялось на данном уровне до даты выписки) (см. рисунок), нежелательных лекарственных реакций не было отмечено.

Пациент №4, мужчина 31 года, поступил в стационар с жалобами на боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, иррадиирущие в правую нижнюю конечность, длительность боли около 3 мес (см. табл. 3). За 2 нед до госпитализации обращался к неврологу, были назначены толперизона гидрохлорид 14 дней, и эторикоксиб 7 дней, без выраженного эффекта. За 2 дня до госпитализации пациенту была выполнена блокада (лидокаин+дексаметазон), облегчение боли отмечалось в течение 1 сут, после чего симптоматика нарастала, и пациент был доставлен бригадой скорой медицинской помощи в стационар. Проведенный осмотр выявил отсутствие парезов, нормальный мышечный тонус, снижение ахиллова рефлекса справа. Патологические стопные знаки отсутствовали. Чувствительных нарушений не было выявлено. Пяточно-носовая и пяточно-коленная пробы в норме. Симптом Ласега положительный под углом 30°, симптом Нери положительный. Значение ВАШ при поступлении 7 баллов. Со стороны остальных органов и систем патологии не выявлено. Общее состояние средней тяжести. Пациенту было рекомендовано хирургическое лечение, от которого он отказался, в связи с чем использовалась фармакотерапия, включавшая назначение в/в инфузии Неодолпассе 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Эффективность препарата была отмечена на 2-е сутки госпитализации, значение ВАШ снизилось до 5 баллов (см. рисунок). После отмены Неодолпассе у пациента стойко сохранялся обезболивающий эффект, что позволило не применять НПВС/иные препараты с обезболивающим эффектом до завершения срока госпитализации. За срок госпитализации нежелательных лекарственных реакций не отмечалось, значение ВАШ при выписке 3 балла.

Обсуждение

Основными причинами боли в спине у пациентов в приведенной серии клинических случаев являлись остеоартрит и спондилоартроз. Для данной популяции пациентов традиционно центральным элементом фармакотерапии является группа НПВС. Применение Неодолпассе позволило достичь обезболивающего эффекта в короткие сроки и обеспечить стойкое снижение боли в течение всего срока госпитализации. Средний балл ВАШ на момент поступления в стационар составил 6,26±0,5, на день выписки — 2,25±0,5. Среднее снижение балла ВАШ на 2-е сутки после начала введения Неодолпассе составило 1 (min 0, max 2), на 3-и сутки — 2 (в сравнении с баллом при поступлении, min 2, max 2). Среднее снижение балла ВАШ на момент выписки оказалось равным 4 (min 4, max 4). В 3 случаях (пациенты 2, 3 и 4) обезболивающий эффект был отмечен, начиная с 2-х суток после начала введения Неодолпассе, при этом у пациентов 3 и 4 стойкое снижение боли было продемонстрировано в отсутствие введения любых иных анальгетических/противовоспалительных препаратов после отмены указанного препарата. В случае пациентов 1 и 2 терапия сопровождалась введением комбинации цианокобаламина, тиамина и пиридоксина, для которых в исследованиях подтверждена дополнительная анальгетическая активность у пациентов с болями в нижних отделах спины [27—29], а также введением Кетопрофена для сохранения достигнутого введением Неодолпассе обезболивающего эффекта. У пациентки 1 обезболивающий эффект был достигнут на 1 сут позже в сравнении с 3 остальными случаями, что может объясняться более высокой чувствительностью женского организма к скелетно-мышечным болям, косвенно подтверждаемой большей распространенностью данного типа боли среди женской популяции [30]. Эффективность монотерапии Неодолпассе у пациентов с обострением хронической боли в нижннем отделе спины, дорсалгией скелетно-мышечного происхождения [31] в нашей серии клинических случаев оказалась выше, чем у пациентов с острым корешковым синдромом, получавших больший объем фармакотерапии, направленной на снятие болевого синдрома. Необходимо отметить, что в рассмотренных клинических случаях не было отмечено применения опиоидов, использование которых, согласно опубликованным данным, может достигать 49% у пациентов с болью в нижнем отделе спины [32].

Заключение

Результаты анализа серии клинических случаев, включавших пациентов с дорсопатией, позволяют сделать вывод о наличии клинически значимого обезболивающего эффекта Неодолпассе.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

The authors declare no conflicts of interest.

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.