ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценка эффективности и переносимости применения препарата группы бисфосфонатов «Резовива» у женщин с постменопаузальным остеопорозом.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В исследование были включены 15 женщин в возрасте от 54 до 72 лет (67,5±2,0 года) с подтвержденным диагнозом «постменопаузальный остеопороз» на основании данных двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии поясничного отдела позвоночника и/или проксимальных отделов бедренных костей, полученных с помощью рентгеновского костного денситометра. Это исследование выполнялось до лечения и через 12 мес применения препарата «Резовива» (4 инъекции 1 раз в три месяца в течение года). Дополнительно все пациентки принимали кальций 1000 мг и витамин D₃ 800 МЕ ежедневно. Для оценки выраженности болевого синдрома в спине на фоне лечения проводилось заполнение визуально-аналоговых шкал до начала терапии и через 12 мес от начала лечения. Лабораторное обследование включало определение содержания в сыворотке крови аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, креатинина, кальция общего, неорганического фосфора, щелочной фосфатазы, витамина D-25-гидроксикальциферола — 25 (OH) D — показателей, оценивающих резорбцию (β-cross Laps) и образование костной ткани (остеокальцин) до начала лечения и в динамике через 3 и 12 мес.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Через 12 мес применения ибандроновой кислоты в дозе 3 мг («Резовива»), по результатам остеоденситометрии, у всех пациенток отмечен достоверный прирост минеральной плотности костной ткани в поясничном отделе позвоночника (на 8,6%), и в проксимальных отделах бедер (на 3,1—3,6%). На фоне терапии все пациентки отметили улучшение общего самочувствия, снижение интенсивности болей в спине (с 7,07±0,25 балла до 5,86±0,24 балла, p<0,001) через 12 мес, отсутствие новых переломов. На фоне антирезорбтивной терапии изменений в уровне трансаминаз не наблюдалось. При оценке показателей костного ремоделирования выявлено достоверное снижение маркера резорбции костной ткани, что свидетельствует об эффективности проводимой терапии (до лечения уровень β-cross Laps в сыворотке крови в среднем составил 0,308±0,04 нг/мл, через 3 мес — 0,210±0,02 нг/мл, через 12 мес показатель оставался низким и составил 0,218±0,02 нг/мл (p<0,05). Отмечена хорошая переносимость ибандроновой кислоты у всех пациенток.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Применение ибандроновой кислоты в дозе 3 мг, препарата «Резовива» у пациенток с постменопаузальным остеопорозом характеризуется высокой эффективностью и хорошей переносимостью, что обусловливает большую приверженность к курсу терапии, не оказывает влияния на биохимические показатели. Следует отметить удобный режим введения препарата и экономическую доступность, что важно при длительном лечении пациенток с постменопаузальным остеопорозом. На фоне лечения отмечалось достоверное снижение выраженности болевого синдрома и отсутствие значимых побочных эффектов. На основании результатов исследования с применением остеоденситометрии через 12 мес терапии наблюдался прирост минеральной плотности костной ткани в области шейки бедра на 3,6%, в L_I—L_IV — на 8,6% (p<0,05).