Фармакоэкономический анализ применения антиангиогенных препаратов при диабетическом макулярном отеке

Крысанов И.С.

ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России;
Медицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО «Российский биотехнологический университет»

ORCID: 0000-0002-3541-1120

Клабукова Д.Л.

ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России

ORCID: 0000-0002-5621-5700

Крысанова В.С.

Медицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО «Российский биотехнологический университет»

ORCID: 0000-0002-0547-2088

Ермакова В.Ю.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет);
ООО «Институт клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики»

ORCID: 0000-0002-4822-7226

Фармакоэкономический анализ применения антиангиогенных препаратов при диабетическом макулярном отеке

Авторы:

Крысанов И.С., Клабукова Д.Л., Крысанова В.С., Ермакова В.Ю.

Подробнее об авторах

Журнал: Вестник офтальмологии. 2024;140(2): 112‑120

DOI: 10.17116/oftalma2024140021112

Загрузок: 5

Связаться с автором

Оглавление

Как цитировать:

Крысанов И.С., Клабукова Д.Л., Крысанова В.С., Ермакова В.Ю. Фармакоэкономический анализ применения антиангиогенных препаратов при диабетическом макулярном отеке. Вестник офтальмологии. 2024;140(2):112‑120.
Krysanov IS, Klabukova DL, Krysanova VS, Ermakova VYu. Pharmacoeconomic analysis of anti-angiogenic drugs for diabetic macular edema. Russian Annals of Ophthalmology. 2024;140(2):112‑120. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/oftalma2024140021112

Подписка 2025 (Russian Annals of Ophthalmology)

Использование инфографики авторами научных работ

Закрыть метаданные

Рекомендуем статьи по данной теме:

Результаты бимануальной витреоретинальной хирургии в лечении осложнений диабетической ретинопатии. Вестник офтальмологии. 2024;(2-2):21-27

Оценка клинико-экономической эффективности установки системы имплантируемого медицинского изделия HeartMate3 у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса левого желудочка. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2024;(2):78-89

Диабетический макулярный отек (ДМО) является дегенеративным заболеванием макулярной зоны при сахарном диабете и может привести к потере зрения, инвалидности и значительному снижению качества жизни. Фарицимаб — единственное биспецифическое антитело для терапии ДМО, действие которого направлено на два пути патогенеза (Ang-2 и VEGF-A).

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Провести сравнительную клинико-экономическую оценку применения фарицимаба и других ингибиторов ангиогенеза у пациентов с ДМО.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведен анализ литературы по эффективности и безопасности интравитреальных инъекций (ИВИ) препаратов «ранибизумаб» в дозе 0,5 мг, «афлиберцепт» — 2 мг, «фарицимаб» — 6 мг. Разработана модель оказания медицинской помощи пациенту с ДМО, получающему антиангиогенную терапию. Фармакоэкономический анализ выполнен методами минимизации затрат и анализа влияния на бюджет (АВБ). Временной горизонт моделирования 2 года. Позиция исследования — система здравоохранения Российской Федерации.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Эффективность и безопасность фарицимаба в персонализированном режиме (до одной ИВИ в 16 нед) сопоставимы с таковыми афлиберцепта и ранибизумаба, назначаемых в различных режимах. Применение фарицимаба ассоциировано с наименьшим количеством ИВИ. За 2 года максимальные затраты на лекарственную терапию связаны с применением ранибизумаба (около 914 тыс. руб.), минимальные — фарицимаба (614 тыс. руб.). Снижение затрат на пребывание в стационаре при терапии фарицимабом составило 36% по сравнению с афлиберцептом (216 и 201 тыс. руб. в круглосуточном и дневном стационарах соответственно) и 91% по сравнению с ранибизумабом (540 и 502 тыс. руб. в круглосуточном и дневном стационарах соответственно). АВБ продемонстрировал, что применение фарицимаба позволит снизить экономическую нагрузку на систему здравоохранения на 11,3 млрд руб. (9,8%) в течение 2 лет.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Применение фарицимаба является клинически эффективным и экономически целесообразным подходом к организации медицинской помощи взрослым пациентам с ДМО в России.

Ключевые слова:

диабетический макулярный отек

ингибиторы ангиогенеза

фарицимаб

анализ минимизации затрат

анализ влияния на бюджет

Авторы:

Крысанов И.С.

ORCID: 0000-0002-3541-1120

Клабукова Д.Л.

ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России

ORCID: 0000-0002-5621-5700

Крысанова В.С.

Медицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО «Российский биотехнологический университет»

ORCID: 0000-0002-0547-2088

Ермакова В.Ю.

ORCID: 0000-0002-4822-7226

Дата поступления:

24.01.2024

Дата принятия в печать:

22.02.2024

Список литературы:

Haller JA, Schachat AP. Update on the pathophisiology, molecular biology, and treatment of macular edema. Adv Stud Ophthalmol. 2007;4(7):178-190.
Ciulla TA, Amador AG, Zinman B. Diabetic retinopathy and diabetic macular edema: pathophysiology, screening, and novel therapies. Diabetes Care. 2003;26(9);2653-2664. https://doi.org/10.2337/diacare.26.9.2653
Bandello F, Cunha-Vaz J, Chong NV, et al. New approaches for the treatment of diabetic macular oedema: recommendations by an expert panel. Eye. 2012;26(4):485-493. https://doi.org/10.1038/eye.2011.337
International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 10th ed. 2021. Accessed 23.07.2022. https://diabetesatlas.org/idfawp/resource-files/2021/07/IDF_Atlas_10th_Edition_2021.pdf
Bourne RR, Stevens GA, White RA, et al. Causes of vision loss worldwide, 1990—2010: a systematic analysis. Lancet Glob Health. 2013;1(6):e339-e349. https://doi.org/10.1016/S2214-109X(13)70113-X
Ивахненко О.И., Нероев В.В., Зайцева О.В. Возрастная макулярная дегенерация и диабетическое поражение глаз. Социально-экономические аспекты заболеваемости. Вестник офтальмологии. 2021;137(1): 123-129. https://doi.org/10.17116/oftalma2021137011123
Giocanti-Auregan A, Tadayoni R, Grenet T, et al. Estimation of the need for bilateral intravitreal anti-VEGF injections in clinical practice. BMC Ophthalmol. 2016;16:142. https://doi.org/10.1186/s12886-016-0317-y
International Council of Ophthalmology. Guidelines for Diabetic Eye Care. ICO; 2017;40.
Schmidt-Erfurth U, Garcia-Arumi J, Bandello F, et al. Guidelines for the Management of Diabetic Macular Edema by the European Society of Retina Specialists (EURETINA). Ophthalmologica. 2017;237(4):185-222. https://doi.org/10.1159/000458539
American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Patterns Committee. Diabetic Retinopathy Preferred Practice Pattern. AAO; 2019. Accessed 29.06.22. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2019.09.025
Клинические рекомендации. Сахарный диабет: ретинопатия диабетическая, макулярный отек диабетический. Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2023. Ссылка активна на 10.05.23. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/115_2
Chakravarthy U, Bailey C, Brown D, et al. Phase I Trial of Anti-Vascular Endothelial Growth Factor/Anti-angiopoietin 2 Bispecific Antibody RG7716 for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmol Retina. 2017;1(6):474-485. https://doi.org/10.1016/j.oret.2017.03.003
Sahni J, Patel SS, Dugel PU, et al. Simultaneous Inhibition of Angiopoietin-2 and Vascular Endothelial Growth Factor-A with Faricimab in Diabetic Macular Edema: BOULEVARD Phase 2 Randomized Trial. Ophthalmology. 2019;126(8):1155-1170. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2019.03.023
Rajendram R, Fraser-Bell S, Kaines A, et al. A 2-year prospective randomized controlled trial of intravitreal bevacizumab or laser therapy (BOLT) in the management of diabetic macular edema: 24-month data: report 3. Arch Ophthalmol. 2012;130(8):972-979. https://doi.org/10.1001/archophthalmol.2012.393
Brown DM, Emanuelli A, Bandello F, et al. KESTREL and KITE: 52-Week Results From Two Phase III Pivotal Trials of Brolucizumab for Diabetic Macular Edema. Am J Ophthalmol. 2022;238:157-172. https://doi.org/10.1016/j.ajo.2022.01.004
Kuo BL, Singh RP. Brolucizumab for the treatment of diabetic macular edema. Curr Opin Ophthalmol. 2022;33(3):167-173. https://doi.org/10.1097/ICU.0000000000000849
Фурсова А.Ж., Забанова В.Е., Гамза Ю.А. и др. Профиль офтальмологической безопасности антиангиогенной терапии. Вестник офтальмологии. 2021;137(2):114-122. https://doi.org/10.17116/oftalma2021137021114
Methley AM, Campbell S, Chew-Graham C, et al. PICO, PICOS and SPIDER: a comparison study of specificity and sensitivity in three search tools for qualitative systematic reviews. BMC Health Serv Res. 2014;14:579. https://doi.org/10.1186/s12913-014-0579-0
Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG; PRISMA Group. Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses: The PRISMA Statement. PLoS Med. 2009;6(7):e1000097. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1000097
Wykoff CC, Abreu F, Adamis AP, et al. Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab with extended dosing up to every 16 weeks in patients with diabetic macular oedema (YOSEMITE and RHINE): two randomised, double-masked, phase 3 trials. Lancet. 2022;399(10326):741-755. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00018-6
Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата (новая редакция). М.: ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России; 2018.
Государственный реестр предельных отпускных цен. Ссылка активна на 25.08.22. https://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx
Sarohia GS, Nanji K, Khan M, et al. Treat-and-extend versus alternate dosing strategies with anti-vascular endothelial growth factor agents to treat center involving diabetic macular edema: A systematic review and meta-analysis of 2,346 eyes. Surv Ophthalmol. 2022;67(5):1346-1363. https://doi.org/10.1016/j.survophthal.2022.04.003
Методические рекомендации по расчету затрат при проведении клинико-экономических исследований лекарственных препаратов. М.: ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России; 2017.
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов. Правительство Российской Федерации; 2021.
Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования. Протокол заседания членов рабочей группы от 26 января 2022 г. №66/11/1. Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральный Фонд Обязательного Медицинского Страхования.
Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (новая редакция). М.: ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России; 2018.
Baker CW, Glassman AR, Beaulieu WT, et al. Effect of Initial Management With Aflibercept vs Laser Photocoagulation vs Observation on Vision Loss Among Patients With Diabetic Macular Edema Involving the Center of the Macula and Good Visual Acuity: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;321(19):1880-1894. https://doi.org/10.1001/jama.2019.5790
World Health Organization, International Agency for the Prevention of Blindness. Strategic Plan for Vision 2020: The Right to Sight. Geneva: World Health Organizaton; 2003. Accessed 23.07.22. https://www.who.int/blindness/Vision2020_report.pdf
Faricimab for treating wet age-related macular degeneration. Technology appraisal guidance. Published: 29 June 2022. National Institute for Health and Clinical Excellence, 2022. Accessed 14.07.22. https://www.nice.org.uk/guidance/ta800

Закрыть метаданные