Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Серяпина Ю.В.

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России

Пустовалов Д.Н.

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России;
Фонд «Институт экономической политики им. Е.Т. Гайдара»

Мусина Н.З.

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России;
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России;
ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»

Потребность в имплантации кардиовертеров-дефибрилляторов в Российской Федерации

Авторы:

Серяпина Ю.В., Пустовалов Д.Н., Мусина Н.З.

Подробнее об авторах

Просмотров: 2029

Загрузок: 89


Как цитировать:

Серяпина Ю.В., Пустовалов Д.Н., Мусина Н.З. Потребность в имплантации кардиовертеров-дефибрилляторов в Российской Федерации. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2021;43(1):46‑53.
Seryapina YuV, Pustovalov DN, Musina NZ. Need for implantable cardioverter-defibrillators in the Russian Federation. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2021;43(1):46‑53. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/medtech20214301146

Рекомендуем статьи по данной теме:
Ре­ги­ональ­ные осо­бен­нос­ти слу­ча­ев гос­пи­та­ли­за­ции и ам­бу­ла­тор­ных об­ра­ще­ний за ме­ди­цин­ской по­мощью взрос­ло­го на­се­ле­ния с ус­та­нов­лен­ной хро­ни­чес­кой обструк­тив­ной бо­лез­нью лег­ких. Ме­ди­цин­ские тех­но­ло­гии. Оцен­ка и вы­бор. 2024;(2):48-60
Вы­со­ко­тех­но­ло­гич­ная ме­ди­цин­ская по­мощь в прак­ти­ке рос­сий­ско­го здра­во­ох­ра­не­ния. Ме­ди­цин­ские тех­но­ло­гии. Оцен­ка и вы­бор. 2024;(3):70-81
Ди­на­ми­ка за­бо­ле­ва­емос­ти и смер­тнос­ти от хро­ни­чес­ких не­ин­фек­ци­он­ных за­бо­ле­ва­ний во Вла­ди­мир­ской об­лас­ти. Про­фи­лак­ти­чес­кая ме­ди­ци­на. 2024;(6):49-52
За­бо­ле­ва­емость псо­ри­азом и псо­ри­ати­чес­ким ар­три­том в Рес­пуб­ли­ке Баш­кор­тос­тан за 2012—2022 гг.. Про­фи­лак­ти­чес­кая ме­ди­ци­на. 2024;(7):38-45
Рас­простра­нен­ность и фак­то­ры рис­ка ва­ри­коз­ной бо­лез­ни в Ярос­лав­ской об­лас­ти. Фле­бо­ло­гия. 2024;(3):232-245
Проб­ле­мы мо­ни­то­рин­га зло­ка­чес­твен­ных но­во­об­ра­зо­ва­ний цен­траль­ной нер­вной сис­те­мы в Си­бир­ском фе­де­раль­ном ок­ру­ге и пу­ти их ре­ше­ния. Жур­нал «Воп­ро­сы ней­ро­хи­рур­гии» име­ни Н.Н. Бур­ден­ко. 2024;(5):14-22
Час­то­та вне­зап­ной сер­деч­ной смер­ти сре­ди бо­лез­ней сис­те­мы кро­во­об­ра­ще­ния в пе­ри­од пан­де­мии COVID-19 в Пен­зен­ской об­лас­ти. Су­деб­но-ме­ди­цин­ская эк­спер­ти­за. 2024;(5):10-14
Ана­лиз за­бо­ле­ва­емос­ти зло­ка­чес­твен­ны­ми опу­хо­ля­ми ко­жи век в Рес­пуб­ли­ке Бе­ла­русь за 25 лет. Он­ко­ло­гия. Жур­нал им. П.А. Гер­це­на. 2024;(5):40-44
Об­щая за­бо­ле­ва­емость бо­лез­ня­ми кос­тно-мы­шеч­ной сис­те­мы и со­еди­ни­тель­ной тка­ни в пе­ри­од эпи­де­мии COVID-19 в При­волжском фе­де­раль­ном ок­ру­ге. Про­фи­лак­ти­чес­кая ме­ди­ци­на. 2024;(10):52-58
Эпи­де­ми­оло­гия ра­ка по­лос­ти рта у муж­чин и жен­щин в Си­бир­ском фе­де­раль­ном ок­ру­ге. Про­фи­лак­ти­чес­кая ме­ди­ци­на. 2024;(11):46-53

С 2004 г. в Российской Федерации (РФ) наблюдается устойчивый рост продолжительности жизни, составивший, по данным Федеральной службы государственной статистики (Росстат), 73,4 года за 2019 г., что на 8,4 года больше по сравнению с 2003 г. [1]. При этом прирост ожидаемой продолжительности жизни на 51,5% (или 4,3 года) обеспечен снижением смертности от болезней системы кровообращения. Общий коэффициент смертности от болезней системы кровообращения с 2003 по 2019 г. снизился на 38,2% с 926,95 до 573,2 на 100 тыс. населения, а стандартизованный коэффициент смертности — в 2,1 раза с 866,9 до 416,3 человек на 100 тыс. населения [2]. Несмотря на значительное снижение смертности от болезней системы кровообращения, наблюдаемое в России, ее уровень значительно выше по сравнению с развитыми странами, в том числе странами Восточной Европы1.

Болезни системы кровообращения остаются одной из лидирующих причин смертности в РФ, которая составляет 573,2 и 583,1 случая на 100 тыс. населения в 2019 и 2018 г. соответственно по данным Росстата [3]. Необходимо отметить, что национальный проект «Здравоохранение» предусматривает снижение смертности от болезней системы кровообращения до 450 случаев на 100 тыс. населения к 2024 г.2 и потребует значительного снижения смертности в каждой нозологической группе. При этом приблизительно 160,1 случая смертей на 100 тыс. населения РФ приходится на внезапную сердечную смерть (ВСС) [4].

ВСС — внезапная смерть, возникшая у субъекта с известным при жизни врожденным или приобретенным потенциально фатальным заболеванием сердца, или патология сердечно-сосудистой системы выявлена на аутопсии и могла быть причиной смерти, или если очевидные экстракардиальные причины смерти по данным аутопсии не выявлены, и нарушение ритма служит наиболее вероятной причиной смерти. ВСС, развивающаяся вследствие различных заболеваний сердца, остается лидирующей причиной смертельного исхода среди лиц трудоспособного возраста (35—55 лет) [5].

Большинство случаев ВСС происходят по причине нарушений сердечного ритма различного генеза [5]. Среди причин ВСС у лиц трудоспособного возраста доминирует ишемическая болезнь сердца (ИБС) — до 80—85%, причем не менее половины этих случаев приходится на острые формы ИБС [6]. Различные кардиомиопатии и воспалительные заболевания сердца занимают вторую строчку в списке этиологических факторов (до 15—20%), тогда как доля пороков сердца (до 5—7%) и первичных электрических синдромов — каналопатий (синдром Бругада, синдром удлиненного и укороченного QT — до 2—3%) существенно меньше [7, 8]. Таким образом, существуют заболевания и состояния, своевременная диагностика и лечение которых могут обеспечить снижение смертности по причине ВСС.

Однако в настоящее время отсутствуют официальные сведения о численности лиц с заболеваниями, ассоциированными с ВСС. Сведения федерального статистического наблюдения о заболеваемости населения предоставляются по классам МКБ-10, но не по отдельным нозологическим формам, в то время как показания к имплантации определяются весьма конкретно для узких групп пациентов [9].

Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ИКД) в настоящее время следует рассматривать как основное средство первичной и вторичной профилактики ВСС [5]. ИКД имеют 1-й класс рекомендаций по предотвращению случаев ВСС в клинических руководствах для первичной и вторичной профилактики [5, 9].

Источником финансового обеспечения имплантации ИКД в соответствии с Программой государственных гарантий3 являются средства для оплаты высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования (ОМС). В соответствии с действующим законодательством4, 5, если метод ВМП не включен в базовую программу ОМС, этот метод имеют право применять только медицинские организации, включенные в соответствующий перечень, что влечет за собой ограничение объемов оказания данного метода ВМП. Следовательно, в РФ доступность имплантации ИКД за счет бюджетных средств в соответствии с Программой государственных гарантий значительно ограничена.

Указанное обстоятельство может являться причиной низкой распространенности лечения с применением ИКД в РФ. В РФ число имплантаций кардиовертеров-дефибрилляторов составляет 12,3 на 1 млн населения, что приблизительно на порядок меньше показателей в странах Западной и Восточной Европы [9, 10]. Таким образом, является актуальным вопрос увеличения доступности ИКД для целевой популяции пациентов, в том числе за счет пересмотра источников финансирования данного метода ВМП.

Цель исследования — оценка количества пациентов, нуждающихся в имплантации кардиовертеров-дефибрилляторов в РФ по поводу заболеваний, ассоциированных с ВСС.

Материал и методы

Проведен анализ заболеваемости нозологическими формами, ассоциированными с ВСС, и оценена потребность в имплантации устройств с функцией кардиовертера-дефибриллятора для целевой популяции пациентов в РФ.

Оценка заболеваемости

Число случаев заболеваний, ассоциированных с ВСС, проанализировано на основании моделирования заболеваемости с учетом возрастных категорий и диагнозов по МКБ-10. Предлагаемая модель сформирована на основании данных Росстата [11] о численности населения по субъектам Российской Федерации. Для моделирования также использованы сведения реестров счетов субъектов РФ, применяющих для оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС (по состоянию на 2019 г.) модель клинико-статистических групп, рекомендованную в условиях круглосуточного и дневного стационара6. Реестр счетов содержит детальную информацию о случаях оказания медицинской помощи, включая код диагноза по МКБ-10. Каждому пациенту присвоен уникальный деперсонализированный код-идентификатор, поэтому анализ реестра счетов позволил оценить фактически оказанную медицинскую помощь пациентам, госпитализированным с кодами диагнозов нозологий, ассоциированных с ВСС (табл. 1). Перечень указанных кодов диагнозов сформирован методом экспертных оценок на основании сведений о модели пациента в группе ВМП №45, не включенной в базовую программу ОМС в рамках Программы государственных гарантий7, а также на основании сложившейся клинической практики с учетом клинических рекомендаций и руководств [5, 9].

В общем массиве данных отобраны все пациенты, которым оказана медицинская помощь с установлением кода диагноза, ассоциированного с ВСС, и определена численность уникальных пациентов с диагнозами в соответствии с табл. 1.

Таблица 1. Перечень кодов диагнозов по МКБ-10, ассоциированных с внезапной сердечной смертью

Код МКБ-10

Диагноз

E85

Амилоидоз сердца

I43.1

Кардиомиопатия при метаболических нарушениях

D86

Саркоидоз

I25.2

Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда

I25.3

Аневризма сердца

I25.5

Ишемическая кардиомиопатия

I25.9

Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная

I42.0

Дилатационная кардиомиопатия

I42.1

Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

I42.5

Другая рестриктивная кардиомиопатия (некомпактный миокард)

I42.8

Другие кардиомиопатии (аритмогенная кардиомиопатия правого желудочка)

I45.2

Двухпучковая блокада (блокада левой ножки пучка Гиса) в комбинации с сердечной недостаточностью

I45.3

Трехпучковая блокада (блокада левой ножки пучка Гиса) в комбинации с сердечной недостаточностью

I46.0

Остановка сердца с успешным восстановлением сердечной деятельности

I47.2

Желудочковая тахикардия

I49.0

Фибрилляция и трепетание желудочков

I50.0

Застойная сердечная недостаточность

I49.8

Синдром Бругада, синдром удлиненного интервала QT

I47.0

Возвратная желудочковая аритмия

Допущения и ограничения моделирования. В ходе построения модели для определения численности целевой популяции в модель включены следующие случаи:

1. Включены только пациенты старше 18 лет. Для анализа по возрастным группам все случаи распределены по пятилетним возрастным интервалам (20—24 года, 25—30 лет и так далее).

2. В связи с особенностями сведений, передаваемых в составе счетов на оплату медицинской помощи за счет средств ОМС, включены только те пациенты, у которых один из перечисленных в табл. 1 диагнозов указан в качестве основного (то есть имеются показания к госпитализации).

3. Показание к имплантации трехкамерного ИКД — наличие в том числе сопутствующей хронической сердечной недостаточности (ХСН). Однако особенности кодирования нозологических форм в ряде случаев могут не отражать ХСН в соответствии с кодами МКБ-10. В связи с этим для оценки целевой популяции дополнительно отобраны пациенты с основным диагнозом из табл. 1 в сочетании с сопутствующим диагнозом ХСН, представленным в табл. 2, на основании экспертных оценок соответствия клинической картины заболевания кодам МКБ-10. Число пациентов, имеющих основной клинический диагноз, включенный в табл. 1, и сопутствующий диагноз из числа кодов, включенных в табл. 2, определено как число пациентов с сопутствующей ХСН.

Таблица 2. Коды диагнозов МКБ-10, соответствующие сопутствующему диагнозу хронической сердечной недостаточности

Код диагноза

Диагноз (основной)

I25.2

Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда

I25.3

Аневризма сердца

I25.5

Ишемическая кардиомиопатия

I25.9

Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная

I42.0

Дилатационная кардиомиопатия

I42.1

Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

I42.5

Другая рестриктивная кардиомиопатия

I42.8

Другие кардиомиопатии (аритмогенная кардиомиопатия правого желудочка)

I45.2

Двухпучковая блокада (блокада левой ножки пучка Гиса) в комбинации с сердечной недостаточностью

I45.3

Трехпучковая блокада (блокада левой ножки пучка Гиса) в комбинации с сердечной недостаточностью

К ограничениям применяемого моделирования следует отнести отсутствие сведений об оказываемой ВМП, в том числе детям по поводу коррекции пороков сердца и требующей имплантации ИКД. В ходе моделирования не учтены пациенты с целевыми диагнозами, наблюдающиеся амбулаторно и не имевшие ни одной госпитализации в рассматриваемом периоде календарного года, то есть оценить численность таких пациентов невозможно в рамках настоящего исследования. Также нельзя исключить определенную асимметрию информации, связанную с различными подходами к кодированию заболеваний и состояний в зависимости от квалификации врачей.

Далее после отбора целевой популяции по данным реестров счетов в соответствии с критериями включения рассчитаны коэффициенты заболеваемости — количество случаев заболевания на 100 тыс. населения, отдельно для каждого кода диагноза по возрастным группам.

Оценка потребности в имплантации

Оценка потребности в ИКД в РФ выполнена на основании результатов оценки заболеваемости нозологическими формами, ассоциированными с ВСС. Для моделирования оценки потребности применен следующий алгоритм:

— На основании коэффициентов заболеваемости оценена численность лиц с диагнозами, ассоциированными с ВСС, в течение 1 календарного года в РФ.

— Для каждого кода диагноза методом экспертных оценок определены рекомендуемые значения частоты предоставления метода лечения — имплантации кардиовертера-дефибриллятора в соответствии с показаниями к применению и наилучшими клиническими практиками ведения пациентов с высоким риском ВСС [4, 5, 11]. Частоты предоставления ИКД определены отдельно по типам устройств — однокамерный, двухкамерный, трехкамерный ИКД.

— На основании сведений о частотах предоставления ИКД оценена численность пациентов целевой популяции, которым может быть потенциально показан ИКД одномоментно в срезе 1 календарного года.

— Учитывая, что имплантации кардиовертеров-дефибрилляторов в РФ проводятся ежегодно в течение более чем 10 лет и некоторое число пациентов из целевой популяции уже живут с имплантированным устройством, выполнена поправка оценки численности пациентов, нуждающихся в имплантации. Из моделируемой численности вычтены все пациенты, перенесшие имплантации ИКД, выполненные в РФ в течение последних 8 лет до исследуемого периода (2011—2018 гг.). В ходе поправки численности с учетом уже выполненных имплантаций допущено, что средний оптимальный срок эксплуатации ИКД составляет 8 лет до плановой замены (согласно инструкции по эксплуатации устройства). Число выполненных имплантаций в РФ в течение указанного периода определено по данным Европейского общества кардиологов, находящимся в открытом доступе [9], а также по данным формы федерального статистического наблюдения №14 «Сведения о деятельности стационара». При этом допущено, что все имплантации выполнены первично, не с целью замены, и в течение исследуемого периода не было летальных исходов.

Результаты

Общий коэффициент заболеваемости взрослого населения, ассоциированной с ВСС, по результатам оценки на 2019 г. в РФ составил 277,8 человек на 100 тыс. населения. При этом наибольшие значения приходятся на перенесших в прошлом инфаркт миокарда (I25.2 — код МКБ-10), и на застойную сердечную недостаточность, в том числе с болезнью сердца застойного характера, а также правожелудочковой недостаточностью (вторичной по отношению к левожелудочковой) (I50.0 — код МКБ-10) — 106,1 и 46,9 человек на 100 тыс. населения соответственно. Общие коэффициенты заболеваемости по кодам МКБ-10 представлены в табл. 3.

Таблица 3. Заболеваемость взрослого населения по кодам МКБ-10 в 2019 г. в РФ, на 100 тыс. населения

Код МКБ-10

Заболеваемость взрослого населения, человек на 100 тыс. соответствующего возраста

D86

4,9

E85

0,2

I25.2

106,1

I25.3

0,3

I25.5

18,8

I25.9

32,7

I42.0

19,4

I42.1

2,2

I42.5

0,1

I42.8

18,7

I43.1

1,5

I45.2

0,1

I45.3

0,1

I46.0

0,0

I47.0

1,6

I47.2

2,9

I49.0

2,5

I49.8

18,8

I50.0

46,9

Итого по анализируемым нозологиям

277,8

Источник: составлено на основе расчетов, выполненных авторами.

Доля пациентов, которым потенциально показана имплантация, составляет 30,6% среди всех пациентов целевой популяции, или 86 316 человек без учета уже установленных ИКД. При этом число пациентов с уже установленными ИКД оценено как 12 818 чел. Необходимо отметить, что сведения об уже установленных ИКД в течение 8 лет представлены без распределения по типам устройств и возрастным группам, в связи с чем поправка оценки потребности в имплантации возможна только в целом по общей сумме пациентов. Все результаты оценки потребности в имплантации по возрастным группам, диагнозам и типам устройств представлены далее без данной поправки.

Наблюдаются значительные различия потребности в имплантации в зависимости от возрастных групп и от типов рекомендуемых устройств. С возрастом увеличивается востребованность имплантаций трехкамерных устройств.

В группе от 18 до 59 лет доля пациентов, которым может быть показана имплантация кардиовертера-дефибриллятора, составила 35,4% (29 833 человека), при этом доля трехкамерных устройств составила 5,8% (1 733 человека) от всех устройств в данной возрастной группе. В возрасте от 60 до 74 лет доля пациентов, которым может быть показана имплантация кардиовертера-дефибриллятора, составила 29,5% (в абсолютном выражении данная возрастная группа имеет наибольшее значение и составляет 42 465 человек), из которых 5,5% (или 2 322) приходится на трехкамерные устройства. В возрастной группе 75 лет и старше наблюдается наибольшая заболеваемость, ассоциированная с ВСС, она составляет до 1 128,1 человек на 100 тыс. населения в возрасте 80—84 года. При этом общая численность пациентов старше 75 лет, которым может быть рекомендована имплантация, сопоставима с возрастной группой от 18 до 59 лет и составляет 26 836 человек, из которых на трехкамерные устройства приходится 1 680 или 6,3% от всех устройств, рекомендованных к имплантации в данной возрастной группе (табл. 4).

Таблица 4. Распределение пациентов, которым может быть рекомендована имплантация кардиовертера-дефибриллятора, по видам устройств и по возрасту (по данным за 2019 год, человек)

Возрастная группа, лет

Однокамерный кардиовертер-дефибриллятор

Двухкамерный кардиовертер-дефибриллятор

Трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор

Всего

18—59

14 039

14 061

1733

29 833

60—74

20 470

19 673

2322

42 465

75 и старше

12 980

12 176

1680

26 836

Все возрастные группы

47 489

45 910

5735

99 134

Источник: составлено на основе расчетов, выполненных авторами.

Распределение потребности в ИКД по отдельным нозологиям также имеет существенные различия (табл. 5). Всем пациентам, имеющим ишемическую кардиомиопатию (I25.5 — код МКБ-10), показана имплантация кардиовертера-дефибриллятора, и их количество составляет 21 938 человек, которые поровну распределяются между одно- и двухкамерными устройствами. Практически все пациенты с дилатационной кардиомиопатией — 22 609 человек (I42.0 — код МКБ-10) нуждаются в установке данного вида устройств, при этом 10% (или 2261) приходится на трехкамерные кардиовертеры-дефибрилляторы; 15 350 (70%) пациентам с синдромом Бругада, синдромом удлиненного интервала QT, а также с нарушением ритма коронарного синуса (I49.8 — код МКБ-10) рекомендована имплантация одно- и двухкамерных устройств в равной пропорции.

Несмотря на то, что в абсолютном выражении число пациентов, перенесших в прошлом инфаркт миокарда (I25.2 — код МКБ-10), является значительным — 123 901 человек, имплантация кардиовертера-дефибриллятора рекомендована лишь 10% из них, что составляет 12 390 человек. При этом с равной частотой устанавливаются только одно- и двухкамерные устройства.

Пациентам с застойной сердечной недостаточностью, в том числе с болезнью сердца застойного характера, а также правожелудочковой недостаточностью (вторичной по отношению к левожелудочковой) (I50.0 — код МКБ-10) рекомендована в равной степени установка всех типов устройств. При этом потребность оценена как 2 736 человек для каждого типа ИКД.

Анализ потребности в имплантации с учетом отдельных нозологий и типов устройств показал, что потребность в имплантации одно- и двухкамерных устройств является примерно одинаковой (табл. 5), в то время как трехкамерные устройства могут быть показаны только 5,8% пациентам целевой популяции. Кроме того, выявлены наиболее распространенные во всех возрастных группах коды диагнозов, ассоциированных с ВСС и с показанием к имплантации кардиовертера-дефибриллятора — I25.2, I25.5, I42.0, I49.8, I50.0.

Таблица 5. Распределение пациентов по диагнозам и типам рекомендованных к имплантации устройств (данные за 2019 г.)

Код МКБ-10

Число лиц, которым потенциально может быть рекомендована имплантация (расчетное значение)

Из них рекомендована имплантация кардиовертера-дефибриллятора

однокамерного

двухкамерного

трехкамерного

E85

10

5

5

0

D86

226

113

113

0

I25.2

12 390

6195

6195

0

I25.3

280

149

131

0

I25.5

21 938

10 969

10 969

0

I25.9

5728

3819

1909

0

I42.0

22 609

10 174

10 174

2261

I42.1

1444

263

1181

0

I42.5

16

8

8

0

I42.8

4358

2179

2179

0

I43.1

72

36

36

0

I45.2

76

0

76

0

I45.3

80

0

80

0

I46.0

36

12

12

12

I47.0

374

187

187

0

I47.2

3036

1518

1518

0

I49.0

2903

1451

726

726

I49.8

15 350

7675

7675

0

I50.0

8208

2736

2736

2736

Итого

99 134

47 489

45 910

5735

Источник: составлено на основе расчетов, выполненных авторами.

Обсуждение

В настоящем исследовании представлены ориентировочные сведения о численности пациентов, которым потенциально может быть рекомендована имплантация кардиовертера-дефибриллятора. В настоящее время в РФ отсутствуют официальные сведения о численности пациентов, нуждающихся в имплантации, в связи с чем проведена косвенная оценка потребности в имплантации на основе реестров счетов ОМС. Несмотря на все принятые допущения, методика моделирования заболеваемости и потребности в имплантации позволяет четко дифференцировать группы пациентов и типы устройств. Поскольку моделирование выполнено с применением сведений о фактически оказанной медицинской помощи, результаты настоящего исследования следует расценивать как методологически обоснованные и отражающие реальную картину заболеваемости, ассоциированной с высоким риском ВСС.

По результатам оценки потребности в ИКД, в том числе в зависимости от типа устройства, общее число пациентов, нуждающихся в ИКД всех типов по состоянию на период 2019 г., составило 86 316 человек. Это число отражает одномоментное значение потребности в имплантации устройств и не может быть приравнено к объемам оказываемой медицинской помощи в течение 1 календарного года. С возрастом увеличивается востребованность имплантаций трехкамерных устройств, что вероятнее всего связано с увеличением доли пациентов с хроническими и сопутствующими заболеваниями, а также с распространением более сложных случаев течения заболевания.

В абсолютном выражении, по данным Европейского общества кардиологов, число имплантаций кардиовертеров-дефибрилляторов в РФ за 2019 г. составило 2 841 [9, 12], что с учетом сведений о числе имплантаций на 1 млн населения в экономически развитых странах (от 131,2 в Израиле, 199,1 в Швеции до 365,8 в Германии) свидетельствует о недостаточном объеме оказания медицинской помощи с применением ИКД в РФ. При этом представленная в настоящем исследовании численность пациентов, которым может быть рекомендован ИКД, и сведения о длительности эксплуатации кардиовертера-дефибриллятора до плановой замены (8—10 лет) свидетельствуют о необходимости увеличения числа имплантаций кардиовертеров-дефибрилляторов в год в РФ.

Увеличение числа имплантаций сегодня имеет препятствия в силу ограничений, накладываемых на методы ВМП, финансируемые за счет средств, не включенных в базовую программу ОМС. В то же время следует отметить условия, обеспечивающие возможность перевода имплантации ИКД в перечень методов ВМП, финансируемых за счет средств ОМС — присутствие метода в соответствующем перечне ВМП более 5 лет8, наличие большого объема подтвержденных сведений об эффективности и безопасности данного метода, а также рассчитанный в настоящем исследовании размер популяции пациентов, нуждающихся в имплантации, который значительно превышает объемы медицинской помощи, оказываемые в данный момент. Безопасность и эффективность этого метода в отношении профилактики ВСС подтверждена в том числе российскими исследованиями [4], что определяет возможность расширения возможностей имплантации кардиовертеров-дефибрилляторов в медицинских организациях вне зависимости от ограничений, накладываемых Программой государственных гарантий.

Таким образом, перспективным способом удовлетворения потребности в ИКД пациентов, имеющих высокий риск ВСС, является изменение источника финансового обеспечения имплантации кардиовертера-дефибриллятора. Такая мера позволит увеличить доступность имплантации, главным образом за счет получения возможности оказывать данный метод ВМП широкому кругу медицинских организаций.

Заключение

Показана высокая заболеваемость взрослого населения, ассоциированная с повышенным риском внезапной сердечной смерти и, как следствие, выявлено большое число пациентов с такими заболеваниями в РФ. В сравнении с числом случаев фактически оказываемой высокотехнологичной медицинской помощи с применением имплантации кардиовертеров-дефибрилляторов в РФ в 2011—2019 гг. продемонстрирована значительная неудовлетворенная потребность в имплантации кардиовертеров-дефибрилляторов. Обеспечение доступности этого метода высокотехнологичной медицинской помощи в целях удовлетворения потребности для всей целевой популяции пациентов может быть достигнуто путем предоставления широкому кругу медицинских организаций законодательной возможности оказания медицинской помощи в виде имплантации кардиовертера-дефибриллятора.

Финансирование: исследование проведено при финансовой поддержке ООО «Эббот Лабораторис».

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.


1Стандартизованные коэффициенты смертности от болезней системы кровообращения в 2017 году по данным ВОЗ: Германия — 156,1; Норвегия — 114,3; Франция — 86,1; Чехия — 227,5; Польша — 227,3 человека на 100 тыс. населения.

2Паспорт национального проекта «Здравоохранение» (утв. президиумом Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и национальным проектам, протокол от 24.12.2018 №16).

3Постановление Правительства РФ от 07.12.2019 №1610 (ред. от 05.06.2020) «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 г. и на плановый период 2021 и 2022 гг.».

4Постановление Правительства РФ от 07.12.2019 №1610 (ред. от 05.06.2020) «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 г. и на плановый период 2021 и 2022 гг.».

5 Постановление Правительства РФ от 12.11.2016 №1160 (ред. от 01.10.2018) «О порядке формирования перечня федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, гражданам Российской Федерации».

6<Письмо> Минздрава России №11-7/10/2-7543, ФФОМС №14525/26-1/и от 21.11.2018 (ред. от 02.07.2019) «О методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования».

7Постановление Правительства РФ от 07.12.2019 №1610 (ред. от 05.06.2020) «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 г. и на плановый период 2021 и 2022 гг.».

8Приказ Минздрава России от 01.08.2017 №484н «Об утверждении порядка формирования перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи».

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.