ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Оценка профиля безопасности и нежелательных явлений у женщин с впервые выявленным раком яичников и перитонеальным канцероматозом при использовании двухкомпонентной химиотерапии, включающей внутрибрюшную аэрозольную химиотерапию под давлением после хирургической циторедукции.
Материал методы. В исследование включены 164 пациентки с морфологически верифицированным перитонеальным канцероматозом. Все пациентки были разделены на 2 группы. Распределение в группы проводилось в ходе циторедуктивной операции посредством цифрового онлайн-рандомайзера. В 1-ю группу исследования (основную) были включены пациентки (n=79), которым проводилась внутрибрюшная аэрозольная химиотерапия под давлением (PIPAC) сразу по завершении циторедуктивного этапа операции в рамках одного хирургического вмешательства и через 1,5 мес, а также курсы полихимиотерапии (ПХТ). Во 2-ю группу (n=85) включены пациентки, которым выполнялись хирургическое лечение и ПХТ. В обеих группах наблюдения проводилась регистрация всех нежелательных явлений по критериям Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
РЕЗУЛЬТАТЫ
В 1-й группе за анализируемый период времени в целом были проведены 237 курсов ПХТ и 151 сеанс PIPAC, при этом мы зарегистрировали 170 (71,7%) случаев нежелательных явлений. Во 2-й группе на момент окончания наблюдения было выполнено 255 курсов системной ПХТ. В этой группе зарегистрировали 184 (72,1%) эпизода токсических нежелательных явлений. Ни у одной женщины из 1-й и 2-й групп наблюдения не зафиксировали наличие нежелательных явлений 4-й степени тяжести. Не выявлено значимых различий по частоте встречаемости нежелательных явлений и между группами.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
На промежуточном этапе проспективного контролируемого рандомизированного исследования удалось установить благоприятный профиль безопасности двухкомпонентной химиотерапии, включающей PIPAC после хирургической циторедукции у женщин с впервые выявленным раком яичников с метастазами в брюшине.