ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Изучить в 3-летнем открытом сравнительном исследовании эффективность и безопасность применения ежегодной курсовой терапии холина альфосцерата (ХА) как средства, потенциально способного замедлить или предотвратить переход синдрома мягкого когнтитивного снижения амнестического типа (аМКС) в клинически выраженную деменцию, а также исследовать возможность прогнозирования превентивного эффекта такой терапии на основе ряда клинических и биологических параметров.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В исследование были включены 100 пациентов с аМКС, случайным образом распределенных в 2 группы: терапевтическую — 50 пациентов, которым 1 раз в год в течение 3 лет проводили курсовую терапию ХА (20 внутривенных инфузий по 1000 мг (4 мл) в 100 мл физиологического раствора на протяжении 4 нед) и группу сравнения — 50 пациентов, проходивших ежегодное обследование в центре, не получавших терапию. Использовали клинико-психопатологический, психометрический, иммунологический, катамнестический, статистический методы.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Проведенное сравнительное 3-летнее проспективное исследование в группе пациентов с аМКС, получавших ежегодно курсовую терапию ХА в течение 3 лет, и пациентов с аМКС, не получавших терапии, с аналогичными исходными демографическими, диагностическими, психометрическими и иммунологическими характеристиками показало меньшее прогрессирование когнитивного дефицита (12,2 и 39,1% соответственно) и меньший коэффициент конверсии (8,2 и 26,1%) в деменцию у больных терапевтической группы при сопоставлении с группой сравнения. При сравнении величины терапевтического эффекта, т.е. разности между исходными и финальными (через 1, 2 и 3 года наблюдения) показателями когнитивного функционирования, в терапевтической группе и группе сравнения установлены значимые различия (p<0,05) по всем шкалам и тестам в пользу терапевтической группы на протяжении всего периода наблюдения.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Полученные данные позволяют рассматривать ХА в качестве возможной модели превентивной терапии деменции, направленной на предупреждение прогрессирования когнитивного дефицита и развития деменции у лиц с высоким риском развития БА — пациентов с аМКС.