Оспа обезьян — особо опасное зоонозное природно-очаговое вирусное заболевание. С августа 2024 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила вспышку оспы обезьян чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение. На сегодняшний день в России ситуация стабильна, число зарегистрированных лабораторно подтвержденных случаев оспы обезьян составляет три, однако не исключена потенциальная опасность завоза вируса оспы обезьян на территорию нашей страны в результате развития туризма и расширения экономических связей с эндемичными странами. В статье рассматриваются основные методы диагностики оспы обезьян, в том числе традиционные, иммунологические, молекулярные, как для диагностики в месте оказания медицинской помощи, так и высокотехнологичные лабораторные методы. Согласно стандартам ВОЗ, полимеразная цепная реакция в реальном времени (ПЦР-РВ) является «золотым стандартом» лабораторной диагностики оспы обезьян. В связи с неблагополучной ситуацией в мире в России также разработаны и выпущены несколько тест-систем с использованием ПЦР-РВ с флуоресцентной детекцией. ФГБУ «ЦСП» ФМБА России проводит разработку весьма актуального набора реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян и дифференциации генетических вариантов вируса I и II клад, вызывающих заболевания различной степени тяжести и смертности. Также очевидно, что существует необходимость в разработке отечественных технологий быстрой диагностики оспы обезьян для тестирования населения в месте оказания медицинской помощи в случае осложнения эпидемической обстановки. Ранняя и эффективная диагностика позволяет обеспечить предотвращение распространения инфекции и своевременное лечение от нее, а инвестиции в исследования и разработки в этой области могут значительно повысить уровень готовности к потенциальным эпидемиям оспы обезьян.