Диабетический макулярный отек (ДМО) является дегенеративным заболеванием макулярной зоны при сахарном диабете и может привести к потере зрения, инвалидности и значительному снижению качества жизни. Фарицимаб — единственное биспецифическое антитело для терапии ДМО, действие которого направлено на два пути патогенеза (Ang-2 и VEGF-A).

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Провести сравнительную клинико-экономическую оценку применения фарицимаба и других ингибиторов ангиогенеза у пациентов с ДМО.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведен анализ литературы по эффективности и безопасности интравитреальных инъекций (ИВИ) препаратов «ранибизумаб» в дозе 0,5 мг, «афлиберцепт» — 2 мг, «фарицимаб» — 6 мг. Разработана модель оказания медицинской помощи пациенту с ДМО, получающему антиангиогенную терапию. Фармакоэкономический анализ выполнен методами минимизации затрат и анализа влияния на бюджет (АВБ). Временной горизонт моделирования 2 года. Позиция исследования — система здравоохранения Российской Федерации.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Эффективность и безопасность фарицимаба в персонализированном режиме (до одной ИВИ в 16 нед) сопоставимы с таковыми афлиберцепта и ранибизумаба, назначаемых в различных режимах. Применение фарицимаба ассоциировано с наименьшим количеством ИВИ. За 2 года максимальные затраты на лекарственную терапию связаны с применением ранибизумаба (около 914 тыс. руб.), минимальные — фарицимаба (614 тыс. руб.). Снижение затрат на пребывание в стационаре при терапии фарицимабом составило 36% по сравнению с афлиберцептом (216 и 201 тыс. руб. в круглосуточном и дневном стационарах соответственно) и 91% по сравнению с ранибизумабом (540 и 502 тыс. руб. в круглосуточном и дневном стационарах соответственно). АВБ продемонстрировал, что применение фарицимаба позволит снизить экономическую нагрузку на систему здравоохранения на 11,3 млрд руб. (9,8%) в течение 2 лет.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Применение фарицимаба является клинически эффективным и экономически целесообразным подходом к организации медицинской помощи взрослым пациентам с ДМО в России.