Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Горская А.А.

ООО «Клиника эстетической медицины»

Максимова А.С.

ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России

Клеменова И.А.

ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России

Шливко И.Л.

ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России

Оценка эффективности препарата IAL-System ACP в коррекции возрастных изменений кожи периорбитальной области

Авторы:

Горская А.А., Максимова А.С., Клеменова И.А., Шливко И.Л.

Подробнее об авторах

Просмотров: 294

Загрузок: 28


Как цитировать:

Горская А.А., Максимова А.С., Клеменова И.А., Шливко И.Л. Оценка эффективности препарата IAL-System ACP в коррекции возрастных изменений кожи периорбитальной области. Пластическая хирургия и эстетическая медицина. 2024;(3):36‑42.
Gorskaya AA, Maksimova AS, Klemenova IA, Shlivko IL. Effectiveness evaluation of IAL-System ACP in correction of age-related skin changes in periorbital area. Plastic Surgery and Aesthetic Medicine. 2024;(3):36‑42. (In Russ., In Engl.)
https://doi.org/10.17116/plast.hirurgia202403136

Рекомендуем статьи по данной теме:
Оцен­ка па­ци­ен­та­ми эф­фек­тив­нос­ти кур­са про­це­дур би­оре­ви­та­ли­за­ции ко­жи ли­ца: прос­пек­тив­ное ис­сле­до­ва­ние. Плас­ти­чес­кая хи­рур­гия и эс­те­ти­чес­кая ме­ди­ци­на. 2023;(4):93-100
Ис­сле­до­ва­ние фун­кции ми­ми­чес­ких мышц при кор­рек­ции под­бо­род­ка фил­ле­ром на ос­но­ве ги­алу­ро­но­вой кис­ло­ты. Плас­ти­чес­кая хи­рур­гия и эс­те­ти­чес­кая ме­ди­ци­на. 2024;(1):84-95
Эф­фек­тив­ность со­че­тан­ной ме­то­ди­ки бле­фа­роп­лас­ти­ки и ли­по­фи­лин­га сред­ней тре­ти ли­ца. Плас­ти­чес­кая хи­рур­гия и эс­те­ти­чес­кая ме­ди­ци­на. 2024;(3):5-12
От­сро­чен­ное ос­лож­не­ние пос­ле инъек­ци­он­ной кон­тур­ной плас­ти­ки губ, ими­ти­ру­ющее бес­пиг­мен­тную ме­ла­но­му. Кли­ни­чес­кая дер­ма­то­ло­гия и ве­не­ро­ло­гия. 2023;(6):749-756
Кли­ни­чес­кое ис­сле­до­ва­ние эф­фек­тив­нос­ти и про­фи­ля пе­ре­но­си­мос­ти па­ци­ен­та­ми кур­са про­це­дур би­оре­ви­та­ли­за­ции. Кли­ни­чес­кая дер­ма­то­ло­гия и ве­не­ро­ло­гия. 2024;(2):199-205
При­ме­не­ние фил­ле­ров для ин­тим­ной кон­тур­ной плас­ти­ки в эс­те­ти­чес­кой ги­не­ко­ло­гии. Рос­сий­ский вес­тник аку­ше­ра-ги­не­ко­ло­га. 2024;(5):58-65
Кон­сен­сус по при­ме­не­нию би­оре­ви­та­ли­за­ции в сос­та­ве мо­но- и ком­би­ни­ро­ван­ных про­то­ко­лов эс­те­ти­чес­кой кор­рек­ции. Кли­ни­чес­кая дер­ма­то­ло­гия и ве­не­ро­ло­гия. 2024;(5):601-610
Кли­ни­ко-эк­спе­ри­мен­таль­ное изу­че­ние эф­фек­тив­нос­ти и бе­зо­пас­нос­ти би­оре­ви­та­ли­за­ции пре­па­ра­том на ос­но­ве на­тив­ной ги­алу­ро­но­вой кис­ло­ты, мо­ди­фи­ци­ро­ван­ной тре­га­ло­зой, у па­ци­ен­ток с ме­лаз­мой. Кли­ни­чес­кая дер­ма­то­ло­гия и ве­не­ро­ло­гия. 2024;(5):612-618

Устойчивый тренд на увеличение продолжительности жизни продлил период социальной активности и ввел понятие «серебряное поколение» для отдельной целевой аудитории маркетинга. Но процессы старения протекают так же, как раньше, и не успевают меняться со скоростью трендов. Социальное давление, желание сохранять молодость и ухоженность как можно дольше в совокупности с финансовыми возможностями способствуют поиску и появлению все большего количества методов и протоколов в косметологии.

Известно, что, с одной стороны, периорбитальная область является индикатором возраста, а с другой — именно она раньше других зон подвергается возрастным изменениям [1, 5]. Выраженные признаки старения возникают в данной области в связи с анатомическими особенностями строения, в частности с толщиной подкожно-жировой клетчатки, практически отсутствующей у медиального угла глаза, активностью круговой мышцы и обилием лимфатических и кровеносных сосудов.

Поддержание здоровой структуры кожи и ее механической функции — одна из основных задач в этой зоне. С этой целью часто применяется биоревитализация, или внутрикожное введение нативной или модифицированной гиалуроновой кислоты [2]. Оптимальной для периорбитальной области является гиалуроновая кислота с молекулярной массой около 200 кДа (до 500 дисахаридных единиц), которая активирует пролиферацию фибробластов через взаимодействие с рецепторами на поверхности клеток, в том числе с рецепторами CD44, а не только механически в месте введения. Использование внутреннего эфира гиалуроновой кислоты (с помощью технологии аутокросслинкинга удалось стабилизировать короткие молекулы гиалуроновой кислоты с массой 200 кДа внутренними сложноэфирными связями между отдельными полисахаридными цепочками [3, 8]) позволяет получать более пролонгированное действие и избегать избыточной гидрофильности. Данная технология реализована в препарате IAL-System ACP («Fidia Farmaceutici S.p.A», Италия). В IAL-System ACP (препарат с технологией ACP «Fidia Farmaceutici S.p.A») содержится гиалуроновая кислота в концентрации 20 мг/мл с дополнительными поперечными сложноэфирными связями между молекулами.

Цель данной работы — оценить безопасность и эффективность в разных возрастных группах методики биоревитализации в периорбитальной области препаратом IAL-System АСР («Fidia Farmaceutici S.p.A», Италия).

Для реализации поставленной цели были сформулированы следующие задачи:

1) оценить безопасность применения препарата IAL-system ACP для улучшения качества кожи в периорбитальной области;

2) оценить эффективность применения препарата IAL-System ACP в периорбитальной области в различных возрастных категориях (30—43 года, 44—55 лет, 56 лет и старше);

3) оценить уровень удовлетворенности процедурой врачей и пациентов.

Материал и методы

Критерии включения в исследование: возраст от 30 лет; женский пол; признаки старения кожи в периорбитальной области — снижение тургора и эластичности кожи.

Критерии исключения из исследования: травма/операционное вмешательство в области введения препарата; острые инфекционные заболевания; наличие воспалительных процессов в области введения препарата; индивидуальная непереносимость компонентов препарата; наличие косметических процедур в этой области в последние 12 мес.

Дизайн исследования представлен в табл. 1.

Таблица 1. Дизайн исследования

Скрининговый этап

1-я группа (n=10): женщины в возрасте 30—43 лет

2-я группа (n=10): женщины в возрасте 44—55 лет

3-я группа (n=10): женщины в возрасте 56 лет и старше

1. Объективный осмотр врачом-косметологом

2. Оценка эластичности кожи с помощью щипкового теста

3. Фотографирование с применением диагностической системы FotoFinder ATBM (Германия) (рис. 2, а) и программы Antera 3D

(рис. 3, а)

4. Ультразвуковое исследование кожи

Клинический этап (проведение двух процедур — в 1-й день и на 14-й день)

Оценка результатов в 1-й, на 7-й, 14-й и 28-й дни исследования

1. Анкетирование сразу после процедуры по стандартизированным опросникам GAIS и PAIS

2. Анкетирование сразу после процедуры на переносимость процедуры

3. Фотографирование с применением диагностической системы FotoFinder ATBM (Германия) (рис. 2, б) и программы Antera 3D

(рис. 3, б)

4. Ультразвуковое исследование кожи

5. Статистическая обработка данных с помощью программного обеспечения ANOVA

Методика процедуры. Проводилось внутрикожное введение IAL-System ACP по следующей схеме: 1 мл препарата внутрикожно микропапульно в области нижнего века и неподвижного верхнего века (рис. 1).

Рис. 1. Схема введения препарата IAL-System ACP.

С целью выявления и оценки степени выраженности признаков старения периорбитальной области были использованы фотографические шкалы Merz, оценка эластических свойств кожи осуществлялась с помощью щипкового теста, также проводилось ультразвуковое исследование (УЗИ) кожи.

Результаты

Было установлено, что мимические морщины по типу «гусиных лапок» с разной степенью выраженности наблюдались у 29 из 30 пациенток в трех группах исследования (табл. 2).

Таблица 2. Оценка выраженности мимических морщин «гусиные лапки» по фотографическим шкалам Merz

Группа пациенток

Оценка по фотографическим шкалам Merz

0 баллов

1 балл

2 балла

3 балла

4 балла

1-я группа (возраст 30—42 года), n=10

1

5

4

0

0

2-я группа (возраст 43—54 года), n=10

0

0

8

2

0

3-я группа (возраст 55 лет и старше), n=10

0

0

0

3

7

По результатам щипкового теста, 14 (46,7%) из 30 женщин показали отрицательный результат, т.е. у них складка нижнего века расправлялась не сразу. Стоит отметить, что в 1-й группе у всех 10 женщин тест был положительным, а в 3-й группе — у всех пациенток был отрицательным. Во 2-й группе 6 (60%) из 10 женщин имели положительный тест, а 4 (40%) — отрицательный (табл. 3).

Таблица 3. Результаты щипкового теста

Группа пациенток

Отрицательный щипковый тест (n)

Положительный щипковый тест (n)

1-я группа (возраст 30—42 года), n=10

10

0

2-я группа (возраст 43—54 года), n=10

5

5

3-я группа (возраст 55 лет и старше), n=10

0

10

УЗИ кожи проводилось на аппарате Mindray в двух точках с каждой стороны: точка 1 — на среднезрачковой линии нижнего века, точка 2 — у наружного угла глаза, на пересечении костного края орбиты. Измерение толщины дермы проводилось с помощью специальной обработки на УЗИ-аппарате.

Рис. 2. Фото в диагностической системе FotoFinder с обработкой «рельеф».

а — до процедуры; б — на 28-й день после процедуры.

Рис. 3. Фото в программе Antera 3D (фильтр: морщины до 1 мм) справа.

а — до процедуры; б — на 28-й день после процедуры.

Результаты УЗИ кожи были проанализированы с помощью двухфакторного дисперсионного анализа (Two-Way ANOVA). Использована формула: глубина ~ возрастная группа × срок измерения. Для всех четырех точек было получено статистически значимое изменение толщины дермы в зависимости от срока измерения (рис. 4, 5). Для всех точек p<0,001. Статистически значимых различий между возрастными группами выявлено не было.

Рис. 4. Изменение толщины дермы по результатам ультразвукового исследования в зависимости от срока измерения.

а — точка 1 слева; б — точка 1 справа; в — точка 2 слева; г — точка 2 справа.

Рис. 5. Ультразвуковое исследование кожи (точка 2 слева).

а — до процедуры; б — на 28-й день после процедуры.

Уровень удовлетворенности процедурой врачей и пациенток изучали при помощи стандартизированных индексов GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) и PAIS (Patient’s Aesthetic Improvement Scale) (табл. 4).

Таблица 4. Значения индексов GAIS и PAIS после первой и второй процедур введения препарата IAL-System ACP

Группа пациенток

Удовлетворенность пациентки после первой процедуры

Удовлетворенность врача после первой процедуры

Удовлетворенность пациентки после второй процедуры

Удовлетворенность врача после второй процедуры

1-я группа (возраст 30—42 года), n=10

1,7

2

1,8

1,2

2-я группа (возраст 43—54 года), n=10

2,2

2,2

2,2

1,7

3-я группа (возраст 55 лет и старше), n=10

1,9

2,2

2,2

2

Примечание. Данные представлены в виде среднего значения в баллах.

Уровень удовлетворенности пациенток уже после первой процедуры был немного выше, чем уровень удовлетворенности врачей. Нужно отметить, что по оценкам пациенток более высокий уровень удовлетворенности был у пациенток 1-й и 3-й групп, в то время как по оценке врачей степень удовлетворенности врача результатом процедуры коррелировала с возрастом пациенток, т.е. была самой высокой в 1-й группе и самой низкой в 3-й группе.

Что касается переносимости процедуры, то большинство пациенток во всех трех группах отметили, что процедура вполне комфортная: ни одна из пациенток не отметила ее как очень болезненную, и только 2 — отметили ее как болезненную (табл. 5). При этом вторая процедура была оценена пациентками как более комфортная по сравнению с первой (рис. 6).

Таблица 5. Оценка пациентками болезненности процедуры введения препарата IAL-System ACP

Группа пациенток

1 балл (нет боли)

2 балла

3 балла

4 балла

5 баллов (очень болезненно)

1-я группа (возраст 30—42 года), n=10

3

4

2

1

2-я группа (возраст 43—54 года), n=10

4

5

1

3-я группа (возраст 55 лет и старше), n=10

3

3

3

1

Рис. 6. Оценка выраженности боли после процедуры введения препарата IAL-System ACP.

а — после первой процедуры; б — после второй процедуры.

При оценке пациентками выраженности отека было отмечено, что после второй процедуры отек был более выражен, чем после первой, особенно в старшей возрастной группе (табл. 6, 7).

Таблица 6. Оценка пациентками выраженности отека на 14-й день исследования (после первой процедуры)

Группа пациенток

0 (нет отека)

1 (слабый)

2 (умеренный)

3 (сильный)

1-я группа (возраст 30—42 года), n=10

9

1

2-я группа (возраст 43—54 года), n=10

5

1

3

1

3-я группа (возраст 55 лет и старше), n=10

7

2

1

Все группы

21

4

4

Таблица 7. Оценка пациентками выраженности отека на 28-й день исследования (после второй процедуры)

Группа пациенток

0 (нет отека)

1 (слабый)

2 (умеренный)

3 (сильный)

1-я группа (возраст 30—42 года), n=10

3

5

1

1

2-я группа (возраст 43—54 года), n=10

5

3

2

3-я группа (возраст 55 лет и старше), n=10

6

1

3

Все группы

14

9

4

3

В процессе работы врачи высоко оценили комфортность шприцев для инъекции и возможность использования двух типов игл (30G и 32G), но с точки зрения легкости введения предпочтение отдавали иглам с размером 30G (табл. 8).

Таблица 8. Оценка врачом комфортности введения препарата IAL-System ACP

Оценка врачом комфортности введения, средний балл во всех группах

Оценка врачом комфортности введения, игла 32G

Оценка врачом комфортности введения, игла 30G

5

4,33

5

Обсуждение

Состояние кожи вокруг глаз влияет на восприятие человека, а также становится первым показателем возраста человека, согласно данным исследований, и, следовательно, продолжает быть в центре внимания врачей-косметологов, но до сих пор остается много неразрешенных вопросов относительно выбора техники или препаратов [1, 5]. Мультифакторность процесса старения кожи периорбитальной области до сих пор не позволяет выработать идеальный подход для терапии возрастных изменений. Нужно отметить, что качество кожи в этой области играет ключевую роль и является одним из самых частых запросов пациентов. Биоревитализация препаратами на основе гиалуроновой кислоты в целом и препаратом IAL-System ACP [7] в частности давно зарекомендовала себя как эффективная и востребованная методика для улучшения качества кожи. В своем исследовании мы изучили возможность изолированного применения этой методики в периорбитальной области с учетом уникальных физико-химических свойств данного препарата. По результатам исследования было получено статистически значимое увеличение толщины дермы во всех возрастных группах после второй процедуры введения препарата IAL-System ACP. Процедура оказалась комфортной как для пациенток, так и для врачей. В старшей возрастной группе выявили более выраженную отечность после второй процедуры (на 28-й день). Возможно, стоит рекомендовать увеличить интервал между процедурами с 14 до 21 дня.

В связи с тем, что на сегодняшний день одним из основных методов коррекции инволютивных изменений в периорбитальной области является ботулинотерапия, при которой одно из ограничений — возраст старше 65 лет [6], важно подчеркнуть эффективность данной методики в возрастной группе пациентов старше 56 лет.

Мы изучили технические аспекты проведения процедуры и выявили, что для ее проведения могут использоваться иглы с минимальным размером 32G, что существенно снижает риск возникновения гематом в области проведения инъекций, а значит, сохраняет пациентам социальный статус во время курса процедур.

Заключение

Методика изолированного внутрикожного введения препарата IAL-System ACP в периорбитальную область является безопасным и эффективным методом улучшения качества кожи. В ходе исследования выявлено статистически значимое увеличение толщины дермы во всех возрастных группах. Высокая удовлетворенность врачей и пациенток позволяет рекомендовать эту процедуру как метод выбора профилактики и коррекции возрастных изменений периорбитальной области.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail



Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.