Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Вход
RU
+7 (495) 482-4118
+7 (495) 482-0604
+8 800 250-18-12
  • (бесплатный номер по вопросам подписки)
    пн-пт с 10 до 18
  • Издательство «Медиа Сфера»
    а/я 54, Москва, Россия, 127238
  • info@mediasphera.ru

  • © 1998-2025
+7 (495) 482-43-29
RU
Все журналы
Журнал
Год
Год
Результаты поиска: 0

Клабукова Д.Л.

ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России

Крысанов И.С.

ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России;
Медицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО «Российский биотехнологический университет»

Крысанова В.С.

Медицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО «Российский биотехнологический университет»

Ермакова В.Ю.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет);
ООО «Институт клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики»

Непрямое сравнение применения антиангиогенных препаратов при диабетическом макулярном отеке

Авторы:

Клабукова Д.Л., Крысанов И.С., Крысанова В.С., Ермакова В.Ю.

Подробнее об авторах

Журнал: Вестник офтальмологии. 2024;140(6): 69‑79

DOI: 10.17116/oftalma202414006169

Прочитано: 1737 раз

Купить за 300₽
Связаться с автором
Оглавление

INDIRECT COMPARISON OF ANTI-ANGIOGENIC AGENTS IN THE TREATMENT OF DIABETIC MACULAR EDEMA
INDIRECT COMPARISON OF ANTI-ANGIOGENIC AGENTS IN THE TREATMENT OF DIABETIC MACULAR EDEMA

Как цитировать:

Клабукова Д.Л., Крысанов И.С., Крысанова В.С., Ермакова В.Ю. Непрямое сравнение применения антиангиогенных препаратов при диабетическом макулярном отеке. Вестник офтальмологии. 2024;140(6):69‑79.
Klabukova DL, Krysanov IS, Krysanova VS, Ermakova VYu. Indirect comparison of anti-angiogenic agents in the treatment of diabetic macular edema. Russian Annals of Ophthalmology. 2024;140(6):69‑79. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/oftalma202414006169

Подписка 2026 Вестник офтальмологии (Russian Annals of Ophthalmology)
 
МСФ на ЯМ
Использование инфографики авторами научных работ
Рекомендуем статьи по данной теме:
Эф­фек­тив­ность бро­лу­ци­зу­ма­ба в ле­че­нии ре­ти­наль­ной па­то­ло­гии: об­зор пос­тмар­ке­тин­го­вых ис­сле­до­ва­ний. Вес­тник оф­таль­мо­ло­гии. 2024;(5):154-161
Осо­бен­нос­ти ве­де­ния па­ци­ен­тов с ре­зис­тен­тной фор­мой не­овас­ку­ляр­ной воз­рас­тной ма­ку­ляр­ной де­ге­не­ра­ции. Вес­тник оф­таль­мо­ло­гии. 2024;(6):63-68
Ис­поль­зо­ва­ние двой­но­го ин­ги­би­ро­ва­ния VEGF-A и ан­ги­опоэти­на-2 в ле­че­нии не­овас­ку­ляр­ной воз­рас­тной ма­ку­ляр­ной де­ге­не­ра­ции и ди­абе­ти­чес­ко­го ма­ку­ляр­но­го оте­ка. Вес­тник оф­таль­мо­ло­гии. 2024;(6):100-106
Ан­ги­ог­ра­фи­чес­кие по­ка­за­те­ли сет­чат­ки пос­ле раз­лич­ных спо­со­бов мем­бра­но­пи­лин­га при ди­абе­ти­чес­кой ма­ку­ло­па­тии. Вес­тник оф­таль­мо­ло­гии. 2025;(1):37-44
Роль им­му­но­вос­па­ли­тель­ных фак­то­ров в раз­ви­тии не­га­тив­ной сим­пто­ма­ти­ки при ши­зоф­ре­нии. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(11):42-48
Ка­ри­ес зу­бов у 15-лет­них под­рос­тков Ар­кти­чес­кой зо­ны Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции: сис­те­ма­ти­чес­кий об­зор и ме­та­ана­лиз. Сто­ма­то­ло­гия. 2024;(6):66-72
Срав­не­ние эф­фек­тив­нос­ти и пе­ре­но­си­мос­ти ком­би­на­ции азил­сар­та­на и ам­ло­ди­пи­на с мо­но­те­ра­пи­ей ам­ло­ди­пи­ном и ком­би­на­ци­ями ам­ло­ди­пи­на с дру­ги­ми бло­ка­то­ра­ми ре­цеп­то­ров ан­ги­отен­зи­на II. Кар­ди­оло­ги­чес­кий вес­тник. 2024;(4-2):161-171
Срав­ни­тель­ная эф­фек­тив­ность ди­во­зи­ли­ма­ба и пре­па­ра­тов вто­рой ли­нии в те­ра­пии рас­се­ян­но­го скле­ро­за в Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции: сис­те­ма­ти­чес­кий об­зор и се­те­вой ме­та­ана­лиз. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2025;(2):58-68
Зло­ка­чес­твен­ная ас­тро­ци­то­ма с пи­ло­ид­ны­ми свойства­ми: кли­ни­чес­кий слу­чай и сис­те­ма­ти­чес­кий об­зор ли­те­ра­ту­ры. Жур­нал «Воп­ро­сы ней­ро­хи­рур­гии» име­ни Н.Н. Бур­ден­ко. 2025;(2):83-91
Резюме / Abstract:

Диабетический макулярный отек (ДМО) является основной причиной нарушения и потери зрения у пациентов с диабетом, и его распространенность растет во всем мире. Препаратом нового поколения для лечения ДМО является биспецифическое антитело фарицимаб.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Провести непрямое сравнение эффективности и безопасности терапии фарицимабом и других вариантов лечения ДМО.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

С использованием методики PRISMA выполнен систематический обзор (СО) эффективности и безопасности интравитреальных инъекций (ИВИ) ингибиторов ангиогенеза. Для проведения сетевого метаанализа (СМА) отобраны рандомизированные клинические исследования (РКИ) с результатами по шести конечным точкам за 12 мес терапии ДМО: изменение максимальной корригированной остроты зрения (МКОЗ), толщины центральной зоны сетчатки (ТЦЗС); число ИВИ; доля пациентов, у которых улучшилась/ухудшилась острота зрения (по ETDRS); частота развития офтальмологических нежелательных явлений; вероятность прекращения/отмены лечения. Диаграммы сетей доказательств и форест-диаграммы для фарицимаба в дозе 6,0 мг в персонализированном режиме до одной инъекции в 16 нед (personalized treatment interval, PTI) по сравнению с афлиберцептом 2 мг и ранибизумабом 0,5 мг в различных режимах построены в программе RStudio.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Из 2845 исходных публикаций 38 исследований рассмотрены для включения в СМА. Базовая сеть СМА сформирована из 20 РКИ. Для СМА по числу ИВИ из-за высокой степени несогласованности выбрана модель случайных эффектов, для остальных — модели фиксированного эффекта. Использование фарицимаба 6 мг в режиме PTI связано с превосходящими или сопоставимыми функциональными (изменение МКОЗ) и анатомическими (уменьшение ТЦЗС) результатами за год терапии при более низкой частоте инъекций, чем при применении афлиберцепта 2 мг или ранибизумаба 0,5 мг в различных режимах. Эти ингибиторы ангиогенеза имеют сходные результаты по безопасности.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Клиническая эффективность и безопасность применения фарицимаба, афлиберцепта и ранибизумаба сопоставимы у взрослых пациентов с ДМО при меньшем количестве ИВИ фарицимаба по отношению к группе сравнения.

Ключевые слова / Keywords:

диабетический макулярный отек
ингибиторы ангиогенеза
фарицимаб
систематический обзор
сетевой метаанализ

Авторы / Authors:

Клабукова Д.Л.

ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России

Крысанов И.С.

ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России;
Медицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО «Российский биотехнологический университет»

Крысанова В.С.

Медицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО «Российский биотехнологический университет»

Ермакова В.Ю.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет);
ООО «Институт клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики»

Дата поступления:

15.10.2024

Дата принятия в печать:

14.11.2024

Закрыть метаданные

Литература / References:

  1. Zhang J, Zhang J, Zhang C, et al. Diabetic Macular Edema: Current Understanding, Molecular Mechanisms and Therapeutic Implications. Cells. 2022;11(21):3362. https://doi.org/10.3390/cells11213362
  2. GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Causes of blindness and vision impairment in 2020 and trends over 30 years, and prevalence of avoidable blindness in relation to VISION 2020: the Right to Sight: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021;9(2):e144-e160. https://doi.org/10.1016/S2214-109X(20)30489-7
  3. Li JQ, Welchowski T, Schmid M, et al. Prevalence, incidence and future projection of diabetic eye disease in Europe: a systematic review and meta-analysis. Eur J Epidemiol. 2020;35(1):11-23.  https://doi.org/10.1007/s10654-019-00560-z
  4. Im JHB, Jin YP, Chow R, Yan P. Prevalence of diabetic macular edema based on optical coherence tomography in people with diabetes: A systematic review and meta-analysis. Surv Ophthalmol. 2022;67(4):1244-1251. https://doi.org/10.1016/j.survophthal.2022.01.009
  5. Нероев В.В., Зайцева О.В., Михайлова Л.А. Распространенность диабетической ретинопатии в Российской Федерации, по данным федеральной статистики. Российский офтальмологический журнал. 2023; 16(3):7-11.  https://doi.org/10.21516/2072-0076-2023-16-3-7-11
  6. Ивахненко О.И., Нероев В.В., Зайцева О.В. Возрастная макулярная дегенерация и диабетическое поражение глаз. Социально-экономические аспекты заболеваемости. Вестник офтальмологии. 2021;137(1): 123-129.  https://doi.org/10.17116/oftalma2021137011123
  7. Колбин А.С., Касимова А.Р., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А. Социально-экономическое бремя диабетической ретинопатии и диабетического макулярного отека в Российской Федерации. Фармакоэкономика: теория и практика. 2022;10(4):17-21.  https://doi.org/10.30809/phe.4.2022.3
  8. Wong TY, Sun J, Kawasaki R, et al. Guidelines on Diabetic Eye Care: The International Council of Ophthalmology Recommendations for Screening, Follow-up, Referral, and Treatment Based on Resource Settings. Ophthalmology. 2018;125(10):1608-1622. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2018.04.007
  9. Schmidt-Erfurth U, Garcia-Arumi J, Bandello F, et al. Guidelines for the Management of Diabetic Macular Edema by the European Society of Retina Specialists (EURETINA). Ophthalmologica. 2017;237(4):185-222.  https://doi.org/10.1159/000458539
  10. Flaxel CJ, Adelman RA, Bailey ST, et al. Diabetic Retinopathy Preferred Practice Pattern® [published correction appears in: Ophthalmology. 2020 Sep;127(9):1279]. Ophthalmology. 2020;127(1):P66-P145. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2019.09.025
  11. Клинические рекомендации. Сахарный диабет: ретинопатия диабетическая, макулярный отек диабетический. Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2023. Ссылка активна на 10.10.2023. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/115_2
  12. Sarohia GS, Nanji K, Khan M, et al. Treat-and-extend versus alternate dosing strategies with anti-vascular endothelial growth factor agents to treat center involving diabetic macular edema: A systematic review and meta-analysis of 2,346 eyes. Surv Ophthalmol. 2022;67(5):1346-1363. https://doi.org/10.1016/j.survophthal.2022.04.003
  13. Chakravarthy U, Bailey C, Brown D, et al. Phase I Trial of Anti-Vascular Endothelial Growth Factor/Anti-angiopoietin 2 Bispecific Antibody RG7716 for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmol Retina. 2017 Nov-Dec;1(6):474-485.  https://doi.org/10.1016/j.oret.2017.03.003
  14. Sahni J, Patel SS, Dugel PU, et al. Simultaneous Inhibition of Angiopoietin-2 and Vascular Endothelial Growth Factor-A with Faricimab in Diabetic Macular Edema: BOULEVARD Phase 2 Randomized Trial. Ophthalmology. 2019 Aug;126(8):1155-1170. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2019.03.023.
  15. Wykoff CC, Abreu F, Adamis AP, et al. Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab with extended dosing up to every 16 weeks in patients with diabetic macular oedema (YOSEMITE and RHINE): two randomised, double-masked, phase 3 trials. Lancet. 2022 Feb 19;399(10326):741-755.  https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00018-6.
  16. Methley AM, Campbell S, Chew-Graham C, McNally R, Cheraghi-Sohi S. PICO, PICOS and SPIDER: a comparison study of specificity and sensitivity in three search tools for qualitative systematic reviews. BMC Health Serv Res. 2014;14:579.  https://doi.org/10.1186/s12913-014-0579-0
  17. Методические рекомендации по выполнению сетевого мета-анализа. ФГБУ «ЦЭККМП Минздрава России». Москва, 2019. https://cloud.corp.rosmedex.ru/s/WDdCQ5sSAebxaeB/download/mr-po-vypolneniyu-setevogo-meta-analiza.pdf
  18. Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, et al. The PRISMA 2020 statement: An updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021;273(71). https://doi.org/10.1136/bmj.n71.
  19. Higgins JPT, Thomas J, Chandler J, Cumpston M, Li T, Page MJ, Welch VA (edis). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions version 6.3 (updated February 2022). Cochrane, 2022. Accessed on 18.10.2023. https://www.training.cochrane.org/handbook
  20. Li E, Donati S, Lindsley KB, Krzystolik MG, Virgili G. Treatment regimens for administration of anti-vascular endothelial growth factor agents for neovascular age-related macular degeneration. Cochrane Database Syst Rev. 2020;5(5):CD012208. https://doi.org/10.1002/14651858.CD012208.pub2
  21. Реброва О.Ю., Федяева В.К., Хачатрян Г.Р. Адаптация и валидизация вопросника для оценки риска систематических ошибок в рандомизированных контролируемых испытаниях. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2015;1(19):9-17. 
  22. Prünte C, Fajnkuchen F, Mahmood S, et al. Ranibizumab 0.5 mg treat-and-extend regimen for diabetic macular oedema: the RETAIN study. Br J Ophthalmol. 2016 Jun;100(6):787-795.  https://doi.org/10.1136/bjophthalmol-2015-307249.
  23. Dias S, Welton N, Sutton A, Ades A. NICE DSU technical support document 2: a generalised linear modelling framework for pairwise and network meta-analysis of randomised controlled trials. NICE Decision Support Unit. 2016.
  24. Schwarzer G, Carpenter JR, Rücker G. Meta-analysis with R. Springer; 2015. Vol. 4784.
  25. Chatzirallis A, Theodossiadis P, Droutsas K, Koutsandrea C, Ladas I, Moschos MM. Ranibizumab versus aflibercept for diabetic macular edema: 18-month results of a comparative, prospective, randomized study and multivariate analysis of visual outcome predictors. Cutan Ocul Toxicol. 2020; 39(4):317-322.  https://doi.org/10.1080/15569527.2020.1802741
  26. Do DV, Nguyen QD, Boyer D, et al. One-year outcomes of the da Vinci Study of VEGF Trap-Eye in eyes with diabetic macular edema. Ophthalmology. 2012;119(8):1658-1665. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2012.02.010
  27. Diabetic Retinopathy Clinical Research Network, Wells JA, Glassman AR, Ayala AR, et al. Aflibercept, bevacizumab, or ranibizumab for diabetic macular edema. N Engl J Med. 2015 Mar 26;372(13):1193-1203. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1414264
  28. Eichenbaum DA, Duerr E, Patel HR, Pollack SM. Monthly Versus Treat-and-Extend Ranibizumab for Diabetic Macular Edema: A Prospective, Randomized Trial. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2018;49(11): e191-e197. https://doi.org/10.3928/23258160-20181101-17
  29. Fouda SM, Bahgat AM. Intravitreal aflibercept versus intravitreal ranibizumab for the treatment of diabetic macular edema. Clin Ophthalmol. 2017;11:567-571. Published 2017 Mar 23.  https://doi.org/10.2147/OPTH.S131381
  30. Comyn O, Sivaprasad S, Peto T, et al. A randomized trial to assess functional and structural effects of ranibizumab versus laser in diabetic macular edema (the LUCIDATE study). Am J Ophthalmol. 2014;157(5):960-970.  https://doi.org/10.1016/j.ajo.2014.02.019
  31. Ehlers JP, Wang K, Singh RP, et al. A Prospective Randomized Comparative Dosing Trial of Ranibizumab In Bevacizumab-Resistant Diabetic Macular Edema: The REACT Study. Ophthalmol Retina. 2018;2(3):217-224.  https://doi.org/10.1016/j.oret.2017.07.004
  32. Li X, Dai H, Li X, et al. Efficacy and safety of ranibizumab 0.5 mg in Chinese patients with visual impairment due to diabetic macular edema: results from the 12-month REFINE study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2019;257(3):529-541.  https://doi.org/10.1007/s00417-018-04213-x
  33. Massin P, Bandello F, Garweg JG, et al. Safety and efficacy of ranibizumab in diabetic macular edema (RESOLVE Study): a 12-month, randomized, controlled, double-masked, multicenter phase II study. Diabetes Care. 2010 Nov; 33(11):2399-2405.
  34. Berger A, Sheidow T, Cruess AF, Arbour JD, Courseau AS, de Takacsy F. Efficacy/safety of ranibizumab monotherapy or with laser versus laser monotherapy in DME. Can J Ophthalmol. 2015;50(3):209-216.  https://doi.org/10.1016/j.jcjo.2014.12.014
  35. Mitchell P, Bandello F, Schmidt-Erfurth U, et al. The RESTORE study: ranibizumab monotherapy or combined with laser versus laser monotherapy for diabetic macular edema. Ophthalmology. 2011 Apr; 118(4):615-625. 
  36. Ishibashi T, Li X, Koh A, et al. The REVEAL Study: Ranibizumab Monotherapy or Combined with Laser versus Laser Monotherapy in Asian Patients with Diabetic Macular Edema. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1402-1415. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2015.02.006
  37. Fechter C, Frazier H, Marcus WB, Farooq A, Singh H, Marcus DM. Ranibizumab 0.3 mg for Persistent Diabetic Macular Edema After Recent, Frequent, and Chronic Bevacizumab: The ROTATE Trial. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2016;47(11):1-18.  https://doi.org/10.3928/23258160-20161031-07
  38. Payne JF, Wykoff CC, Clark WL, et al. Randomized Trial of Treat and Extend Ranibizumab with and without Navigated Laser for Diabetic Macular Edema: TREX-DME 1 Year Outcomes. Ophthalmology. 2017;124(1):74-81.  https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.09.021
  39. Payne JF, Wykoff CC, Clark WL, et al. Randomized Trial of Treat and Extend Ranibizumab With and Without Navigated Laser Versus Monthly Dosing for Diabetic Macular Edema: TREX-DME 2-Year Outcomes. Am J Ophthalmol. 2019;202:91-99.  https://doi.org/10.1016/j.ajo.2019.02.005
  40. Korobelnik JF, Do DV, Schmidt-Erfurth U, et al. Intravitreal aflibercept for diabetic macular edema. Ophthalmology. 2014 Nov;121(11):2247-2254. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2014.05.006
  41. Chen YX, Li XX, Yoon YH, et al. Intravitreal Aflibercept versus Laser Photocoagulation in Asian Patients with Diabetic Macular Edema: The VIVID-East Study. Clin Ophthalmol. 2020;14:741-750. Published 2020 Mar 9.  https://doi.org/10.2147/OPTH.S235267
  42. Bhattacharjee H, Barman M, Garg M. Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edema: Fighting the Emerging Global Burden. In: Saxena S, Cheung G, Lai TY, Sadda SR (eds). Diabetic Macular Edema. Springer, Singapore; 2022. https://doi.org/10.1007/978-981-19-7307-9_20
  43. Faricimab for treating diabetic macular oedema. Technology appraisal guidance. Published: 29 June 2022. National Institute for Health and Clinical Excellence, 2022. Accessed on 14.07.2022. https://www.nice.org.uk/guidance/ta799
  44. Virgili G, Curran K, Lucenteforte E, Peto T, Parravano M. Anti-vascular endothelial growth factor for diabetic macular oedema: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023;2023(6):CD007419. https://doi.org/10.1002/14651858.CD007419.pub7
Связаться с автором
Email
Сообщение
Издательство "Медиа Сфера" не оказывает услуги по лечению, не дает рекомендации по обращению в медицинские учреждения и к конкретным специалистам, по назначению лекарственных средств и БАДов.

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail

Обратная связь
Если у вас возникли вопросы, жалобы или предложения, — воспользуйтесь формой обратной связи.
Email
Сообщение
Издательство "Медиа Сфера" не оказывает услуги по лечению, не дает рекомендации по обращению в медицинские учреждения и к конкретным специалистам, по назначению лекарственных средств и БАДов.
Подать заявку

Вы можете стать автором одного из наших журналов, отправьте заявку и мы рассмотрим ее в течении дня.

Имя
Телефон
E-mail
Сообщение
Вход
Регистрация
E-mail
Пароль
Забыли пароль?

Войдите на сайт, используя вашу учетную запись в одном из сервисов

Восстановление пароля
E-mail
Войти
Зарегистрироваться

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.