ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Анализ эффективности и переносимости ацеклофенака в лечении пациентов с острой болью в области нижней части спины (ОБНЧС) по сравнению с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (декскетопрофен, нимесулид и лорноксикам), а также оценка влияния терапии НПВП на относительный риск рецидивирования и хронизации боли.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В исследовании приняли участие 80 пациентов (47 женщин и 33 мужчины), средний возраст 52,6 [47,2; 56,9] года, которые были разделены на 4 группы: 1-я группа (n=20) получала ацеклофенак 200 мг/сут 10 дней; 2-я группа (n=20) — декскетопрофен 50 мг/сут 5 дней; 3-я группа (n=20) — нимесулид 200 мг/сут 10 дней; 4-я группа (n=20) — лорноксикам 16 мг/сут 10 дней. Всем пациентам также назначалось базовое лечение, включающее пероральный миорелаксант центрального действия в течение 14 дней и витамины группы B 1 мес. В рамках трех визитов (начало лечения, 14 дней и 1 мес) анализировали интенсивность боли (визуально-аналоговая шкала, ВАШ, Лидская шкала оценки нейропатической боли, LANSS, шкала функциональной активности, связанной с болью в области нижней части спины, — Back Pain Functional Scale, BPFS), показатели качества жизни, связанного со здоровьем (шкала SF-36), эффективность лечения (общая шкала впечатления от лечения — Global Rating of Change Scale, GROC), регистрировали нежелательные явления (НЯ). Для анализа влияния терапии НПВП на вероятность рецидива и хронизации болевого синдрома использовали медицинские сведения 251 больного, ранее проходившего амбулаторное лечение по поводу ОБНЧС: ацеклофенак (n=54), декскетопрофен (n=62), нимесулид (n=74) и лорноксикам (n=61). Длительность периода наблюдения составила 20,2±3,5 мес.
РЕЗУЛЬТАТЫ
На визитах 2 и 3 отмечалось значительное уменьшение выраженности болевого синдрома и его нейропатического компонента (шкалы ВАШ и LANSS) по сравнению с исходным уровнем без различий между группами. На визитах 2 и 3 в группе 4 значения по шкалам BPFS и SF-36 оказались значительно ниже, чем в других группах. Во 2-й группе на визите 2 значения по шкале SF-36 были значимо ниже, чем в 1-й и 2-й группах. Общее количество НЯ составило 41,3%. По сравнению с 1-й группой более высокая частота НЯ со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдалась во 2-й группе, а со стороны сердечно-сосудистой системы — в 4-й группе. На момент завершения исследования значимо большая часть пациентов всех групп расценили улучшение от проведенной терапии как «выраженное», без различия между группами. На фоне применения различных НПВП относительный риск хронизации БНЧС был статистически значимо выше при приеме нимесулида (ОР=4,378, 95% ДИ 1,022—18,765) и лорноксикама (ОР=4,426, 95% ДИ 1,014—19,316), а рецидивирования — при приеме декскетопрофена (ОР=2,743, 95% ДИ 1,076—6,994) по сравнению ацеклофенаком.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Применение НПВП при ОБНЧС является эффективным и безопасным. Ацеклофенак и нимесулид превосходят декскетопрофен и лорноксикам в отношении улучшения функциональной активности, связанной с БНЧС, и качества жизни, связанного со здоровьем. Ацеклофенак продемонстрировал наиболее благоприятный профиль безопасности и был связан с меньшим риском хронизации (по сравнению с нимесулидом и лорноксикамом) и рецидивирования (по сравнению с декскетопрофеном) БНЧС.
