ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Выполнить оценку валидности и воспроизводимости электронной версии расширенной шкалы статуса инвалидизации (эРШСИ) в сравнении с оригинальной бумажной формой EDSS (бEDSS) на английском языке и бумажной формой валидированной русскоязычной версии РШСИ (бРШСИ).
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Исследование проведено в 6 ведущих центрах Российской Федерации и одобрено этическим комитетом. В ходе двух визитов 90 пациентов, соответствующих критериям включения, осмотрены двумя рейтерами. Оценка неврологического статуса пациентов осуществлялась с использованием эРШСИ, бEDSS или бРШСИ в каждой отдельной группе из 30 пациентов. Оценивали также время, затрачиваемое рейтерами на заполнение различных шкал. эРШСИ в нашем исследовании представлена веб-приложением с выстроенным древом решений, реализованным с помощью языков программирования HTML и JavaScript. Фреймворки и библиотеки JavaScript: React. Статистический анализ и визуализация полученных данных проведены с использованием среды для статистических вычислений R 4.2.2 (R Foundation for Statistical Computing, Австрия).
РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭРШСИ обладает высокими показателями внутриэкспертной и межэкспертной надежности и внутренней согласованности. При условии сопоставимых с бРШСИ и EDSS показателей внутриэкспертной надежности для компонентов шкал эРШСИ обладает более высокой межэкспертной надежностью для Зрительной, Пирамидной, Сенсорной, Тазовой функциональных систем (ФС), Амбулаторности и итогового балла (ICC>0,9). Внутренняя согласованность эРШСИ оценена как достаточная (альфа Кронбаха >0,7). Статистически значимой разницы во времени, необходимом для заполнения эРШСИ, EDSS и РШСИ, не было: Me (Q25—Q75) = 196 (159,5—248,5) для эРШСИ, 181 (159,5—204,5) с для EDSS, 200 (167—289) с для РШСИ).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Впервые в Российской Федерации создан и валидирован электронный инструмент оценки статуса инвалидизации (эРШСИ). Являясь наиболее надежным и валидным инструментом оценки неврологического статуса пациентов, эРШСИ предпочтительна для использования в рамках рутинной клинической практики и клинических исследованиях.