Введение
В мировой и российской хирургии наиболее надежными критериями эффективности работы хирургической службы признаны показатели летальности. В сентябре 2022 г. под эгидой главного хирурга и эндоскописта Минздрава России акад. А.Ш. Ревишвили состоялся 14-й съезд хирургов Липецкой области, в рамках которого проведено рабочее совещание главных внештатных хирургов регионов Центрального федерального округа (ЦФО). В ходе совещания отмечено, что в последние 3 года Липецкая область по уровню хирургической помощи находится в десятке лучших в РФ [1]. Одним из важных моментов положительного результата являются снижение госпитальной летальности (ГЛ) при острых абдоминальных заболеваниях (ОАЗ) и активное внедрение эндоскопических технологий при других критических состояниях. Благодаря ежегодно публикуемой в РФ информации о результатах лечения хирургических больных признано, что хирурги достаточно хорошо изучили динамику летальности в цифрах, но пока мало изучены достоверные механизмы влияния на эти показатели [2, 3].
По данным литературы [4, 5], в мире выделяют множество причин ГЛ при ОАЗ. Много лет наука изучает эти причины, но условия их возникновения непостоянны. Возможно, именно поэтому большинство причин высокой ГЛ в хирургии статистически не доказано [6—9]. К наиболее выраженным причинам ГЛ можно условно отнести позднюю госпитализацию, критический возраст пациента, небольшую долю лапароскопических операций при ОАЗ, недостаточные возможности или отсутствие квалифицированных отделений анестезиологии и реанимации. Особый интерес представляет зависимость динамики ГЛ от уровня развития лапароскопической хирургии и количества выполненных лапароскопических операций (ЛСО) в регионах ЦФО [1, 10].
Цель исследования — изучить динамику ГЛ при ОАЗ в ЦФО и провести сравнительный статистический анализ эффективности лапароскопических и открытых операций.
Материал и методы
Проведен ретроспективный и проспективный анализ распространенности ЛСО при плановых и экстренных операциях по поводу хронических заболеваниях и ОАЗ. В исследование включены пациенты с абдоминальными хирургическими заболеваниями в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в хирургические отделения общего профиля в 84 регионах РФ с 2011 до 2021 г. Динамика внедрения ЛСО оценена на основании данных, полученных от главных хирургов ЦФО начиная с 2014 г.
Исследование проведено на основании метаданных, извлеченных из информационно-аналитического сборника со сведениями о работе хирургической службы РФ за 2017—2021 гг. [1, 5, 10—12]. Для оценки значимости долевых различий между группами сравнения рассчитывали показатель отношения шансов (ОШ) с 95% доверительным интервалом (ДИ).
Результаты
Представленные в табл. 1 данные свидетельствуют, что до 2019 г. показатель ГЛ мало менялся и оставался стабильным. Однако с 2019 по 2021 г. число умерших пациентов при ОАЗ в ЦФО значительно выросло и превысило 23 000.
Таблица 1. Динамика госпитальной летальности в ЦФО (2011—2021 гг.)
Показатель | 2011 г. | 2012 г. | 2013 г. | 2014 г. | 2015 г. | 2016 г. | 2017 г. | 2018 г. | 2019 г. | 2020 г. | 2021 г. |
Пролеченные больные | 657 174 | 628 042 | 620 831 | 638 076 | 650 035 | 662 453 | 826 110 | 837 680 | 728 679 | 596 809 | 601 120 |
Умершие больные | 16 048 | 16 688 | 14 800 | 14 463 | 15 101 | 13 550 | 20 303 | 15 054 | 20 623 | 22 636 | 23 564 |
Госпитальная летальность, % | 2,44 | 2,66 | 2,38 | 2,27 | 2,32 | 2,05 | 2,46 | 1,80 | 2,83 | 3,79 | 3,92% |
Таким образом, показатель ГЛ при ОАЗ имел тенденцию к росту в течение последних 3 лет и впервые за 10 лет подошел к 4%.
Обращает на себя внимание, что в плановой абдоминальной хирургии ГЛ значительно снизилась как в абсолютных, так и в относительных показателях (табл. 2). В экстренной хирургии по сравнению с предыдущими периодами наблюдения при относительном снижении числа пролеченных больных (162 005) значительно выросли абсолютное число умерших пациентов (до 5236) и показатель ГЛ (до 3,23%).
Таблица 2. Динамика госпитальной летальности при плановых и экстренных заболеваниях в ЦФО (2017—2021 гг.)
Показатель | 2017 г. | 2018 г. | 2019 г. | 2020 г. | 2021 г. |
Плановые операции | 51 100 | 139 491 | 110 733 | 70 397 | 98 278 |
Госпитальная летальность | 102/0,20% | 121/0,09% | 76/0,07% | 114/0,16% | 73/0,07% |
Экстренные операции | 204 377 | 171 325 | 172 496 | 123 988 | 162 005 |
Госпитальная летальность | 5368/2,63% | 3560/2,08% | 4190/2,43% | 3829/3,09% | 5236/3,23% |
Различия в векторах трендов удалось выявить при сравнении двух 5-летних периодов наблюдения — с 2012 до 2016 г. и с 2017 до 2021 г. (табл. 3). По сравнению с первой пятилеткой ГЛ увеличилась на 0,52%. Эти различия статистически значимы и с учетом больших данных в абсолютных значениях число умерших пациентов за вторую пятилетку увеличилось более чем на 27 тыс.
Таблица 3. Динамика госпитальной летальности в ЦФО (5-летние сравнения)
Показатель | 2012 г. | 2013 г. | 2014 г. | 2015 г. | 2016 г. | 2017 г. | 2018 г. | 2019 г. | 2020 г. | 2021 г. |
Пролеченные больные | 628 042 | 620 831 | 638 076 | 650 035 | 662 453 | 826 110 | 837 680 | 728 679 | 596 809 | 601 120 |
Умершие больные | 16 688 | 14 800 | 14 463 | 15 101 | 13 550 | 20 303 | 15 054 | 20 623 | 22 636 | 23 564 |
Госпитальная летальность, % | 2,66 | 2,38 | 2,27 | 2,32 | 2,05 | 2,46 | 1,80 | 2,83 | 3,79 | 3,92 |
Пролеченные больные | 3 199 437 | 3 590 398 (+390 961) | ||||||||
Умершие больные | 74 602 | 102 180 (+27 578) | ||||||||
Госпитальная летальность, % | 2,33 | 2,85 | ||||||||
ОШ 0,81, 95% ДИ 0,80—0,82 (p=0,0001) |
Процесс роста ГЛ происходил постепенно и устойчиво уже с 2018 г. сначала в 5 отдельных регионах ЦФО (с 1,14 до 2,46%). В 2019 г. ГЛ увеличилась в 13 регионах, в 2020 г. — в 16 из 18 регионов, а в 2021 г. — тотально во всех регионах. Показатели роста ГЛ сопровождались пандемией, но ее влияние на ГЛ статистически достоверно не подтверждено и требует отдельного изучения.
Показатель ГЛ при ОАЗ за период с 2017 до 2021 г., несмотря на его колебания в промежутках, упорно поднимался и достиг известного максимума в 2021 г. (рис. 1).
Рис. 1. Тенденции в изменении величины ГЛ в ЦФО при ОАЗ (2017—2021 гг.).
Это произошло во всех рассматриваемых случаях (рис. 2). Однако при остром аппендиците, остром холецистите и остром панкреатите ГЛ выросла на 0,07, 0,08 и 0,8% соответственно. А вот при прободной язве ГЛ росла ежегодно — от 0,48% в 2018 г. до 5,41% в 2021 г. В сложившейся ситуации необходимы ее комплексный глубокий анализ и разработка мер, соответствующих действующим реалиям для остановки дальнейшего роста ГЛ в масштабах ЦФО.
Рис. 2. ГЛ в ЦФО при отдельных ОАЗ (2017—2021 гг.).
ОА — острый аппендицит, ОП — острый панкреатит, ПЯ — прободная язва, ОХ — острый холецистит.
Представленные выше тренды характерны не только для 4 нозологических форм ОАЗ.
На рис. 3 показана динамика ГЛ за 5 лет наблюдения в традиционно контролируемой нами группе ОАЗ. Наибольшие изменения произошли при прободной язве и острой кишечной непроходимости. На 3-м месте по росту ГЛ язвенное гастродуоденальное кровотечение. ГЛ при четырех других нозологических формах ОАЗ ниже, но имеет общую тенденцию к росту.
Рис. 3. Динамика госпитальной летальности в ЦФО при ОАЗ (2017—2021 гг.)
Анализ внедрения ЛСО при ОАЗ в ЦФО за 5 лет показал различия в динамике этого процесса в зависимости от характера заболевания (рис. 4). Наиболее активное применение ЛСО отмечено при остром холецистите — в среднем до 81%.
Рис. 4. Динамика внедрения лапароскопических операций в ЦФО при ОАЗ (2017—2021 гг.).
Особое внимание привлекают результаты группы больных в категории «лапароскопическая операция и острый холецистит», так как диапазон применения результатов в регионах ЦФО очень широк и варьирует от 20,72 до 96,40%. Значительно менее активны процессы внедрения ЛСО при других ОАЗ. Мы оценили влияние внедрения ЛСО на ГЛ при остром холецистите за 2020 и 2021 гг. (табл. 4 и 5).
Таблица 4. Анализ метаданных ГЛ при остром холецистите в 2020 г.
Регион | ЛСО >77,5% | ЛСО <77,5% | ЛСО, % | ||
ЧПБ | ЧУБ | ЧПБ | ЧУБ | ||
Белгород | 1731 | 18 | — | — | 91,07 |
Брянск | — | — | 803 | 13 | 60,36 |
Владимир | — | — | 958 | 10 | 20,72 |
Воронеж | 1822 | 17 | — | — | 83,27 |
Иваново | — | — | 1032 | 19 | 73,38 |
Калуга | 912 | 10 | — | — | 83,96 |
Кострома | — | — | 593 | 9 | 57,24 |
Курск | 999 | 12 | — | — | 79,90 |
Липецк | 1260 | 10 | — | — | 84,70 |
Моск. обл. | — | — | 6537 | 90 | 65,31 |
Орел | — | — | 966 | 14 | 64,46 |
Рязань | — | — | 1549 | 10 | 69,81 |
Смоленск | — | — | 979 | 15 | 48,89 |
Тамбов | — | — | 1532 | 7 | 69,90 |
Тверь | — | — | 1150 | 14 | 48,63 |
Тула | 1313 | 13 | — | — | 80,17 |
Ярославль | — | — | 1341 | 17 | 45,30 |
Москва | 10 301 | 37 | — | — | 96,40 |
Всего | 18 338 | 117 | 17 440 | 218 | |
0,64% | 1,25% | ||||
Значимость различий | ОШ 0,50, 95% ДИ 0,41—0,63, p=0,0001 |
Примечание. Здесь и в табл. 5: ЧПБ — число пролеченных больных, ЧУБ — число умерших больных.
Таблица 5. Анализ метаданных ГЛ при остром холецистите в 2021 г.
Регион | ЛСО >81,10% | ЛСО <81,10% | ЛСО, % | ||
ЧПБ | ЧУБ | ЧПБ | ЧУБ | ||
Белгород | 1424 | 17 | — | — | 91,39 |
Брянск | — | — | 719 | 14 | 47,32 |
Владимир | — | — | 1291 | 16 | 22,54 |
Воронеж | 1442 | 19 | — | — | 86,75 |
Иваново | — | — | 1081 | 20 | 64,66 |
Калуга | 776 | 8 | — | — | 91,72 |
Кострома | — | — | 546 | 6 | 45,15 |
Курск | — | — | 1093 | 14 | 67,84 |
Липецк | 1159 | 5 | — | — | 88,17 |
Моск. обл | — | — | 6924 | 71 | 74,22 |
Орел | 725 | 8 | — | — | 83,37 |
Рязань | — | — | 1540 | 18 | 73,52 |
Смоленск | — | — | 855 | 11 | 48,51 |
Тамбов | 1435 | 14 | — | — | 87,20 |
Тверь | — | — | 1166 | 11 | 52,81 |
Тула | — | — | 1267 | 12 | 76,91 |
Ярославль | — | — | 1242 | 13 | 74,17 |
Москва | 11 217 | 23 | — | — | 96,55 |
Всего | 18 178 | 94 | 17 724 | 206 | |
0,52% | 1,16% | ||||
Значимость различий | ОШ 0,46, 95% ДИ 0,36—0,58, p<0,0001 |
Для этого определили средний показатель ЛСО в ЦФО в 2020 г. — 77,5%. Исходя из этого, регионы разделили на 2 кластера. В 1-й группе степень внедрения ЛСО была выше среднего, т.е. выше 77,5%. Во 2-й группе показатели ЛСО были ниже 77,5%. Представленные результаты показали, что при менее интенсивном внедрении ЛСО ГЛ составила 1,25% (правая часть табл. 4); при более интенсивном применении ЛСО ГЛ не превысила 0,64% (левая часть табл. 4). Разница полученных показателей статистически значима, что позволяет признать результат исследования достоверным.
В 2021 г. ситуация существенным образом не изменилась (см. табл. 5). При среднем показателе ЛСО в ЦФО на уровне 81,10% наблюдается четкое разделение регионов на 2 группы. В 1-й группе, где уровень внедрения ЛСО превышает установленное среднее значение, ГЛ при остром холецистите составила 0,52%, во 2-й группе — 1,16%.
Для изучения эффективности внедрения ЛСО мы использовали кривую зрелости технологий the Hype Cycle с оценкой времени и соответствующей степени внедрения ЛСО по оси абсцисс и ожидания результатов от динамики показателя госпитальной летальности в конкретные периоды внедрения ЛСО по оси ординат (рис. 5).
Рис. 5. Фактическое внедрение лапароскопических операций в ЦФО по отдельным острым абдоминальным заболеваниям.
Обсуждение
Согласно фактическому состоянию в ЦФО, только лапароскопическая холецистэктомия находится на плато продуктивности — 71—81% (см. рис. 5). На этом этапе абсолютное количество лапароскопических холецистэктомий и число умерших пациентов существенно не меняются. Применение ЛСО при прободной язве находится на этапах «освоение» и «разочарование», т.е. в стадии стагнации. Судить об этом мы можем на основании частоты применения технологии: при прободной язве это диапазон показателей от 6 до 21%. Здесь стадия стагнации характеризуется отсутствием динамики в количестве ЛСО выше указанных чисел. Острый аппендицит находится на плато «просвещение», что характеризуется нестабильным изменением количества ЛСО и отсутствием динамики в увеличении числа пролеченных пациентов. Показатель ГЛ меняется из-за снижения общего числа пролеченных пациентов. Однако ГЛ за 5-летие при экстренных операциях имеет общую тенденцию к росту.
Заключение
В ходе оценки динамики ЛСО по методике кривой зрелости при различных ОАЗ по количеству субъектов ЦФО, вовлеченных в сравнительный процесс, сделано следующее заключение. При остром аппендиците 72,2% регионов находятся в стадии стагнации на этапе «освоение» или «разочарование» и технология лапароскопической аппендэктомии развивается очень слабо. При прободной язве наблюдаем ту же ситуацию, только с увеличением количества регионов до 17 (94,4%). Активно применяется лапароскопическая технология оперирования только в 1 регионе. Совсем другая ситуация при остром холецистите, так как на плато продуктивности вышли 14 (77,78%) регионов. Однако и здесь 4 (22,23%) региона находятся в стагнации или в начале перехода к стадии «просвещение». Из всего изложенного следует, что слабая интенсивность развития и применения ЛСО при ОАЗ является препятствием в снижении ГЛ в 17 из 18 регионов ЦФО. Следует признать перспективным в снижении показателей ГЛ при остром аппендиците, прободной язве, остром холецистите постепенное ежегодное увеличение количества ЛСО и их техническое совершенствование.
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.