Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
Сучков И.А.
ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Мжаванадзе Н.Д.
ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Шульдяков А.А.
ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Минздрава России
Татаринцева З.Г.
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница №1 им. проф. С.В. Очаповского» Минздрава Краснодарского края
Сычев Д.А.
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Брижань Л.К.
ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь им. акад. Н.Н. Бурденко» Минобороны России
Чобанян А.А.
ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Максаев Д.А.
ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Пшеничная Н.Ю.
ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора
Ломакин Н.В.
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Эффективность и безопасность нового селективного перорального ингибитора фактора Ха амидина гидрохлорида в профилактике тромбоэмболических осложнений у госпитализированных пациентов с COVID-19: результаты многоцентрового проспективного рандомизированного контролируемого исследования
Журнал: Флебология. 2024;18(2): 154‑162
Просмотров: 367
Загрузок: 2
Как цитировать:
Сучков И.А., Мжаванадзе Н.Д., Шульдяков А.А., и др. Эффективность и безопасность нового селективного перорального ингибитора фактора Ха амидина гидрохлорида в профилактике тромбоэмболических осложнений у госпитализированных пациентов с COVID-19: результаты многоцентрового проспективного рандомизированного контролируемого исследования. Флебология.
2024;18(2):154‑162.
Suchkov IA, Mzhavanadze ND, Shuldyakov AA, et al. Efficacy and Safety of a New Selective Oral Factor Xa Inhibitor Amidine Hydrochloride for Prevention of Thromboembolic Events in Hospitalized Patients with COVID-19: a Multiple-Center Prospective Randomized Controlled Study. Journal of Venous Disorders. 2024;18(2):154‑162. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/flebo202418021154
Изучить эффективность и безопасность нового селективного перорального ингибитора фактора Ха (амидина гидрохлорид, DD217) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) в сравнении с эноксапарином натрия у пациентов, госпитализированных с диагнозом COVID-19.
В многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование включен 401 пациент, госпитализированный в стационар с диагнозом COVID-19. Пациенты, рандомизированные в 1-ю группу (n=198), получали амидина гидрохлорид перорально 60 мг 1 раз в сутки. Пациенты, рандомизированные во 2-ю группу (n=202), получали эноксапарин натрия подкожно 40 мг 1 раз в сутки. Оценивали случаи тромботических осложнений, включая ВТЭО, перевод в реанимацию, частоту крупных и клинически значимых некрупных кровотечений.
В анализ эффективности вошли данные 177 пациентов в 1-й группе и 194 — во 2-й группе. Тромботических событий не зафиксировали в группе амидина гидрохлорида, но зарегистрировали у 7 пациентов в группе эноксапарина натрия (3,61%; p=0,015). При этом доля пациентов, переведенных в реанимацию в связи с утяжелением COVID-19 или возникновением осложнений, составила 17 (8,7%) в группе амидина гидрохлорида и 10 (5,0%) в группе эноксапарина натрия (p=0,14). Крупных и клинически значимых некрупных кровотечений в группе амидина гидрохлорида не выявили, в то время как частота этих осложнений составила 1,0% (2 пациента) в группе эноксапарина натрия (p=0,499).
У госпитализированных пациентов с COVID-19, не нуждающихся в пребывании в отделении реанимации и интенсивной терапии, амидина гидрохлорид перорально в дозе 60 мг 1 раз в сутки показал не меньшую эффективность в профилактике тромботических осложнений в сравнении с подкожным введением эноксапарина натрия в дозе 40 мг 1 раз в сутки, продемонстрировав тенденцию к более высокой эффективности в профилактике ВТЭО. Препарат продемонстрировал сравнимый с эноксапарином натрия профиль безопасности в отношении крупных и клинически значимых некрупных кровотечений.
Ключевые слова:
Авторы:
Сучков И.А.
ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Мжаванадзе Н.Д.
ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Шульдяков А.А.
ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Минздрава России
Татаринцева З.Г.
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница №1 им. проф. С.В. Очаповского» Минздрава Краснодарского края
Сычев Д.А.
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Брижань Л.К.
ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь им. акад. Н.Н. Бурденко» Минобороны России
Чобанян А.А.
ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Максаев Д.А.
ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Пшеничная Н.Ю.
ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора
Ломакин Н.В.
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Дата поступления:
20.05.2024
Дата принятия в печать:
21.05.2024
Список литературы:
Закрыть метаданные
Подтверждение e-mail
На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.
Подтверждение e-mail
Войдите на сайт, используя вашу учетную запись в одном из сервисов
Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.