Введение

Введение филлеров на основе гиалуроновой кислоты стало рутинным методом в практике эстетической медицины, который применяется с целью бьютификации, профилактики и коррекции процессов старения, гармонизации геометрии лица [1]. При использовании данного метода часто наблюдается изменение (модуляция) мышечной активности на разных участках лица: либо усиление, либо ее ослабление. Миомодуляция мимических мышц с помощью филлеров при контурной пластике лица — относительно новое перспективное направление в клинической косметологии, многие аспекты которого остаются открытыми для обсуждения [2—6].

Предполагаются два основных возможных механизма миомодуляции при введении филлера по показаниям контурной пластики [7—9]. Во-первых, возможна активация механизма миотатического рефлекса (МР). Миотатический рефлекс, или мышечный рефлекс растяжения, представляет собой рефлекторное сокращение мышцы в ответ на ее растяжение. Данный рефлекс запускается с рецепторов мышечных веретен, которые сигнализируют о длине или изменении длины мышцы. Считается, что глубокое введение филлера (супрапериостальный/подмышечный уровень) приводит к изменению анатомических соотношений в зоне инъекции за счет увеличения объема подлежащих под мышцей тканей и, соответственно, растяжения/удлинения мышцы с последующей активацией МР. Таким образом, механизм МР считается ответственным за сокращение мышцы, увеличение тонуса мышцы (стимуляцию мышцы). Типичным примером эстетического эффекта миомодуляции по механизму МР является стимуляция круговой мышцы глаза при глубоком введении филлера в скуловую область.

Во-вторых, рассматривается механизм миорелаксации (расслабления или снижения активности мышцы) вследствие распределения/проникновения гиалуроновой кислоты внутрь мышцы при введении филлера непосредственно в мышцы или области вокруг них. Распределение геля гиалуроновой кислоты между мышечными волокнами, вероятно, приводит к уменьшению мышечного напряжения и объема движений, но не блокирует их и не вызывает изменения эластических свойств мышцы [6]. Типичной демонстрацией второго механизма миомодуляции считается коррекция десневой улыбки (gummy smile), связанной с усиленным сокращением мышцы, поднимающей верхнюю губу и крыло носа. Многослойное введение филлера в зону проекции данной мышцы затрудняет сокращение мышцы, что приводит к уменьшению подъема верхней губы при улыбке и улучшению внешнего вида [4].

Большинство представленных в литературе примеров миомодулирующего эффекта получены при клинической оценке с использованием стандартизированных фотографий лиц пациентов до и после процедуры введения филлеров в разные зоны лица по эстетически показаниям. Оценка основывалась на клиническом осмотре и фотографических шкалах [10]. Однако не проводилось исследований с применением инструментальных методов оценки структуры и функции мимических мышц, которые бы объективно подтвердили или опровергли эффект миомодуляции в зоне введения филлеров.

Наша работа была запланирована для получения объективных доказательств наличия или отсутствия возможного эффекта миомодуляции, для чего были выбраны методы объективной (инструментальной) оценки: ультразвуковое исследование (УЗИ) — для структурно-анатомического тестирования зоны введения филлера и электромиография (ЭМГ) — для функционального тестирования (состояния мышц в покое и при движениях в зоне введения филлера).

В качестве клинической модели для изучения эффекта миомодуляции были выбраны подбородочная область и, соответственно, подбородочные мышцы (ПМ). Основаниями для выбора являлись:

1) наличие у пациентов объективных показаний для коррекции филлером (наличие ретрузии подбородка);

2) наличие апробированных инъекционных методик надмышечного и подмышечного введения филлера для коррекции ретрузии подбородка;

3) доступность анатомической зоны для ультразвукового исследования, хорошие условия для УЗ-локации ПМ и зон введения филлера (над или под мышцами);

4) доступность зоны для исследования методом поверхностной электромиографии, наличие стандартизированного ЭМГ-протокола для исследования ПМ, воспроизводимость результатов, наличие нормативных значений.

Подбородок имеет большое значение для эстетической привлекательности лица. Количественная оценка эстетики этой области и черт полового диморфизма часто сосредотачивается на линиях и углах подбородка, челюсти и нижней части лица, подчеркивая важность этих структур как элементов красоты. Примечательно, что подбородок является важной частью профиля лица, влияющей на общую оценку привлекательности. Контур подбородка зависит не только от формы, размера и положения нижней челюсти, но и от состояния окружающих мягких тканей. Ретрузия подбородка может быть результатом непропорционально меньшего роста нижней трети лица во время полового созревания (например, вследствие дисбаланса моделирования и ремоделирования кости под влиянием гормонов), а также результатом травмы или старения. Возрастные изменения, в том числе ассоциированные с дефицитом эстрогенов или андрогенов, могут вызывать резорбцию верхней и нижней челюстей, а также изменения в зубном ряду, что дополнительно меняет внешний вид подбородка и линию овала лица. Часто ретрузия подбородка сопровождается повышением активности мышц ментально-субментального комплекса с характерными внешними маркерами, такими как глубокая подбородочная складка, опущенные углы рта и «морщины марионетки», «напряженный подбородок», «поджатые губы» и др. Поскольку ретрузия подбородка и мышечный дисбаланс могут считаться непривлекательными или даже восприниматься как признак слабости личности, пациенты часто обращаются с запросом на их эстетическую коррекцию.

Многие подходы, используемые для усиления/коррекции проекции подбородка (например, установка имплантатов), основаны на хирургических процедурах [10]. Биодеградируемые филлеры представляют собой безопасную и эффективную альтернативу инвазивным методам хирургической коррекции [10]. Одним из современных филлеров на основе гиалуроновой кислоты является QT Fill N Sub-Q (Южная Корея) [12]. Препарат обеспечивает безопасное, минимально инвазивное восстановление и/или создание объемов лица, что доказано результатами клинических исследований [13]. Это послужило основанием для выбора препарата QT Fill N Sub-Q в нашей работе.

Цель исследования — оценка изменения функции мимических мышц при структурно-анатомической коррекции филлерами подбородочной области по данным клинической, ультразвуковой и электромиографической диагностики.

В соответствии с целью были поставлены следующие задачи исследования:

1) оценить клиническую эффективность восполнения/создания объемов подбородочной области при введении филлера;

2) оценить безопасность разных уровней (над и под мышцей) введения филлера в отношении нарушения функции подбородочных мышц и/или иных изменений в работе мышц (миомодулирующий эффект).

Материал и методы

В простом слепом рандомизированном проспективном когортном исследовании приняли участие 10 взрослых здоровых добровольцев (9 женщин и 1 мужчина) в возрасте 26—55 лет (средний возраст 44,6±11,1 года), ранее не получавших инъекции филлеров в подбородочную область, с ретрузией подбородка 2—5-й степени по 5-балльной шкале оценки проекции подбородка (Five-point photonumeric Croma Chin Projection Assessment Scale — FCPAS) [11] и запросом на усиление проекции подбородка нехирургическим методом (путем введения филлера на основе гиалуроновой кислоты).

Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 на две группы в зависимости от уровня введения филлера: супрапериостальный/подмышечный уровень (1-я группа, n=5) и подкожный/надмышечный уровень (2-я группа, n=5). Рандомизация проводилась методом конвертов. Врачи-исследователи были осведомлены об уровне введения препарата у пациентов. В то же время пациенты не знали, какой из двух вариантов введения препарата был им назначен. Каждому участнику в подбородочную область однократно вводился филлер на основе гиалуроновой кислоты QT Fill N Sub-Q 24 мг/мл. Все инъекции выполнялись одним врачом-косметологом, пластическим хирургом, сертифицированным специалистом по работе с препаратом QT Fill N Sub-Q.

Исследование включало 7-дневную скриниговую фазу и 30-дневную простую слепую фазу с одним циклом инъекций. Участники находились на амбулаторном наблюдении, посещали исследовательский центр трижды (визиты 1, 2 и 3) (рис. 1), ежедневно заполняли дневник самонаблюдения для оценки развития нежелательных явлений.

Рис. 1. Дизайн исследования.

Исследование одобрено независимым комитетом по этике и проводилось в соответствии с этическими принципами Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации, надлежащей клинической практики, принципами информированного добровольного согласия.

Критерии включения в исследование: наличие показаний для коррекции подбородка и овала лица: ретрогения 2—5-й степени по шкале FCPAS [11]; возраст 18—55 лет; отсутствие асимметрии лица и/или скрытых изменений структуры и функции ПМ, подтвержденное данными УЗИ и ЭМГ; мнение исследователя, что зоны поддаются коррекции филлерами на основе гиалуроновой кислоты.

Критерии невключения в исследование: беременность и лактация; склонность к появлению гипертрофических рубцов, пигментных пятен; острые инфекционные или соматические заболевания; предшествующие аутоиммунные заболевания; обострение или декомпенсация хронических заболеваний; прохождение курса иммунотерапии; тяжелая аллергическая реакция в анамнезе или воспалительные процессы; нарушения свертываемости крови; повышенная чувствительность к компонентам имплантата; наличие в подбородочной и периоральной области биодеградируемых филлеров на основе гиалуроновой кислоты, введенных в течение последних 12 мес; другие планируемые косметологические процедуры в зоне инъекции на протяжении исследования; нейропатия лицевого нерва в анамнезе; лицевые гиперкинезы; другие инъекции в зоне исследования, выполненные в течение последних 6 мес или планируемые к выполнению в период исследования.

Критерии исключения из исследования: развитие серьезных нежелательных явлений, связанных с введением филлера; необходимость назначения препарата, не разрешенного к применению в данном исследовании; выполнение косметологических процедур или иных медицинских вмешательств в подбородочной зоне в период исследования; развитие заболеваний, травматическое повреждение или хирургическая операция в период исследования; отзыв информированного добровольного согласия пациентом; отказ от участия в исследовании; несоблюдение пациентом графика визитов.

Методы исследования включали:

1) клиническую оценку результата исследователями;

2) самооценку результата испытуемыми (участниками);

3) УЗИ подбородочной области;

4) электромиографию правой и левой ПМ.

Полученные результаты подвергались статистической обработке.

Клиническая оценка врачами-исследователями проводилась до введения филлера (исходное состояние) и через 30 дней после введения филлера (окончание исследования). Помимо клинического интервью и осмотра были сделаны стандартизированные фотографии лиц участников в области нижней трети лица от уровня колумеллы: в профиль, анфас, в три четверти справа и слева.

Для количественной оценки результата применялась 5-балльная шкала оценки проекции подбородка (Five-point photonumeric Croma Chin Projection Assessment Scale — FCPAS) [11], в соответствии с которой выделяли пять степеней выраженности ретрузии подбородка: отсутствие ретрузии (оценка 1 балл), слабая степень ретрузии (2 балла), умеренная степень ретрузии (3 балла), выраженная степень ретрузии (4 балла), значительно выраженная степень ретрузии (5 баллов). Пример оценки ретрузии подбородка по шкале FCPAS представлен на рис. 2.

Рис. 2. Пример стандартизированной фотографии. Умеренная степень ретрузии подбородка, оценка 3 балла по шкале FCPAS [11].

Самооценка испытуемыми (участниками) внешнего вида нижней трети своего лица, линии нижней челюсти и лица в целом проводилась по шкале самооценки FACE-Q [14], а самооценка изменений внешнего вида после введения филлера по сравнению с исходным состоянием — по шкале общего эстетического улучшения (Global Aesthetic Improvement Scale — GAIS) [15]. По шкале FACE-Q возможны шесть вариантов оценки: очень не удовлетворен (–3), не удовлетворен (–2), несколько не удовлетворен (–1), в некоторой степени удовлетворен (+1), удовлетворен (+2), очень удовлетворен (+3). Шкала общего эстетического улучшения (GAIS) включает пять вариантов оценки: выраженное ухудшение (–2), ухудшение (–1), без изменений (0), улучшение (+1), выраженное улучшение (+2).

Электромиографическую (ЭМГ) оценку проводили для объективного тестирования исходного состояния и возможного изменения функции ПМ после введения филлера, что может считаться косвенным отражением любых миомодулирующих эффектов косметологических манипуляций в данной анатомической зоне. Задачами ЭМГ-оценки были:

— объективное подтверждение нормальной функции ПМ до введения филлера, в том числе отсутствие скрытых функциональных нарушений (критерий включения в исследование);

— объективная оценка состояния и выявление возможного изменения функции ПМ после введения филлера для изучения безопасности разных уровней введения филлера, а также для уточнения иных изменений функционирования мышц (модуляции функции мышцы, механической миомодуляции).

Оценивали следующие показатели:

1) наличие или отсутствие низкоамплитудной тонической активности правой и/или левой ПМ в состоянии покоя (как косвенный признак гипертонуса ПМ); при наличии таковой активности — показатель амплитуды (мВ) биоэлектрической активности каждой ПМ в покое;

2) амплитуду (мВ) биоэлектрической активности правой и левой ПМ в пробе с максимальным произвольным усилием («напряжением подбородка»); данный показатель косвенно отражает силу сокращения ПМ при максимальном произвольном усилии (по команде);

3) амплитуду М-ответа правой и левой ПМ в ответ на электрическую стимуляцию; данный показатель отражает суммарное значение амплитудных параметров всех отдельных мышечных волокон ПМ, которые активируются на электрическую стимуляцию лицевого нерва;

4) площадь М-ответа правой и левой ПМ; данный показатель является интегративным и отражает сократительную функцию мышечных волокон ПМ, которые активируются на электрическую стимуляцию лицевого нерва;

5) длительность М-ответа правой и левой ПМ; данный показатель отражает временную дисперсию проведения импульса по лицевому нерву и его терминалям при формировании М-ответа, что связано с активацией отдельных мышечных волокон, составляющих ПМ, в ответ на электрическую стимуляцию лицевого нерва.

ЭМГ проводили с использованием электромиографа «Нейро-МВП-Микро» (фирма «Нейрософт», Россия). Регистрацию М-ответа осуществляли с помощью стандартных одноразовых накожных электродов с записывающей площадью 7×4 мм при фильтрах усилителя 2 Гц — 5 кГц. При электрической стимуляции ветви лицевого нерва применяли накожный стимулирующий электрод, который располагали вдоль нижней челюсти, ниже уровня ее угла. Параметры стимуляции следующие: длительность стимула 0,2 мс; частота стимуляции 0,5 Гц; интенсивность стимула подбиралась индивидуально и находилась в пределах 8—17 мА (среднее значение 12,7 мА).

ЭМГ выполнялась дважды: до введения филлера (исходное состояние) и через 30 дней после процедуры введения филлера. Всего было зарегистрировано и проанализировано 24 показателя ЭМГ (дважды по 12 параметров).

Оценку методом УЗИ применяли для объективного подтверждения нормальной структуры мягких тканей подбородочной области и ПМ до введения филлера, в том числе отсутствия скрытых структурных нарушений (критерий включения в исследование), а также для визуализации положения филлера в мягких тканях подбородочной области (над или под мышцей).

Для решения поставленных в исследовании задач были выбраны следующие критерии эффективной волюметрической коррекции области подбородка (респонденты на коррекцию филлером):

— изменение выраженности ретрузии подбородка не менее чем на 1 балл по шкале FCPAS [11] после введения филлера в сравнении с исходным состоянием;

— улучшение или значительное улучшение (+1 или +2 соответственно) по шкале GAIS [11] после введения филлера в сравнении с исходным состоянием;

— оценка «удовлетворен» или «очень удовлетворен» (+2 и +3 соответственно) по шкале FACE-Q после введения филлера.

Критериями изменения функции (миомодуляции) мимических мышц были:

— изменение амплитуды (мВ) биоэлектрической активности правой и/или левой ПМ в покое;

— изменение амплитуды (мВ) биоэлектрической активности правой и/или левой ПМ при максимальном произвольном усилии («напряжении подбородка»);

— изменение амплитуды (мВ) М-ответа правой и/или левой ПМ;

— изменение площади М-ответа правой и/или левой ПМ;

— изменение длительности М-ответа правой и/или левой ПМ.

Оценка безопасности включала регистрацию любых возникших после введения филлера нежелательных явлений в течение периода наблюдения путем опроса участников исследования, по данным дневников самонаблюдения и физикального осмотра.

Статистический анализ данных настоящего исследования проводился с помощью специальных программ: это статистический пакет AtteStatSoft и программный продукт Statistica 10 компании StatSoft.

Результаты

Исходно у всех десяти рандомизированных участников исследования была выявлена ретрузия подбородка (рис. 3). У 7 (70%) участников ретрузия соответствовала умеренной степени, у 2 (20%) участников — слабой степени, у 1 (10%) участника — выраженной степени по шкале FCPAS.

Рис. 3. Выраженность ретрузии подбородка по шкале FCPAS (оценка врачом-исследователем) (n=10).

* — достоверные (p=0,005) отличия показателей через 30 дней после введения филлера от исходных данных.

Исходно 80% участников не были удовлетворены, а 20% участников были лишь частично удовлетворены внешним видом области своего подбородка (рис. 4).

Рис. 4. Степень удовлетворенности внешним видом лица (области подбородка) по шкале FACE-Q (самооценка участниками) (n=10).

* — достоверные (p=0,005) отличия показателей через 30 дней после введения филлера от исходных данных.

Исходно УЗИ не выявило каких-либо структурных изменений подбородочной области у всех участников исследования. ЭМГ-показатели соответствовали нормативным значениям, за исключением постоянной низкоамплитудной тонической активности правой и левой ПМ у 3 (30%) участников (табл. 1).

Таблица 1. Электромиографические показатели (n=10)

Примечание. Количественные показатели представлены в виде М (SD), где М — среднее значение, SD — стандартное отклонение. Исходно — до введения филлера; через 30 дней — после введения филлера.

Препарат QT Fill N Sub-Q в объеме от 2 до 3 мл (в среднем 2,7±0,483 мл) вводился в правую и левую подбородочные области супрапериостально (под правую и левую ПМ — подмышечный уровень) в 1-й группе (n=5) и подкожно (над правой и левой ПМ — надмышечный уровень) во 2-й группе (n=5). Расположение филлера относительно ПМ в каждой группе было подтверждено УЗИ.

Закончили исследование все 10 (100%) участников. Через 30 дней после введения филлера среди всех участников исследования (без разграничения по уровням введения филлера) оценка по шкале FCPAS показала, что полный регресс проявлений ретрузии подбородка произошел у 7 (70%) участников, а легкая степень ретрузии имела место у 3 (30%) участников (см. рис. 3). Средний балл по шкале FCPAS достоверно снизился (табл. 2).

Таблица 2. Результаты оценки проявлений ретрузии подбородка по клиническим шкалам

Примечание. Количественные показатели представлены в виде М (SD), где М — среднее значение, SD — стандартное отклонение. Исходно — до введения филлера; через 30 дней — после введения филлера; * — достоверные (p=0,005) отличия показателей через 30 дней после введения филлера от исходных данных.

Примеры стандартизированных фотографий для оценки динамики ретрузии подбородка после введения филлера QT Fill N Sub-Q представлены на рис. 5.

Рис. 5. Динамика выраженности ретрузии подбородка после введения филлера (слева — до коррекции, справа — сразу после коррекции).

Оценка по шкале FACE-Q выявила значительное повышение степени удовлетворенности участников внешним видом подбородочной области после введения филлера: 4 (40%) участника имели самую высокую степень удовлетворенности результатами («очень удовлетворен»), 5 (50%) участников были «удовлетворены», и лишь 1 (10%) участник был «в некоторой степени удовлетворен» (см. рис. 4). Отмечено статистически значимое изменение среднего балла по шкале FACE-Q (см. табл. 2).

Оценка по шкале GAIS показала, что 8 (80%) участников исследования оценили изменение внешнего вида подбородочной области после введения филлера как выраженное улучшение и 2 (20%) участника исследования — как улучшение (рис. 6). Средний показатель оценки по шкале GAIS составил 1,8±0,4 балла, что соответствует 90% от максимально возможной положительной оценки изменений внешнего вида (см. табл. 2). Доля субъектов с клиническим ответом на коррекцию по оценочным шкалам составила 90% (n=9) по шкале FACE-Q и 100% (n=10) по шкалам FCPAS и GAIS (табл. 3).

Рис. 6. Самооценка участниками изменений внешнего вида лица (области подбородка) по шкале GAIS (n=10).

Представлены показатели через 30 дней после введения филлера.

Таблица 3. Количество субъектов с клиническим ответом на коррекцию по критериям эффективной волюметрической коррекции области подбородка

После введения филлера в подбородочную область не отмечено какой-либо динамики ЭМГ-показателей, характеризующих произвольную двигательную активность ПМ (см. табл. 1). Изменения были установлены только для ЭМГ-показателей состояния покоя.

Регистрация показателей М-ответа осуществлялась с ПМ. Представлены показатели до (исходно) и через 30 дней после введения филлера QT Fill N Sub-Q; достоверных различий между показателями до и после введения филлера выявлено не было.

После введения филлера у 3 (30%) участников исследования с исходной постоянной низкоамплитудной тонической активностью обеих ПМ в состоянии покоя данный вид мышечной активности регрессировал либо полностью (у 2 участников), либо в значительной степени (у 1 участника). Также не выявлено различий в показателях стимуляционной ЭМГ (амплитуда, длительность и площадь М-ответа правой и левой ПМ) до и после введения филлера (рис. 7).

Рис. 7. Динамика амплитуды, длительности и площади М-ответа подбородочных мышц.

Таким образом, после введения филлера в подбородочную область отмечалось изменение одного ЭМГ-показателя — амплитуды биоэлектрической активности правой и левой ПМ в состоянии покоя, причем только у участников с исходной постоянной низкоамплитудной тонической активностью обеих ПМ (табл. 4).

Таблица 4. Количество пациентов с вероятной миомодуляцией по электромиографическим критериям изменения функции подбородочных мышц

Сравнительный анализ показателей групп надмышечного (1-я группа) и подмышечного (2-я группа) введения филлера не выявил достоверных различий между группами исследования по клиническим шкалам и ЭМГ-тестированию как до введения филлера (исходно), так и через 30 дней после его введения (табл. 5, 6).

Таблица 5. Надмышечное и подмышечное введение филлера: сравнение результатов оценки по клиническим шкалам

Примечание. Количественные показатели представлены в виде М (SD), где М — среднее значение, SD — стандартное отклонение. Исходно — до введения филлера; через 30 дней — после введения филлера; * — p<0,05 — различие по сравнению с соответствующим исходным показателем внутри группы; надмышечно — поверхностное введение филлера над подбородочной мышцей; подмышечно — глубокое введение филлера под подбородочную мышцу. Статистически достоверных различий между группами надмышечного и подмышечного введения не выявлено.

Таблица 6. Надмышечное и подмышечное введение филлера: сравнение результатов оценки по электромиографическим показателям

Примечание. Количественные показатели представлены в виде М (SD), где М — среднее значение, SD — стандартное отклонение. Исходно — до введения филлера; через 30 дней — после введения филлера; надмышечно — поверхностное введение филлера над подбородочной мышцей; подмышечно — глубокое введение филлера под подбородочную мышцу; ППМ — правая подбородочная мышца; ЛПМ — левая подбородочная мышца. Статистически достоверных различий между ЭМГ-показателями групп надмышечного и подмышечного введения не выявлено.

Оценка безопасности введения препарата QT Fill N Sub-Q при восполнении/создании объемов подбородочной области показала отсутствие серьезных нежелательных явлений в течение периода наблюдения. У 1 (10%) участницы в течение первых 2 нед после процедуры отмечалась легкая пастозность как правой, так и левой подбородочной области. Еще у 1 (10%) участницы в течение первой недели после процедуры отмечались легкие гематомы как правой, так и левой подбородочной области. В обоих случаях не требовалось каких-либо дополнительных вмешательств. Отмеченные нежелательные явления были оценены как, возможно, связанные с применением препарата.

Обсуждение

Результаты проведенного исследования показали, что восполнение/создание объемов подбородочной области посредством введения филлера является клинически эффективным: у 70% участников достигнут полный регресс нарушений (компенсация), а у 30% участников имело место значительное уменьшение степени ретрузии подбородка. При этом все 100% участников исследования были удовлетворены результатами волюметрической коррекции с применением филлера. Доля участников с ответом на коррекцию, согласно данным клинических оценочных шкал (FACE-Q, FCPAS и GAIS), составила 90—100%, что подтверждает высокую эффективность метода (см. табл. 3).

В исследовании показан хороший профиль безопасности данного малоинвазивного метода волюметрической коррекции подбородочной области с применением филлера QT Fill N Sub-Q: не зарегистрированы серьезные нежелательные явления как во время процедуры введения филлера, так и в течение 30 дней последующего наблюдения. Два легких нежелательных явления (пастозность мягких тканей и незначительные гематомы в зоне введения филлера) были оценены как, возможно, связанные с введением филлера, без необходимости дополнительного вмешательства/лечения.

Особое внимание в исследовании было уделено оценке функции ПМ после введения филлера в подбородочную область. Для этого проанализировали 24 электромиографических показателя, характеризующих состояние мышц в покое и при максимальном произвольном усилии (накожная ЭМГ), а также при электрической стимуляции (стимуляционая ЭМГ). Полученные данные свидетельствуют о том, что восполнение/создание объемов подбородочной области путем введения филлера не нарушает произвольную активность ПМ, что еще раз подтверждает высокую безопасность метода.

Данные стимуляционной ЭМГ также подтверждают безопасность введения филлера в отношении функции ПМ. Было показано, что показатели М-ответов как правой, так и левой ПМ достоверно не меняются и остаются в рамках нормативных значений, что косвенно отражает сохранность сократительной функции мышц (имеется в виду нормальная сила, мощность и быстрота сокращения мышц).

Более того, после введения филлера у 30% участников исследования с исходным гипертонусом ПМ состояние мышц нормализовалось (гипертонус ПМ регрессировал). Такой вывод был сделан на основании динамики показателя амплитуды биоэлектрической активности мышц в покое, которая свидетельствует об отсутствии (что соответствует норме у здоровых людей) или значительном регрессе постоянного тонического напряжения мышц после введения филлера. Эти данные позволяют предположить наличие вероятного эффекта механической миомодуляции после введения филлера в подбородочную область.

Сравнительный анализ клинических показателей и ЭМГ-показателей в группах надмышечного (поверхностного) и подмышечного (глубокого) введения филлера у пациентов с ретрузией подбородка показал, что оба варианта введения филлера в подбородочную область являются клинически эффективными и не нарушают функцию мышц. Так, межгрупповое сравнение не выявило достоверных различий между группами надмышечного и подмышечного введения филлера по показателям клинических шкал и данным ЭМГ.

Заключение

Результаты проведенного исследования объективно подтверждают возможность миомодулирующего влияния филлеров при восполнении/создании объема подбородочной области. Необходимым условием для проявления миомодулирующего эффекта является исходный гипертонус подбородочных мышц. Показано, что восполнение/создание объемов подбородочной области при использовании филлера является клинически эффективным и безопасным методом вне зависимости от надмышечного или подмышечного уровня введения относительно подбородочных мышц. Также необходимо отметить, что введение филлера в подбородочную область не приводит к нарушению и/или какому-либо изменению сократительной функции мышц. Сила, мощность и быстрота сокращения подбородочных мышц не изменяется, что подтверждено ЭМГ-тестированием.

Таким образом, установлен избирательный эффект миомодуляции при введении филлера, особенностями которого являются:

— влияние на тонус мышц (нормализация/соответствие норме);

— наличие необходимого условия для проявления (исходного гипертонуса мышц в состоянии мимического покоя);

— отсутствие влияния на функцию мышц.

Необходимы дальнейшие исследования структуры и функции мимических мышц с применением объективных методов инструментальной диагностики для продолжения изучения эффекта миомодуляции при введении филлеров — новом перспективном методе коррекции врожденных и приобретенных эстетических нарушений в области лица, в том числе возраст-ассоциированных.

Исследование проведено при поддержке ООО «Лотос 288».

The study was conducted with the support of Lotus 288 LLC.