Диабетический макулярный отек (ДМО) является основной причиной нарушения и потери зрения у пациентов с диабетом, и его распространенность растет во всем мире. Препаратом нового поколения для лечения ДМО является биспецифическое антитело фарицимаб.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Провести непрямое сравнение эффективности и безопасности терапии фарицимабом и других вариантов лечения ДМО.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
С использованием методики PRISMA выполнен систематический обзор (СО) эффективности и безопасности интравитреальных инъекций (ИВИ) ингибиторов ангиогенеза. Для проведения сетевого метаанализа (СМА) отобраны рандомизированные клинические исследования (РКИ) с результатами по шести конечным точкам за 12 мес терапии ДМО: изменение максимальной корригированной остроты зрения (МКОЗ), толщины центральной зоны сетчатки (ТЦЗС); число ИВИ; доля пациентов, у которых улучшилась/ухудшилась острота зрения (по ETDRS); частота развития офтальмологических нежелательных явлений; вероятность прекращения/отмены лечения. Диаграммы сетей доказательств и форест-диаграммы для фарицимаба в дозе 6,0 мг в персонализированном режиме до одной инъекции в 16 нед (personalized treatment interval, PTI) по сравнению с афлиберцептом 2 мг и ранибизумабом 0,5 мг в различных режимах построены в программе RStudio.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Из 2845 исходных публикаций 38 исследований рассмотрены для включения в СМА. Базовая сеть СМА сформирована из 20 РКИ. Для СМА по числу ИВИ из-за высокой степени несогласованности выбрана модель случайных эффектов, для остальных — модели фиксированного эффекта. Использование фарицимаба 6 мг в режиме PTI связано с превосходящими или сопоставимыми функциональными (изменение МКОЗ) и анатомическими (уменьшение ТЦЗС) результатами за год терапии при более низкой частоте инъекций, чем при применении афлиберцепта 2 мг или ранибизумаба 0,5 мг в различных режимах. Эти ингибиторы ангиогенеза имеют сходные результаты по безопасности.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Клиническая эффективность и безопасность применения фарицимаба, афлиберцепта и ранибизумаба сопоставимы у взрослых пациентов с ДМО при меньшем количестве ИВИ фарицимаба по отношению к группе сравнения.
