ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Изучить эффективность и безопасность нового препарата Авиандр у пациентов с расстройством адаптации, перенесших острую коронавирусную инфекцию.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В многоцентровое проспективное открытое исследование были включены 109 пациентов обоего пола в возрасте от 18 до 65 лет (70 женщин, 39 мужчин, ср. возраст — 41,4±13,18 лет) с ведущей жалобой на тревогу (балл по шкале Гамильтона, HAM-A ≥18 — ≤24), которая возникла после перенесенной острой коронавирусной инфекции. Клинические проявления должны были соответствовать диагностическим критериям F43.2 МКБ-10. Препарат Авиандр назначался по 20 мг 2 раза в день на протяжении 4 недель. По окончании приема препарата пациенты наблюдались еще на протяжении 1 недели (визит отсроченного наблюдения). Применялись психопатологический, статистический и параметрический методы исследования с использованием стандартизированных шкал HAM-A, Монтгомери—Асберг (MADRS), визуально-аналоговой шкалы астении (ВАШ-А), шкалы нетрудоспособности Шихана (SDS), теста замены цифровых символов (DSST), шкалы общего клинического впечатления (CGI).

РЕЗУЛЬТАТЫ

Через 4 недели лечения динамика по шкале HAM-A составила (–)14,2±4,92 баллов, в процентном отношении — (–)69,4 ±22,66% от исходных значений. Ответили на терапию (снижение общего балла по шкале HAM-A ≥50%) 83,49% пациентов. Достигли ремиссии (сумма баллов по HAM-A ≤7) к 28 дню терапии 68,81% пациентов, по результатам отсроченного наблюдения (через 1 неделю после окончания терапии) — 79,8% пациентов. Достоверная положительная динамика показателей отмечалась также по шкалам MADRS, ВАШ-А, SDS и DSST. По шкале CGI у 45,9% пациентов на момент окончания лечения отмечено «выраженное улучшение», у 43,1% пациентов — «существенное улучшение», на визите отсроченного наблюдения (через 7 дней после окончания лечения) «выраженное улучшение» — у 58,7%, «существенное улучшение» — у 33,9% пациентов. За время исследования было зарегистрировано 38 нежелательных явлений у 27 (24,55%) пациентов. Определенная связь с исследуемым препаратом была зарегистрирована между пятью нежелательными явлениями легкой степени тяжести у 4 (3,64%) пациентов. Ни один пациент не выбыл из исследования по причине нежелательного явления. После отмены исследуемого препарата сохранялась положительная динамика в виде редукции тревожной симптоматики и снижения выраженности астении, а также не наблюдалось случаев синдрома отмены.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Исследование препарата Авиандр у пациентов с расстройством адаптации показало эффективность в снижении интенсивности тревоги, продемонстрированы анксиолитический, антиастенический, антидепрессивный и прокогнитивный эффекты, а также повышение социальной активности пациентов.